Лікарський препарат валсартану

Лікарський препарат валсартану у формі таблеток, що містить валсартан і допоміжні речовини - мікрокристалічну целюлозу, кроскармелозу натрію, аеросил, тальк і магнію стеарат, який відрізняється тим, що додатково містить кальцію гід 3 58574 драт має виражену кристалічність і в комбінації з валсартаном, який має незначну кристалічність, створює необхідний баланс кристалічного та аморфного компонентів. Грануляція гідроксипропілцелюлози та кальцію гідрофосфату дігідрату забезпечують можливість використання обладнання киплячого шару для утворення гранул. Особливістю кальцію гідрофосфату дигідрату є те, що в нього виражена кристалічність з високою насипною вагою, що при грануляції його в суміші з валсартаном приводить до утворення щільного грануляту високої міцності. Використання гідроксипропілцелюлози як зволожувача дає можливість забезпечити при високій міцності грануляту швидку розчинність валсартану. Лікарський препарат валсартану у формі таблеток виготовляють наступним чином. Валсартан, кроскармелозу натрію, тальк, аеросил, кальцію гідрофосфатдигідрат зволожують водним розчином гідроксипропілцелюлози в обладнанні киплячого шару, сушать і опудрюють кроскармелозою натрію, аеросилом, тальком і окремо стеаратом магнію, пресуються таблетки-ядра, на поверхню яких наносять плівкову оболонку на основі полівінілацетату. Корисна модель пояснюється прикладами. Приклад 1 Назва компоненту Кількість,мг Кількість,% алсартан 160 44,44 кальцію гідрофосфату дигідрат 100 27,79 мікрокристалічна целюлоза 34 9,44 гідроксипропілцелюлоза 8 2,22 кроскармелоза натрію 40 11,11 аеросил 7,2 2,0 тальк 7,2 2,0 магнію стеарат 3,6 1 маса 360 100. Приклад 2 Кількість, Назва компоненту Кількість,мг % валсартан 160 48,48 кальцію гідрофосфату дигідрат 80,4 24,37 мікрокристалічна целюлоза 30,3 9,18 гідроксипропілцелюлоза 7,6 2,3 кроскармелоза натрію 36 10,91 аеросил 6,2 1,88 тальк 6,2 1,88 магнію стеарат 3,3 1 маса 330 100. Комп’ютерна верстка Н. Лиcенко 4 Приклад 3 Назва компоненту Кількість,мг Кількість,% валсартан 160 41,03 кальцію гідрофосфату дигідрат 119 30,52 мікрокристалічна целюлоза 38,3 9,82 гідроксипропілцелюлоза 8,4 2,15 кроскармелоза натрію 44 11,28 аеросил 8,2 2,10 тальк 8,2 2,10 магнію стеарат 3,9 1 маса 390 100. Приклад 4 Кількість, Назва компоненту Кількість,мг % валсартан 80 44,44 кальцію гідрофосфату дигідрат 50 27,79 мікрокристалічна целюлоза 17 9,44 гідроксипропілцелюлоза 4 2,22 кроскармелоза натрію 20 11,11 аеросил 3,6 2,0 тальк 3,6 2,0 магнію стеарат 1,8 1 маса 180 100. Приклад 5 Назва компоненту Кількість,мг Кількість,% валсартан 80 50 кальцію гідрофосфату ди25 гідрат 40 мікрокристалічна целюло8,75 за 14 гідроксипропілцелюлоза 3 1,87 кроскармелоза натрію 15 9,37 аеросил 3,2 2,0 тальк 3 1,88 магнію стеарат 1,8 1,13 маса 160 100. Приклад 6 Назва компоненту Кількість,мг Кількість,% валсартан 80 40 кальцію гідрофосфату ди30 гідрат 60 мікрокристалічна целюло10 за 20 гідроксипропілцелюлоза 5 2,5 кроскармелоза натрію 25 12,5 аеросил 4 2,0 тальк 4 2,0 магнію стеарат 2 1,0 маса 200 100. Підписне Тираж 23 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601