Спосіб інфузійної терапії у хворих на рак кардіального відділу шлунка в ранньому післяопераційному періоді

Реферат: З метою нормалізації водно-електролітного обміну і для попередження функціональної неспроможності стравохідно-шлункового анастомозу оперованих хворих використовують комплексний препарат поліфункціональної дії Реосорбілакт у вигляді внутрішньовенних крапельних інфузій відразу після операцій по 1000,0 мл на добу з швидкістю 40 крапель за хвилину протягом 5- ти днів. UA 93846 U (12) UA 93846 U UA 93846 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до галузі медицини, а саме застосування інфузійної терапії у хворих на рак кардіального відділу шлунка в ранньому післяопераційному періоді. Актуальність предмету корисної моделі пов'язана із зростанням рівня захворюваності на рак кардіального відділу шлунка і збільшенням кількості операцій проксимальної резекції шлунка. У хворих на рак кардіального відділу шлунка, виснажених захворюванням і зв'язаним з цим тривалим недоїданням або голодуванням, які перенесли складні абдомінальні операції, неминуче розвивається порушення обмінних процесів, що погіршують перебіг раннього післяопераційного періоду і призводять до ускладнень. Тяжкий стан хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка спричинює катаболічна спрямованість обміну викликана операційним стресом, а також вимушеним голодуванням до і після операцій. Причиною смертності хворих на рак кардіального відділу шлунка, які перенесли операцію проксимальної резекції шлунка, є функціональна неспроможність стравохідношлункового анастомозу. Електроліти в організмі виконують структурні, каталітичні та регуляторні функції. Калій приймає участь у біологічному синтезі білків, глікогену, газотранспортній функції гемоглобіну, а також у виробленні мембранного потенціалу в нервових клітинах. Нормальний вміст іонів натрію і хлору в позаклітинній рідині, в тому числі у плазмі крові забезпечує осмотичний тиск. Втрата натрію зменшує лужний резерв крові та збільшує кислотний. Зменшення вмісту натрію у плазмі крові призводить до затримки води у клітинах тканин, внаслідок чого виникають набряки. При такому стані кількість води у плазмі зменшується, що призводить до згущення крові, збільшенню її в'язкості, порушення кровопостачання нирок. Застосування інфузійного препарату Реосорбілакт у хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка в ранньому післяопераційному періоді для корекції водно-електролітного обміну з метою попередження функціональної неспроможності стравохідно-шлункового анастомозу є актуальним і необхідним у хірургічному лікуванні хворих після складних абдомінальних операцій. 2. Рівень техніки, аналоги і прототипи Як препарат порівняння використаний розчин Рінгера-Локка для внутрішньовенних інфузій по 1000,0 мілілітрів на добу. Склад розчину Рінгера-Локка: натрію хлориду - 9,0 г, натрію гідрокарбонату - 0,2 г, кальцію хлориду - 0,2 г, калію хлориду - 0,2 г, глюкози - 1,0 г, води для ін'єкцій до 1 літра. Реосорбілакт - інфузійний препарат, у склад якого входить: сорбітол -60,0 г, натрію лактат 19,0,г, натрію хлорид - 6,0 г, кальцію хлорид - 0,1 г, калію хлорид - 0,3 г, магнію хлорид - 0,2 г, вода для ін'єкцій до 1,0 літра. Іонний склад препарату: натрій-іон - 6,395 мг/мл -278,16 ммоль/л; калій-іон - 0,157 мг/мл 4,02 ммоль/л; кальцій-іон - 0,036 мг/мл - 0,90 ммоль/л; магній-іон - 0,051 мг/мл - 2,10 ммоль/л; хлор-іон -3,995 мг/мл - 112,69 ммоль/л; лактат-іон - 15,635 мг/мл - 175,52 ммоль/л; Осмолярність препарату - 900 м0см/л, рН - 6,0-7,5. Реосорбілакт - прозора рідина у флаконах по 200,0 та 400,0 мл. На відміну від розчину Рінгера-Локка, Реосорбілакт у своєму складі містить натрію лактат, який належить до залужувальних засобів сповільненої дії. Комплексний інфузійний препарат поліфункціональної дії Реосорбілакт створений у Державній Установі "Інститут патології крові та трансфузійної медицини Національної Академії Медичних Наук України", м. Львів. 3. Завдання та суть корисної моделі Задачею корисної моделі є підвищення ефективності лікування хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка в ранньому післяопераційному періоді, покращення безпосередніх результатів хірургічного лікування, зменшення кількості післяопераційних ускладнень, скорочення тривалості лікування оперованих хворих, зменшення кількості ліжко-днів. Поставлена задача вирішується тим, що у хворих на рак кардіального відділу шлунка відразу після операції проксимальної резекції шлунка застосовують комплексний препарат поліфункціональної дії Реосорбілакт по 1000,0 мл на добу з швидкістю 40 крапель за хвилину протягом 5-ти днів. Вказана схема при застосуванні інфузійного препарату Реосорбілакт у хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка в ранньому післяопераційному періоді розроблена на основі клінічних спостережень і біохімічних досліджень протягом 18 років з 1995 року і випливає з клінічного вивчення динаміки 1 UA 93846 U 5 10 нормалізації водно-електролітного обміну та відновлення функції стравохідно-шлункового анастомозу. Інструкція для медичного застосування препарату Реосорбілакт затверджена наказом МОЗ України реєстраційне посвідчення № UA/2399/01/01. Для встановлення клінічної ефективності застосування інфузійного препарату Реосорбілакт у хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка в ранньому післяопераційному періоді обстежено дві групи хворих з розподілом їх за клінічним діагнозом, статтю і віком (таблиця 1). Під клінічним спостереженням знаходилося 70 хворих на рак кардіального відділу шлунка. У числі оперованих - 48 чоловіків і 22 жінки. Вік хворих: від 31 до 40-3, від 41 до 50 років - 13, від 51 до 60 років - 24, Таблиця №1 Розподіл хворих за клінічним діагнозом, статтю і віком Клінічний діагноз Рак кардіального відділу шлунка 15 20 25 К-сть хворих 70 31-40 ч ж 41-50 ч ж Вік і стать 51-60 ч ж 2 9 16 1 4 8 61-70 ч ж 15 7 71-80 ч ж 6 2 від 61 до 70 років - 22, від 71 до 80 років - 8 (див. табл. 1). Спосіб і об'єм операції проксимальної резекції шлунка визначали в залежності від локалізації, поширення і форми росту злоякісного процесу, виявленими перед і під час операцій. Види і характер операційних втручань представлені в таблиці 2. Операцію проксимальної резекції шлунка проведено в 70-ти хворих на рак кардіального відділу шлунка (див. табл. 2). Основна група - 35 хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка одержувала інфузійну терапію із застосуванням препарату Реосорбілакт в дозі 1000,0 мл на добу з швидкістю 40 крапель за хвилину протягом 5-ти днів у ранньому післяопераційному періоді. Група зіставлення - 35 хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка інфузійна терапія проводилася розчином Рінгера-Локка в дозі 1000,0 мл на добу як препаратом для порівняння. Дослідження впливу препарату Реосорбілакт і розчину Рінгера-Локка на динаміку вмісту електролітів - калію, натрію, хлоридів у плазмі крові оперованих хворих здійснювались до початку інфузійної терапії, у першу добу після внутрішньовенних інфузій, через дві доби після Таблиця №2 Операційні втручання у хворих на рак кардіального відділу шлунка, які отримали інфузії препарату Реосорбілакт (основна група) і розчин Рінгера-Локка (група зіставлення) Клінічний діагноз К-сть хворих Рак кардіального відділу 70 шлунка 30 35 40 Операції Проксимальна шлунка Кількість операцій резекція 70 внутрішньовенних уведень, через три доби після вінутрішньовенних інфузій, через чотири доби після внутрішньовенних вливань, через 5 діб після внутрішньовенних інфузій і на 6-у добу після проведеної інфузійної терапії. У хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка спостерігається зниження концентрації калію в плазмі крові (рисунок 1). При зменшенні концентрації калію у плазмі крові розвивається гіпокаліємія, внаслідок чого порушується функціонування мембран нейронів та м'язів, що призводить до порушення серцевої діяльності, особливо в перші дні після операцій. Крім цього, після операційних стресів здатність клітин до засвоєння калію є знижена. Інфузійна терапія із застосуванням препарату Реосорбілакт у дозі 1000,0 мл на добу відразу після операцій протягом 5-ти днів призводить до нормалізації вмісту калію у плазмі крові в оперованих хворих у ранньому післяопераційному періоді. Нормалізація концентрації калію в оперованих хворих пояснюється тим, що до складу застосованого інфузійного препарату Реосорбілакт входять іони калію - 0,157 мг/мл - 4,02 ммоль/л. Калій є необхідний для 2 UA 93846 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 нормального функціонування серцево-судинної діяльності, а також є потрібний для відновлення функцій шлунково-кишкового тракту, особливо в час репаративних процесів. Таким чином, виявлено, що в основній групі хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка до 6-ої доби інфузійної терапії комплексним препаратом Реосорбілакт спостерігається нормалізація концентрації калію у плазмі крові в оперованих хворих (див.рис.1). У групі зіставлення на 6-й день також відновилась тенденція до підвищення концентрації калію у крові, але суттєво менша, ніж в основній групі - вміст калію крові істотно відрізнявся від заявленого способу (див.рис.1). Нормалізація концентрації калію наступила через 8 днів при інфузійній терапії відомим способом. Отже, застосування заявленого способу інфузійної терапії у хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка сприяє прискоренню нормалізації концентрації калію крові на 6-ту добу в ранньому післяопераційному періоді у порівнянні з відомим способом. У хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка у перші дні раннього післяопераційного періоду як в основній, так і в групі зіставлення, виявлено зниження концентрації натрію у плазмі крові в порівнянні з нормальними величинами (рисунок 2). Внутрішньовенні інфузії комплексного препарату Реосорбілакт в дозі 1000,0 мл на добу протягом 5-ти днів призводять до нормалізації концентрації натрію у плазмі крові оперованих хворих. Натрій приймає участь у процесах розподілу і виведенні води, а також у підтриманні осмотичного тиску в оперованих хворих, що особливо важливо у ранньому післяопераційному періоді. Нормалізація вмісту натрію у плазмі крові оперованих хворих пояснюється присутністю іонів натрію - 6,395 мг/мл -278,16 ммоль/л у складі комплексного препарату Реосорбілакт /див.рис.2/. Таким чином, виявлено, що в основній групі хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка до 6-ої доби спостерігається нормалізація концентрації натрію в плазмі крові (див.рис.2). У групі зіставлення на 6-й день також відновилася тенденція до підвищення концентрації натрію у плазмі крові, але суттєво менша, ніж в основній групі - показник вмісту натрію в плазмі крові істотно відрізнявся від заявленого способу. Нормалізація концентрації натрію в плазмі крові наступила через 8 днів при інфузійній терапії відомим способом. Отже, застосування заявленого способу інфузійної терапії з використанням препарату Реосорбілакт у хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка сприяє прискоренню нормалізації концентрації натрію в плазмі крові на 6-й день після складної абдомінальної операції у порівнянні з відомим способом. У хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка в обох групах виявлено зниження рівня хлоридів у плазмі крові (рисунок 3). Застосування препарату Реосорбілакт згідно з заявленим способом в основній групі оперованих хворих призводить до нормалізації хлоридів крові, оскільки в інфузійному препараті Реосорбілакт присутні іони хлору -3,995 мг/мл - 112,69 ммоль/л (див. рис.3). Хлор також є необхідний для утворення соляної кислоти в оперованому шлунку. Таким чином, виявлено, що в основній групі хворих на рак кардіального відділу шлунка після проксимальної резекції шлунка до 6-ої доби спостерігається нормалізація хлоридів у плазмі крові. У групі зіставлення на 6-й день також відновилась тенденція до нормалізації хлоридів у плазмі крові оперованих хворих, але суттєво менша, ніж в основній групі - показник хлоридів у плазмі крові істотно відрізнявся від заявленого способу. Нормалізація хлоридів у плазмі крові наступила через 8 днів при інфузійній терапії відомим способом. Отже, застосування внутрішньовенних багаторазових інфузій препарату Реосорбілакт сприяє прискоренню нормалізації концентрації електролітів калію, натрію, хлоридів у плазмі крові в хворих на рак кардіального відділу шлунка на 6-й день після операції проксимальної резекції шлунка у порівнянні з інфузіями розчином Рінгера-Локка. Отримані дані свідчать, що застосування препарату Реосорбілакт має істотні переваги перед розчином Рінгера-Локка - прототипом, оскільки прискорює нормалізацію концентрації калію, натрію і хлоридів у плазмі крові оперованих хворих. При розвитку запального набряку стравохідно-шлункового анастомозу після операції проксимальної резекції шлунка у хворих на рак кардіального відділу шлунка з допомогою інфузійної терапії із застосуванням комплексного препарату поліфункціональної дії 3 UA 93846 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Реосорбілакт вдалося запобігти повторному операційному втручанню і зберегти час для проведення протизапальної терапії. У випадку виникнення функціональної неспроможності стравохідно-шлункового анастомозу, внаслідок анатомічних і технічних особливостей операції у хворих на рак кардіального відділу шлунка інфузійна терапія із застосуванням препарату Реосорбілакт призводила до відновлення функції стравохідно-шлункового анастомозу після операції проксимальної резекції шлунка. Отже, на 6-й день, після проведеної інфузійної терапії із застосуванням препарату Реосорбілакт спостерігається виражений клінічний ефект. У хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка, яким проводили внутрішньовенні інфузії препарату Реосорбілакт раніше відновлюються функції шлунково-кишкового тракту, відбувається загоєння ран первинним натягом, значно знижується кількість післяопераційних ускладнень, оперовані хворі скоріше виписуються з клініки. У групі зіставлення на 6-й день також спостерігалася тенденція до покращення клінічних ознак, але значно менша, ніж в основній групі. У 3-ох хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка розвинулися ознаки функціональної неспроможності стравохідно-шлункового анастомозу. Отримані дані свідчать, що застосування інфузійного препарату Реосорбілакт в оперованих хворих має істотні переваги перед розчином Рінгера-Локка прототипом, оскільки спостерігається прискорення нормалізації клінічних ознак у ранньому післяопераційному періоді, що значно зменшує кількість післяопераційних ускладнень і не розвивається функціональна неспроможність стравохідно-шлункового анастомозу, що скорочує термін перебування оперованих хворих на стаціонарному лікуванні. Конкретний приклад застосування інфузійного препарату Реосорбілакт у хворого на рак кардіального відділу шлунка після проведеної операції проксимальної резекції шлунка. Хв. Р., чол., 64 роки, у хворого з метою встановлення клінічного діагнозу, крім рентгенологічного дослідження травного тракту проводили ендоскопічне обстеження стравоходу, шлунка, дванадцятипалої кишки з допомогою фіброгастроскопа і фібродуоденоскопа з біопсією пухлини, а також ультразвукове дослідження органів черевної порожнини, внаслідок чого встановлено клінічний діагноз - рак кардіального відділу шлунка. Хворому проведено складну абдомінальну операцію проксимальну резекцію шлунка. Відразу після операції хворому назначено внутрішньовенне крапельне уведення препарату Реосорбілакт в дозі 1000,0 мл на добу з швидкістю 40 крапель за хвилину протягом 5 днів. Інфузійна терапія із застосуванням препарату Реосорбілакт призвела до покращення загального стану оперованого хворого, нормалізації концентрації калію, натрію і хлоридів крові, зниження активності амінотрансфераз. Перистальтика кишечнику відновилась до закінчення 2ої доби після операції. Рана у хворого загоїлась первинним натягом. Стан оперованого хворого покращився і в задовільному стані виписаний з клініки на 4 дні скоріше, ніж у групі зіставлення. Оскільки, при використанні інфузійного препарату Реосорбілакт скорочується термін перебування оперованих хворих на стаціонарному лікуванні, завдяки прискореній нормалізації концентрації калію, натрію і хлоридів у крові, що покращує безпосередні результати хірургічного лікування і спричинює значно меншу кількість післяопераційних ускладнень, застосування препарату Реосорбілакт є корисним для практичної медицини. Інфузійна терапія препаратом Реосорбілакт має позитивний клінічний ефект, який виражається у відновленні перистальтики шлунково-кишкового тракту на 2-у добу після операції. Відбувається скоріше загоєння ран первинним натягом. В оперованих хворих не розвивається функціональна неспроможність стравохідно-шлункового анастомозу після операції проксимальної резекції шлунка. Отже, застосування препарату Реосорбілакт дозволяє скоротити тривалість лікування хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка в ранньому післяопераційному періоді, оскільки при його застосуванні покращуються безпосередні результати хірургічного лікування, що значно зменшує кількість післяопераційних ускладнень і призводить до скорочення терміну перебування оперованих хворих у клініці на 4 дні, що свідчить про реалізацію завдання корисної моделі. Застосування препарату Реосорбілакт характеризується доброю толерантністю і відсутністю побічної дії. Інфузійна терапія не потребує дорогих препаратів, цілком базується на використанні вітчизняного препарату Реосорбілакт, який є у достатній кількості в аптеках України за доступною ціною. 4 UA 93846 U Застосування препарату Реосорбілакт є корисним і необхідним у медичній практиці для широкого використання при інфузійній терапії оперованих хворих в умовах реаніматологічних, абдомінальних і хірургічних відділів клінік та лікарень. 5 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 10 Спосіб інфузійної терапії у хворих на рак кардіального відділу шлунка в ранньому післяопераційному періоді, який відрізняється тим, що для нормалізації водно-електролітного обміну в оперованих хворих після операції проксимальної резекції шлунка і для попередження функціональної неспроможності стравохідно-шлункового анастомозу застосовують комплексний препарат поліфункціональної дії Реосорбілакт відразу після операцій у вигляді внутрішньовенних крапельних інфузій по 1000,0 мл на добу з швидкістю 40 крапель за хвилину протягом 5-ти днів. 15 Концентрація калію в плазмі крові у хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка, які отримали інфузійний препарат Реосорбілакт (1), внутрішньовенні інфузії розчину Рінгера-Локка (2) в ранньому післяопераційному періоді. I - до інфузій, II - перша доба після внутрішньовенних інфузій, III - друга доба після внутрішньовенних уведень, IV - третя доба після внутрішньовенних інфузій, V - четверта доба після внутрішньовенних вливань, VI - п'ята доба після внутрішньовенних інфузій. 5 UA 93846 U Концентрація натрію у плазмі крові в хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка, які отримали інфузійний препарат Реосорбілакт (1), і розчин Рінгера-Локка (2) у ранньому післяопераційному періоді. I - до інфузій, II - перша доба після внутрішньовенних інфузій, III - друга доба після внутрішньовенних уведень, IV - третя доба після внутрішньовенних інфузій, V - четверта доба після внутрішньовенних вливань, VI - п'ята доба після внутрішньовенних інфузій. Вміст хлоридів у плазмі крові в хворих на рак кардіального відділу шлунка після операції проксимальної резекції шлунка, які отримали інфузійний препарат Реосорбілакт (1) і розчин Рінгера-Локка (2) у ранньому післяопераційному періоді. I - до інфузій, II - перша доба після внутрішньовенних інфузій, III - друга доба після внутрішньовенних уведень, IV - третя доба після внутрішньовенних інфузій, V - четверта доба після внутрішньовенних вливань, VI - п'ята доба після внутрішньовенних інфузій. Комп’ютерна верстка І. Скворцова Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 6