Спосіб лікування виразки шлунка й дванадцятипалої кишки та пристрій для його здійснення

1. Спосіб лікування виразки шлунка й дванадцятипалої кишки, що містить введення в зону виразкового дефекту лікарських препаратів і радіорефлекторну терапію шляхом електромагнітного впливу на рефлексогенні крапки та зони Захар'їна 30636 ня, по відношенню до індивідуальних особливостей захворювання, супроводжується окисноперекисними процесами, притаманними дії гелійнеонового потоку. Поряд з цим, відомі умови проведення радіорефлекторної терапії пов'язані з можливостями небажаного впливу ЕМ поля на здорові дільниці біологічної тканини та нанесення їм з боку ЕМ апертури поверхнього опіку. Це пояснюється тим, що для режиму роботи ЕМ вузла характерна неузгодженість динаміки випромінювачів з відбитими хвилями, із значними фазою та амплітудою, які призводять до зміни резонансної частоти, "затягненню" частоти генератотора та вимагають відповідного використання додаткових елементів, що сприяють розв'язуванню [3, 4]. Неузгодженість дій апертури, що випромінює, з біологічною тканиною завдає необхідність підвищення рівня потужності генератора для досягнення очикуємого результату, а внаслідок цього, виникає опромінювання, перегрів, гіпертермія дільниць біологічної тканини, що топографічно сполучена з зонами Захар'їна-Геда, БАТ медіального каналу та не має відношенння до захворювання. Висловлені аргументи є причиною стримування стійкого лікувального ефекту, зумовленого в цьому випадку необхідністю збільшення терміну лікування та тривалості періода ремісії. Аналіз рівня техніки, встановленого авторами, інформує про відсутність пристрою для лікування виразкової хвороби шлунка й дванадцятипалої кишки, а також засоба, властивості якого можна було б реалізувати по зазначеному функціональному призначенню. Це дозволяє визначити, що пристрій пропонуємий для здійснення способа, який задовольняє можливостям проведення одномоментної електро-, радіо-, голко- та рефлексотерапії, пов'язаних з введенням ліків, - не має аналога. До основи удосконалення відомого способа лікування виразкової хвороби шлунка й дванадцятипалої кишки та створення пристрою для його здійснення поставлена задача підвищення експлуатаційних зручностей та стійкості лікувального ефекту шляхом активізації стимуляторного впливу на рефлексогенні крапки та зони Захар'їна-Геда засобами фізіотерапевтичного комплексу при здійсненні групи винаходів. Зазначений єдиний технічний результат, що може бути отриманим при здійсненні групи винаходів, досягається тим, що у відомому способі лікування виразкової хвороби шлунка й дванадцятипалої кишки, що містить введення в зону виразкового дефекту лікарських препаратів і радіорефлекторну терапію шляхом електромагнітного впливу на рефлексогенні крапки та зони Захар'їна-Геда крізь проміжне лікарське середовище, особливість визначається в тому, що радіорефлекторну терапію додатково поєднують з голко- та електротерапією в одному сеансі, а проміжне лікарське середовище використовують одночасно, як форетичний та охолоджуючий агент. Важливий технічний результат при здійсненні групи винаходів досягається також і тим, що в пристрої для лікування виразкової хвороби шлунка й дванадцятипалої кишки, згідно з пропозицією, містяться електропровідна кювета, обладнана різьбовим запорним елементом з вісьовим отвіром, вкладиш, розміщений в порожнині кювети та виконаний з гідрофільного матеріалу, порожнистий голчатий виступ конусоподібної форми, здійснений в центрі ваги підстави кювети, порожнина якого сполучена з порожниною кювети, та вузол клемної фіксації, укладений в зазорі поміж поверхнями запорного елементу та кювети. Причинно-слідчий зв'язок між сукупністю істотних ознак і зазначеним вище єдиним технічним результатом укладається в наступному. Додаткове поєднання радіорефлекторної терапії з голко- й електротеротерапією в одному сеансі інформує про активацію стимуляторного впливу на рефлексогенні крапки та зони Захар'їнаГеда. Причому, ступінь стимуляторного впливу на згадані області настільки інтенсивний, що компенсує необхідність нанесення лікарсько-клеєвих аплікацій на виразку та проведення лазерної гелійнеонової обробки її поверхні. Останні результати опинилися на погляд авторів продуктивними в досягненні високої експозиції лікарських препаратів і забезпечили незалежність медикаментозного впливу від впливу травних процесів. Поряд з цим, важливе значення має поєднання електро- радіо-, голко- та рефлексотерапії з введенням ліків, яке виключає необхідність періодичного використання ендоскопа. Електромагнітний вплив на згадані області схиляє об'єкт до отримання найбільш високого результату на фоні електротерапії. Це пояснюється використанням розчину лікарського препарату та проміжного лікарського середовища одночасно, як форетичного та охолоджуючого агента. Запропонований характер впливу виключає перегрів біологічної тканини, нанесення опіків, нормалізує її температурний режим та пристрою в цілому, разом з активацією розчину лікарського препарату, який набуває під впливом електротерапії іонічну форму. Зіставлення відомого та запропонованого технічних результатів дозволяє судити про більш високі медично-соціальної переваги об'єкту, що пропонуються. Особливість використання рефлексогенних крапок й зон Захар'їна-Геда в лікуванні виразкової хвороби шлунка й дванадцятипалої кишки укладається в тому, що вони включають БАТ, які відповідають за функцію відділу травневої системи. Впливом на них з боку ЕМ коливань досягається ефект стимуляції нервових сплетень, рецепторні кінцівки котрих приходять у стан збудження, стимулюючий в них регенераторні механізми клітин слизистої оболонки та судин, які кровопостачають шлунок і дванадцятипалу кишку. Поєднання введення ліків при впливі на рефлексогенні крапки та зони Захар'їна-Геда з радіотерапією, переважно ЕМ хвилями ПВЧ діапазону, в кожному циклі сприяє найбільш швидкої регенерації тканини, посиленню мікроциркуляції, які в цілому приводять до скорочення строків загоєння виразкового дефекта. Голкотерапія у сукупності зі згаданими впливами передбачає зменшення виразкового вогнища та формування найбільш м'якого, еластичного післявиразкового рубця, сприяє скороченню строків повернення хворого до працездатності. Корисність голкотерапії зумовлена ще й тим, що вона відбувається під потенціалами джерел ЕДС та ЕМВ неінвазивно, не викликає алергічних 2 30636 реакцій. "Коливання" хвилями радіотерапії (частота, амплітуда), управління форетичним струмом значно поширюють можливості, пов'язані з підвищенням стійкості лікувального ефекту та експлуатаційних переваг способа при здійсненні групи винаходів. Поєднання голко- та радіотерапії в одному сеансі стабілізує умови комплексного терапевтичного лікування, віддає перевагу за рахунок стримування можливості нанесення опромінювання та опіку ЕМ полем. Відповідно, даний характер впливу дозволяє обмежити амплітудно-фазові властивості відбитих ЕМ хвиль, стабілізувати частоту й потужність апертури, що випромінює, корегувати їх в широких межах, виключити необхідність застосування елементів розв'язування побічних процесів [3, 4]. Електротерапія, приватною формою реалізації якої є іонофорез, у сукупності з заходами медикаментозно-фізичного комплексу, стимулює процеси пригнічення патологічного вогнища за рахунок стабілізації іонного балансу клітинних мембран, нормалізує їх електричний потенціал, поширує пролонгіровану дію лікарського препарату, при меншій кількості лікарського засоба - дозволяє збільшити термін дії препарату, з одночасним зменшенням його шкідливого впливу на організм у цілому. Використання проміжного лікарського середовища одночасно, як форетичного та охолоджуючого агента дозволяє, поряд з наданням лікам іонної форми, стабілізувати динаміку ЕМ апертури та температурний режим біологічної клітини одночасно, є складовою умовою досягнення згаданого вищезазначеного технічного результату. Сукупність запропонованих ознак способа забезпечила новий результат, який полягає в можливості поєднання відомих видів фізіотерапії, що привели до активізації лікувальних дій на зони фізичного впливу, синхронізації регенераторних механізмів усіх клітин виразкового дефекта. Електропровідна кювета, що обладнана запорним елементом, виконує функцію судини для розміщення необхідної кількості розчину лікарського препарата (для подальшого використання, як форетичного та охолоджуючого агента й наступного введення в іонічній формі). Разом із тим, корпус кювети в комплексній терапії виконує одночасно функції електрода, забезпечующого зв'язок зовнішніх джерел фізичного впливу з БАТ і зонами Захар'їна-Геда, ЕМ апертури й теплового радіатора для зниження тепла, яке виділяється під впливом ЕМ генерації. Вкладиш, який розташовано в порожнині кювети та виконаний із гідрофільного матеріалу, забезпечує в сукупності із засобами зовнішнього фізичного впливу, зокрема, радіо- та електротерапії, дозовану подачу розчину лікарського препарата до виходу гольчатого виступу, на біологічні клітини, перешкоджає довільній втечи лікарського середовища з порожнини кювети та виконує роботу накоплювача форетичного і охолоджуючого агента. Порожнистий голчатий виступ конусоподібної форми, як найбільш атравматичної та зручної в експлуатації, виконаний в центрі ваги підстави кювети та сполучений з порожниною останньої, виконує функції елемента голкотерапії, також – елек трода, що забезпечує зв'язок джерел зовнішнього фізичного впливу, хвильовода, впливаючого на згадані БАТ і зони Захар'їна-Геда ЕМВ. Переважна конусоподібна форма голчатого виступу кювети необхідна для зниження втрат ЕМВ при розподілі потужності. Зв'язок порожнин голчатого виступу та кювети забезпечує циркуляцію лікарського форетичного охолоджуючого середовища, та сприяє успішному комплексному впливу на згадані області. Зовнішній вихід порожнини голчатого виступу є рупором антени, який безпосередньо контактує з біологічною тканиною, яка обмежує можливість небажаного опромінення ЕМ полем здорових дільниць шкіри, топографічно сполучених з дільницями, призначеними для обробки фізичними засобами і введенням у них ліків. Сполучення запорного елементу з кюветою, з можливістю утворення вузла клеммної фіксації, забезпечує поширення основної функції вузла, досягає не тільки сприятливих умов для розміщення та циркуляції по "руслу" лікарського форетичного та охолоджуючого середовища, але й забезпечує підведення до нього зовнішніх джерел фізичної стимуляції БАТ та зон Захар'їна-Геда. Зазначене сполучення має відношення до забезпечення площі теплової радіації при компенсації вищезгаданого теплового випромінювання, ускладненого гіпертермією. Отже, стійкість лікувального ефекту та експлуатаційні можливості способа підвищуються, коли на об'єкт одночасно і локально впливають засобами електро-, радіо-, голко- та рефлексотерапії, з введенням ліків. Пропонуємий вплив, що комбінується одночасно при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, забезпечує скорочення термінів лікування та збільшує період ремісії хворого. Запропонована група винаходів відповідає вимогам єдності винаходу, оскільки група "різнооб'єктних" рішень завдання створює єдиний винахідницький задум, причому один із запропонованих об'єктів групи - пристрій для лікування виразкової хвороби шлунка й дванадцятипалої кишки визначений для здійснення іншого об'єкту групи – способа лікування хвороби, що розглядається. При цьому обидва об'єкти групи винаходів спрямовані на рішення спільного завдання, з отриманням зазначеного єдиного технічного результату. Саме електропровідна кювета, обладнана запорним елементом, гідрофільним вкладишем, розташованим в її порожнині, порожнистий голчатий виступ конусоподібної форми, вузол клемної фіксації, конструктивні зв'язки та використані матеріали забезпечують, згідно із способом, поєднання радіорефлекторної терапії на БАТ і зони Захар'їнаГеда, з лікарською, голко-, електротерапією та використання лікарського середовища одночасно, як форетичного та охолоджуючого агента. Запропонована група технічних рішень є новою, оскільки вони не відомі з рівня медичної техніки, бо - невідомі способи для лікування виразкової хвороби шлунка й дванадцятипалої кишки, які передбачають поєднання в одному циклі незалежних по функціональній спрямованості заходів з введенням ліків й впливом на біологічну тканину. Також невідомі пристрої для лікування виразкової 3 30636 хвороби шлунка й дванадцятипалої кишки, які об'єднують в єдиній випромінюючій апертурі незалежні по власному функціональному призначенню та развязані по динамічним ланкам засоби втілення способа: електропровідну кювету в сукупності з запорним елементом, виконуючим функції судини, електрода, апертури, що випромінює, теплового радіатора та клемоутримувача; вкладиш, виконуючий функції дозатора, накопичувача середовища; розташований у порожнині кювети порожнистий голчатий виступ конусоподібної форми, з функціями елементів голкотерапії, транспорта, електрода та хвильовода ЕМВ; вихідний отвір порожнини голчатого виступу, що є рупором антени, та зв'язок порожнин голки з кюветою, в сукупності з отвіром, виконаним на запорному елементі, забезпечуючим спрямовану циркуляцію лікарського та охолоджуючого агента (від входу в пристрій до виходу із нього). Отже, кожний з об'єктів групи винаходів відповідає умові "новина". Група винаходів, що запропонована, з наявністю не випливає з раніше відомих властивостей, притаманних засобам лікування виразкової хвороби шлунка й дванадцятипалої кишки, оскільки в них закладені інші фізіотерапевтичні засоби або сукупності останніх. Творчий внесок авторів передбачає отримання важливого понадсумарного технічного результату за рахунок визначення оптимальних умов можливого поєднання відомих розділів фізіотерапії, без яких їх сумісне здійснення не може бути можливим. Автори удосконалили "відомі засоби" (медикаментозної та радіорефлекторної терапії) "відомими частинами" (голко- та електротерапії) по невідомим правилам, а досягнення запропонованого технічного результату зумовив відсутністю впливу "відомих засобів перетворення" на властивості цього результату, відсутністю кількісної основи прикмет згідно з винаходом з відомими зв'язками, залежностями або закономірностями. Отже, кожний з об'єктів групи винаходів відповідає умові "винахідницький рівень" тому, що відвертим чином не спливає з рівня техніки. На фігурі зображено пристрій для лікування виразкової хвороби шлунка й дванадцятипалої кишки в загальному вигляді (повздовжній розтин). Відомості, що підтверджують можливість здійснення кожного об'єкта запропонованої групи винаходів, з одержанням зазначеного технічного результату визначаються в наступному. Для здійснення способа використовуються джерело ЕМВ типу "Електроніка ПВЧ-04" (МП "НІПІЕМ", Росія) або інший існуючий пристрій аналогічного призначення, джерело ЕДС для проведення іонофореза в клінічних умовах, запропонований пристрій для лікування виразкової хвороби шлунка й дванадцятипалої кишки та 10% розчин хлоріда калія, як медикаментозний, форетичний та охолоджуючий агент (5% розчин СаСІ2 чи інший препарат аналогічного призначення). Комплексну терапію проводять в комплексі з вживанням призначених препаратів таких, як альмагель, солі вісмута, тощо, в середніх терапевтичних дозах. Крім цього, впливають на БАТ такі, що стимулюють функції шлунка та дванадцятипалої кишки. Зазначений технічний результат при здійсненні способа гарантується, якщо радіотерапія проводиться при довжині хвиль 5,6-7,1 мм й потужністю регулюємого вихідного сигналу не більш 0,1 мВт/см2, тривалістю 25-30 хв, по 2 доби на кожній частоті, та по 15 хвилин у наступні дні, з чергуванням беззупинного та імпульсного режимів на цих частотах. Електротерапія, переважно іонофорез, здійснюється з позитивного електрода регулюємого джерела ЕДС, що забезпечує амплітуду постійної напруги U=5-9 в, у режимі споживання струму І=10-150 мкА, по 4 цикла/добу, тривалістю 1-5 хвилин (з урахуванням перенесення). Голкотерапія досягається коливаннями елементів при позиціюванні на поверхні шкіри з наступним додатком тиску в комплексі з фізіотерапевтичними процедурами. Лікарська та іонофорезна терапія забезпечується 5-10%-ними розчинами препаратів при витраті останніх біля 1,5-2,0 см3 на процедуру з температурою Т 34-35°С. Пристрій для здійснення способа містить кювету 1, виконану з електропровідного матеріалу, наприклад титану. Вона постачена запорним елементом 2, який має вигляд різьбової кришки із вісьовим отвіром 3 діаметра 0,2-0,3 мм. Іншим елементом конструкції є вкладиш 4, розміщений у порожнині 5 кювети 1. Властивість вкладишу 4 – гідрофільность (вологоємність, гігроскопічність, тощо) доцільніше забезпечити бавовняним або йому подібним матеріалом. Також існує порожнистий голчатий виступ 6, конусоподібної (60°) форми, виконаний в центрі ваги підстави 7 кювети 1. Порожнини 5, 8 кювети 1 та голчатого виступу 6, відповідно, сполучені з можливістю забезпечення циркуляції агента. Запорний елемент 2 з кюветою 1 й утворює вузол клемної фіксації 9. Обсяг порожнини 5 кювети досягає 1,5-2,0 см3, але не є технічно обмеженим при використанні. Перед початком роботи в порожнину 5 кювети 1 вводять вкладиш 4, насичений 5%-ним розчином лікарського засоба, наприклад СаСl2. На різьбову ділянку запорного елемента 2 нанизуються клеми (не позначені), які зв'язуються з джерелами ЕМВ і ЕДС й затягуються у вузлі клемної фіксації 9. Одночасно до роботи можуть бути підготовленими декілька зазначених пристроїв. Після позиціювання пристроїв на поверхні шкіри приступають до комплексних медикаментознофізіотерапевтичних процедур. Використання способа та прострою для його здійснення полягає у наступному. Після увімкнення приладів, заздалегідь підготовлених на роботу в заданому фізичному режимі, до кювети 1, яка включає вкладиш 4, насичений лікарським розчином, через вузол клемної фіксації 9 підводять позитивний потенціал ЕДС та ЕМ коливання, відповідно. Кювета 1 з хвильоводом 6 та рупором 8 набуває властивості іонофорезної платівки та випромінювальної апертури. Пропускаючи струм та ЕМ коливання, ведуть відлік часу процедури. На початку сеансу пристрій коливають для досягнення оптимального контакту голчатого виступу 6 з поверхнею шкіри, виконуючи тим самим рефлексогенний вплив на БАТ й передбачені зони. При появі специфічного поколювання - можливо корегування режимів роботи джерел ЕМВ та ЕДС. 4 30636 Дотримання дозування препарату зумовлено гідрофільними властивостями вкладишу 4, поперечними розтинами отвіру 3 та внутрішнього діаметру порожнини 8 голчатого виступу 6. Швидкість введення форетичного агента регулюється режимом роботи джерела ЕДС, а температура впливу на шкіру пацієнта - режимом роботи джерела ЕМВ. Форетичний агент проявляє оптимальні властивості хладагента при Т 34-35°С, що сприяє зниженню вірогідності нанесення опіків. Лікарський препарат впливає локально та активує рефлексогенні крапки медіальних каналів. Введення медикаментозних засобів виконується по відомим правилам, наприклад, згідно зі способом введення ліків шляхом електрофореза [5]. Одномоментно з іонофорезом та рефлексогенним впливом на БАТ та зони Захар'їна-Геда здійснюється радіотерапія - ЕМ випромінюванням ПВЧ діапазону. Щільність потужності в кожній біологічній клітині не перевищує 0,1 мВт/см2. При ЕМ випромінюванні відбувається виско направлений вплив на зони впливу, знижений числом відбитих хвиль за рахунок проходження ПВЧ сигналу по корпусу кювети 1, голчатому виступу 6 та рупору порожнини 8, створюючих структуру хвильоводу при розподілі потужності. Голчатий виступ 6 узгоджено впливає на медіальні канали. Охолоджуючий агент, що розташований у вкладиші 4, під впливом іонофореза насичує біологічні клітини та нормалізує температурний режим голчатого виступу 6 й прилеглі до нього тканини. Вплив ЕМ випромінювання при здійсненні групи винаходів проходить у стабільному температурному режимі, який досягає у максимальному вираженні Т 38-39°С, а вплив охолоджуючого агента в сукупності з запропонованою структурою апертури забезпечує експлуатацію джерела ЕМВ на мінімальній визначеній потужності, за рахунок того, що конусна дільниця апертури 6 виключає втрати при ЕМ діленні потужності. Голкотерапевтичний вплив визначається місцевим фізичним натиском голчатого виступу 6 на БАТ та зони Захар'їна-Геда, який фіксується у навантаженому стані (за допомогою додаткових вантажівок, еластичних бандажних пов'язок, тощо). Рефлекторна терапія зводиться до загального фізичного впливу на біологічні клітини та медіальниі канали, пов'язані з шлунком та дванадцятипалою кишкою на фоні впливу комплексних процедур, що розглядаються. На завершення 1-2 комплексних медикаментозних фізіотерапевтичних процедур спостерігається зменшення площі виразки на 10-12%; повний курс лікування відповідає 7-8 процедурам. Запропонована група винаходів дозволяє підвищити стійкість лікувального ефекту за рахунок забезпечення умов інтенсивного засвоєння ліків у крово-лімфотоку, без нанесення пошкоджень шкіряній поверхні та проявів побічної енергетики відбитих ЕМ хвиль та іонів шкіри, що обмежують їх цілеспрямований транспорт у найбільш глибокі ша ри патологічного ланцюга. Умови введення препарату не передбачають змін його терапевтичних властивостей і фармакологічної цілісності, які супроводжуються характерними для прототипа окисно-перекисними процесами. Поєднання фізичних процедур, одночасно в одній біологічній клітині компенсує форетичний бар'єр шкіри для лікарських засобів, молекули яких не дозволяли проникати через пори, вивідні протоки залоз, міжклітинні щілини та збільшують корисну дію препарату. Конструктивні особливості засоба дозволили зменшити номінальну потужність джерела ЕМВ, забезпечити простоту використання, надійність, безпеку підключення зовнішніх джерел фізичного впливу. Можливість дистанційного управління засобами фізичного та медикаментозного впливу, сприяла ліквідуванню адаптаційних властивостей біологічних клітин до фізичного роздратування. Різноманітність режимів роботи пристрою, можливість регулювання електричних сигналів та імпульсів також дозволили обрати індивідуальну дозу фізичного навантаження, оптимальні параметри впливу для кожної крапки шкіри, скоротити час проведення процедури за рахунок комплексного впливу на органи та системи. В сукупності з висловленими доказами, автори вважають, що запропонованим об'єктам властиві високі експлуатаційні характеристики. По своїм можливостям спосібта пристрій запропонованої групи винаходів спроможні передавати до біологічних клітин електричні сигнали будь-якої осцилографічної форми та свідчать про високий потенціал прояву інших, ще не вивчених утілітарних можливостей. Таким чином, вказані відомості авторів свідчать про те, що при використанні запропонованої групи винаходів має місце наступна сукупність умов: запропоновані об'єкти призначені для використання в промисловості, а саме, в медицині, здебільшого в гастроентерології; для запропонованої групи винаходів, що охарактеризовувалася в незалежних пунктах формули, підтверджена можливість їх здійснення за допомогою наданих в описі або відомих до дати приоритету засобів; для здійснення групи винаходів, об'єднаних єдиним винахідницьким задумом, підтверджена можливість досягнення передбаченого авторами технічного результату. Отже, запропонована група винаходів задовольняє умові "промислова застосованість". Джерела інформації 1. Авторське свідоцтво СРСР, № 1197671, М. кл.: А61К35/14, 1985. 2. Авторське свідоцтво СРСР, № 1811839, М. кл.: А61Н23/00, 1993. 3. Міжнародна заявка WO, № 9505128, М. кл.: А61В19/00, 1996. 4. Заявка Японії, № 5054349, М. кл.: А61В19/00, 1993. 5. Авторське свідоцтво СРСР, № 1132958, М. кл.: А61N1/30, 1985. 5 30636 Фіг. __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2002 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 35 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 6