Спосіб одержання лікарської форми препарату “вілозен” з вилочкової залози

ДЛЯ СЛУЖ1 ЬНОГО ПОЛЬЗОВАНИЯ ЭКЗ К , СОЮЗ СОВЕТСКИХ СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ РЕСПУБЛИК f1Q\ ) I. ;С nts (51)5 А 61 К 35/26 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТКРЫТИЯМ ПРИ ГННТ СССР I П 1 її іцП riWIIIill Г ИДЯї т і ї |Г">ДГ!ГП1ГИ»?М'ТИ"'>-^УТ| ЩЦЦцшцП ] 1 (21) 444002^/28-H (22) 03,05,88 t,71) Киевское предприятие по производству бактерийных препаратов (72) Ю.В.Волощенко, И„А.Безвершенко„ Н.Н.Гавриш9 Н.Ю.Диденко и Р.С.Бенин (53) 621.015 (088.8) (56) Лабораторный регламент' производства Вилозена, 1982, Киев, НИИ эндокринологии и обмена веществ МЗ УССР. (54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ПРЕПАРАТА "ЕИЛОЗЕН" ИЗ ВИЛОЧКОВОЙ ЖЕЛЕЗЫ (5 7) Изобретение относится к медицине и касается способа получения лекарст Изобретение относится к медицине, а именно к получению медицинского препарата, в частности, лекарственной формы препарата "Випозен" из вилочловой железы. Цель изобретения - повышение специфической активности в производственных условиях и снижение влажности целевого продукта* П р и м е р . Вилочковую железу бычков возрастом до трех лет, предварительно оччщенную от жира и крови и замороженную при минус 20-40°С, размораживают и иэмепьчают Б промышленной электромясорубке ПМ-1-120. По;учеиный фарш (4 кг) гомогенизируют в 8 л охлажденного до 5°С апирогєкного физиологического раствора, натрия зелорнда на роторно-ножевок гомогенизаторе, где происходит интенсивное перемещение фарша с доЬ-90 венной формы препарата из вилочковой железы "Вьлозен'ЧЦель изобретения^повышение специфической активности целевого продукта в производственных условиях. Способ осуществляется посредством гомогенизации зилочковой железы крупного рогатого скота 9 центрифугирования гомогената в проточной роторе при 18 500 g , диализа над осадочной жидкости в течение 5-6 ч протиз 1,6-157 объемов воды с барботированием сжатым воздухом, концентрирования диализата лиофилизацией, растворения» стерилизующей фильтрации и повторной лнофилизации. полнительным измельчением и экстракцией веществ. Гомогенат центрифугируют на суперцентрифуге с проточным ротором СГО-100 на скорости 14 тыс. об/мин (18500 g ) . Полученный центрифугат в количестве 7,2 л разливают по 0,4 л з 18 целлофановьо; диализных оболочек, помещают их в диализную кассету, в которую заливают охлажденную до 5°С апирогеннук? дистиллированную воду в количестве 1,6-1,7 объемов. Диализ проводят при барботированми отфильтрованных сжатым воздухом 1 ч при І9"С и 4~5 ч в холодильной камере при 6 С. Полученный диализат (!2S5) л разливают по 0,5 в 25 кассет и концентрируют частичным высушиванием в следующих условиях: замораживание в течение 24 ч при минус 39°С и сублимация 24 ч при подъеме температуры от СП* З в 1543606 С минус 37 С до 39 С. Получают 3,2 л раствора» концентрация которого, определенная с помощью калибровочной кривой, сотавляет 25 мг в 1 мл. Раствор разбавляют в 1,25 раза до получения концентрации 20 мг в 1 мл, доведя его объем до 4 л с помощью охлажденной до 4°С апирогенной дистиллированной воды» Полученный раствор фильтруют через керамические свечи Ф—11 и производят контроль по стерильности. Стерильный раствор разливают по 1,1 мл в ампулы и лно'фильно высушивают в следующих условий: препарат замораживают 48 ч при минус 41°С и сублимируют 24 ч при повыше іши температуры от минус 38 до 40°С. Активность препарата "Вилозен" определяди по увеличению массы тимуса мышей, получивших препарат после введения гидрокортизона в % по отношению к контрольной группе мышей, Активность полученного образца 73%, влажность полученного образца 2,3%. Выход из 1 кг вилочковой железы молодняка крупного рогатого скота возрастом до 3 лет составляет 3,03,2 г. Активность по ряду серий составляет 50-75%, в то время как по известному способу 30-47%. Влаж Редактор С.Рекова ность по известному способу тавляет 4,44-5,21%. Ф о р м у л а сое и з о б р е т е н и я t. Способ получения лекарственной формы препарата из вилочковой железы путем гомогенизации вилочковой железы крупного рогатого скота, центри10 фугирования гомогената, диализа надосадочной жидкости, концентрирования диализата лнофилизацией, его растворения, стерилизующей фильтрации и повторной лиофилизации, включающей 15 замораживание и сублимацию с повышением температуры от минусовой до 40°С, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что, с целью повышения специфической активности в производственных 20 условиях, центрифугирование проводят в проточном режиме пр» 18500g, надосадочную жидкость диалнзуют' 5-6 ч против 1,6-1,7 объемов воды с барвотированием сжатым воздухом. 25 2. Способ по п.1,о т л и ч а ю щ и й с я тем, что, с целью снижения влажности целевого продукта, замораживание осуществляют в течение 48 ч, а сублимацию проводят в тече30 ние 24 ч при минусовой температуре 38-40°С. Составитель С.Мельникова Техред А.Кравчук Корректор Г.Палий .Заказ 194/ДСП Тираж 396 Подписное ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР 113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5 Производственно-иэдатрльский комбинат "Патент", г*Ужгор»д, ул. Гагарина,101