Водний аерозольний препарат для інгаляційного введення, який містить біологічно активні макромолекули

1. Водний аерозольний препарат для інгаляційного введення в організм, що містить діючу речовину, який відрізняється тим, що як діючу речовину містить взяту у концентрації від 25 до 100 мг/мл речовину, вибрану з групи, яка включає

антисмислові олігонуклеотиди,

орексини,

еритропоетин,

фактор альфа-некрозу пухлини,

фактор бета-некрозу пухлини,

G-CSF (колонієстимулюючий фактор гранулоцитів),

GM-CSF (колонієстимулюючий фактор макрофагів/гранулоцитів),

анексини,

кальцитонін,

лептини,

паратгормони,

фрагмент паратгормону,

інтерлейкіни, такі як інтерлейкін 2, інтерлейкін 10, інтерлейкін 12,

інсулін,

пероксид-дисмутазу,

інтерферон,

розчинний ІСАМ (молекула внутрішньоклітинної адгезії),

соматостатин,

соматотропін,

tPA (активатор тканинного плазміногену,)

TNK-tPA,

пухлиноспецифічні антигени (у вигляді пептиду, білка або ДНК),

пептидні антагоністи брадикініну,

уродилатин,

GHRH (гормон, що вивільняє гормон росту),

CRF (фактор, що вивільняє кортикотропін),

EMAP II,

гепарин,

розчинні рецептори інтерлейкіну, такі як sIL-1-рецептор,

вакцини, такі як протигепатитна вакцина або протикірна вакцина,

антисмислові полінуклеотиди,

транскрипційні фактори, причому концентрація G-CSF (колонієстимулюючий фактор гранулоцитів) не дорівнює 25 мг/мл,

при цьому препарат призначений для розпилення без використання робочого газу за допомогою розпилювача, що забезпечує задану кількість препарату, зокрема 15 мікролітрів, під високим тиском у межах від 100 до 500 бар через щонайменше одне сопло з гідравлічним діаметром 1-12 мікрометрів з утворенням інгаляційних крапельок із середнім розміром меншим ніж 10 мікрометрів.

2. Водний аерозольний препарат за пунктом 1, який відрізняється тим, що як діючу речовину містить інсулін.

3. Водний аерозольний препарат за пунктом 2, який відрізняється тим, що як діючу речовину містить інсулін у концентрації вище ніж 25-90 мг/мл.

4. Водний аерозольний препарат за пунктом 3, який відрізняється тим, що як діючу речовину містить інсулін у концентрації 30-60 мг/мл.

5. Водний аерозольний препарат за пунктом 4, який відрізняється тим, що як діючу речовину містить інсулін у концентрації 33-40 мг/мл.

6. Водний аерозольний препарат за пунктом 1, який відрізняється тим, що як діючу речовину містить пероксид-дисмутазу.

7. Водний аерозольний препарат за пунктом 1, який відрізняється тим, що як діючу речовину містить інтерферон.

8. Водний аерозольний препарат за пунктом 1, який відрізняється тим, що як діючу речовину містить ω-інтерферон.

9. Водний аерозольний препарат за будь-яким з пп. 1-8, який відрізняється тим, що він додатково містить одну або декілька допоміжних речовин із групи поверхнево-активних речовин, таких як змочувачі, емульгатори, стабілізатори, підсилювачі проникнення і/або консерванти.

10. Водний аерозольний препарат за будь-яким з пп. 1-9, який відрізняється тим, що він додатково містить амінокислоту.

11. Водний аерозольний препарат за пунктом 10, який відрізняється тим, що як амінокислоту він містить пролін, аспарагінову кислоту або глутамінову кислоту для поліпшення розчинності або стабільності діючої речовини.

12. Водний аерозольний препарат за будь-яким з пп. 1-11, який відрізняється тим, що він має в'язкість при 25° С до 160010-6 Пас, визначену віскозиметром Оствальда.

13. Водний аерозольний препарат за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що його водний розчин має в'язкість при 25° С у межах від 90010-6 до 160010-6 Пас, визначену віскозиметром Оствальда. що він має в'язкість при 25° С у межах від 90010-6 до 110010-6 Пас, визначену віскозиметром Оствальда.

14. Водний аерозольний препарат за п. 13, який відрізняється тим, що він має в'язкість при 25° С у межах від 90010-6 до 110010-6 Пас, визначену віскозиметром Оствальда.

15. Водний аерозольний препарат за п. 13, який відрізняється тим, що його водний розчин має в'язкість при 25° С у межах від 95010-6 до 130010-6 Пас, визначену віскозиметром Оствальда.