Внутрішньоматкова система, яку виявляють за допомогою ультразвуку, та спосіб покращення ультразвукового виявлення

1. Внутрішньоматкова система (ВМС), яку виявляють за допомогою ультразвуку, для довготривалого введення в порожнину матки, яка відрізняється тим, що вона містить принаймні один засіб підвищення контрастності зображення для покращення ультразвукової візуалізації системи, причому згаданий засіб вибраний з групи, що складається з: a) принаймні одного виконаного з інертного металу елемента зі скоби, штифта, кільця та/або гільзи, розташованого нерухомо на корпусі внутрішньоматкової системи і принаймні частково введеного у корпус, або b) петлі із інертного металу, прикріпленої до вертикального стрижня корпусу внутрішньоматкової системи на місці звичайної петлі. 2. Внутрішньоматкова система за п. 1, яка відрізняється тим, що металеві скоби, штифти, кільця C2 2 (19) 1 3 Внутрішньоматкові системи, відомі як ВМС, є давно відомими, їх випускають різної форми та розмірів і з різних матеріалів. ВМС звичайно складаються з пластикового каркаса, що має форму літери Τ або цифри 7, хоча можливі також ВМС у формі літери S і ω. ВМС, які містять лікарські препарати, можна використовувати для локального доставляння цього препарату в матку з контрольованою швидкістю вивільнення впродовж тривалого періоду часу. Такі ВМС з лікарським препаратом, які досить широко застосовують у контрацепції та гормональному лікуванні, можна поділити на мідні та гормональні пристрої. В мідних внутрішньоматкових пристроях (ВМП) вертикальний стрижень каркаса обвитий мідним дротом або мідним дротом зі срібним сердечником, а в гормональній ВМС на вертикальному стрижні розміщена еластомірна капсула з гормоном. Ця капсула може бути покрита еластомером або полімерною мембраною, що контролює вивільнення лікарського засобу з еластомірної капсули з гормоном. Витяжні мононіти, які використовують для видалення ВМС після завершення періоду її використання, прив'язані до петлі на кінці вертикального стрижня. При використанні ВМС можуть виникати такі небажані ускладнення, як інфекції, кровотечі, розрив шийки матки, септичний аборт, прорив матки, позаматкова вагітність та експульсія ВМС. Експульсія є небажаною, тому що у цьому разі ВМС не зможе більше запобігати від вагітності. Ймовірно, найчастішим побічним ефектом мідних ВМП є аномальна кровотеча, що набирає форми меноррагії, метроррагії або того й іншого. Гормональні ВМС не мають такого побічного ефекту, що дозволяє використовувати їх для лікування меноррагії. Викликані ВМС маткові кровотечі обумовлені невідповідністю між розміром та/або формою порожнини матки і ВМС, а також неточним розміщенням системи під час її введення. Окрім оптимальної форми і складу ВМС є важливим, щоб вона була розміщена у правильному положенні. При багатьох ускладненнях лікареві необхідно мати можливість визначити місце і положення ВМС, щоб діагностувати проблему і попередити подальші ускладнення. У цей час існує декілька методів визначення присутності та положення ВМС у матці. В одному з цих методів застосовують рентгенівське дослідження. Однак у ділянці матки і яєчників слід за можливістю уникати застосування рентгенівського дослідження. В інших методах виявлення використовують ультразвук. Лікарі також часто досліджують маркерні нитки, які прикріплюють до ВМС, щоб визначити присутність і положення ВМС, а в кінці періоду використання вилучити систему. Ще один метод полягає у маніпулюванні маткою під час телерентгенологічного дослідження. У деяких випадках у матку вводять другу ВМС, щоб використати її як внутрішньоматковий маркер для визначення відносного розташування загубленої ВМС. Ультразвукову візуалізацію широко використовують у медицині для неінвазивного дослідження внутрішніх структур тіла людини. Окрім візуалізації фізіологічних структур і тканин, ультразвук також 92606 4 застосують для візуалізації медичних пристроїв, які вводять у тканину або канали тіла пацієнта. Матку візуалізують під ультразвуком шляхом зіставлення положення ВМС з положенням матки. При зіставленні відносних положень матки і ВМС медичний працівник може визначити, чи правильно розташована ВМС у матці. Медичний працівник може також визначити, чи не відбулося прориву матки або її шийки внутрішньоматковою системою. Якщо ВМС частково або повністю проникла у матку або її шийку, тоді лікар, знаючи розташування ВМС, зможе точніше визначити відповідну стратегію видалення ВМС. У звичайній системі візуалізації короткі імпульси ультразвуку спрямовують у тіло пацієнта за допомогою датчика. Той самий датчик приймаєзворотну відбиту ультразвукову енергію, або луну, і перетворює її на електричні сигнали. Ці сигнали, які є відбитою енергією, обробляються і перетворюються на відеозображення цільової ділянки. Такий метод є особливо цінним для візуалізації у медичних застосуваннях, тому що діагностичні ультразвукові процедури є безпечними, комфортними для пацієнтів і більш економічними, ніж інші цифрові методи формування зображення. Крім того, ультразвукові прилади є широко доступними, і зображення формуються у реальному часі. Більшість медичних пристроїв мають акустичний опір, подібний до акустичного опору тієї тканини, в яку вводять цей пристрій. Тому пристрій має незадовільну видимість, і дуже складно, якщо взагалі можливо, точно визначити його положення. Інша проблема, що впливає на видимість пристрою, - це кут розсіювання. Наприклад, голки з нержавіючої сталі мають акустичний опір, що значно відрізняється від акустичного опору тканини, і їх добре видно при ультразвуковому дослідженні, коли голка перебуває у площині ультразвукового променю. Якщо голка пересувається під деяким іншим кутом від осі, тоді ультразвуковий пучок розсіюється у напрямку, що відрізняється від напрямку датчика, і голка стає менш помітною або взагалі невидимою під ультразвуком. Для розв'язання обох описаних вище проблем вчиняли спроби підвищити розсіювальну потужність пристрою, щоб він був видимим, навіть не перебуваючи повністю у площині ультразвукового пучка. Також використовували різні підходи до покращення ультразвукової візуалізації шляхом зміни характеристик відбивання поверхні цих пристроїв. Відомо безліч різних ультразвукових контрастних засобів, включаючи пористі частки, що не групуються, однакового розміру. Контрастні засоби можуть підвищити контрастність цільової тканини, в яку вони вводяться, але вони не можуть підвищити видимість введених медичних пристроїв під ультразвуком. У патенті США № 5201314 описаний медичний пристрій, який вводять у тканину або канал і візуалізують за допомогою системи акустичної візуалізації. Пристрій містить довгастий елемент, який вводять, із взаємодіючою поверхнею, форма якої є чутливою до акустичного пучка, для формування зображення. Довгастий елемент містить матеріал, наприклад, частки сферичної або іншої геометри 5 чної форми, які мають визначений контур, для встановлення взаємодіючої поверхні. Цей матеріал, що має контури, уміщений всередині матеріалу довгастого елемента, або, альтернативно чи у комбінації, приєднаний до зовнішньої поверхні матеріалу елемента або введений у неї. В одному варіанті взаємодіючий шар може містити метал високої щільності, такий як титан, вольфрам, барій, вісмут, платина, срібло, золото або паладій. У патенті США № 6306125 описана система доставляння імплантату в тканину, що потребує лікування. Для покращення видимості імплантату системами візуалізації в імплантат можна додати ехогенну контрастну речовину. Альтернативно, імплантат може містити елементи, молекули, сполуки або композиції, атомна вага яких є достатньою для надання імплантату рентгеноконтрастності. Найкращими рентгеноконтрастними матеріалами є, наприклад, барій, золото, платина, тантал, вісмут і йод. Рентгеноконтрастні речовини можна вводити в імплантати різними способами. Можна вводити біосумісні неімуногенні метали, такі як золото і платина, у вигляді дуже тонкої дисперсії з розміром часток менше декількох мікрометрів. Інші важкі атоми можна вводити у формі неорганічних солей, таких як сульфат барію. Вчиняли спроби підвищити ехогенність медичного пристрою шляхом модифікування його поверхні. В патенті США № 4869259 описано підвищення ехогенності голки за допомогою струминної обробки частками розміром 50 мікрон для створення рівномірно шорсткуватої поверхні. В патенті США № 4977897 описані зондувальні отвори, виконані за допомогою механічної обробки в голках відповідно до довжини хвилі пучка, що падає, які дозволяють покращити ехографічну видимість. У патенті США № 5289831 описана модифікація катетерів та інших пристроїв шляхом введення скляних кульок або часток металів високої щільності розміром від 0,5 до 100 мікрон або виконання частково сферичних поглиблень. У патенті США № 5327891 описано використання мікропухирців із середовищем, які знаходяться в лопатях та/або доріжках, для підвищення ехогенності катетерів. У патенті США № 5759154 описано використання методу маскування для створення поглиблень, які містять рядки, що чергуються, квадратів і ромбів на поверхні по окружності пристрою. Автори досліджували ці відомі внутрішні модифікації ВМС (заповнення порожніми скляними мікросферами, виконання каналів, введення металевого сердечника у корпус внутрішньоматкової системи) і виявили, що вони не дають потрібного ефекту, а саме не забезпечують істотного підвищення видимості ВМС для виявлення за допомогою ультразвуку. Див. Фіг.1, на якій видна відмінність між Т-подібним корпусом з металевим сердечником (Фіг.1А, ліва сторона) і Т-подібним корпусом з модифікованою поверхнею (Фіг.1А). Будь-який матеріал між зондом і матеріалом, що посилює ультразвук, частково або повністю послаблює яскраву ехогенність засобу підвищення ультразвукової контрастності. Однак було виявлено, що підходящим засобом покращення видимості ВМС є модифікація поверхні ВМС інертними 92606 6 металами. Хоча відомо, що метали звичайно підвищують ехогенність при ультразвуковому виявленні, у відомих методах метали використовували завдяки їх контрацептивній дії або для посилення рентгеноконтрастності. Цей винахід спрямований на створення засобу для покращення ультразвукового виявлення та виконання деяких частин Тподібного корпусу виробу більш видимими, ніж інші його частини, щоб можна було швидко виявити ВМС і визначити її положення в матці впродовж одного відвідування лікаря. Короткий виклад суті винаходу Запропонована удосконалена внутрішньоматкова система (ВМС), яку виявляють за допомогою ультразвуку, для відносно довготривалого введення в порожнину матки. ВМС згідно з винаходом містить принаймні один засіб підвищення контрастності зображення для ультразвукової візуалізації системи. Цей засіб вибирають з групи, що складається з: a) покриття з інертного металу принаймні на частині корпусу внутрішньоматкової системи, b) принаймні одного виконаного з інертного металу елемента зі скоби, штифта, кільця та/або гільзи, розташованого нерухомо на корпусі внутрішньоматкової системи, та c) металевої петлі, прикріпленої до вертикального стрижня корпусу внутрішньоматкової системи замість звичайної петлі. Також запропонований спосіб покращення візуалізації внутрішньоматкової системи у порожнині матки при ультразвуковому дослідженні. Спосіб полягає, окрім іншого, у тому, що забезпечують Тподібний корпус ВМС принаймні одним виконаним з інертного металу елементом зі скоби, штифта, кільця та/або гільзи, наносять покриття з інертного металу принаймні на частину корпусу ВМС або прикріплюють металеву петлю до вертикального стрижня корпусу ВМС. Покращення видимості ВМС при ультразвуковому дослідженні дозволяє медичному персоналу легше визначати положення пристрою, і тим самим виявляти як проблеми з розташуванням пристрою, так і проблеми самого пристрою. Ще одна перевага цієї ознаки полягає у тому, що розміщення ВМС можна оцінити без фізичного проникнення у ділянку тіла, в яку введений цей пристрій. Трансвагінальне або абдомінальне ультразвукове дослідження у цей час стало рутинною амбулаторною процедурою, що не потребує проникнення в тіло, яка практично повністю витіснила застосування рентгенівських досліджень для виявлення ВМС та оцінки правильності розташування пристрою. Можливість виявлення ВМС за допомогою ультразвуку має важливе значення в різних клінічних ситуаціях, наприклад при кровотечі, болі, передбачуваній експульсії (тобто зсуві ВМС) або інших можливих ускладненнях, викликаних використанням ВМС. Правильність розташування визначають при ультразвуковому дослідженні за допомогою вимірювання відстані між верхнім краєм вертикального стрижня системи та зовнішньою поверхнею дна матки. Оскільки матку не можна розпізнати при рентгенівському дослідженні, застосування ультразвуку дозволяє оціни 7 ти правильність розташування ВМС більш точно, ніж при рентгенівському дослідженні, наприклад у разі часткової експульсії пристрою. Крім того, звичайним користувачам ВМС, тобто жінкам дітородного віку, слід уникати застосування рентгенівських досліджень, щоб мінімізувати вплив рентгенівського випромінювання на репродуктивні органи. Зокрема, яєчники є дуже чутливими до потенційних мутагенних ефектів рентгенівських променів, у той час як ультразвук не несе будьякого ризику. Таким чином, цей винахід дозволяє використовувати більш безпечний і надійний метод виявлення. Короткий опис креслень Фіг.1. А) Т-подібний корпус з металевим сердечником зліва і контрольна ВМС справа. В) Тподібний корпус з модифікованою металом поверхнею. Модифікація поверхні помітно підвищила ехогенність Т-подібного корпусу. Знімки зроблені конвексним зондом у середовищі in vitro. Звичайно в медицині використовують двовимірне зображення. Тому при використанні конвексного зонду можна одночасно бачити лише горизонтальні плечі (поперечний вигляд) або вертикальний стрижень (сагітальний вигляд) (Фіг.2А). При використанні вагінального зонду іноді також можна бачити вертикальний стрижень (Фіг.2В). Фіг.2 А) Т-подібний корпус, поперечний вигляд при використанні конвексного зонду у воді. Схематична модель показує, яку частину Т-подібного корпусу можна бачити на зображенні. В) Тподібний корпус, вигляд Т-подібного корпусу знизу у воді при використанні вагінального зонду (видний також вертикальний стрижень). Фіг.3 зображує порівняльний сагітальний вигляд вертикального стрижня звичайної гормональної ВМС (зліва) і гормональної ВМС з Т-подібним корпусом, покритим металом (Au) (справа). Конвексний зонд в загуснику з картопляного крохмалю. Відомо, що гормональна капсула ВМС знижує ехогенність матеріалу, що перебуває під нею. Покриття Au підвищило ехогенність Т-подібного корпусу, і він видний як яскраве зображення всередині капсули з гормоном. Фіг.4 зображує порівняльний сагітальний вигляд вертикального стрижня Т-подібного корпусу з металевими (Ag) кільцями і нижню частину стрижня (А) зі звичайним Т-подібним корпусом (В). Металеві кільця видні як яскрава луна позаду вертикального стрижня. Вагінальний зонд в загуснику з картопляного крохмалю. Фіг.5 зображує оптимальні положення засобів підвищення ехогенності. Ехогенність ділянки А або ділянок Α-B є найважливішою для визначення відстані ВМС від дна матки. Для точного визначення положення горизонтальних плечей у матці важливою є ехогенність положень C-D. Фіг.6 зображує гормональний контрацептив з Т-подібним корпусом, покритим Au. Фіг.7 А) Не введені кільця Ag на верхньому і нижньому кінцях вертикального стрижня гормональної ВМС. В) Введені подвійні кільця на верхньому і нижньому кінцях вертикального стрижня гормональної ВМС. 92606 8 Фіг.8. Акустичне затінення позаду горизонтальних стрижнів MIRENA®. Слід відзначити три затінення від найбільш широких частин горизонтальних плечей. MIRENA® - це внутрішньоматкова система (ВМС), що вивільнює левоноргестрел, яка складається з еластомірної капсули з гормоном, встановленої на Т-подібному корпусі та покритої непрозорою трубкою, що регулює вивільнення левоноргестрелу. Фіг.9. Порівняння 7-подібного каркаса, модифікованого скляними мікросферами, зі стандартним Т-подібним каркасом в загуснику з кукурудзяного крохмалю при використанні вагінального зонда. Горизонтальний стрижень 7-подібного каркаса видний повністю, в той час як видними є лише три найширші частини Т-подібного каркаса та їх акустичне затінення. Фіг.10. Сферичні кінці (помічені стрілками) Тподібного корпусу, покритого Au, були виявлені при використанні системи губки з водою. Фіг.11. Порівняльне зображення яскравості кілець Ag на вертикальному стрижні (поперечний вигляд, вагінальний зонд). А) Введене одинарне кільце, В) Контроль (без кільця), С) Введене подвійне кільце. Фіг.12. Конструктивне виконання Т-подібного корпусу з положеннями введених металевих кілець на кінцях вертикального стрижня. Фіг.13. Схематичне зображення різних конструктивних виконань петлі та Т-подібному корпусі для металевих скоб на кінцях вертикального стрижня. Докладний опис винаходу Ультразвукова видимість, або ехогенність, внутрішньоматкового пристрою залежить від різності щільності суміжних матеріалів, різності швидкості розповсюдження звуку в суміжних матеріалах, шорсткості поверхні та ехогенності оточуючих матеріалів. Ультразвукову видимість різних модифікацій ВМС можна визначити, оцінивши ехогенність матеріалу за обчисленою відбитою енергією. Звук проходить крізь матеріали під впливом тиску звуку. Оскільки молекули або атоми еластично пов'язані один з одним, надлишковий тиск викликає розповсюдження хвилі крізь тверду речовину. Акустичний опір, Ζ (105 г/см2с), визначає передання та відбиття звуку на межі суміжних матеріалів: Ζ = ρ·ν, де ρ = щільність (г/см2) і V = швидкість розповсюдження (мм/мкс). Відбиту енергію R можна обчислити з акустичних опорів суміжних матеріалів (Ζ1 і Ζ2): 2 Z 2 Z1 . Z 2 Z1 Для переданої звукової енергії T=1-R. За допомогою цих формул можна оцінити ультразвукову видимість різних модифікацій ВМС. Чим вищою є відбита енергія, тим кращою є ехогенність матеріалу. У таблиці 1 подано порівняння відбитої та переданої енергії різних комбінацій матеріалів. R 9 92606 10 Таблиця 1 Порівняння різних комбінацій матеріалів Матеріал 1 - матеріал 2 Людська тканина - мідь Людська тканина - Трубка MED 4735 Людська тканина - Трубка PDMS 373 TW Людська тканина - PE-LD Людська тканина - Скло (натронне вапно) (PDMS = полідиметил-силоксан) (PE-LD = поліетилен низької щільності) З таблиці 1 видно, що мідний дріт мідних ВМС і скло відбивають більшу частину звукової енергії назад, забезпечуючи тим самим добру ехогенність та яскраве зображення. Ехогенність еластомерів і звичайної сировини для виготовлення BMC (PE-LD і 20-24% BaSO4) є гіршою. Крізь ці матеріали проходить більша частина звукової енергії. Внутрішньоматкова система згідно з винаходом містить принаймні один засіб, що підвищує контрастність зображення, для покращення ультразвукової візуалізації системи. Цей засіб вибирають з групи, яка складається з: a) покриття інертним металом принаймні частини корпусу внутрішньоматкової системи, b) принаймні одного виконаного з інертного металу елемента зі скоби, штифта, кільця та/або гільзи, розташованого нерухомо на корпусі внутрішньоматкової системи, та c) петлі з інертного металу, прикріпленої до вертикального стрижня корпусу внутрішньоматкової системи на місці звичайної петлі. Метал краще вибирають таким чином, щоб відбита енергія на межі суміжних матеріалів була якомога вищою. У кращому варіанті метал вибирають з групи, яка складається з таких інертних металів, як срібло, золото, титан, вольфрам, барій, вісмут, платина і паладій. Кращими металами є срібло, золото, титан і платина, які відомі своєю сумісністю (тобто фізичною інертністю) з організмом людини. Однак можна також використовувати і мідь. У кращому варіанті винаходу металеве покриття на металевих скобах, штифтах, кільцях або гільзах розташоване на кінцях вертикального стрижня(ей) ВМС, що має форму Τ або 7. Це дозволяє лікареві достовірно вимірювати відстань між ВМС і дном матки. Можна також виконати покриття на "петлі" на кінці вертикального стрижня ВМС або зафіксувати металеве кільце, штифт або гільзу на ніжці петлі. В іншому кращому варіанті металеве покриття або металеву скобу, штифт, кільце або гільзу розташовують лише на "верхньому" кінці вертикального стрижня ВМС. Іноді буває важливим визначити положення горизонтальних плечей Т-подібного корпусу. Це можна забезпечити за допомогою нанесення металевого покриття на весь Т-подібний корпус або введення металевих скоб, кілець або гільз також на кінці горизонтального плеча (плечей) (перед сферичними кінцями) (Фіг.5). Відбита звукова енергія, R 0,860 0,032 0,020 0,004 Передана звукова енергія, Τ 0,140 0,996 0,980 0,997 0,625 0,375 Звичайно товщина металевого покриття може коливатись приблизно в межах 0,1-500 нм, краще 1-50 нм. Однак можливі навіть більш товсті покриття близько 0,1 мм. Металеві скоби, штифти, кільця або гільзи можуть бути введені або принаймні частково введені в корпус ВМС. Часткове введення кілець згладжує поверхню ВМС, не погіршуючи видимість порівняно з не введеною частиною. У разі кілець краще використовувати подвійні кільця для підвищення ехогенності. У разі скоб і гільз, чим вони є ширшими, тим кращою є видимість. Ширина металевої скоби, штифта, кільця або гільзи може варіюватися, наприклад, від 0,2 до декількох міліметрів, краще вона складає близько 1 мм, або у разі подвійних кілець близько 0,5 мм. У наступному варіанті закріплюють металевий штифт відповідного розміру крізь петлю, щоб були видними кінці штифта, що мають більший діаметр, ніж петля. Внутрішньоматкова система згідно з цим винаходом може також містити фіксуючий засіб, звичайно дві фіксуючі частини, між якими встановлена капсула з ліками. Фіксуючі частини утримують капсулу в правильному положенні під час введення, використання та видалення ВМС. Такі фіксуючі частини можуть мати різні форми, наприклад форму усіченого конуса. Вони можуть бути виконані з полімерного матеріалу, який може бути тим самим, що й матеріал корпусу або відрізнятись від нього, але також можна використовувати інші матеріали, наприклад, у цьому разі можна використовувати інертний метал, який поліпшує видимість ВМС під ультразвуком. Внутрішньоматкова система згідно з цим винаходом була розроблена для відносно довготривалого введення у порожнину матки. Однак довготривале введення може істотно варіюватися, наприклад від пари тижнів до декількох років, причому максимальний час використання ВМС звичайно складає до п'яти років. Винахід також передбачає спосіб покращення візуалізації внутрішньоматкової системи всередині порожнини матки при ультразвуковому дослідженні, згідно з яким здійснюють принаймні один з таких етапів: наносять покриття з інертного металу принаймні на частину корпусу ВМС, або забезпечують корпус ВМС принаймні одним виконаним з інертного металу елементом зі скоби, штифта, кільця та/або гільзи, або 11 прикріплюють металеву петлю до вертикального стрижня ВМС, потім вводять ВМС у порожнину матки і вивчають положення ВМС всередині порожнини матки при ультразвуковому дослідженні у відповідний момент часу. Експериментальна частина Умови експериментів in vitro: Поліетиленовий контейнер, заповнений водою, загусником з кукурудзяного або картопляного крохмалю. Дослідні зразки розміщені всередині губки, і система занурена у воду. Апаратура Sonosite 180PLUS з конвексним (2-4 МГц) і вагінальним (4-7 МГц) зондами, або Aloka SSD з конвексним (3,5 МГц) і вагінальним (7,5 МГц) зондами. Досліджувані модифікації: Група 1: Порожні скляні мікросфери вводили у сировину для виготовлення каркасів (корпусів). Завдяки високій щільності та захопленому всередину повітря має покращитись ехогенність. Група 2: Порожні скляні мікросфери вводили у серцевину, що вивільнює гормон. Група 3: Увесь Т-подібний корпус був покритий Au за допомогою іонного розпилювача JFC-11OO (Jeol Fine Coat) (напруга 1 кВ і струм 1 мА впродовж 20 хвилин). Товщина одержаного шару складала декілька нанометрів. Див. Фіг.6. Група 4: Кільця або подвійні кільця зі срібного дроту товщиною 0,5 мм були розміщені близько до кінців вертикального стрижня Т-подібного корпусу. Вивчали як введене, так і не введене кріплення на стандартних Т-подібних каркасах. Чорнове введення виконували вручну шляхом вибирання каналу глибиною близько 0,25 мм. Див. Фіг.7. Інші умови in vitro: Загусники з картопляного і кукурудзяного крохмалю проявили себе у сонографії однаково. Розсіювання та послаблення акустичних хвиль і присутність повітря у губчастій системі, якого можна уникнути, були настільки високими, що був 92606 12 виявлений лише NOVA Τ® (вертикальний стрижень). (NOVA Τ® - це Т-подібний пластиковий каркас, в якому вертикальний стрижень Τ оточений мідним дротом або мідним дротом зі срібним сердечником). Вода як середовище in vitro була визнана найгіршим порівняно з іншими середовищами через надто високу ехогенність досліджуваних зразків у воді. Не було виявлено будь-яких відмінностей ехогенності між зразками. Акустичні хвилі легко проходять крізь воду, і не виникає будь-якої луни, що порушує. Акустичне затінення, типове явище для ВМП і ВМС, дуже складно виявити у воді, оскільки вода виглядає чорною на сонограмі (на Фіг.8 показаний приклад акустичного затінення MIRENA® в загуснику з картопляного крохмалю). Порівняння різних модифікацій: Скляні мікросфери у Т-подібному каркасі трохи покращили ехогенність. Див. Фіг.9, на якій порівнюються 7-подібний, модифікований скляними мікросферами, і стандартний Т-подібний каркас у загуснику з кукурудзяного крохмалю. Покриття Au покращило ехогенність Тподібного корпусу. Т-подібний корпус візуалізується як яскраве зображення під капсулою, що вивільнює гормон. Див. Фіг.3. Навіть у губчастій системі, яка виявилась дуже вимогливим середовищем in vitro, були виявлені сферичні кінці. Див. Фіг.10. Дріт Ag товщиною 0,5 мм, розміщений на верхньому і нижньому кінцях вертикального стрижня, посилив ехогенність. Див. Фіг.4. Металеві кільця були видними як яскраві білі плями і легко виявлялись під час дослідження. Часткове введення кілець не погіршило видимість порівняно з не введеною частиною у будь-якій проекції. Однак було помітно, що подвійне кільце поводить себе краще, ніж одинарне кільце. Сонограма для двох кілець була більшою і яскравішою. Див. порівняльне зображення, Фіг.11, де були досліджені одинарне кільце, подвійне кільце і відсутність кільця в оптимальній проекції. 13 92606 14 15 92606 16 17 92606 18 19 Комп’ютерна верстка Л. Литвиненко 92606 Підписне 20 Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601