Спосіб виготовлення зубних протезів

1 Спосіб виготовлення зубних протезів, який включає одержання відтиску протезного ложа, відливання моделі з гіпсу за відтиском, моделювання воскової форми протеза за моделлю з гіпсу, побудову гіпсової прес-форми у вигляді штампа та контрштампа, нанесення двох шарів термостійкого ізолюючого матеріалу на внутрішні стінки пресформи, заповнення екструдера розігрітою до в'яз коте куч о го стану пластичною формувальною масою, формування протеза шляхом лиття під тиском з вдавлюванням формувальної маси через ЛІТНИКОВІ канали в кювету, охолодження кювети, вилучення протеза із форми з подальшим його шліфуванням та поліруванням, який відрізняється тим, що як пластичну масу застосовують гранульований литтєвий термопласт медичної чистоти, для фіксування гіпсової моделі в Винахід відноситься до стоматологічної ортопеди та ортодонтм, і може бути використаний для виготовлення зубних, зубощелепних та інших базис-протезів, ортодонтичних, лікувальних та допоміжних апаратів для виправлення деформації щелеп, лікування зубів та ясен із термопластів медичної чистоти Зубні протези - це конструкції чужорідних тіл, які встановлюють у роті з метою відновлення функції жування та естетичних норм обличчя За даними Української асоціації стоматологів (1999р) передчасно втрачає зуби і, значить, потребує протезування кожна людина у відповідному ВІЦІ ДЛЯ виготовлення різних стоматологічних протезів використовують металеві сплави, кераміку, пластмаси Матеріли для зубних протезів повинні задовольняти цілому ряду вимог до них бути кюветі використовують суміш гіпсу з піском у співвідношенні 1,3 1,0, розводячи її 3%-ним водним розчином бури, для механічного утримання штучних зубів гіпсом після видалення воску в них створюють ретенційні пункти нанесенням на жувальну та фронтальну поверхні зубів клею БФ та присипанням крупнозернистим піском, як термостійкий ізолюючий матеріал використовують термостійкий лак, що містить силіконовий клей з наповнювачем у вигляді білої глини при співвідношенні компонентів 9,0 1,0, який наносять на внутрішню поверхню прес-форми та сушать 2025 хвилин роз'єднані половини форми при 8090°С, наносять другий шар термостійкого ізолюючого матеріалу і сушать при 140-150°С протягом 50-60 хвилин, висушені розігріті половини форми з'єднують і зразу ж ставлять на кювету завантажувальну камеру, що містить екструдер з розплавленою точно розрахованою порцією термопласта, все це разом ставлять під прес, що має поршень з гумовою прокладкою і створює тиск 60150 МПа, полірують готові протези дерев'яними полірувальними заготовками округлої форми 2 Спосіб за п 1, який відрізняється тим, що термопласт вибирають із ряду поліетилен, поліпропілен, полістирол нешкідливими (ХІМІЧНО та біологічно нейтральними), стійкими до біологічно активних речовин слини, міцними (витримувати навантаження на технологічних етапах та фізіологічні навантаження в роті), зберігати ПОСТІЙНІ форму та об'єм, задовольняти технологічним вимогам (лиття, формування, штампування і т п ), за кольором бути аналогічними природним зубам пацієнта та не змінювати його З 1938 року для виготовлення стоматологічних протезів стали застосовувати акрилові пластмаси Для зуботехнічних потреб промисловість випускає комплект з порошку (полімера - поліметилметакрилата) та рідини (мономера-метилметакрилата) Відомий спосіб виготовлення зубних протезів з акрилових пластмас шляхом компресійного пресування (Двойников А И , Синицин В Д Зуботехни ю о ю 52205 ческое материаловедение - М Медицина, 1981 с 80), який включає виготовлення в роз'ємних металевих кюветах гіпсової пресформи, яка є точною копією воскової репродукції зубного протеза, заповнення її формувальною масою у вигляді пластмасового "тіста" з поліметилметакрилата, метилметакрилата, пластифікатора, інгібітору, формування протеза шляхом пресування матеріалу між штампом та контрштампом, охолодження, вилучення протезу із форми з подальшим його шліфуванням та поліруванням Недоліками відомого способу виготовлення зубних протезів є невідповідність виробів з акрилових пластмас ГІГІЄНІЧНИМ, мікробіологічним та технологічним вимогам Недоліками методу формування протеза шляхом компресійного пресування є неможливість додержання точності розміру виготовленого протеза через утворення грата із залишків витісненого пластмасового "тіста" та значна усадка (до 8%) матеріалу, що знижує МІЦНІСТЬ протезів Відомий спосіб виготовлення зубних протезів з акрилових пластмас методом лиття під тиском (Двойников А И , Синицин В Д Зуботехническое материаловедение - М Медицина, 1981 - С 7386), який обрано за прототип, включає виготовлення відтиску протезного ложа, відливання моделі з гіпсу за відтиском, моделювання воскової форми протеза за моделлю з гіпсу, побудову гіпсової пресформи у вигляді штампа та контрштампа, нанесення двох шарів ізолюючого матеріалу (ізоколу) на внутрішні стінки гіпсової пресформи, заповнення її формувальною масою з пластмасового "тіста", яке замішують з порошку поліметилметакрилата та рідкого метилметакрилата, нагрівання пресформи з пластмасовим "тістом" протягом 60-70 хвилин до 80-100°С для проведення реакції полімеризації, формування протеза шляхом лиття підтиском, охолодження, вилучення протеза із форми з подальшим його шліфуванням та поліруванням Перевагою технології формування акрилових пластмас шляхом лиття під тиском за відомим способом-прототипом порівняно з формуванням шляхом компресійного пресування за вищеописаним аналогом є нижча усадка, бо формувальна маса протягом всього процесу полімеризації перебуває під тиском, при цьому через літники в форму при усадці поступає деяка КІЛЬКІСТЬ маси При литті під тиском не утворюється ґрат, а тому сформовані деталі мають точні розміри Недоліками відомого способу виготовлення зубних протезів є невідповідність застосовуваного матеріалу - акрилових пластмас - всім ГІГІЄНІЧНИМ та технологічним вимогам до матеріалів для зубних протезів Матеріал є небезпечним для організму через присутність залишків отруйного мономера (метилметакрилат являється протоплазматичною отрутою), що не цілком вступив в реакцію полімеризації при використанні відомої технології Залишки мономера часто викликають алергічні реакції ШКІДЛИВІ ДЛЯ організму також і присутні в полімері інгібітори, каталізатори, наповнювачі та ІНШІ реактивні включення Виготовлені за відомою технологією протези викликають порушення мікробіологічної рівноваги та запален ня м'яких тканин рота, бо мають мікропори через (хоч і незначну) усадку при полімеризації Окрім того, зубні протези з акрилових пластмас часто тріскаються та ламаються, бо недостатньо МІЦНІ В разі застосування перемінних фізичних навантажень, які виникають при акті жування Недоліками є також висока собівартість та низька фізіологічність виготовлених протезів через завелику вагу, бо за відомою технологією їх неможливо зробити тонкими В основу винаходу поставлено задачу у способі виготовлення зубних протезів шляхом заміни матеріалу та удосконалення технології забезпечити біологічну нейтральність та безпечність, ГІГІЄНІЧНІСТЬ, фізіологічність, МІЦНІСТЬ при експлуатації, технологічність виготовлення зубних протезів Поставлена задача вирішується тим, що у відомому способі виготовлення зубних протезів шляхом одержання відтиску протезного ложа, відливання моделі з гіпсу за відтиском, моделювання воскової форми протеза за моделлю з гіпсу, побудову гіпсової пресформи у вигляді штампа та контрштампа, нанесення двох шарів термостійкого ізолюючого матеріалу на внутрішні стінки пресформи, заповнення екструдера розігрітою до в'язкотекучого стану пластичною формувальною масою, формування протеза шляхом лиття під тиском з вдавлюванням формувальної маси через ЛІТНИКОВІ канали в кювету, охолодження кювети, вилучення протезу із форми з подальшим його шліфуванням та поліруванням, новим є те, що в якості пластичної маси застосовують гранульований литтєвий термопласт медичної чистоти, для фіксування гіпсової моделі в кюветі використовують суміш гіпсу з піском у співвідношенні 1,3 1,0, розводячи її 3%ним водним розчином бури, для механічного утримання штучних зубів гіпсом після видалення воску в них створюють ретенційні пункти нанесенням на жувальну та фронтальну поверхні зубів клею БФ та присипанням крупнозернистим піском, в якості термостійкого ізолюючого матеріалу використовують термостійкий лак, що містить силіконовий клей з наповнювачем у вигляді білої глини при співвідношенні компонентів 9,0 1,0, який наносять на внутрішню поверхню пресформи та сушать 20-25 хвилин роз'єднані половини форми при 80-90°С, наносять другий шар термостійкого ізолюючого матеріалу і сушать при 140-150°С протягом 50-60 хвилин, висушені розігріті половини форми з'єднують і зразу ж ставлять на кювету завантажувальну камеру, що містить екструдер з розплавленою точно розрахованою порцією термопласта, все це разом ставлять під прес, що має поршень з гумовою вкладкою і створює тиск 60150МПа, полірують готові протези дерев'яними полірувальнимизаготовками округлої форми Ще однією ВІДМІННІСТЮ способу, що заявляється є те, що термопласт вибирають із ряду поліетилен, поліпропілен, полістирол Між сукупністю ознак винаходу і результатом, якого досягають, існує причинно-наслідковий зв'язок Для доведення реакції полімеризації до кінця (тобто, щоб вся КІЛЬКІСТЬ мономера вступила в реакцію) в полімерній промисловості чітко дотримуються науково обґрунтованого технологічного 52205 регламенту Полімеризацію здійснюють протягом доби, поступово нарощуючи температуру протягом 8 годин дотримують температуру 60°С, наступні 8 годин - 80-9СГС, останні 8 годин - 120-13СГС При такому режимі всі ПОДВІЙНІ ЗВ'ЯЗКИ мономера розриваються і утворюється полімер, який не містить залишків мономера При полімеризації за відомим способомпрототипом, яку здійснюють в умовах зуботехнічноі лабораторії, замішують полімерне "тісто" з порошку, що містить поліметилметакрилат та каталізатор, та рідкого мономера Зразу ж під впливом каталізатора починається полімеризація, полімерне "тісто" поміщають в гіпсову форму та пресують, а потім нагрівають кювету в окропі Таким чином, при виконанні полімеризації за відомим способомпрототипом науково обґрунтований технологічний регламент сильно порушують В результаті швидкого нагрівання та дії каталізатора виникає маса центрів полімеризації і залишається велика КІЛЬКІСТЬ незамкнених подвійних ХІМІЧНИХ ЗВ'ЯЗКІВ В молекулах мономера, що не прореагував ("залишковий мономер") Внаслідок порушення технології полімеризації в протезах може знаходитись до 8% мономера Поступово шляхом дифузії переміщуючись до поверхні протеза, залишковий мономер, який є високотоксичною речовиною, викликає алергію, подразнення та запалення слизової оболонки і навіть бластоматозні розростання (Плисе Г Б и др Акриловые пластмассы как причина опухолевого роста//Вопросы онкологии -1978 -Т 24, №1 -С 94-98) Згідно ЗІ способом виготовлення зубних протезів, який заявляється, в якості полімерного матеріалу застосовують литтєві термопласти медичної чистоти (поліетилен, поліпропілен, полістирол), які задовольняють всім ГІГІЄНІЧНИМ вимогам до стоматологічних матеріалів (ГІГІЄНІЧНИЙ ВИСНОВОК за №50507-297/3012, затверджений 23 07 98 першим замісником головного санітарного лікаря України Бережновим С П , Висновок Інституту екології та токсикології їм Л І Медведя) На відміну від реактопластів, до яких належать акрилові пластмаси і переробка яких супроводжується ХІМІЧНОЮ реакцією утворення трьохвимірного полімеру - затвердженням, при формуванні виробів з термопластів не відбувається затвердження, і матеріал у виробі зберігає здатність переходити у в'язкотекучий стан (Энциклопедия полимеров / Под ред В А Кабанова - М Советская энциклопедия, 1974 - Т 2 с 634) А оскільки термопласти на містять реакційне здатних залишків та ХІМІЧНИХ ЗВ'ЯЗКІВ, ТО ВОНИ Є біологічно нейтральними Окрім того, термопласти мають вищу, ніж реактопласти, МІЦНІСТЬ при змінних навантаженнях під час акту жування (там же, С 636), тому протези з термопластів не тріскаються та не ламаються ВІДОМІ деякі випадки застосування термопластів в стоматологічній ортопедії протези для виправлення дефектів обличчя (там же, Т 3 - С 929-930), клей для фіксації зубних протезів (Пат РФ №2061462, А 61 К 6/00,1996), носій для штучного зуба (ЕР 0917860 (AT), А 61 С 13/20, 1998), склад для пломбування (Пат РФ № 2149627, А 61 К 6/00, 2000), зубних коронок (Заявка на винахід РФ №93028204, А 61 С 5/06, 1996) Але ні застосування термопластів для зубних про тезів, ні, тим більше, технологія їх виготовлення не ВІДОМІ Завдяки удосконаленню технології виготовлення зубних протезів за способом, що заявляється, ліквідуються і ІНШІ недоліки відомого способу 1 Поліпшується технологічність виготовлення завдяки - зміцненню гіпсової моделі (використовують суміш гіпсу з піском у співвідношенні 1,3 1,0, розводячи її 3%-ним водним розчином бури, яка проявляє антисептичну дію) Модель, виготовлена за відомим способом-прототипом, не витримує тиску в 60-150МПа, передбаченого винаходом для пресування протезів з термопластів, - для механічного утримання штучних зубів гіпсом в них створюють ретенційні пункти нанесенням на жувальну та фронтальну поверхні зубів клею БФ та присипанням крупнозернистим піском Піщинки механічно утримуються гіпсом контрштампа, і при розкриванні кювети штучні зуби не випадають, - застосовуваний за відомим способомпрототипом термоізолюючий матеріал ізокол в технологічних умовах виготовлення зубних протезів з термопластів за способом, що заявляється, вигорає Тому застосовують термоізолюючий матеріал, до складу якого входять силіконовий клей з наповнювачем у вигляді білої глини при співвідношенні компонентів 9,0 1,0, який наносять на внутрішню поверхню пресформи та сушать 20-25 хвилин роз'єднані половини форми при 80-90°С, наносять другий шар лаку і сушать при 140-150°С протягом 50-60 хвилин Дослідним шляхом встановлено, що саме такий технологічний режим щодо температури та часу, є оптимальним для вирішення поставлених перед цим винаходом задач, - полірують готові протези дерев'яними полірувальними заготовками округлої форми, оскільки застосовувані за прототипом для шліфування реактопластичних акрилатів, яким притаманна кристалічна структура, абразиви, а для полірування паста "Хромпік" не підходять для способу, що заявляється Виявлено, що термопласти, яким притаманна лінійна структура, добре поліруються дерев'яними заготовками округлої форми ("головками") 2 Виготовлені за заявленою технологією протези не викликають порушень мікробіологічної рівноваги та запалення м'яких тканин рота, бо не мають мікропор, викликаних усадкою при полімеризації Ліквідацію усадки передбачено в способі, що заявляється, такими технологічними прийомами - ПОСТІЙНІ температура (термоізолювання екструдера) та тиск в 60-150МПа забезпечують однорідність структури готового виробу Величина тиску вибрана дослідним шляхом і залежить від ХІМІЧНОГО складу застосовуваного в технології термопласта - поліетилену (60-140МПа), поліпропілену (80-150МПа), полістиролу (60150МПа), - зменшують усадку порівняно з прототипом також завдяки прилаштуванню на поршень преса гумової прокладки, яка розжимаючись компенсую усадку З Зменшується собівартість заявленої технологи виготовлення зубних протезів завдяки дешевій сировині (поліетилен, поліпропілен, пол їсти 52205 рол), а також економічному використанню гіпсу (половина його замінюється піском) та термопласта, КІЛЬКІСТЬ якого в кожному випадку точно розраховується 4 Підвищується фізіологічність виготовлених протезів, бо запропонований спосіб дозволяє їх виготовляти мінімально тонкими, тому вони легші, ніж за прототипом При реалізації способу, що заявляється, використовують - термопласти медичної чистоти, наприклад Лисичанське AT "Лисичанськ-нафторгсинтез" випускає поліпропілен медичної чистоти під торговою назвою "Ліпол" за марками А1-ЗЗК, А2-67К, АЗ-67К, А4-71К, А5-71К, А6-71К, А7-74К, А9-74К, А10-769, А11-769, - гіпс, бура, та клей БФ-2 чи БФ-6, застосовувані для медичних цілей, термоізолюючий матеріал - лак, до складу якого входять силіконовий клей з наповнювачем у вигляді білої глини при співвідношенні компонентів 9,0 1,0, що має назву «ВарНаг» і розроблений авторами винаходу, - чистий річковий просіяний пісок, - віск бджолиний, - для одержання відтиску протезного ложа використовують термопластичну масу під торговою маркою "Стене" та силіконову еластичну масу "Екзофлекс", "ІІріп"та ін , - для литтєвого пресування використовують шриц-прес конструкції Е Я Вареса (Э Варес, В Нагурный Руководство по изготовлению стоматологических протезов и аппаратов из термопластов медицинской чистоты /Донецк-Львов, 2001 - с 69) Спосіб виготовлення зубних протезів, що заявляється, здійснюють таким чином Для одержання попереднього відтиску протезного ложа на підібрану відтискну ложку кладуть м'яку термопластичну масу "Стене", пальцями створюють попередні контури відтиску Потім термопластичну масу зверху накривають двома шарами марлі Ложку вводять в порожнину рота і сильно притискують Коли термопластична маса затвердне, тт виводять з рота та видаляють верхній шар марлі На виготовлений попередній відтиск наносять тонкий шар еластичної маси "Екзофлекс", вводять в порожнину рота і сильно притискують Через деякий час одержаний функціональний відтиск виводять з рота Далі готують гіпс для відливання моделі за відтиском Для цього гіпс розводять 3%-ним водним розчином бури до консистенції густої сметани Одержану суміш заливають в форми, використовуючи інтенсивну вібрацію Готові ГІПСОВІ моделі висушують протягом 12 годин при 90°С За моделлю з гіпсу відомим способом моделюють воскову форму протеза Воскову форму заливають в кювету з гіпсовою сумішшю і створюють штамп та контрштамп, використовуючи для цього суміш гіпсу з піском у співвідношенні 1,3 1,0, розведеної 3%-ним водним розчином бури до консистенції густої сметани При виготовленні протезів із штучними зубами для механічного утримання їх гіпсом після видалення воску в них створюють ретенційні пункти нанесенням на жувальну та фронтальну поверхні зубів клею БФ та присипанням крупнозернистим піском Далі закривають кювету, затискують її пресом Через 2 години кристалізації гіпсу 8 кювету опускають в киплячу воду для розплавляння воску Не розкриваючи кювети, окріп ллють на кювету, він проходить по літниках в середині кювети і виходить через ЗОВНІШНІ літники, вимиваючи віск Нахиляючи кювету в різні боки, видаляють залишки води з воском Для вимірювання об'єму порожнин кювети дерев'яними шпильками закривають всі літники, окрім вхідного верхнього В нього заливають воду і за и об'ємом визначають об'єм термопласта, необхідного для формування протеза Кювету в розкритому вигляді витримують протягом 8-12 годин в сушильній шафі при 80-90°С На внутрішні стінки штампа та контрштампа наносять термостійкий ізолюючий лак на основі силіконового клею з наповнювачем у вигляді білої глини при співвідношенні компонентів 9,0 1,0 ("Вар-Наг"), сушать 20-25 хвилин роз'єднані половини форми при 80-90°С, наносять другий шар ізолюючого матеріалу і сушать при 140-150°С протягом 50-60 хвилин Висушені розігріті половини форми з'єднують і зразу ж ставлять на кювету з формою завантажувальну камеру, що містить розігрітий до 200°С екструдер з розплавленою точно розрахованою порцією термопласта Все це разом ставлять під прес, що має поршень з гумовою прокладкою, закріплюють і швидким обертанням гвинта розігрітий термопласт переміщують в кювету Прес забезпечує тиск 60-150МПа Як тільки пластмаса з'являється в вивідних літниках, їх закривають металевими шпильками Подальше постачання пластмаси, розраховане на компенсування усадки, забезпечується переміщенням плити преса Окрім того, завдяки прилаштуванню на поршень преса гумової прокладки, яка, розжимаючись, компенсує усадку Охолоджують кювету з завантажувальною камерою при кімнатній температурі щонайменше 20 хвилин Потім кювету з-під пресу видаляють та знімають завантажувальну камеру Надалі проводять охолодження кювети при кімнатній температурі протягом 60-80 хвилин Гіпсову масу з протезами виймають з кювети, занурюють на 2 години в теплу воду (50-60°С) В воді відбувається набухання ІЗОЛЯЦІЙНОГО матеріалу, і гіпс легко відокремлюється від протеза Полірують готові протези дерев'яними полірувальними заготовками округлої форми Конкретний приклад виконання способу, що заявляється Приклад Пацієнту С , 68 років, проведено за способом, що заявляється, виготовлення двох повних щелепних протезів, які знімаються, з поліпропілену медичної чистоти під торговою назвою "Ліпол" за маркою А1-ЗЗК Попередні відтиски протезного ложа одержано при використанні розм'яклої термопластичної маси "Стене" Для одержання функціональних ВІДТИСКІВ використали тонкий шар еластичної маси "Екзофлекс Для відливання гіпсових моделей за відтисками гіпс розвели 3%-ним водним розчином бури до консистенції густої сметани Одержану суміш залили в форми, використовуючи інтенсивну вібрацію Готові ГІПСОВІ моделі висушили протягом 12 годин при 80-90°С За моделлю з гіпсу змоделювали воскові форми протезів Воскову форму залили в двомісну кювету, в якій одночасно формують два протеза В нижню частину кювети залили гіпсову суміш, встановили 52205 літники та ретенційні пункти на штучних зубах, наносячи на жувальну та фронтальну поверхні зубів клей БФ-2 та присипаючи крупнозернистим піском Далі встановили верхнє кільце на нижню половину кювети, залили гіпсовий розчин суміш гіпсу з піском у співвідношенні 1,3 1,0, розвели 3%ним водним розчином бури до консистенції густої сметани, закрили кювету, затиснули и пресом Через 2 години кристалізації гіпсу видалили віск з кювети Для заміни воску на поліпропілен виміряли об'єм порожнин за об'ємом води, залитої в кювету через літники Об'єм всіх порожнин кювети склав 44мл За розрахунками для заповнення такого об'єму необхідно 44г поліпропілену До цієї КІЛЬКОСТІ добавили ще 14г (резервні) Всього приготували 58 г гранульованого поліпропілену Кювету в розкритому вигляді висушили протягом 8-12 годин в сушильній шафі при 80-90°С На внутрішні стінки штампа та контрштампа нанесли ізолюючий матеріал - термостійкий лак "Bap-Наг", сушили 20 10 25 хвилин при 80-90°С, нанесли другий шар ізолюючого матеріалу і сушили при 140-150°С протягом 50-60 хвилин Висушені розігріті половини форми з'єднали, поставили на кювету з формою завантажувальну камеру з розігрітим до 200°С екструдером з розплавленою порцією поліпропілену в 58г Все це разом поставили під прес конструкції ЕЯ Вареса, що має поршень з гумовою прокладкою Розігрітий поліпропілен перемістили за допомогою поршня в кювету Прес забезпечував тиск 80-150МПа Охолоджували кювету з завантажувальною камерою 20 хвилин Надалі охолоджували кювету при кімнатній температурі протягом 80 хвилин Гіпсову масу з протезами вийняли з кювети та занурили на 2 години в воду, нагріту до 60°С Гіпс відокремили від протезів, відполірували готові протези дерев'яними полірувальними заготовками округлої форми Потім протези встановили в роті ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна ( 0 4 4 ) 4 5 6 - 2 0 - 90 ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)216-32-71