Нова кристалічна модифікація n торасеміду

1. Нова кристалічна модифікація N торасеміду, яка відрізняється тим, що характерна рентгенограма дифракції на порошку, одержана при дифракції рентгенівських променів на її зразку у приборі PHILIPS PW3710 у Сu рентгенівських променях  представлена такими інтервалами між площинами кристалічної решітки:

Нова кристалічна модифікація N торасеміду

15,3898

12,5973

11,4565

9,7973

9,5493

8,6802

8,2371

7,6351

7,3356

6,9759

6,5351

6,3240

6,1985

5,9521

5,6237

5,5623

5,4040

5,1119

4,8738

4,7865

4,6986

4,5985

4,4602

4,3405

4,2552

4,1829

4,0768

3,9377

3,8659

3,8429

3,7801

3,7248

3,6239

3,5556

3,4825

3,4130

3,3055

3,2298

3,1786

3,1278

3,0699

3,0078

2,9549

2,9056

2,8541

2,7686

2,6988

2,6610

2,6293

2,5549

2,5236

2,4485

Нова кристалічна модифікація N торасеміду

2,4161

2,3671

2,3133

2,2788

2,2312

2,1852

2,1468

2,0957

2,0617

2,0273

1,9896

1,9688

1,9274

1,8853

1,7931

1,7449

1,7169

1,6512

1,6122

1,5601

1,5320

1,5057

1,4521

1,3773

2. Нова кристалічна модифікація N торасеміду за п. 1, яка відрізняється тим, що, відповідно до дифракції рентгенівських променів на монокристалі її зразку у чотириколовому PHILIPS PW 1100/Stoe&Cie дифрактометрі у Мо рентгенівських променях  вона представлена такими основними кристалографічними даними:

Параметр

Нова кристалічна модифікація торасеміду

Структура кристалу

моноклінна

Просторова група

Р21/с

11,430

19,090

16,695

93,903

3634,7

Z

4х2

3. Нова кристалічна модифікація N торасеміду за будь-яким з пп. 1-2, яка відрізняється тим, що вона є хімічно чистою.

4. Нова кристалічна модифікація N торасеміду за будь-яким з пп. 1-3, яка відрізняється тим, що вона не містить води.

5. Нова кристалічна модифікація N торасеміду за будь-яким з пп. 1-4, яка відрізняється тим, що вона не містить розчинника.

6. Спосіб приготування нової кристалічної модифікації N торасеміду за будь-яким з пп. 1-5, який відрізняється тим, що лужний розчин торасеміду піддають контрольованому підкисленню неорганічними або органічними кислотами з доданням або без додання затравкового кристала при температурі між 0 та 35°С протягом періоду часу від 15 хвилин до 25 годин.

7. Спосіб приготування нової кристалічної модифікації N торасеміду за пп. 6, який відрізняється тим, що як лужний розчин торасеміду використовують лужний екстракт первісної реакційної суміші для синтезу торасеміду.

8. Спосіб приготування нової кристалічної модифікації N торасеміду за пп. 6, який відрізняється тим, що як лужний розчин торасеміду використовують лужний розчин будь-якої кристалічної модифікації І, ІІ або N торасеміду або лужний розчин будь-якої суміші кристалічних модифікації І, ІІ або N торасеміду між собою.

9. Спосіб за будь-яким з пп. 6-8, який відрізняється тим, що для приготування лужних розчинів торасеміду використовують водні розчини гідроксиду літію, натрію і калію, а також водні розчини карбонату натрію і калію.

10. Спосіб за будь-яким з пп. 6-9, який відрізняється тим, що для підкислення застосовують такі неорганічні кислоти, як соляна, сірчана, фосфорна або азотна кислоти, чи органічні кислоти - такі як мурашина, оцтова, пропіонова, щавлева, винна кислоти, метансульфокислота і р-толуолсульфокислота.

11. Спосіб за будь-яким з пп. 6-10, який відрізняється тим, що як затравковий кристал використовують кристалічний порошок однієї з ізокристалічних речовин, більш прийнятно, кристалічний порошок кристалічної модифікації N торасеміду.

12. Нова кристалічна модифікація N торасеміду за будь-яким з пп. 1-5, яка відрізняється тим, що її використовують як сировину для приготування кристалічної модифікації І торасеміду.

13. Нова кристалічна модифікація N торасеміду за будь-яким з пп. 1-5, яка відрізняється тим, що її використовують як сировину для приготування фармацевтично прийнятних солей торасеміду.

14. Нова кристалічна модифікація N торасеміду за будь-яким з пп. 1-5, яка відрізняється тим, що її, як форму торасеміду, використовують як сечогінний засіб, як засіб для запобігання ушкодженню серця чи серцевої тканини, що викликане метаболічними або іонними аномаліями, пов'язаними з ішемією, при лікуванні тромбозу, стенокардії, астми, гіпертонії, набряку нефрону, набряку легень, первинного і вторинного альдостеронізму, синдрому Бартера, пухлин, глаукоми, для зменшення внутрішньоочного тиску, гострого або хронічного бронхіту, при лікуванні набряку мозку, викликаного травмою, ішемією, струсом мозку, метастазами або епілептичними нападами, та при лікуванні назальних інфекцій, викликаних алергенами.

15. Фармацевтична композиція, яка відрізняється тим, що вона містить як активний інгредієнт нову кристалічну модифікацію N торасеміду за пп. 1-5, поєднану з фармацевтично прийнятними одним чи кількома носіями, домішками або розріджувачами.

16. Фармацевтична композиція за п. 15, яка відрізняється тим, що вона має форму таблеток.