Спосіб лікування хворих на неалкогольний стеатогепатит на тлі цукрового діабету 2-го типу

Номер патенту: 84191

Опубліковано: 10.10.2013

Автори: Тєрьошин Вадим Олександрович, Костьєв Ігор Кимович

Завантажити PDF файл.

Формула / Реферат

1. Спосіб лікування хворих на неалкогольний стеатогепатит на тлі цукрового діабету 2-го типу, що включає введення ессенціале форте Н, антигомотоксичних препаратів Гепар композитум, Лімфоміозот, Коензим композитум та Убіхінон компзитум, який відрізняється тим, що додатково вводять імуноактивний препарат нуклеїнат.

2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що нуклеїнат вводять усередину по 0,5 г (2 капсули) 2-3 рази на добу протягом 14-21 діб поспіль, у залежності від досягнутого ефекту.

Текст

Реферат: Спосіб лікування хворих на неалкогольний стеатогепатит на тлі цукрового діабету 2-го типу включає введення ессенціале форте Н, антигомотоксичних препаратів Гепар композитум, Лімфоміозот, Коензим композитум та Убіхінон компзитум. Додатково вводять імуноактивний препарат нуклеїнат. UA 84191 U (54) СПОСІБ ЛІКУВАННЯ ХВОРИХ НА НЕАЛКОГОЛЬНИЙ СТЕАТОГЕПАТИТ НА ТЛІ ЦУКРОВОГО ДІАБЕТУ 2-ГО ТИПУ UA 84191 U UA 84191 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до галузі медицини, а саме до внутрішніх хвороб. Актуальність предмету корисної моделі пов'язана з поширеною захворюваністю у світі, в тому числі на Україні, на хронічну патологію гепатобіліарної системи (ГБС), насамперед неалкогольним стеатогепатитом (НАСГ), поряд з якою в теперішній час спостерігається також збільшення частоти виникнення так званих "метаболічних" захворювань, пов'язаних з порушенням обміну речовин, зокрема цукрового діабету (ЦД) 2-го типу. Клінічний досвід показує, що наявність ЦД 2-го типу в клінічному плані несприятливо позначається на перебігу НАСГ і навпаки, при частих загостреннях НАСГ вище вірогідність подальшого прогресування й декомпенсації ЦД з розвитком ускладнень. Це дозволяє вважати важливим розробку способів лікування хворих на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу. Існує спосіб лікування хворих на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу, який включає призначення таким пацієнтам препарату антраль (Д. Звягинцева, А.И. Чернобай. Применение препарата антраль в лечении неалкогольного стеатогепатита: настоящее и будущее // Здоров'я України. -2009. - № 1-2. - С. 68-69). Однак клінічний досвід дозволяє вважати, що при використанні вказаного способу лікування відмічається неповна й нестійка ремісія НАСГ і проявів ЦД. Відомий також спосіб лікування хворих на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу шляхом введення αліпоєвої кислоти (Берлітіон) (С.Д. Подымова. Жировой гепатоз, неалкогольний стеатогепатит. Клинико-морфологические особенности. Прогноз. Лечение // РМЖ. Болезни органов пищеварения. -2005. - Т. 7, № 2. - С. 56-59). Цей спосіб більш ефективний, ніж попередній, але при його використанні в частини хворих на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу зберігаються зсуви біохімічних показників, які характеризують метаболічний гомеостаз таких пацієнтів. Тому був запропонований спосіб лікування хворих на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу, що передбачає введення препарату ессенціальних фосфоліпідів, зокрема ессенціале форте Н, який, поперед усього, має гепатопротекторні властивості, що конкретно проявляється відновленням цілості мембран гепатоцитів, активізацією мембранних фосфоліпідзалежних ферментів, підвищенням детоксикаційного екскреторного потенціалу, антифібротичних ефектів і поліпшенням метаболізму ліпідів у ході синтезу ліпопротеїнів у печінці (Т.Д Звягінцева. Перспективы лечения и профилактики неалкогольного стеатогепатита // Рациональная фармакотерапия. -2007. -№ 2. -С. 24-28). Однак при використанні й цього способу в деяких хворих на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу ще зберігається зсуви біохімічних показників, що характеризують метаболічний гомеостаз таких пацієнтів. Тому даний спосіб теж потребує подальшого удосконалення. У зв'язку з цим був запропонований спосіб лікування хворих на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу, який включає додаткове введення таким пацієнтам антигомотоксичних препаратів Гепар композитум, Лімфоміозот, Коензим композитум, Убіхінон композитум, які мають метаболічну, гепатопротекторну й дезінтоксикаційну дію (Деклараційний патент України на корисну модель. № 58775, МПК (2006.1) А61Р 37/02. - Спосіб лікування хворих на неалкогольний стеатогепатит, поєднаний з цукровим діабетом 2-го типу. - Опубл. 26.04.2011. - Бюл. № 8). Цей спосіб найбільш ефективний з існуючих і тому вибраний як прототип. До недоліків прототипу належить те, що в окремих хворих на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу зберігаються зміни з боку показників цитокінового профілю крові (ЦПК), що обумовлює тривалий перебіг загострення захворювання. Тому відомий спосіб-прототип також потребує подальшого удосконалення. Задачею корисної моделі є підвищення ефективності відомого способу лікування хворих на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу, а саме прискорення досягнення нормалізації показників ЦПК в крові пацієнтів з даною коморбідною патологією. Поставлена задача вирішується тим, що шляхом додаткового введення хворим на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу імуноактивного засобу нуклеїнату. Нуклеїнат - це фізіологічно активна сполука природного походження, яка є біологічно активним екстрактом дріжджової РНК, що виявляє виражену імунотропну активність. Нуклеїнат чинить позитивний вплив на всі ланки захисту організму від чужорідних агентів антигенної природи, підвищуючи знижені й знижуючи підвищені показники імунітету. Мішенями для фармакологічної дії нуклеїнату вважають поперед усього клітини фагоцитарної системи й природні кілери. Нуклеїнат стимулює продукцію клітинами макрофагально-моноцитарного ряду низки цитокінів, а саме IL-1β, IL-6, TNFα й α-інтерферону. Отже, важливою властивістю нуклеїнату є його здатність підсилювати активність системи фагоцитуючих макрофагів. При пригніченні гуморального імунітету нуклеїнат суттєво посилює активність антитілогенезу. Крім імуномодулюючого ефекту, нуклеїнат характеризується також наявністю детоксикуючої, 1 UA 84191 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 антиоксидантної й мембраностабілізуючої активності, що робить його корисним у лікуванні хронічної патології печінки в зв'язку з вираженим гепатозахисним ефектом. Наша пропозиція базується на вперше встановленій нами в експериментальних умовах і потім підтвердженій в клініці закономірності, що додаткове введення хворим нуклеїнату забезпечує відновлення імунологічного гомеостазу, зокрема не тільки позитивно впливає на вміст ЦПК в крові хворих на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу, але й сприяє покращанню стану пацієнтів з ЦД, а в клінічному плані сприяє досягненню стійкої й тривалої ремісії НАСГ, суттєвому зменшенню в подальшому частоти його загострень, а також вираженості й частоти ускладнень ЦД і, таким чином, обумовлює досягнення задачі корисної моделі. Крім того, введення нуклеїнату не має протипоказань, не спричиняє будь-яких небажаних побічних ефектів, у тому числі алергічних реакцій, і тому цей препарат може при необхідності призначатися повторними курсами, у залежності від досягнутого ефекту. Раніше з метою корекції рівня ЦПК в крові хворих на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу нуклеїнат не використовувався, що робить пропозицію авторів корисної моделі новою й перспективною. Заявлений спосіб здійснюється таким чином. Хворим на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу, призначають ессенціале форте Н, антигомотоксичні препарати Гепар композитум, Лімфоміозот, Коензим композитум та Убіхінон компзитум, а також додатково - імуноактивний препарат нуклеїнат усередину по 0,5 г (2 капсули) 2-3 рази на добу протягом 14-21 діб поспіль, у залежності від досягнутого ефекту. Лабораторними критеріями ефективності заявленого способу є нормалізація показників ЦПК та досягнення стійкої й тривалої ремісії НАСГ, а також вираженості й частоти ускладнень ЦД. Вищевказані дози й курси введення нуклеїнату хворим на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу були підібрані нами дослідним шляхом. Саме при такій кратності введення нуклеїнату забезпечується нормалізація ЦПК в сироватці крові обстежених. Отже, новим є як нуклеїнат, який нами вперше використовується в корекції ЦПК в крові хворих на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу, так і схема застосування нуклеїнату при даній коморбідній патології. При розробці заявленого способу було обстежено дві групи хворих на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу, які підлягали проведенню лікування: основна (52 особи), якій проводили лікування за допомогою заявленого способу, і група зіставлення (50 осіб), якій проводили лікування відповідно до відомого способу-прототипу. Обидві групи хворих, які знаходилися під наглядом, були рандомізовані за віком, статтю, стадією НАСГ і частотою загострення хронічного патологічного процесу в печінці, вираженістю й частотою розвитку ускладнень ЦД. Діагноз встановлювався експертним шляхом з урахуванням даних анамнезу, результатів клінічного й лабораторного обстеження, а також даних ультразвукового (сонографічного) дослідження (УЗД) органів черевної порожнини. Введення нуклеїнату починалося, як правило, безпосередньо в період чергового епізоду загострення НАСГ. До початку проведення лікування хворих на НАСГ на тлі ЦД 2-го типу в обох групах, які були під наглядом, - основній, що отримувала лікування у відповідності до заявленого способу, і групі зіставлення, в якій лікування здійснювалося у відповідності до відомого способу-прототипу, була однотипова клінічна симптоматика хвороби, що характеризувалася наявністю загальної слабкості, нездужання, підвищеної стомленості й дратівливості, зниженої працездатності й емоційного тонусу, порушеного сну й апетиту, гіркоти в роті, тяжкості в правому підребер'ї. Зі скарг, що мали безпосереднє відношення до патології печінки, треба відмітити тяжкість і біль у правому підребер'ї, гіркоту, іноді металевий присмак у роті. При об'єктивному обстеженні відмічалася астенізації, що тривало зберігається, щільно обкладений білим або брудним жовтуватим нальотом язик, помірна гепатомегалія: печінка виступала на 2-4 см з-під реберного краю, ущільнена; край печінки був частіше тупий, заокруглений, чутливий при пальпації, субіктерічність склер. У результаті проведених імунологічних досліджень у хворих з НАСГ на тлі ЦД 2-го типу були встановлені порушення з боку показників ЦПК, що до початку лікування були однотипові в обох групах, які були під наглядом - основній та зіставлення (табл. 1). 2 UA 84191 U Таблиця 1 ЦПК хворих з НАСГ на тлі ЦД 2-го типу до початку лікування (М±m) Показники IL-1β, пг/мл TNFα, пг/мл IL-4, пг/мл IL-1β/IL-4 TNFα/IL-4 Норма 18,8±3,2 39,6±4,2 47,2±2,6 0,40±0,04 0,84±0,03 Групи обстежених основна (n=52) зіставлення (n=50) 55,6±3,5*** 55,1±3,7*** 97,4±2,0*** 96,2±2,1*** 33,0±2,3* 34,0±2,4* 2,95±0,23*** 2,83±0,21*** 1,68±0,31*** 1,62±0,29*** Р >0,05 >0,05 >0,05 >0,05 >0,05 Примітки: в таблицях 1 та 2 вірогідність різниці стосовно норми * - при Р

Дивитися

Додаткова інформація

Автори англійською

Tierioshyn Vadym Oleksandrovych

Автори російською

Терешин Вадим Александрович

МПК / Мітки

МПК: A61P 37/02

Мітки: 2-го, хворих, цукрового, стеатогепатит, неалкогольний, спосіб, діабету, типу, лікування, тлі

Код посилання

<a href="https://ua.patents.su/7-84191-sposib-likuvannya-khvorikh-na-nealkogolnijj-steatogepatit-na-tli-cukrovogo-diabetu-2-go-tipu.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Спосіб лікування хворих на неалкогольний стеатогепатит на тлі цукрового діабету 2-го типу</a>

Подібні патенти