Пероральна лікарська форма омепразолу без ентеросолюбільної оболонки

1. Лікарська форма для перорального застосування, яка містить серцевинний матеріал, покритий напівпроникною мембраною, що містить нерозчинний у воді полімер і тальк або летючий діоксид силіцію, зазначена напівпроникна мембрана здатна розриватися, а серцевинний матеріал містить активний інгредієнт, вибраний з групи, до складу якої входять омепразол, його сіль з лужним металом, S-омепразол і його сіль з лужним металом, у суміші з одним або більше лужними засобами, з одним або більше засобами, що набухають, і, як варіант, фармацевтично прийнятні ексципієнти; в якій тальк або летючий діоксид силіцію та нерозчинний у воді полімер у масовому співвідношенні складає між 90:10 і 50:50, причому лікарська форма не покрита ентеросолюбільною оболонкою.

2. Лікарська форма за п. 1, яка відрізняється тим, що тальк або летючий діоксид силіцію та нерозчинний у воді полімер у масовому співвідношенні складає між 80:20 і 60:40.        

3. Лікарська форма за п. 1, яка відрізняється тим, що активним інгредієнтом є омепразол.

4. Лікарська форма за п. 1 яка відрізняється тим,  що активним інгредієнтом є магнієва сіль омепразолу з кристалічністю, більшою за 70%, яку визначено рентгенодифракцією порошку.

5. Лікарська форма за п. 1, яка відрізняється тим,  що активним інгредієнтом є магнієва сіль S-омепразолу.

6. Лікарська форма за будь-яким з пп. 1-5, яка відрізняється тим, що серцевинний матеріал містить цукрову сферу, на яку нанесено суспензію або розчин активного інгредієнта, одну або більше лужних добавок, один або більше засобів, що набухають і, як варіант, фармацевтично прийнятні наповнювачі.

7. Лікарська форма за будь-яким з пп. 1-6, яка відрізняється тим, що містить окремі гранули серцевинного матеріалу, покриті напівпроникною мембраною.

8.  Лікарська форма за будь-яким з пп. 1-7, яка відрізняється тим, що серцевинний матеріал містить осмотичний засіб.

9.  Лікарська форма за будь-яким з пп. 1-8, яка відрізняється тим, що лужний засіб вибраний з групи сполук, що дають рівень рН, не менший 8,5 при визначенні у водному розчині/дисперсії, масова частка якої складає 2%, електродом для визначення рівня рН.

10. Лікарська форма за будь-яким з пп. 1-9, яка відрізняється тим, що лужний засіб вибраний з групи, до складу якої входять динатрійгідрофосфат, тринатрійфосфат, аргінін і тальк.

11.  Лікарська форма за будь-яким з пп. 1-10, яка відрізняється тим, що лужний засіб присутній у кількості приблизно 5-35% від маси серцевинного матеріалу, виключаючи масу необов'язкової цукрової сфери.

12.  Лікарська форма за п. 11, яка відрізняється тим, що лужний засіб присутній у кількості приблизно 15-35% від маси серцевинного матеріалу, виключаючи масу необов'язкової цукрової сфери.

13.  Лікарська форма за будь-яким з пп. 1-12, яка відрізняється тим, що засіб, що набухає, вибрано з групи, до складу якої входять перехреснозшитий полівінілпіролідон, перехреснозшита натрійкарбоксиметилцелюлоза, крохмальний гліколят натрію і                   низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза.

14.  Лікарська форма за будь-яким з пп. 1-13, яка відрізняється тим, що засіб, що набухає, присутній у кількості приблизно 20-60 % від маси серцевинного матеріалу, виключаючи масу необов'язкової цукрової сфери.

15. Лікарська форма за п. 14, яка відрізняється тим, що засіб, що набухає, присутній у кількості 30-50 % від маси серцевинного матеріалу, виключаючи масу необов'язкової цукрової сфери.

16. Лікарська форма за будь-яким з пп. 1-15, яка відрізняється тим, що полімер, який не розчиняється у воді, вибрано з групи, до складу якої входять етилцелюлоза, ацетатцелюлоза, полівінілацетат і співполімери метакрилату амонію типу А і В.

17.  Лікарська форма за будь-яким з пп. 1-16, яка відрізняється тим, що полімер, який не розчиняється у воді, присутній у кількості приблизно 3-30% від маси серцевинного матеріалу.

18. Спосіб виготовлення лікарської форми за п. 1, який відрізняється тим, що серцевинний матеріал, який містить активний інгредієнт, вибирають з групи, до складу якої входять омепразол, його сіль з лужним металом, S-омепразол і його сіль з лужним металом, у суміші з однією або більше добавками з лужним металом, одним або більше засобами, що набухають, і, як варіант, фармацевтично прийнятні ексципієнти,  покривають напівпроникною мембраною, здатною до розриву, не використовуючи ентеросолюбільну оболонку.

19. Використання фармацевтичної лікарської форми для перорального застосування за будь-яким з пп. 1 - 17 у виробництві медикаменту з удосконаленим інгібуванням секреції шлункової кислоти.

20. Використання фармацевтичної лікарської форми за будь-яким з пп. 1 -17 у виробництві медикаменту з удосконаленим терапевтичним ефектом у лікуванні шлунково-кишкових розладів, пов'язаних з секрецією надлишкової кислоти.

21. Лікарська форма для перорального застосування за будь-яким з пп. 1-17, якою наповнена капсула.

22. Лікарська форма для перорального застосуванням за будь-яким з пп. 1-17, що, як варіант, змішана з ексципієнтами для таблеток, зазначена лікарська форма спресована у лікарську форму у вигляді багатоелементної таблетки.