Захищена пляшечка і спосіб її виробництва

1. Спосіб виробництва захищеної пляшечки (1), який включає наступні етапи: забезпечення пляшечки (2) з бічною стінкою (201), дном (202) і отвором (3) для доступу; заповнення пляшечки (2) медичним текучим середовищем (7); приєднання ущільнювального елемента (4) до отвору (3) для доступу; розташування щільно посадженої оболонки (6) навколо пляшечки (2) після здійснення етапу заповнення пляшечки (2), при цьому на дно (202) пляшечки (2) наноситься донна наклейка (602) і потім щільно посаджена сорочка (601) розташовується на щонайменше всій бічній стінці (201) пляшечки (2), в той же час частково перекриваючи донну C2 2 (11) 1 3 88790 4 видалення, і сліди активної речовини залишаютьспособом, заповнена і герметизована пляшечка ся. поміщується в синтетичну оболонку, яка дає усадЧасто той факт, що сліди активної речовини ку на пляшечці під дією теплоти. Оболонка містить залишаються, не є проблемою, але в деяких видонну частину для покривання дна пляшечки, і падках, наприклад у випадку цитостатиків і антибівертикальну циліндричну частину для покривання отиків, це не так. Наприклад, відомо, що цитостабічної стінки пляшечки і частини захисного ковпачтики можуть вбиратися в скло. Це може призвести ка, який розташований на пляшечці. до небажаного контакту працівників лікарень і апВідповідно до відомого способу, оболонка розтек, при роботі з такими пляшечками, з цими, можташовується навколо пляшечки як ціла частина, ливо високотоксичними, речовинами. У випадку що складає істотну відмінність відносно способу антибіотиків, забруднення зовнішньої поверхні відповідно до даного винаходу, беручи до уваги небажане, оскільки це може призвести до прискоте, що відповідно до винаходу, оболонка складареної стійкості мікроорганізмів до даних антибіотиється з двох частин, а саме донної наклейки і соків, коли ці мікроорганізми контактують з пляшечрочки. Важливою перевагою цього способу є те, кою, або коли ці антибіотики контактують з що процес розміщення оболонки навколо пляшечмікроорганізмами, що переносяться працівниками ки спрощується. Також, простіше виготовити донні лікарень або аптек. наклейки і циліндричні сорочки, ніж оболонку, що Важливою задачею даного винаходу є усуненмає донну частину і циліндричну частину, яка проня вищезазначених недоліків і таким чином запобіходить від донної частини. Більше того, при застогання їх негативним наслідкам. З цією метою, дасуванні відомого способу, пляшечка проштовхуний винахід забезпечує спосіб для виробництва ється в оболонку, закриту на одному кінці, що захищеної пляшечки, в якій навколо пляшечки пісбільш складно, ніж натягнення сорочки на пляшечля її заповнення розташовується щільно посаджеку, оскільки необхідно виштовхнути повітря з обона оболонка, при цьому на дно пляшечки нанолонки, а простору для виходу повітря мало. Більситься донна наклейка, і при цьому по суті щільно ше того, існує імовірність захоплення повітря між посаджена сорочка (рукав) проходить щонайменоболонкою і пляшечкою, коли оболонка стискуєтьше по всій бічній стінці пляшечки, частково переся навколо пляшечки. Ці несприятливі ефекти не криваючи донну наклейку вздовж периферичної виникають, коли оболонка забезпечується в два грані дна. етапи, при цьому перший етап включає приєднанУ результаті, можливе забруднення, яке заня донної наклейки до дна пляшечки, і другий етап лишається на зовнішній поверхні пляшечки після включає розташування сорочки навколо пляшечки обполіскування пляшечки, знаходиться між пляі усадку сорочки на пляшечці, при цьому сорочка шечкою і щільно посадженою оболонкою, яка перозташована так, що вона покриває бічну стінку редбачена на пляшечці і складається з двох часпляшечки, і частково перекриває донну наклейку тин, а саме донної наклейки і щільно посадженої вздовж периферичної грані дна пляшечки. сорочки. Таким чином, користувач більше не підРізні об'єкти, ознаки і переваги даного винаходається впливу токсичних речовин, оскільки кориду будуть пояснені додатково в наступному описі з стувач не буде доторкатися безпосередньо до посиланням на прикладені креслення, на яких: пляшечки, а буде доторкатися до оболонки. ОскіФігура 1 зображує поперечний переріз захильки оболонка щільно посаджена навколо пляшещеної пляшечки відповідно до даного винаходу, і чки, зберігається нормальне фізичне «відчуття» Фігури 2А-Е схематично зображують послідовпляшечки в ході використання, так що подальше ні етапи виробництва захищеної пляшечки з Фігури користування і робота з нею залишаються такими 1. ж. Що стосується стійкості, що розвивається, мікНа Фігурі 1 зображений поперечний переріз роорганізми не мають можливості контактувати зі заповненої і герметизованої захищеної пляшечки 1 слідами антибіотиків на зовнішній стороні пляшечвідповідно до даного винаходу. ки. Додаткова перевага полягає в тому, що якщо Захищена пляшечка 1 складається із скляної пляшечка розіб'ється, оболонка все ще буде утрипляшечки 2, яка відома сама по собі, з бічною стінмувати частині скла разом, і текуче середовище, кою 201, дном 202 і отвором 3 для доступу. У пляможливо, не буде витікати. шечці 2 міститься медичне текуче середовище 7 Нанесення захисної оболонки здійснюється піЗахищена пляшечка 1 обладнана ущільнювальним сля заповнення пляшечки; переважно також після елементом 4, наприклад, з гуми, який можна протздійснення етапу герметизації пляшечки. кнути, і захисним ковпачком 5, наприклад, з метаПереважно, донна наклейка є самоклейною, і лу. наклеюється на дно пляшечки. У переважному На зовнішній стороні пляшечки 2 щільно посавтіленні винаходу, щільно посаджена сорочка, яка джена оболонка 6 практично по всій пляшечці 2, є частиною щільно посадженої оболонки, і яка залишаючи вільним захисний ковпачок 5. Оболонслужить для покривання щонайменше всієї бічної ка 6 містить донну наклейку 602, яка покриває дно стінки пляшечки, виготовлена з синтетичного ма202 пляшечки 2, і сорочку 601, яка покриває бічну теріалу. Ця сорочка шляхом ковзання надівається стінку 201 і частково перекриває донну наклейку на пляшечку з невеликим зазором і скорочується 602 вздовж периферичної грані дна 202. шляхом застосування тепла, і таким чином щільно Переважно, сорочка 601 виготовлена з прозопідганяється навколо пляшечки. рого синтетичного матеріалу, наприклад, з плівки з Потрібно зазначити, що спосіб для підгонки поліетилену, поліпропілену, полівінілхлориду або щільно посадженої оболонки навколо пляшечки подібного матеріалу. Більше того, переважно, щоб відомий з US 3826059. Згідно з даним відомим донна наклейка 602 також була виготовлена з про 5 88790 6 зорого синтетичного матеріалу. Також, переважно, Цисплатин (мг) 25 50 щоб донна наклейка 602 була самоклейною, але Об'єм цисплатину (мл) 50 100 це не є необхідним в рамках винаходу. Цисплатин (мг/мл) 0,5 0,5 Придатне значення для товщини сорочки 601 Площа поверхні (см2) 120 180 складає 0,05мм; але значення товщини може бути Об'єм виходу (мл HCl) 70 300 більше або менше. Переважно, донна наклейка 602 має товщину порядку приблизно 0,15мм. Для Пляшечки, що тестуються, були поміщені в ясності, на Фігурі 1 деякі частини захищеної пляодин контейнер. Контейнери заповнювалися 0,5Μ шечки 1 показані в збільшеному масштабі. HCl доти, поки пляшечки не були повністю зануреЗахищена пляшечка 1 виготовляється за етані. Контейнери закривалися, і після цього піддавапами, які описані нижче і проілюстровані на Фігулися ультразвуковій обробці протягом 30 хвилин, рах 2А-Е, спрощеним чином. Спочатку забезпечупотім пляшечки видалялися з контейнерів. У ході ється пуста пляшечка 2, відома сама по собі ультразвукової обробки, забруднення цисплати(Фігура 2А). Потім, ця пляшечка 2 заповнюється ном на зовнішній поверхні пляшечок було розчимедичним текучим середовищем 7 через отвір 3 нене в розчиннику HCl. для доступу (Фігура 2В). Після цього, ущільнюваПопередня обробка і аналіз зразків за допомольний елемент 4 приєднується до отвору 3 для гою розділювальної вольт-амперометрії здійснюдоступу, і прикріпляється захисний ковпачок 5 (Фівалися відповідно до стандартних процедур. Один гура 2С). Потім, ця зборка обполіскується для того, мілілітр виділеного цисплатину розкладався на щоб змити текуче середовище, яке можливо було платиновий комплекс за допомогою перекису водпролите на зовнішню сторону пляшечки 2 в ході ню, формальдегіду і ультрафіолетового випромізаповнення. Потім, до дна 202 пляшечки 2 приєднювання, внаслідок чого утворювалася платина нується донна наклейка 602, і на пляшечку 2 шля(Pt). Відомо, що цисплатин містить близько 65% хом ковзання надівається сорочка 601 (Фігура 2D). платини. Аналіз платини здійснювався в трьох На останньому етапі сорочка 601 піддається терекземплярах зі стандартним відносним відхиленмообробці, таким чином, що вона стискується, і ням в 2-3%. Межа виявлення складала 10 наногтаким чином стає щільно посадженою навколо рамів на літр екстракту. Зразки були розбавлені і пляшечки 2 (Фігура 2Е). повторно проаналізовані у випадку, якщо зустрічаДля дослідження впливу забезпечення пляшелася висока концентрація. Були взяті і проаналізочок 2 сорочкою 601 і донною наклейкою 602 на вані проби з десяти незаповнених зразків (пустих забруднення пляшечок із зовнішньої сторони, були пляшечок), і були порівняні з пляшечками з цисппроведені випробування (Звіт Exposure Control BV, латином для коректування вихідних значень плаWijchen, Нідерланди і Університетського Медичнотини (50 нанограмів на літр екстракту). го Центра Nijmegen, Nijmegen, Нідерланди для Значення абсолютної кількості забруднень, Pharmachemie BV, Гарлем, Нідерланди), в ході знайдених на пляшечках (Pt-abs) були порівняні яких було виміряне зовнішнє забруднення захидля захищених пляшечок 1 і незахищених пляшещених пляшечок 1 і незахищених пляшечок 2, що чок 2 за допомогою випробування Wilcoxon. Це містять цисплатин. Проби із зовнішньої поверхні випробування було також проведене для значень пляшечок були розкладені до платини і проаналізабруднень на одиницю площі поверхні (Pt-area), зовані за допомогою розділювальної вольтзначення забруднення були порівняні з вмістом амперометрії (Metrohm Application Bulletin №220/1. пляшечки (Pt-ratio out/in) і зі всіма значеннями, Визначення ультраточних рівнів платини шляхом скоректованими з урахуванням вихідних пляшечок. розділювальної вольт-амперометрії). Подробиці Значення Ρ від 0,05 або менше вважалися значвипробувань представлені в наступній таблиці. ними. Дані характеризувалися медіальними, квартальними критеріями і критеріями розмаху вибірки. Пляшечки Захищені Результати випробувань представлені в наГрупа без захисту пляшечки ступній таблиці. Кількість пляшечок 7566 4067 Група Мінімум Максимум Середнє Незахищені пляшечки Pt-ratio out/in Pt-abs (нг/см) Pt-area (нг/см2) (x10-6) 3 0,02 0,17 79 0,66 4,85 7 0,06 0,43 Захищені пляшечки Pt-ratio out/in Pt-abs (нг/см) Pt-area (нг/см2) (x10-6) BV* BV* BV* 146 0,81 4,49 4 0,02 0,11 *BV = вихідні значення З вищенаведеної таблиці ясно, зокрема з середніх даних, що всі параметри значно нижче для захищених пляшечок 1 в порівнянні з незахищеними пляшечками 2. Це доводить, що забезпечення пляшечки 2 оболонкою 6 приводить до значного зниження зовнішнього забруднення пляшечки 2. Для дослідження впливу забезпечення пляшечок 2 сорочкою 601 і донною наклейкою 602 на ризик, пов'язаний з випадковим падінням таких захищених пляшечок 1, були проведені випробування на падіння (Звіт Тора Institute, Voorhout, Нідерланди для Pharmachemie BV, Haarlem, Нідер 7 88790 8 ланди; звіт номер Т04-1068). Процес проведеного Дане випробування було проведене для того, випробування складається з наступних етапів: щоб побачити, що станеться, якщо захищена пля1) випробування на падіння з висоти 120см шечка 1 впаде з полиці на підлогу лікарні. ПляшеДане випробування було виконане для імітації чки 1 падали з висоти 185см при випадкових повипадкового падіння захищених пляшечок 1 зі столоженнях (верх, дно або бік). Поверхня, на яку ла на підлогу лікарні. Висота падіння становить падали пляшечки, являла собою вищезазначену 120см при випадкових положеннях пляшечок 1 «лінолеумну» пластину. (верх, дно або бік). Поверхня, на яку падали зразРезультати випробування на падіння з висоти ки, являє собою «лінолеумну» пластину, яка імітує в 120см представлені в наступній таблиці. Для підлогу лікарні. Для трьох різних типів пляшечок, а завершеності, потрібно зазначити, що, в таблиці, саме пляшечок по 10мл, пляшечок по 50мл і плязахищені пляшечки 1 позначені як пляшечки з пошечок по 100мл, було виконано по п'ять падінь. криттям, а незахищені пляшечки 2, тобто пляшеч2) випробування на падіння з висоти 185см ки 2 без оболонки 6, позначені як пляшечки без покриття Падіння на дно Падіння на верх Падіння на бік Загальний % непошкодженості 1 2 1 2 1 Висота падіння 120см Пляшечки по Пляшечки по Пляшечки по 10мл 50мл 100мл 3 покриттям Без покриття З покриттям Без покриття З покриттям Без покриття Результати Результати Результати Результати Результати Результати ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok ok 100% 100% 100% 100% 100% 100% Результати випробування на падіння з висоти 185см представлені в наступній таблиці: Падіння на дно Падіння на верх Висота падіння 185см Пляшечки Пляшечки по Пляшечки по по10мл 50мл 100мл 3 покриттям Без покриття З покриттям Без покриття З покриттям Без покриття Результати Результати Результати Результати Результати Результати 1 ok ok ok ok ok ok 2 ok ok ok ok ok ok 3 розбилася ok ok ok ok ok 4 ok ok ok ok розбилася ok 5 ok ok ok ok ok ok 6 ok ok ok ok 7 ok ok ok ok 8 ok розбилася ok ok 9 ok ok ok ok 10 ok ok ok ok 1 ok ok ok ok ok ok 2 ok ok ok ok ok ok 3 ok ok ok ok ok ok 4 ok ok ok ok ok ok 5 ok ok ok ok ok ok 6 ok ok ok ok 7 ok ok ok ok 8 ok ok ok ok 9 ok ok ok ok 10 ok ok ok ok 9 88790 10 Продовження таблиці Падіння на бік Загальний % непошкодженості 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Висота падіння 185см Пляшечки Пляшечки по Пляшечки по по10мл 50мл 100мл 3 покриттям Без покриття З покриттям Без покриття З покриттям Без покриття Результати Результати Результати Результати Результати Результати ok ok розбилася розбилася розбилася розбилася ok ok тріснула ok розбилася розбилася ok ok ok розбилася розбилася розбилася ok ok ok ok розбилася розбилася ok ok ok ok розбилася розбилася ok ok ok розбилася тріснула ok ok ok тріснула ok тріснула розбилася ok ok тріснула ok ok розбилася ok ok ok ok тріснула розбилася ok ok ok ok розбилася розбилася 96,7% 96,7% З результатів випробувань на падіння можна зробити висновки, що забезпечення пляшечки 2 сорочкою 601 і донною наклейкою 602 не приводить до поліпшеного захисту пляшечок 2 від пошкоджень. Однак, виявилося, що якщо така пляшечка 2 витримає пошкодження, пляшечка 2 часто тріскається, а не розбивається. Більше того, виявилося, що якщо така пляшечка 2 розбивається або тріскається, у 50% випадків, пляшечка 2 все ще містить свій вміст. У всіх випадках пошкодження незахищеної пляшечки 2 вміст проливається на підлогу. Тому, буде обґрунтованим висновок про те, що застосування сорочки 601 і донної наклейки 602 приводить до більш безпечної роботи з пляшечками. Вищеописане втілення є лише ілюстрацією можливостей даного винаходу. Деякі модифікації і коректування можливі в рамках захисту винаходу, визначеного в прикладеній формулі винаходу. Стисло даний винахід може бути описаний таким чином. Для запобігання забрудненню пляшечки 2 слідами лікарських рідин, наприклад цитоста 86,7% 90,0% 50,0% 50,0% тиків і антибіотиків, які можуть пролитися на зовнішню сторону пляшечки 2 в ході заповнення, пляшечка 2 обладнується щільно посадженою захисною оболонкою 6 на останньому етапі виробничого процесу. Оболонка 6 містить донну наклейку 602, яка приєднується до дна 202 пляшечки 2, і щільно посаджену сорочку 601, яка обтискає бічну стінку 201 пляшечки 2, в той же час частково перекриваючи донну наклейку 602 вздовж периферичної грані дна 202 пляшечки 2. В результаті забезпечення оболонки 6, можливе забруднення, яке залишається на зовнішній стороні пляшечки 2, знаходиться між пляшечкою 2 і оболонкою 6. Отже, користувач більше не піддається впливу токсичних речовин, оскільки користувач не буде безпосередньо контактувати з пляшечкою 2, а буде торкатися оболонки 6. Додаткова перевага забезпечення оболонки 6 полягає в тому, що у випадку, якщо пляшечка 2 розбивається, оболонка 6 продовжує підтримувати шматки розбитого скла разом, і може запобігати витіканню медичного текучого середовища 7. 11 88790 12 13 Комп’ютерна верстка О. Гапоненко 88790 Підписне 14 Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601