Харчова композиція, яка містить незасвоювані олігосахариди, для лікування або профілактики інфекцій респіраторного тракту

Номер патенту: 89791

Опубліковано: 10.03.2010

Автори: М'Рабет Лаура, Бьом Гюнтер, Гарссен Йохан, Шталь Бернд

Завантажити PDF файл.

Формула / Реферат

1. Застосування незасвоюваних олігосахаридів та засвоюваного галактозного сахариду для виготовлення композиції для лікування та/або профілактики інфекцій респіраторного тракту та/або інфекційних захворювань респіраторного тракту, де ссавцю орально вводять композицію, яка містить

a) незасвоюваний трансгалактоолігосахарид, який не перетравлюється або тільки частково перетравлюється під впливом кислот або ферментів шлунково-кишкового тракту, наявних у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту, проте перетравлюється кишковою флорою, що має щонайменше два термінальні сахаридні залишки, з яких принаймні один термінальний сахаридний залишок вибраний з групи, що складається з глюкози та галактози, і щонайменше один кінцевий сахарид вибраний з групи, що складається з галактози та фукози; та

b) щонайменше 5 мас. % засвоюваного галактозного сахариду від загальної сухої маси композиції, де згаданий засвоюваний галактозний сахарид є моно-, ди-, три- або полісахаридом, який перетравлюються у кишечнику здорової людини під впливом кислот або ферментів шлунково-кишкового тракту, наявних у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту, вибраним з групи, що складається з галактози та засвоюваного галактозовмісного сахариду, який має щонайменше два термінальні сахаридні залишки, з яких принаймні один термінальний сахаридний залишок вибраний з групи, що складається з глюкози та галактози; і щонайменше один термінальний сахарид вибраний з групи, що складається з галактози та фукози.

2. Застосування за п. 1, де композиція містить

a) від 10 до 60 ен. % жиру; від 5 до 50 ен. % білка; та від 15 до 90 ен. % вуглеводу;

b) від 40 до 60 мас. % лактози від загальної сухої маси композиції;

c) від 0,1 до 12 г трансгалактоолігосахаридів із ступенем полімеризації (СП) між 2 та 10 на 100 г сухої маси композиції;

d) щонайменше одну довголанцюгову поліненасичену жирну кислоту (ДЛ-ПНЖК), вибрану з групи, що складається з ейкозапентаєнової кислоти (ЕПК, п-3), докозагексаєнової кислоти (ДГК, п-3) та арахідонової кислоти (АК, п-6);

і ссавцем є дитина у віці від 0 до 10 років.

3. Застосування за п. 1, в якому незасвоюваний трансгалактоолігосахарид містить принаймні термінальну галактозу і принаймні термінальну глюкозу.

4. Застосування за п. 3, в якому незасвоюваний трансгалактоолігосахарид має ступінь полімеризації (СП) між 2 та 10.

5. Застосування за будь-яким з попередніх пунктів, в якому композиція містить жир, вуглевод та/або протеїн рослинного, (нелюдського) тваринного, бактеріального або синтетичного походження.

6. Застосування за будь-яким з пунктів 1 або 3-5, де композиція містить від 0,1 до 12 г незасвоюваного трансгалактоолігосахариду на 100 г сухої маси композиції.

7. Застосування за будь-яким з попередніх пунктів, де інфекцією респіраторного тракту є респіраторна синцитіальна вірусна інфекція.

8. Застосування за будь-яким з попередніх пунктів, яке включає лікування та/або профілактику задишки.

9. Застосування за будь-яким з попередніх пунктів, в якому інфекційним захворюванням респіраторного тракту є дитячий бронхіоліт та/або дитяча пневмонія.

10. Застосування за будь-яким з попередніх пунктів, в якому композиція додатково містить другий незасвоюваний олігосахарид, вибраний з групи, що складається з фруктоолігосахаридів, гідролізованого інуліну та інуліну.

11. Застосування за будь-яким з пунктів 1 або 3-10, в якому композиція містить щонайменше одну довголанцюгову поліненасичену жирну кислоту (ДЛ-ПНЖК), вибрану з групи, що складається з ейкозапентаєнової кислоти (ЕПК, п-3), докозагексаєнової кислоти (ДГК, п-3) та арахідонової кислоти (АК, п-6).

12. Застосування за будь-яким з попередніх пунктів, в якому композиція додатково містить пробіотичні бактерії, вибрані з групи, яка включає Lactobacillus, Bifidobacterium, Lactococcus, Pediococcus, Enterococcus, Propionibactehum, Bacillus та Streptococcus.

13. Застосування за будь-яким з пунктів 1 або 3-12, в якому спосіб полягає у введенні композиції, яка містить від 10 до 60 ен. % жиру, від 5 до 50 ен. % білка та від 15 до 90 ен. % вуглеводу.

14. Застосування за будь-яким з попередніх пунктів, в якому композиція додатково містить кислі олігосахариди.

15. Застосування за будь-яким з попередніх пунктів, де композицію вводять дитині у віці від 0 до 4 років.

16. Застосуванняза будь-яким з попередніх пунктів, в якому композиція містить імуноглобулін, що має активність проти респіраторного синцитіального вірусу.

17. Застосування за будь-яким з попередніх пунктів, в якому композицію вводять пацієнту, що страждає синдромом набутого імунодефіциту (СНІД), хронічним обструктивним легеневим захворюванням (ХОЛЗ) або діабетом.

18. Композиція, придатна для лікування та/або профілактики інфекцій респіраторного тракту та/або інфекційних захворювань респіраторного тракту, яка містить

a) незасвоюваний трансгалактоолігосахарид, який має щонайменше два термінальні сахаридні залишки, з яких щонайменше один термінальний сахаридний залишок вибраний з групи, що складається з глюкози та галактози; і щонайменше один термінальний сахарид вибраний з групи, що складається з галактози та фукози;

b) імуноглобулін, який має противірусний ефект; та

с) жир, вуглевод та/або протеїн рослинного, (нелюдського) тваринного, бактеріального або синтетичного походження; та

d) щонайменше 5 мас. % від загальної сухої маси композиції засвоюваного галактозного сахариду, де згаданий сахарид вибраний з групи, що складається з галактози та засвоюваного галактозовмісного сахариду, який містить щонайменше два термінальні сахаридні залишки, з яких щонайменше один термінальний сахаридний залишок вибраний з групи, що складається з глюкози та галактози; і щонайменше один термінальний сахарид вибраний з групи, що складається з галактози та фукози.

19. Композиція за п. 18, в якій імуноглобуліном, що має противірусний ефект, є імуноглобулін, здатний нейтралізувати вірус, вибраний з групи, яка включає Myxovirus, Orthomyxovirus, Rhinovirus, Echoviruses, Coxsackieviruses, Adenovirus, Respiratory Syncytial virus (PCB), Coronavirus, Measles virus та Cytomegalovirus.

20. Композиція за п. 18 або 19, в якій імуноглобулін одержують від гіперімунізованого ссавця.

Текст

1. Застосування незасвоюваних олігосахаридів та засвоюваного галактозного сахариду для виготовлення композиції для лікування та/або профілактики інфекцій респіраторного тракту та/або інфекційних захворювань респіраторного тракту, де ссавцю орально вводять композицію, яка містить a) незасвоюваний трансгалактоолігосахарид, який не перетравлюється або тільки частково перетравлюється під впливом кислот або ферментів шлунково-кишкового тракту, наявних у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту, проте перетравлюється кишковою флорою, що має щонайменше два термінальні сахаридні залишки, з яких принаймні один термінальний сахаридний залишок вибраний з групи, що складається з глюкози та галактози, і щонайменше один кінцевий сахарид вибраний з групи, що складається з галактози та фукози; та b) щонайменше 5мас.% засвоюваного галактозного сахариду від загальної сухої маси композиції, де згаданий засвоюваний галактозний сахарид є моно-, ди-, три- або полісахаридом, який перетравлюються у кишечнику здорової людини під впливом кислот або ферментів шлунково-кишкового тракту, наявних у верхньому відділі шлунковокишкового тракту, вибраним з групи, що склада 2 (19) 1 3 89791 4 9. Застосування за будь-яким з попередніх пунктів, в якому інфекційним захворюванням респіраторного тракту є дитячий бронхіоліт та/або дитяча пневмонія. 10. Застосування за будь-яким з попередніх пунктів, в якому композиція додатково містить другий незасвоюваний олігосахарид, вибраний з групи, що складається з фруктоолігосахаридів, гідролізованого інуліну та інуліну. 11. Застосування за будь-яким з пунктів 1 або 310, в якому композиція містить щонайменше одну довголанцюгову поліненасичену жирну кислоту (ДЛ-ПНЖК), вибрану з групи, що складається з ейкозапентаєнової кислоти (ЕПК, п-3), докозагексаєнової кислоти (ДГК, п-3) та арахідонової кислоти (АК, п-6). 12. Застосування за будь-яким з попередніх пунктів, в якому композиція додатково містить пробіотичні бактерії, вибрані з групи, яка включає Lactobacillus, Bifidobacterium, Lactococcus, Pediococcus, Enterococcus, Propionibactehum, Bacillus та Streptococcus. 13. Застосування за будь-яким з пунктів 1 або 312, в якому спосіб полягає у введенні композиції, яка містить від 10 до 60ен.% жиру, від 5 до 50ен.% білка та від 15 до 90ен.% вуглеводу. 14. Застосування за будь-яким з попередніх пунктів, в якому композиція додатково містить кислі олігосахариди. 15. Застосування за будь-яким з попередніх пунктів, де композицію вводять дитині у віці від 0 до 4 років. 16. Застосування за будь-яким з попередніх пунктів, в якому композиція містить імуноглобулін, що має активність проти респіраторного синцитіального вірусу. 17. Застосування за будь-яким з попередніх пунктів, в якому композицію вводять пацієнту, що страждає синдромом набутого імунодефіциту (СНІД), хронічним обструктивним легеневим захворюванням (ХОЛЗ) або діабетом. 18. Композиція, придатна для лікування та/або профілактики інфекцій респіраторного тракту та/або інфекційних захворювань респіраторного тракту, яка містить a) незасвоюваний трансгалактоолігосахарид, який має щонайменше два термінальні сахаридні залишки, з яких щонайменше один термінальний сахаридний залишок вибраний з групи, що складається з глюкози та галактози; і щонайменше один термінальний сахарид вибраний з групи, що складається з галактози та фукози; b) імуноглобулін, який має противірусний ефект; та с) жир, вуглевод та/або протеїн рослинного, (нелюдського) тваринного, бактеріального або синтетичного походження; та d) щонайменше 5мас.% від загальної сухої маси композиції засвоюваного галактозного сахариду, де згаданий сахарид вибраний з групи, що складається з галактози та засвоюваного галактозовмісного сахариду, який містить щонайменше два термінальні сахаридні залишки, з яких щонайменше один термінальний сахаридний залишок вибраний з групи, що складається з глюкози та галактози; і щонайменше один термінальний сахарид вибраний з групи, що складається з галактози та фукози. 19. Композиція за п.18, в якій імуноглобуліном, що має противірусний ефект, є імуноглобулін, здатний нейтралізувати вірус, вибраний з групи, яка включає Myxovirus, Orthomyxovirus, Rhinovirus, Echoviruses, Coxsackieviruses, Adenovirus, Respiratory Syncytial virus (PCB), Coronavirus, Measles virus та Cytomegalovirus. 20. Композиція за п.18 або 19, в якій імуноглобулін одержують від гіперімунізованого ссавця. Представлений винахід стосується способу профілактики та/або лікування інфекційних захворювань респіраторного тракту, де зазначений спосіб полягає в призначенні незасвоюваних олігосахаридів. Респіраторний тракт є звичайним місцем інфікування патогенами. Він стає інфікованим найчастіше тому, що він знаходиться в безпосередньому контакті з фізичним середовищем і піддається дії мікроорганізмів, що знаходяться у повітрі. Існує декілька мікроорганізмів, що викликають захворювання у немовлят. Респіраторний синцитіальний вірус (РСВ) є головною причиною серйозних захворювань нижчих відділів респіраторного тракту у дітей та немовлят. Первинне РСВ інфекційне захворювання відбувається найчастіше у дітей у віці від 6 тижнів до 2 років. Вважається, що РСВ викликає до 75% усіх дитячих бронхіолітів і до 40% усіх педіатричних пневмоній. До дітей з підвищеним ризиком РСВ інфекційних захворювань відносять недоношених немовлят та дітей з бронхолегеневою дисплазією, уродженими серцевими захворюваннями, уродженим або набутим імунодефіцитом та кістозним фіброзом. Частота нещасних випадків із смертельними наслідками у немовлят із захворюваннями серця або легень, яких госпіталізували з РСВ інфекцією, складає 3%-4%. Параметри лікування для встановленого РСВ захворювання є обмеженими. Важкі випадки РСВ захворювань нижчих відділів респіраторного тракту часто потребують суттєвої підтримувальної терапії, включаючи введення зволоженого кисню та штучну вентиляцію органів дихання. Парагрипозна вірусна інфекція призводить до серйозних захворювань респіраторного тракту у немовлят та дітей. Парагрипозна інфекція є причиною близько 20% усіх випадків госпіталізації дітей, що страждають від інфекцій респіраторного тракту, у світі. У дітей, вигодуваних материнським молоком, зменшується кількість випадків інфекційних захворювань респіраторного тракту. На даний час вважається, що така зменшена кількість випадків по 5 в'язана з тим, що материнське молоко містить імуноглобулін, який проявляє активність проти вірусів або інших мікроорганізмів. Лікування респіраторної інфекції часто є нелегким. Існує лише декілька ефективних лікарських засобів, але часто лікування потребує введення ліків в легені. У маленьких дітей це призводить до значного стресу. Тому існує потреба в подальших ефективних засобах, що переважно можуть вводитися без виникнення стресу або із зменшенням ризику виникнення такого стресу у немовлят та дітей. Нещодавно повідомлялось, що вживання дитячого харчування, збагаченого пребіотиками (галактоолігосахаридами), пробіотиками, нуклеотидами та ДЛ-ПНЖК, і з низьким рівнем вмісту лактози є корисним для малюків, що страждають на респіраторні інфекції (Rivero та ін. (2004), J Pediatr Gastroenterol Nutr 39: suppl. I, PI 121). В широкомасштабних клінічних дослідженнях автори представленого винаходу несподівано виявили, що ентеральне введення комбінації: а) галактозомісткого незасвоюваного олігосахариду, що має принаймні два термінальні сахаридні залишки, з яких принаймні один термінальний сахаридний структурний залишок вибраний з групи, що складається з глюкози та галактози; і принаймні один термінальний сахаридний структурний залишок вибраний з групи, що складається з галактози та фукози; і b) засвоюваного сахариду – галактози, проявляється у зменшенні кількості випадків інфекцій респіраторного тракту, див. Приклад 6. Представлений спосіб має переваги в тому, що активний компонент зберігається і може бути придатним чином змішаний з їжею. Це приводить до значного зменшення стресів, особливо, у немовлят. Таким чином, в одному з аспектів представлений винахід включає оральне введення харчової композиції, яка зменшує кількість випадків захворювань респіраторного тракту. Представлений винахід особливо несподіваним, оскільки до теперішнього часу вважалось, що низький вміст лактози є суттєво важливим фактором для попередження респіраторних захворювань у немовлят. Винахідники виявили, що введення харчової композиції, яка містить трансгалактоолігосахарид і яка збагачена лактозою, є особливо ефективним для попередження або лікування респіраторних інфекцій. Автори представленого винаходу виявили, що як галактозомісткий незасвоюваний олігосахарид, так і засвоюваний галактозний сахарид є важливими для оптимального лікування та/або профілактики респіраторний інфекцій та/або респіраторних інфекційних захворювань. Крім того, особливо лактоза сприяє зменшенню випадків інфекцій респіраторного тракту. Крім того, представлений винахід також має значне комерційне значення. Виробництво сумішей з низьким вмістом лактози потребує, наприклад, використання джерела білка немолочного походження (наприклад, білка сої) або додаткової обробки молока, при якій лактозу видаляють (наприклад, ультрафільтрацією). Обидва варіанти є 89791 6 небажаними, оскільки вони підвищують вартість і можуть забезпечувати недостатньо оптимальне харчування. В подальшому аспекті представлений винахід стосується способу лікування та/або профілактики інфекцій респіраторного тракту та інфекційних захворювань респіраторного тракту, де зазначений спосіб полягає у вживанні харчової композиції. Введення представлених активних компонентів у вигляді харчової композиції спрямовано на зменшення стресу і більш оптимальне зменшення кількості випадків респіраторних інфекцій, оскільки згаданий олігосахарид діє синергічно з довголанцюговими поліненасиченими жирними кислотами, комбінацією холіну та цинку, пробіотиками та/або пребіотиками, іншими ніж галактозомісткий незасвоюваний олігосахарид. В переважному втіленні представлений винахід стосується способу лікування та/або профілактики респіраторної синцитіальної вірусної інфекції, згаданий спосіб полягає в призначенні дитині у віці між 0 та 2 роками харчової композиції, яка містить ефективну кількість трансгалактоолігосахариду. Ще в одному подальшому аспекті представлений винахід стосується композиції, яка особливо придатна для лікування та/або профілактики інфекцій респіраторного тракту та захворювань, згадана композиція містить зазначений олігосахарид та імуноглобулін з антивірусною активністю, наприклад, імуноглобулін з активністю проти вірусу парагрипу або РСВ. Імуноглобулін переважно одержують з великої рогатої худоби, гіперімунізованої проти респіраторного вірусу. Представлений винахід стосується способу для лікування та/або профілактики інфекцій респіраторного тракту та/або інфекційних захворювань респіраторного тракту, згаданий спосіб полягає в оральному введенні композиції ссавцю, де зазначена композиція містить галактозомісткий незасвоюваний олігосахарид, що має принаймні два термінальні сахаридні залишки, причому щонайменше один термінальний сахаридний залишок вибраний з групи, що складається з глюкози та галактози, і щонайменше один термінальний сахаридний залишок вибраний з групи, що складається з галактози та фукози; та щонайменше 5мас.% від загальної сухої маси композиції засвоюваного сахариду, де зазначений сахарид вибраний з групи, що складається з галактози та сахариду, який містить засвоювану галактозу та який має принаймні два термінальні сахаридні залишки, з яких щонайменше один термінальний сахаридний залишок вибраний з групи, що складається з глюкози та галактози; і щонайменше один термінальний сахарид вибраний з групи, що складається з галактози та фукози. В подальшому аспекті представлений винахід стосується композиції, придатної для лікування та/або профілактики інфекцій респіраторного тракту та/або інфекційних захворювань респіраторного тракту, яка містить a. галактозомісткий незасвоюваний олігосахарид, який має щонайменше два термінальні сахаридні залишки, з яких щонайменше один термінальний сахаридний залишок вибраний з групи, що 7 складається з глюкози та галактози; і щонайменше один термінальний сахаридний залишок вибраний з групи, що складається з галактози та фукози; b. імуноглобулін, який має противірусний ефект; та с. речовину нелюдського походження. Необов'язково така композиція додатково містить d. щонайменше 5мас.% від загальної сухої маси композиції засвоюваного галактозного сахариду, де згаданий сахарид вибраний з групи, що складається з галактози та засвоюваного галактозомісткого сахариду, який містить щонайменше два термінальні сахаридні залишки, з яких щонайменше один термінальний сахаридний залишок вибраний з групи, що складається з глюкози та галактози; і щонайменше один кінцевий сахарид вибраний з групи, що складається з галактози та фукози. Олігосахариди Представлений винахід полягає в призначенні галактозомісткого незасвоюваного олігосахариду (GAL-оліго), який містить щонайменше два термінальні сахаридні залишки, з яких щонайменше один термінальний сахаридний залишок вибраний з групи, що складається з глюкози та галактози; і щонайменше один термінальний сахарид вибраний з групи, що складається з галактози та фукози. Переважно сахариди GAL-оліго є β-зв'язаними. Термін "термінальний сахарид" стосується сахариду, який зв'язаний з одним іншим сахаридним залишком (наприклад, галактози, глюкози, фруктози або фукози). Представлений GAL-оліго переважно містить не більше, ніж 4 термінальні сахариди, переважно не більше ніж 2. Термін "незасвоювані олігосахариди", використовуваний в представленому винаході, стосується сахаридів, які не перетравлюються або лише частково перетравлюються в кишечнику під дією кислот або травних ферментів, присутніх у вищих відділах травного тракту людини (тонкий кишечник та шлунок), але які піддаються ферментації під дією кишкової флори організму людини. В переважному втіленні GAL-оліго містить щонайменше одну термінальну галактозу і один термінальний сахарид, вибраний з щонайменше однієї термінальної глюкози та однієї термінальної фукози. Ще більш переважно даний галактозомісткий незасвоюваний олігосахарид містить щонайменше одну термінальну галактозу та щонайменше одну термінальну глюкозу. Переважно олігосахарид складається з 2 термінальних сахаридних ланок та від 2 до 60 сахаридних ланок в цілому. Переважно GAL-oліго вибраний з групи, що складається з трансгалактоолігосахаридів, галактоолігосахаридів, лакто-N-тетраози (LNT), лакто-Nнеотетраози (нео-LNT), фукозил-лактози, фукозильованої LNT та фукозильованої нео-LNT. В особливо переважному втіленні представлений спосіб полягає у введенні трансгалактоолігосахаридів ([галактоза]n-глюкоза; де n є цілим числом між 1 та 60, наприклад, 2, 3, 4, 5, 6,.....59, 60; переважно n вибраний з 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 або 10). 89791 8 Трансгалактоолігосахариди (ТОС) продаються, наприклад, під торговою маркою Vivinal™ (Borculo Domo Ingredients, Netherlands). Переважно сахариди в трансгалактоолігосахаридах є βзв'язаними. Представлена композиція переважно містить від 0,1 до 12г GAL-оліго на 100г сухої маси композиції, переважно між 0,5 та 8г, більш переважно між 1,0 та 7,5г. Після розчинення порошку у рідині та введенні рідкого харчування малюкові такі кількості GAL-оліго забезпечують бажані ефекти без виникнення кишкового дискомфорту. Засвоюваний галактозний сахарид Композиція, використовувана в представленому способі, містить засвоюваний вуглевод, до складу якого входить засвоюваний галактозний сахарид. Композиція містить щонайменше 5мас.% засвоюваного галактозного сахариду від загальної сухої маси композиції, згаданий сахарид є вибраним з групи, що складається з галактози та засвоюваного галактозомісткого сахариду, який містить щонайменше два термінальні сахаридні залишки, з яких принаймні один термінальний сахаридний залишок вибраний з групи, що складається з глюкози та галактози; і щонайменше один термінальний сахарид вибраний з групи, що складається з галактози та фукози. Композиція, використовувана в представленому способі, містить щонайменше 5мас.% засвоюваного галактозного сахариду від загальної сухої маси представленої композиції, переважно щонайменше 10мас.%, ще більш переважно щонайменше 25мас.%. Термін "засвоюваний галактозомісткий сахарид", використовуваний в представленому винаході відноситься до моно-, ди-, три- або полісахаридів, які перетравлюються в кишечнику здорової людини під дією кислот або травних ферментів, присутніх у вищих відділах травного тракту людини (тонкий кишечник та шлунок). Переважно в представленому способі використовують лактозу. Переважно засвоюваним галактозним сахаридом є лактоза. Переважно щонайменше 50мас.% вуглеводу в композиції, використовуваній в представленому способі, є лактозою, переважно щонайменше 75мас.%, ще більш переважно щонайменше 90мас.%. Термін "вуглевод", використовуваний тут, стосується засвоюваного вуглеводу, що є загальною практикою. Композиція, використовувана в представленому способі, переважно містить щонайменше 10мас.% лактози від загальної сухої маси представленої композиції, переважно щонайменше 25мас.%, ще більш переважно щонайменше 40мас.%, найбільш переважно щонайменше 50мас.%. Для того, щоб забезпечити оптимальне харчування малюкові, тобто, композицію, яка є дуже подібною до материнського молока, даний спосіб переважно включає введення композиції, яка містить між 40 та 60мас.% лактози від загальної сухої маси композиції. В подальшому переважному втіленні представлений винахід стосується введення від 2 до 50г лактози на порцію, переважно близько 10-25г лактози на порцію. Порція складає переважно між 5 та 500мл, більш переважно між 100 та 300мл. 9 Вагове співвідношення засвоюваний галактозний сахарид:галактозомісткий незасвоюваний олігосахарид складає переважно більше 1, більш переважно більше 5, ще більш переважно більше 10. Співвідношення переважно становить менше 1000, більш переважно менше 100. Комбінація олігосахаридів В особливо переважному втіленні представлений спосіб полягає в призначенні даного GALоліго та другого незасвоюваного олігосахариди, вибраного з групи, що складається з незасвоюваних декстринів, ксилоолігосахаридів, арабіноолігосахаридів, глюкоолігосахаридів, манноолігосахаридів, фукоолігосахаридів, фруктанів - Levan-типу (β-D-(26)-фруктофуранозил)n α-Dглюкопіранозид) та фруктанів - інсулінового типу (β-D-((21)-фруктофуранозил)n α-Dглюкопіранозид). Переважно другий олігосахарид вибраний з групи, що складається з інуліну, гідролізованого інуліну та фруктоолігосахаридів. Представлена композиція переважно містить між 0,5 та 12г другого незасвоюваного олігосахариду, більш переважно між 1 та 8г другого незасвоюваного олігосахариду на 100г сухої маси представленої композиції. Ступінь полімеризації (СП) другого олігосахариду переважно становить менше 40, ще більш переважно між 10 та 30. Оптимально, представлена композиція містить між 1 та 12г водорозчинних незасвоюваних олігосахаридів в цілому (тобто, з другим, третім і т.д. водорозчинним незасвоюваним олігосахаридом або без них) на 100г сухої маси представленої композиції, більш переважно між 2 та 9г в цілому. Переважно масові співвідношення: a. (олігосахариди з СП 2-5):(олігосахариди з СП 6-9); та b. (олігосахариди з СП 10-60):(олігосахариди з СП 6-9) обидва складають більше 1. Переважно обидва масові співвідношення становлять більше 2, ще більш переважно більше 5. Представлений спосіб переважно полягає у введенні від 0,5 до 10г трансгалактоолігосахаридів з СП між 1 та 10 на 100г сухої маси композиції, більш переважно від 2 до 5г. Представлений винахід переважно містить від 0,5 до 10г фруктополісахариду з СП між 15 та 40 на 100г сухої маси композиції, більш переважно від 1 до 5г. Термін "фруктополісахарид" стосується незасвоюваного полісахаридного вуглеводу, що має ланцюг з щонайменше 10 β-зв'язаних залишків фруктози. В подальшому переважному втіленні другим незасвоюваним олігосахаридом є кислий олігосахарид. Термін "кислий олігосахариди" стосується олігосахаридів, які містять принаймні одну кислотну групу, вибрану серед груп Nацетилнейрамінової кислоти, Νгліколоїлнейрамінової кислоти, вільної або естерифікованої карбонової кислоти, груп сірчаної кислоти та груп фосфорної кислоти. Кислим олігосахаридом переважно є полігексоза. Переважно, принаймні одна з вищезазначених кислотних груп розташована на термінальному гексозному залишку кислого олігосахариду. Переважно кислий олігосахарид містить на термінальному залишку гек 89791 10 сози карбонову кислоту, де згадана карбоксильна група цієї кислоти може бути вільною або естерифікованою. Способи виробництва гідролізатів естерифікованого пектину, що можуть бути відповідним чином використані в представленому способі та композиція описані в WO 01/60378 та/або WO02/42484, які включені сюди як посилання. Переважно, кислий олігосахарид має один, переважно два, термінальні залишки уронової кислоти, які можуть бути вільними або естерифікованими. Переважно термінальний залишок уронової кислоти вибраний з групи, що складається з галактуронової кислоти, глюкуронової кислоти, гулуронової кислоти, ідуронової кислоти, мануронової кислоти, рибуронової кислоти та алтуронової кислоти. Ці залишки можуть бути вільними або естерифікованими. В ще більш переважному втіленні термінальний залишок гексози має подвійний зв'язок, який переважно розташований між С4 та С5 положеннями термінального залишку гексози. Переважно один з термінальних залишків гексози містить подвійний зв'язок. Термінальна гексоза (наприклад, уронова кислота) переважно має структуру, наведену на кресленні. Переважна термінальна кислотна група гексози де: R переважно вибраний з групи, що складається з водню, гідроксильної або кислотної груп, переважно гідроксильної (див. вище); та принаймні один замісник, вибраний з групи, що складається з R2, R3, R4 та R5, представляє Nацетилнейрамінову кислоту, Nгліколоїлнейрамінову кислоту, вільну або естерифіковану карбонову кислоту, групу сірчаної кислоти та групу фосфорної кислоти, а R2, R3, R4 та R5, що залишились, представляють гідроксил та/або водень. Переважно один замісник, вибраний з групи, що складається з R2, R3, R4 та R5, представляє N-ацетилнейрамінову кислоту, Nгліколоїлнейрамінову кислоту, вільну або естерифіковану карбонову кислоту, групу сірчаної кислоти та групу фосфорної кислоти, a R2, R3, R4 та R5, що залишились, представляють гідроксил та/або водень. Ще більш переважно один замісник, вибраний з групи, що складається з R2, R3, R4 та R5, представляє вільну або естерифіковану карбонову кислоту, a R2, R3, R4 та R5, що залишились, представляють гідроксил та/або водень; і n є цілим числом і означає кількість залишків гексози (див. також ступінь полімеризації, нижче), які можуть бути залишками будь-якої гексози. Відповідно, n є цілим числом між 1-5000, яке означає кількість залишків гексози, де згаданими залишками гексози переважно є залишки уронової кислоти, ще більш переважно, залишки галактуронової кислоти. Карбоксильні групи на цих залишках можуть бути вільними або (частково) естерифікованими, і переважно, щонайменше частково, метильовані. Найбільш переважно, R2 і R3 означають гідроксил, 11 R4 означає водень, a R5 означає вільну або естерифіковану карбонову кислоту. Кислий олігосахариди, використовуваний в представленому способі, має ступінь полімеризації (СП) між 1 та 5000, переважно між 1 та 1000, більш переважно між 2 та 250, ще більш переважно між 2 та 50, найбільш переважно між 2 та 10. Якщо використовують суміш кислих олігосахаридів з різними ступенями полімеризації, середня СП суміші кислих олігосахаридів становить переважно від 2 до 1000, більш переважно від 3 до 250, ще більш переважно від 3 до 50. Кислі олігосахариди переважно характеризуються ступенем метоксилювання більше 20%, переважно, більше 50%, ще більш переважно, більше 70%. Переважно кислі олігосахариди мають ступінь метилювання більше 20%, переважно, більше 50%, ще більш переважно, більше 70%. Кислий олігосахарид переважно вводять в кількості між 10мг та 100г на день, переважно між 100мг та 50г на день, ще більш переважно між 0,5 та 20г на день. Інфекції респіраторного тракту Представлений винахід стосується способу лікування та/або профілактики інфекцій респіраторного тракту, які зазвичай викликаються бактеріальною, вірусною або грибковою інфекцією. В переважному втіленні цей спосіб стосується способу лікування та/або профілактики інфекцій респіраторного тракту, що викликаються Pneumococcus, Legionella, Streptococcus, Pseudomonas, Staphylococcus, Heamofilis, Mycoplasma, Mycobacteria, Chlamidia, Moraxella, Coxiella, Nocardia, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Serratia, Acinetobacter, Orthomyxovirida, Myxovirus, Orthomyxokvirus, Rhinovirus, Echoviruses, Coxsackieviruses, Adenovirus, Parainfluenzavirus, Respiratory Syncytial virus (PCB), Coronavirus, Measles virus, Cytomegalovirus, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Cryptococcus Aspergillus, Mucorales. Представлений спосіб особливо придатний для лікування та/або профілактики респіраторної синцитіальної вірусної інфекції. В переважному втіленні представлений спосіб стосується лікування та/або профілактики інфекційних захворювань респіраторного тракту, переважно вибраних з групи, що включає туберкульоз, бронхіт, бронхіоліт, трахеїт, пневмонія, синусит, риніт, важкий гострий респіраторний синдром (ВГРС), крупозний епіглотіт, гістоплазмоз, кокцидіоїдомікоз, бластомікоз, криптококкоз, аспергільоз, мукоромікоз та легеневий абсцес. В особливо переважному втіленні винахід стосується способу лікування та/або профілактики вірусних пневмонії та/або бронхіту. Представлений винахід є також придатним для лікування та/або профілактики симптомів інфекції респіраторного тракту, вибраних з групи, що включає подразнення в легенях, застій в легенях, надмірне утворення слизу, задишка (тобто, ускладнення дихання), особливо, задишка. Лікувальна група Представлений спосіб є особливо придатним для лікування та/або профілактики респіраторних інфекцій у дітей у віці між 0 та 10 роками, перева 89791 12 жно, малюків у віці між 0 та 4 роками. Представлений спосіб переважно може використовуватися для лікування та/або профілактики зазначених вище захворювань, інфекцій та симптомів у передчасно народжених немовлят (немовлят, народжених до 37 тижнів вагітності). Представлений спосіб є особливо придатним для лікування та/або профілактики респіраторних інфекцій у ссавців з послабленим імунітетом, переважно у людей похилого віку (у віці близько 60), суб'єктів, що інфіковані вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), суб'єктів, що страждають на одне або декілька наступних захворювань: нефротичний синдром, множинна мієлома, лімфома, хвороба Ходжкінса, суб'єктів, що піддавались операціям з трансплантації органів, суб'єктів з хронічними захворюваннями серця, нирок або легенів (особливо, хронічним обструктивним легеневим захворюванням (ХОЛЗ), емфіземою легень, саркоїдозом, кістозним фіброзом, бронхоектазією, раком легень, ателектазом, порушеннями дихання, професійними легеневими захворюваннями, астмою), діабетом або алкоголізмом. Даний спосіб переважно використовується для лікування та/або профілактики пацієнтів з ХОЛЗ, ВІЛ інфекцією та/або діабетом, оскільки такі пацієнти часто ослаблені хворобою. В подальшому переважному втіленні даний спосіб включає введення представленої композиції людям, головним чином, госпіталізованим пацієнтам, що знаходяться на штучній вентиляції легень або штучному диханні, або у відділенні інтенсивної терапії, оскільки такі пацієнти є особливо чутливими до вірусних інфекцій. Нутрицевтична композиція Медикаментозне лікування інфекцій респіраторного тракту у немовлят у віці між 0 та 4 роками часто є ускладненим, оскільки багато медичних препаратів повинні вводитися легеневим шляхом. Представлений винахід охоплює спосіб лікування та/або профілактики респіраторних інфекцій, який полягає в оральному введенні харчової композиції. Таким чином, представлений спосіб також долає проблему легеневого введення. Нутрицевтична композиція, придатна для застосування в представленому способі, переважно містить від 10 до 60ен.% жиру, від 5 до 50ен.% білка, від 15 до 90ен.% вуглеводу. Більш переважно, нутрицевтична композиція містить від 7,5 до 12.5ен.% білка; від 40 до 55ен.% вуглеводів; та від 35 до 50eн.% жир. (ен.% є енергетичним процентом і означає відносну кількість вкладу кожного компоненту в енергетичну цінність препарату). Нутрицевтична композиція переважно також містить щонайменше одну довголанцюгову поліненасичену жирну кислоту (ДЛ-ПНЖК), переважно вибрану з групи, що включає ейкозапентаєнову кислоту (ЕПК, n-3), докозагекаєнову кислоту (ДГК, n-3) та арахідонову кислоту (АК, n-6), оскільки вони додатково послаблюють інфекції респіраторного тракту та/або їх симптоми. Переважно представлена композиція містить АК та ДГК, ще більш переважно АК, ДГК і ЕПК. Представлена комбінація незасвоюваного(их) олігосахариду(ів) і ДЛ-ПНЖК діє синергічно. Переважно представлена компози 13 ція містить щонайменше 0,1мас.%, переважно, щонайменше 0,25мас.%, більш переважно, щонайменше 0,5мас.%, ще більш переважно, щонайменше 0,75мас.% LC- PUFA з 20-22 атомами вуглецю, від загального вмісту жиру. Вміст ДЛПНЖК з 20-22 атомами вуглецю в представленій композиції переважно не перевищує 15мас.% від загального вмісту жиру, переважно, не перевищує 10мас.%, ще більш переважно, не перевищує 5мас.% від загального вмісту жиру. Вміст ЕПК переважно не перевищує 15мас.% від загального вмісту жиру, більш переважно не перевищує 5мас.%, найбільш переважно не перевищує 1мас.%, але складає переважно щонайменше 0,05мас.%, більш переважно, щонайменше 0,1мас.% від загального вмісту жиру. Вміст ДГК переважно не перевищує 10мас.%, більш переважно, не перевищує 5мас.%, найбільш переважно, не перевищує 1мас.%, але складає щонайменше 0,1мас.% від загального вмісту жиру. Представлена композиція переважно містить щонайменше 0,1мас.% АК, ще більш переважно, щонайменше 0,25мас.% АК, найбільш переважно, щонайменше 0,5мас.% АК від загального вмісту жиру. Вміст АК переважно не перевищує 5мас.%, більш переважно, не перевищує 1мас.% від загального вмісту жиру. Композиція, придатна для введення дорослим людям, може містити підвищену кількість ДЛПНЖК. Вміст ЕПК в цьому випадку переважно не перевищує 15мас.% від загального вмісту жиру, більш переважно, не перевищує 10мас.%, але складає переважно щонайменше 0,05мас.%, більш переважно, щонайменше 0,1мас.% від загального вмісту жиру. Вміст ДГК переважно не перевищує 15мас.%, більш переважно, не перевищує 10мас.%, але складає щонайменше 0,1мас.% від загального вмісту жиру. Представлений спосіб не включає спосіб, який полягає у введенні композиції, що містить материнське молоко. Таким чином, переважно представлений спосіб включає введення композиції, що містить речовину нелюдського походження, якою є переважно нутрицевтична речовина, придатна для орального введення людині, більш переважно, клітковина, вуглевод, жир та/або білок нелюдського походження, переважно рослинного, тваринного, бактеріального або синтетичного походження. Імуноглобулін Представлений винахід також стосується композиції, яка є особливо придатною для застосування в способі в способі лікування та/або профілактики інфекцій респіраторного тракту, згадана композиція містить зазначений вище не засвоюваний(і) олігосахарид(и) та імуноглобулін, що має властивість нейтралізувати вірус, переважно імуноглобулін, здатний нейтралізувати вірус, вибраний з групи, що складається з Myxovirus, Orthomyxovirus, Rhinovirus, Echoviruses, Coxsackieviruses, Adenovirus, Respiratory Syncytial virus (PCB), Coronavirus, Measles virus та Cytomegalovirus. Імуноглобулін переважно є імуноглобуліном IgA та/або IgG, і переважно одержують з гіперімунізованих ссавців, переважно, корів. Спо 89791 14 соби одержання таких Імуноглобулінів з гіперімунізованих ссавців добре відомі фахівцям і описані, наприклад, в GB 1573995. Гіперімунізованого ссавця переважно імунізують антигеном, здатним стимулювати утворення імуноглобулінів з антивірусною активністю, де згаданий вірус вибраний з групи, яка включає Myxovirus, Orthomyxovirus, Rhinovirus, Echoviruses, Coxsackieviruses, Adenovirus, Respiratory Syncytial virus (PCB), Coronavirus, Measles virus та Cytomegalovirus. В особливо переважному втіленні представлена композиція містить імуноглобулін з PCB-антивірусною активністю. Представлена композиція не включає композицію, яка містить материнське молоко. Таким чином, переважно, представлена композиція містить речовину нелюдського походження, переважно харчову речовину, більш переважно, рослинного, тваринного, бактеріального або синтетичного походження. Речовиною є переважно клітковина, вуглевод, жир або білок. Представлена композиція також переважно поєднують з щонайменше однією речовиною, вибраною з групи, що складається з ДЛ-ПНЖК (як описано вище), засвоюваним галактозним сахаридом (див. вище), пробіотиками (як описано нижче), холіном (див. нижче) та цинком (див. нижче). Пробіотики В подальшому переважному втіленні представлений спосіб полягає у введенні описаного вище не засвоюваного(их) олігосахариду(ів) та пробіотика. Переважно, пробіотик вибраний з групи Lactobacillus, Lactococcus, Bifidobacterium, Enterococcus, Propionibacterium, Pediococcus, Bacillus та Streptococcus і більш переважно з групи, яка включає Lactobacillus та Bifidobacterium. Пробіотик переважно є непатогенними бактеріями, що продукують молочну кислоту. Комбінація зазначеного(их) незасвоюваного(их) олігосахариду(ів) та пробіотичних бактерій діє синергічно. Холін і цинк В подальшому переважному втіленні представлена композиція включає цинк та/або холін. Як цинк, так і холін стимулюють утворення здорових мембран легеневої тканини і, таким чином, покращують резистентність до інфекцій. Композиції, що включають цинк та/або холін, можуть з успіхом використовуватись в представленому способі. Представлена композиція переважно містить від 5 до 500мг холіну на 100г сухої маси композиції, більш переважно від 20 до 100мг холіну, ще більш переважно від 40 до 60мг холіну. Представлена композиція переважно містить від 1 до 100мг цинку на 100г сухої маси композиції, більш переважно від 2 до 50мг цинку, ще більш переважно від 10 до 25мг цинку. Приклади Приклад 1 Упакована дитяча молочна суміш, забезпечена етикеткою з вказівкою на те, що суміш, яка може доцільно використовуватись для попередження інфікування респіраторного тракту респіраторним синцитільним вірусом, містить на 100мл кінцевого продукту (і на 13.1г порошку): 15 8ен.% білку 89791 1,4г (казеїнова сироваткова суміш) 45ен.% засвоюваних вуглеводів 7,5г 47ен.% жиру 3,5г трансгалактоолігосахаридів (ТОС) 0,3г. Приклад 2: Упакована дитяча молочна суміш згідно з прикладом 1, в якій упаковка забезпечена етикеткою з вказівкою на те, що суміш може доцільно використовуватись для послаблення труднощів з диханням. Приклад 3: Упакована дитяча молочна суміш згідно з прикладом 1, яка додатково містить на 100мл кінцевого продукту (і на 13,1г порошку): Raftilin HP, Orafti (BE) 0,1г Bifidobacterium breve: 1,3108 куо (колонієутворюючих одиниць) Масло тунця 0,3г 40% масляний розчин арахідонової кислоти (DSM Food Specialties, Delft, Netherlands) 0,3г. Приклад 4: Упакована дитяча молочна суміш згідно з прикладом 3, яка додатково містить на 100мл кінцевого продукту (і на 13,1г порошку): Холін 6,5мг Цинк 2мг. Приклад 5: Упакована дитяча молочна суміш згідно з прикладом 1, яка додатково містить імуноглобулін, що діє проти респіраторного синцитіального вірусу, як описано в ЕР 0808173. Приклад 6: Ефективність трансгалактоолігосахаридів в стандартних дитячих сумішах для попередження інфекцій респіраторного тракту у немовлят у віці до 1 року: Комп’ютерна верстка Т. Чепелева 16 Спосіб: Широкомасштабні клінічні дослідження здійснювали в Італії, включаючи 7 центрів та 56 педіатрів. На момент закінчення годування материнським молоком немовлят поділяли на 2 групи. Немовлятам в Групі A (n=69) призначали Nutrilon™ 1 або 2, доповнений олігосахаридами до кінцевої концентрації 0,36г трансгалактоолігосахаридів на 100мл (Vivinal-GOS™; Borculo Domo Ingredients, Netherlands) та 0,04г фруктополісахариду на 100мл (Raftiline HP™, Orafti, Tienen, Belgium). Немовлята в контрольній групі В (n=82) отримували стандартний Nutrilon™ 1 або 2. Nutrilon 1™ містить 45ен.% вуглеводу, 8ен.% білку та 47ен.% жиру; близько 97мас.% лактози від загальної маси вуглеводу; 7,3г лактози на 100мл; близько 54г лактози на 100г сухої маси всієї композиції. Nutrilon 2™ містить 47ен.% вуглеводу, 10ен.% білку та 43ен.% жиру; близько 96мас.% лактози від загальної маси вуглеводу; 7,9г лактози на 100мл; близько 54г лактози на 100г сухої маси всієї композиції. Результати: Вік немовлят змінювали від 2 до 9 місяців і за малюками спостерігали протягом б місяців. Обидві групи не показали ніякої різниці у споживанні харчування. Загальна кількість випадків інфекцій вищих відділів респіраторного тракту, що спостерігалась в групі А, складала 32. В контрольній групі В спостерігалось 60 випадків інфекцій вищих відділів респіраторного тракту. Таким чином, кількість випадків інфекцій вищих відділів респіраторного тракту біла значно (р

Дивитися

Додаткова інформація

Назва патенту англійською

Nutritional composition comprising indigestible oligosaccharides for the treatment and/or prevention of respiratory tract infection

Автори англійською

Boehm Gunther, M'rabet Laura, Stahl Bernd, Garssen Johan

Назва патенту російською

Пищевая композиция, которая содержит неусваиваемые олигосахариды, для лечения или профилактики инфекций респираторного тракта

Автори російською

Бьём Гюнтер, М'Рабет Лаура, Шталь Бернд, Гарссен Йохан

МПК / Мітки

МПК: A61P 11/00, A61K 39/42, A61P 31/00, A61K 31/202, A61K 31/702

Мітки: респіраторного, містить, харчова, лікування, інфекцій, композиція, яка, профілактики, олігосахариди, незасвоювані, тракту

Код посилання

<a href="https://ua.patents.su/8-89791-kharchova-kompoziciya-yaka-mistit-nezasvoyuvani-oligosakharidi-dlya-likuvannya-abo-profilaktiki-infekcijj-respiratornogo-traktu.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Харчова композиція, яка містить незасвоювані олігосахариди, для лікування або профілактики інфекцій респіраторного тракту</a>

Подібні патенти