Лікарський протиепілептичний препарат леветирацетаму у формі таблеток

Лікарський протиепілептичний препарат леветирацетаму у формі таблеток, який містить леветирацетам у терапевтично прийнятих дозах, крохмаль кукурудзяний переджелатинізований, магнію стеарат, який відрізняється тим, що додатково містить суміш целюлози мікрокристалічної типу 101 та целюлози мікрокристалічної типу 102, копо 3 таму у формі таблеток, який містить леветирацетам у терапевтично прийнятих дозах, крохмаль кукурудзяний переджелатинізований, магнію стеарат, згідно з корисною моделлю, додатково містить суміш целюлози мікрокристалічної типу 101 та целюлози мікрокристалічної типу 102, коповідон, кросповідон у наступному співвідношенні в таблетці-ядрі, мас, % %, мас Леветирацетам 60,24-64,94 Целюлоза мікрокрис11,17-13,49 талічна 101 Целюлоза мікрокрис7,27-7,71 талічна 102 Коповідон 4,68-5,18 Кросповідон 2,92-3,26 Крохмаль преджелати6,04-7,11 нізований Допоміжні речовини до 100% причому, на таблетку-ядро нанесене плівкове покриття. Технологічні властивості леветирацетаму - його плинність і пресуємість, що не дозволяє отримати таблетку без використання речовин, які зменшують його об'ємну компактність, тому, як і в прототипі виникає погреба в застосуванні допоміжних речовин. З цією метою краще за все є використання мікрокристалічної целюлози в кількості 18,4-22 %, причому, найбільш ефективним виявилось відношення 1,5:1 між двома толами 101 і 102. Використання суміші коповідон і кросповідон забезпечує достатню еластичність кристалів і також сприяє поліпшенню технологічних шіастивостей, а також розпаданню таблеток. Як розпушуючий засіб в даному препараті використовується крохмаль предркелатинізований. Специфікою даного препарату є те, що стало можливим використання дуже незначних кількостей змазуючих речовин. Магнія стеарату виявилось достатнім 0.06 %. Така кількість цієї речовини виявилась достатньою для виготовлення даного препарату. Корисна модель пояснюється конкретними прикладами. Приклад 1 %. мас Леветирацетам 62,19 Целюлоза мікрокристалічна 101 12,44 Целюлоза мікрокристалічна 102 7,46 Коповідон 4,85 Кросповідон 3,11 Крохмаль преджелатинізований 6.9 Магнію стеарат 0.06 Покриття 2,99 100 Показники якості Стійкість до роздавлювання Стиранність таблеток-ядер Розпадання 52079 4 Маса таблетки Леветирацетам Целюлоза мікрокристалічна 101 Целюлоза мікрокристалічна 102 Коповідон Кросповідон Крохмаль преджелатинізований Магнію стеарат Покриття Маса таблетки Леветирацетам Целюлоза мікрокристалічна 101 Целюлоза мікрокристалічна 102 Коповідон Кросповідон Крохмаль преджелатинізований Магнію стеарат Покриття Маса таблетки Леветирацетам Целюлоза мікрокристалічна 101 Целюлоза мікрокристалічна 102 Коповідон Кросповідон Крохмаль преджелатинізований Магнію стеарат Покриття Маса таблетки 402 мг Приклад 2 %, мас 62.11 12.42 7.45 4,85 3,11 6,89 0,06 3,11 100 805 мі Приклад 3 %, мас 62,94 11,17 7,27 4,85 11.25 6.9 0.06 2.99 100 385 Приклад 4 %. мас 6024 13,49 7,71 5,18 3.26 7.11 0.06 2,95 100 415 Спосіб виготовлення таблеток в прикладах 1-4 виконують таким чином: 1. Зважування та завантаження компонентів, 2. Перемішування їх в біні зі швидкістю 6 об/хв.. 3. Калібровка крізь сито діаметром 1 мм. 4. Опудрювання здійснюють магнієм стеарату зі швидкістю 6 об/хв. в біні. 5. Таблетування 6. Покриття таблеток плівковою оболонкою Opadry II. Таблетки, отримані згідно з корисною моделлю, що заявляється, мають такі показники якості: Таблетки запропонованого складу 100-130 N Не більше 0,1 % 1-2 хв 5 Комп’ютерна верстка І.Скворцова 52079 6 Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601