Спосіб лікування дорослих хворих з соматоформними розладами

1. Спосіб лікування дорослих хворих з соматоформними розладами, що включає введення антидепресантів групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну й засобів анксіолітичної терапії, який відрізняється тим, що як анксіолітичний засіб вводять депривіт. 2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що депривіт вводять усередину 3 рази на добу по 1 таблетці (0,06 г) протягом 4-6 тижнів поспіль, в залежності від досягнутого ефекту. (19) (21) u201105135 (22) 22.04.2011 (24) 25.11.2011 (46) 25.11.2011, Бюл.№ 22, 2011 р. (72) ГРИГОРОВИЧ ГАННА ОЛЕКСАНДРІВНА, ГРИНЧУК ВАЛЕРІЯ ОЛЕКСІЙОВНА, КУДІНОВА ОЛЕНА ІВАНІВНА, АНДРОСОВ ЄВГЕН ДМИТРОВИЧ (73) ГРИГОРОВИЧ ГАННА ОЛЕКСАНДРІВНА, ГРИНЧУК ВАЛЕРІЯ ОЛЕКСІЙОВНА, КУДІНОВА ОЛЕНА ІВАНІВНА, АНДРОСОВ ЄВГЕН ДМИТРОВИЧ 3 До недоліків прототипу відноситься те, що введення великих доз препаратів групи СІЗЗС при тривалому застосуванні часто викликає явища серотонінергічного синдрому й посилення соматичних симптомів у дорослих хворих з СФР. Використання похідних бензодіазепіну протягом тривалого часу призводить у подальшому до виникнення синдрому відміни й сприяє розвитку резистентності до психофармакотерапії, що проводиться, і внаслідок цього до зменшення ефективності лікування. Тому потрібне подальше удосконалення існуючого способу лікування дорослих хворих з СФР. Задачею корисної моделі є удосконалення існуючого способу лікування СФР у дорослих хворих, а саме підвищення ефективності способу в плані запобігання виникненню екзацербації тривожно-депресивної симптоматики у періоді лікування й водночас формування стійких якісних ремісій хвороби. Реалізація вказаної задачі досягається шляхом введення дорослим хворим з СФР у періоді лікування поряд з антидепресантами групи СІЗЗС у терапевтичних дозах сучасного вітчизняного препарату рослинного походження депривіту, який має анксіолітичну дію. Депривіт - вітчизняний анксіолітичний засіб рослинного походження, що є стандартизованим екстрактом трави звіробою, основним діючим компонентом якого є гіперицин, спроможний перешкоджувати розвитку порушень нейротрансмітерної передачі (гальмувати зворотний захват норадреналіну і серотоніну), здатний пригнічувати активність моноаміноксидази і катехол-0метилтрансферази, нормалізує секрецію інтерлейкіну-6. Флавоноїди екстракту звіробою зв'язуються з бензодіазепіновими рецепторами та спричиняють седативний ефект (дивись, наприклад джерело: Ozturk Y.Testing the antide-pressant effects of hypericum species an animal models // Pharmacopsychiatry-1997. - № 30. - P.125-128). Депривіт виробляється фармацевтичною промисловістю України (ВАТ "Київський вітамінний завод") та є в достатній кількості в аптечній мережі України, тому цей препарат вітчизняного виробництва може без будь-яких труднощів використовуватися при реалізації запропонованої корисної моделі. Депривіт зареєстрований в Україні як фармакологічний препарат та дозволений до використання в клінічній практиці (Наказ МОЗ України № 496 від 27.08.07p.; реєстраційне посвідчення № UA/6967/01/01; код препарату NO5C М50). 65037 4 Наша пропозиція щодо використання як анксіолітичний засіб депривіту базується на вперше встановленій авторами корисної моделі закономірності, що введення депривіту дорослим хворим з СФР покращує емоційний стан пацієнтів, позитивно впливає на тривожно-депресивну симптоматику й інсомнічні розлади, а також сприяє більш швидкій редукції соматичних проявів. Раніше депривіт як анксіолітичний засіб при СФР у дорослих хворих не використовувався. Авторами корисної моделі було також встановлено, що оптимальною при лікуванні хворих на СФР є схема призначення депривіту усередину 3 рази на добу по 1 таблетці (0,06 г) протягом 4-6 тижнів поспіль, в залежності від досягнутого ефекту. Авторами корисної моделі виявлено, що саме ця схема введення депривіту забезпечує максимальний позитивний ефект в плані редукції тривожно-депресивної симптоматики у хворих на СФР, тому дана схема введення депривіту, яка була розроблена у клініці дослідним шляхом, також входить до предмету корисної моделі. Заявлений спосіб здійснюється таким чином. Дорослому хворому з СФР, який підлягає лікуванню, виходячи з даних попереднього психопатологічного обстеження, вводять поряд з антидепресантами групи СІЗЗС у середньотерапевтичних дозах, препарат рослинного походження депривіт усередину 3 рази на добу по 1 таблетці (0,06 г) протягом 4-6 тижнів поспіль, в залежності від досягнутого ефекту. При розробці корисної моделі авторами було обстежено 2 групи хворих з СФР у віці від 18 до 55 років (35 чоловіків і 57 жінок). Основнагрупа (47 осіб) отримувала терапію за допомогою заявленого способу, група зіставлення (45 осіб) - за допомогою відомого способу-прототипу. Обидві групи дорослих хворих з СФР, що знаходилися під наглядом, були рандомізовані за віком і статтю. В обох групах переважали пацієнти з середнім ступенем тяжкості соматоформних розладів (F45 стосовно МКХ-10). До початку лікування в обох групах обстежених пацієнтів спостерігалися зниження настрою на рівні непсихотичної субдепресії, тривога, страх смерті, страх залишатися на самоті, страх втрати контролю, відчуття невпевненості в собі, зниження професійних навичок, стомлюваність, порушення уваги, збудження, загальмованість, безсоння або сонливість, зниження апетиту, в окремих випадках, іпохондрія, соціальна відгородженість (табл. 1). 5 65037 6 Таблиця 1 Психічні симптоми у дорослих хворих з СФР до початку лікування (абс. та %) Психопатологічні прояви періодичні коливання настрою відчуття невпевненості зниження професійних навичок стомлюваність порушення уваги збудження загальмованість безсоння сонливість зниження апетиту страх залишатися на самоті страх смерті іпохондрія тривога Групи хворих основна (n=47) зіставлення (n=45) 40/85,1±4,5 37/82,2±4,3 34/72,3±4,4 33/73,3±3,5 31/36±3,4 28/62,2±4,8 27/57,4±4,8 25/55,5±4,7 15/32±2,2 11/24,4±4,2 12/25,5±3,8 10/22,2±1,7 16/34±2,6 14/31,1±1,9 20/42,5±2,9 18/40±2,9 9/19,1±3,0 8/17,7±3,0 21/44,7±2,8 19/42,2±2,8 7/14,9±2,2 6/13,3±2,1 40/85,1±4,5 38/84,4±4,4 14/29,8±1,9 12/26,6±1,8 34/72,3±3,9 30/66,6±3,9 Р >0,05 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,1 >0,05 >0,1 >0,1 >0,1 >0,05 >0,1 Примітки: у таблицях 1-4 стовпчик Р відображає ймовірність різниці між показниками в основній групі й групі зіставлення. З таблиці 1 видно, що до початку лікування частота виявлення психопатологічних проявів у пацієнтів основної групи відносно групи зіставлення не мала вірогідної різниці (Р>0,1), що свідчить про однакову вираженість основної психічної симптоматики в обох групах, тобто про однаковий ступінь тяжкості в них явищ тривожно-депресивного синдрому з проявами соціально-побутової дезадаптації. Серед соматичних проявів захворювання у хворих відмічалися слабість, швидка стомлюва ність, головний біль, порушення циркадних ритмів, періодичне відчуття утрудненого дихання, тахіпноє, прискорене серцебиття, болі у ділянці живота, нудота, блювання, болі у грудній клітині, схуднення, неприємний смак або гіркота в роті, закрепи або проноси, дизурія, неприємні відчуття у статевих органах, неприємні отерплість або парестезії, міалгії, зниження лібідо, порушення менструального циклу в жінок (табл. 2). Таблиця 2 Соматичні симптоми у дорослих хворих з СФР до початку лікування (абс. та %) Психопатологічні прояви слабість швидка стомлюваність коливання артеріального тиску головний біль порушення циркадних ритмів міалгії періодичне відчуття утрудненого дихання тахіпноє прискорене серцебиття неприємний смак або гіркота в роті болі у ділянці живота блювання закрепи проноси дизурія неприємні отерплість або парестезії неприємні почуття у статевих органах зниження лібідо порушення менструального циклу в жінок Групи хворих основна (n=47) зіставлення (n=45) 34/72,3±4,8 31/68,8±4,6 26/55,3±3,8 25/55,5±3,9 40/85,1±4,9 36/80±4,5 30/63,8±4,3 29/64,4±4,6 11/23,4±1,7 9/20±1,8 14/29,8±2,9 13/28,8±2,9 35/74,5±4,9 32/71,1±4,8 32/68±4,5 30/66,6±4,5 40/85,1±4,9 36/80±4,5 18/38,3±2,1 15/33,3±1,9 16/34±2,3 15/33,3±2,2 11/23,4±1,7 9/20±1,8 12/25,5±2,0 11/24,4±2,0 16/34±2,3 15/33,3±2,2 8/21,4±1,6 9/20±1,8 12/41,4±2,6 11/40,7±2,8 11/23,4±1,7 9/20±1,8 31/66±4,3 30/66,6±4,4 12/41,4±2,6 11/40,7±2,8 Р >0,05 >0,05 >0,1 >0,1 >0,05 >0,1 >0,05 >0,05 >0,1 >0,1 >0,1 >0,05 >0,1 >0,05 >0,05 >0,1 >0,1 >0,1 >0,05 7 65037 З таблиці 2 видно, що соматичні прояви в пацієнтів основної групи відносно групи зіставлення також не мали вірогідної різниці (Р>0,1), що свідчить про однакову вираженість соматичного компонента СФР до початку лікування в обох групах. Після проведеного лікування в основній групі хворих спостерігалася позитивна динаміка в плані редукції клінічних проявів тривожно-депресивного 8 синдрому й поліпшення афективного фону. Так, у цій групі хворих відмічалося майже повне покращання настрою, зникнення тривоги й фобій, стомлюваності, збудження або загальмованості, нормалізація апетиту, повна відсутність іпохондричної спрямованості. Хворі стали більш соціально активними, спокійніше ставилися до свого здоров'я (табл. 3). Таблиця 3 Психічні симптоми у дорослих хворих з СФР після лікування (абс. та %) Психопатологічні прояви періодичні коливання настрою відчуття невпевненості зниження професійних навичок стомлюваність порушення уваги збудження загальмованість безсоння сонливість зниження апетиту страх залишатися на самоті страх смерті іпохондрія тривога Групи хворих основна (n=47) зіставлення (n=45) 4/8,5±1,1 12/26,6±3,1 3/6,4±0,8 8/17,7±2,3 3/6,4±0,8 11/24,4±2,9 9/19,1±1,6 22/48,8±4,6 6/12,8±1,3 17/37,7±3,7 1/2,1±0,2 9/20±2,7 3/6,4±0,8 8/17,7±2,3 2/4,2±0,6 7/15,5±2,1 5/10,6±1,2 12/26,6±3,1 6/12,8±1,3 17/37,7±3,7 2/4,2±0,6 7/15,5±2,1 7/14,9±1,4 11/25,2±0,4 1/2,1±0,2 6/13,3±1,7 4/10,6±1,2 10/22,2±2,6 У хворих групи зіставлення частота виявлення психопатологічних проявів також зменшувалася, однак була значно вище за аналогічні показники у хворих основної групи. Після проведеного лікування у хворих обох груп також спостерігалося значне поліпшення соматичного стану, яке було більш виражене в основній групі хворих, що лікувалася Р