Фармацевтична композиція для усунення дефіциту і нормалізації обміну магнію і кальцію в організмі

Корисна модель відноситься до фармацевтичної промисловості, а саме-до лікарських засобів для усунення дефіциту і нормалізації обміну кальцію і магнію в організмі. Відомий препарат Медетопект [А.В.Скальный и др. «Радиация, микроэлементы, антиоксиданты и иммунитет», М. 2000, с.329-330], що містить у своему складі пектини різної етерифікації, яблучні харчові волокна, яблучний порошок, сорбіт, магнію стеарат, вітамін С і солі кальцію. Медетопект рекомендований МЗ Російської Федерації в складі лікувально-профілактичного харчування на виробництвах, пов'язаних з одержанням і використанням важких металів, а також при атеросклерозі, цукровому діабеті, порушеннях роботи печінки і нирок і інших захворюваннях. Медетопект містить солі кальцію, що запобігають дефіциту кальцію в організмі, і пектин, який пролонговує засвоєння кальцію в організмі і, як наслідок, сприяє більш ефективній його дії. Як і запропонована корисна модель, відомий аналог містить солі кальцію і пектин. Причиною, що перешкоджає отриманню технічного результату, є відсутність в складі відомого аналога магнію, необхідного для підтримування необхідного рівня кальцію в організмі, особливо в кістках і дентині зубів, а також регулювання рівня свинцю і міді, особливо в умовах довгострокового фізичного навантаження, стресів і т.і. Відомий препарат "Краплі Береша Плюс" [пат. Угорщини №176202, кл. А61К9/08,1980], який використовують як харчову добавку до соків, чаю, вина, пюре і інших продуктів харчування і лікування різних патологічних станів організму, пов'язаних з дефіцитом збалансованого мікроелеменарного гомеостазу. В своєму складі краплі містять суворо витримане співвідношення двох електролітів (натрій, калій) і одинадцяти мікроелементів (магній, залізо, цинк, марганець, нікель, бор, кобальт, молібден, ванадій, фтор), пов'язаних з шістьма органічними речовинами (гліцерин, гліцин, ЕДТА, віннокам'яна кислота, янтарна кислота, аскорбінова кислота) і воду. Як і запропонована корисна модель, відомий аналог містить магній. Причиною, що перешкоджає отриманню технічного результату, є постійна, суворо витримана концентрація інгредієнтів, яка збалансована в одному варіанті. В такій ситуації не може бути врахований власний внесок і концентрація мікроелементів і органічних кислот, що є в тому чи іншому продукті, в який додають краплі. В таких випадках може утворитися надлишок одних елементів і нестача інших, що шкідливо для організму. Прототипом вибрана біологічно активна добавка на основі амаранту, що є носієм біогенного кальцію [заявка Російської Федерації 2003121365, кл. A23L1/30, 2005]. Поряд з основним компонентом з листків амаранту, який має високий вміст кальцію (27 і більше % ), прототип містить пектин, вітамін Д, сполуки фосфору, білок і цільові добавки, призначені для додання рецептурам товарних форм і органолептики. Як і запропонована корисна модель, прототип містить препарати кальцію (кальцій чи його прийнятні солі), пектин і цільові добавки. Причиною, що перешкоджає отриманню технічного результату, є незбалансованість прототипу за мікроелементарним складом, в ньому відсутній магній. Останніми науковими дослідженнями було доведено, що додаткове вживання тільки кальцію (чи тільки магнію) може протидіяти корисній дії іншою мінералу. Вчений з США Мілдред С.Сілінг вважає, що кальцій і магній повинні бути в організмі в рівновазі. Статистика свідчить, що вживання додатково кальцію дуже рідко може вилікувати нестачу кальцію, для цього потрібне також додаткове вживання магнію. В той же час, надлишок кальцію може завдати шкоди організму, клітини починають змінюватись фізично. Йони кальцію надходять в клітини, переводячи їх в стан гіперактивності, що призводить до м'язових скорочень і судом. При надходженні магнію, гіперактивність клітин минає. Надлишок кальцію може стати серйозною проблемою для організму, в той час, як магній проблем не викликає, він просто виводиться з організму. Крім того, надмірне вживання добавки може викликати надлишок фосфору, що створює ризик остеопорозу, бо прискорює виведення з організму кальцію, а надмірне надходження в організм рослини амарант може пригнічувати діяльність репродуктивних органів, а також викликати появу п ухлин. Задачею, на вирішення якої спрямована корисна модель, є створення фармацевтичної композиції для усунення дефіциту і нормалізації обміну кальцію і магнію в організмі. Технічний результат, який може бути досягнутий при використанні запропонованої корисної моделі, полягає в збільшенні збалансованості мікроелементарного гомеостазу. Суть корисної моделі полягає в тому, що в фармацевтичній композиції для усунення дефіциту і нормалізації обміну кальцію і магнію в організмі, що містить препарат кальцію, пектин і цільові добавки, кальцій міститься у вигляді карбонату, додатково містяться карбонат магнію і як підсоложувач-цукор при такому співвідношенні інгредієнтів (мас.%): Кальцію карбонат 20-40 Магнію карбонат 20-40 Пектин 8-15 Цукрова пудра 15-25 Крохмаль картопляний 10-15 Кальцію стеарат 0,85-1,0 Запропонована корисна модель відрізняється від прототипу тим, що вона містить препарат кальцію у вигляді карбонату, додатково містить карбонат магнію і як підсоложувач-цукор при такому співвідношенні інгредієнтів (мас.%); Кальцію карбонат 20-40 Магнію карбонат 20-40 Пектин 8-15 Цукрова пудра 15-25 Крохмаль картопляний 10-15 Кальцію стеарат 0,85-1,0 Між суттєвими ознаками запропонованої корисної моделі і технічним результатом, який може бути отриманий при її використанні, існує такий причинно-наслідковий зв'язок. Введення до складу фармацевтичної композиції магнію дає можливість збільшити збалансованість кальцію і магнію в організмі а разом з тим збалансувати наявність в організмі міді свинцю і фосфору, порушення балансів яких може призвести до появи багатьох патологій в організмі. Наявність в організмі достатнього рівня магнію покращує засвоєння і утримання кальцію, особливо в кістках і дентині зубів, і регулює кількість свинцю і міді. При цьому, введення до складу композиції пектину створює умови для пролонгованого засвоєння організмом кальцію, а також для збільшення біодоступності і кращою засвоєння кальцію і магнію. Використання препаратів кальцію і магнію у вигляді карбонату з умовлено тим, що карбонат містить найбільшу кількість мікроелементу, має найбільшу біодоступність і дозволяє приймати незначну кількість таблеток для отримання оптимального результату. При виготовленні композиції у вигляді таблеток, їх отримують наступним чином. Усі компоненти лікарського засобу (кальцію карбонат, магнію карбонат, пектин цукрову пудру, крохмаль картопляний, кальцію стеарат) відважують на вагах і просіюють на ситі. До змішувача гранулятора поміщають крохмаль просіяний, цукрову пудру і пектин, перемішують масу, додають кальцію карбонат і магнію карбонат і знову перемішують. Після цього провадять зволоження маси крохмальним клейстером і гранулювання маси. Гранули сушать в сушарці до залишкової вологості (0,55-0,05)%. Висушені гранули калібрують через сітку гранулятора з діаметром отворів сітки 1,5мм. Сухі прокалібровані гранули опудрюють просіяним кальцію стеаратом у змішувачі. Отриману масу таблетують на таблетпресі. Приклад: (склад мас. %): Кальцію карбонат 22,73 Магнію карбонат 33,64 Пектин 10,91 Цукрова пудра 19,36 Крохмаль картопляний 12,36 Кальцію стеарат 1,00