Спосіб профілактики загострень вірусного гепатиту а у дорослих

Реферат: Спосіб профілактики загострень вірусного гепатиту А (ВГА) у дорослих включає введення антралю й імуноактивного препарату. При цьому як імуноактивний препарат хворим на ВГА з загрозою виникнення загострення гепатиту А вводять субалін. UA 84283 U (12) UA 84283 U UA 84283 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до галузі медицини, а саме до способів лікування й профілактики інфекційних хвороб. Актуальність предмету корисної моделі пов'язана з високою розповсюдженістю в сучасних умовах захворюваності на вірусний гепатит А (ВГА) в Україні й інших країнах СНД, який виникає переважно у осіб молодого, найбільш працездатного віку, й може перебігати в подальшому з нерідким загостренням патологічного процесу в печінці, що погіршує самопочуття й загальний стан хворих, сприяє тривалому перебігу хвороби, суттєвому збільшенню періоду непрацездатності й збільшує витрати на лікування таких пацієнтів. Тому розробка раціональних способів профілактики загострень ВГА корисна для медичної практики, важлива як безпосередньо в медичному, так і в соціальному плані. Відомий спосіб профілактики загострень ВГА у дорослих, який включає введення їм нуклеїнату натрію в гострому періоді гепатиту (Фролов В.М., Векслер Х.М. Опыт применения нуклеината натрия при вирусных гепатитах и его влияние на динамику основних иммунологических показателей // В кн.: Современная терапия вирусных гепатитов и других болезней печени. - Рига: Зинатне, 1990. - С. 116-122). Цей спосіб ефективний, однак при його використанні у частини хворих все ж таки виникають загострення патологічного процесу в печінці. Крім того, у теперішній час нуклеїнат натрію не виробляється фармацевтичною промисловістю України й відсутній в аптечній мережі. У зв'язку з цим, практичне застосування вказаного способу профілактики загострень ВГА не можливе. Відомий також спосіб профілактики загострень ВГА у дорослих, що передбачає введення їм у гострому періоді гепатиту гепатозахисного препарату антралю (Фролов В.М., Григорьева А.С. Клиническая эффективность антраля при лечении заболеваний печени // Врачебная практика.2001. - № 3. - С. 66-70). Але й при використанні цього способу у частини хворих, особливо тих, які постійно мешкають в екологічно несприятливих регіонах, загострення патологічного процесу в печінці в ході лікування ВГА все ж таки виникають. У зв'язку з цим був запропонований спосіб профілактики загострень ВГА шляхом додаткового введення хворим імуноактивного препарату поліоксидонію (Патент України на корисну модель № 34797. - Спосіб профілактики загострень вірусного гепатиту А. - МПК (2006) А61K 33/06, А61K 36/06. - Опубл. 26.08.2008, Бюл. № 16). Однак при використанні даного способу у частини хворих усе ж таки зберігаються зміни з боку імунологічних показників, які свідчать про наявність вторинного імунодефіцитного стану. Тому у таких хворих можливий розвиток загострень ВГА. Тому був запропонований спосіб профілактики загострень ВГА, який включає введення, як імуноактивного препарату, циклоферону, здатного регулювати антитілоутворення, природну кілерну активність Т-лімфоцитів, стимулювати фагоцитоз разом з вираженим протизапальним ефектом, а також корегувати імунний статус організму при імунодефіцитних станах різного ґенезу (Патент України на корисну модель № 58746. - МПК (2011.01) А61K 31/00. - Спосіб профілактики загострень вірусного гепатиту А у дорослих. - Опубл. 26.04.2011, Бюл № 8). Але й при використанні даного способу все ж таки ще мають місце загострення ВГА у деяких хворих, внаслідок чого термін і вартість їх лікування підвищується. Виходячи з цього, був запропонований спосіб профілактики загострень ВГА у дорослих, який включає введення антралю й імуноактивного препарату нуклеїнату (Патент України на корисну модель № 69682. - МПК (2012.01) А61K 38/00, А61K 35/60. - Спосіб профілактики загострень вірусного гепатиту А у дорослих. - Опубл. 10.05.2012, Бюл. № 9). Цей спосіб найбільш ефективний з існуючих і тому був вибраний як найближчий аналог. До недоліків найближчого аналога належить те, що при використанні й даного способу все ж таки ще мають місце загострення ВГА у деяких хворих, внаслідок чого термін їх лікування є тривалим, що обумовлено збереженням порушень імунологічних показників, що відображають стан інтерферонового статусу та поряд з цим відмічається збільшення концентрації циркулюючих імунних комплексів (ЦІК) у сироватці крові з дисбалансом їх фракційного складу. Виходячи з цього, відомий спосіб - найближчий аналог підлягає подальшому удосконаленню. Задачею корисної моделі булоудосконалення способу профілактики загострень ВГА у дорослих хворих, а саме зменшення частоти загострень, скорочення внаслідок цього терміну лікування хворих та нормалізація імунологічних показників. Поставлена задача вирішується шляхом введення дорослим хворим на ВГА з загрозою виникнення загострення гепатиту А, як імуноактивного препарату, субаліну. Субалін являє собою мікробну масу живої антагоністично активної культури Bacillus subtilis УКМ В - 5020. Препарат володіє противірусною, антибактеріальною та чітко вираженою імуномодулюючою активністю. 1 UA 84283 U 5 10 15 20 25 30 35 Наша пропозиція щодо введення дорослим хворим на ВГА субаліну базується на вперше встановленій авторами корисної моделі закономірності, що антраль і субалін при їхньому сполученому введенні володіють взаємопотенціюючими ефектами в плані позитивного впливу на інтерфероновий статус хворих (ІФС) та на рівень ЦІК та їхній молекулярний склад у сироватці крові хворих на ВГА. Ця закономірність вперше була встановлена саме авторами корисної моделі в експериментальних умовах і після цього підтверджена в клініці стосовно хворих на ВГА, у тому числі з тривалим перебігом хвороби з повторними загостреннями. Заявлений спосіб здійснюється таким чином. При виявленні за клініко-біохімічними даними ризику виникнення загострення патології печінки у дорослого хворого на ВГА, йому призначають антраль по 0,2 г 3 рази на день усередину протягом 10-15 діб поспіль і, як імуноактивний 9 препарат, субалін по 2 флакони (4×10 живих мікробних клітин) за 20-30 хвилин до прийому їжі 2-3 рази на добу протягом 30-40 днів поспіль. У клінічному плані основний ефект заявленого способу - це суттєве зменшення ймовірності розвитку загострення ВГА, а в лабораторному плані позитивний ефект характеризується нормалізацією показників ІФС та рівня ЦІК та їхнього молекулярного складу. При розробці корисної моделі було обстежено дві групи дорослих хворих на ВГА у віці від 20 до 43 років з наявністю за клініко-біохімічними даними загрози виникнення загострення патологічного процесу в печінці. Основна група включала 74 особи, яким профілактика можливого загострення ВГА проводилася за допомогою заявленого способу, група зіставлення - 67 осіб з діагнозом ВГА, яким профілактика загострення проводилася за допомогою відомого способу - найближчого аналога. Обидві групи обстежених були рандомізовані за статтю, віком і тяжкістю перебігу ВГА. В обох досліджених групах дорослих хворих на ВГА проводилось клінічне обстеження з метою виявлення можливих ознак загострень патології печінки, а також додаткове лабораторне імунологічне обстеження для встановлення динаміки показників ІФС та рівня ЦІК. У клінічному плані було встановлено, що протягом періоду нагляду в основній групі виник лише 1 випадок загострення патологічного процесу в печінці (1,37 %). При цьому загострення тривало лише 3 дні й швидко вщухло при продовженні введення хворому комбінації антралю й субаліну. У групі зіставлення типові загострення патологічного процесу в печінці мали місце у 3 хворих на ВГА (4,48 %), тобто в 3,27 разу частіше (Р0,1 >0,05 >0,05 Примітки: у табл. 1-4 імовірність розходжень щодо норми: * - при Р