Лікувальний засіб на основі дезлоратадину

Лікувальний засіб на основі дезлоратадину, який містить дезлоратадин, підсолоджувач, як буфер - лимонну кислоту та як носій пропіленгліколь, сорбіт, барвник і воду, який 3 33990 4 Приготування першого розчину. 42,0кг цукрози. Розчин в реакторі нагрівають до В реактор, обладнаний мішалкою температури 90-95°С. При даній температурі та завантажують 6,0кг очищеної води. Вмикають постійному перемішуванні розчин витримують 20мішалку та завантажують 10,0кг пропіленгліколю. 30хв, вимикають нагрів та охолоджують масу до Перемішують розчин 10-15хв. При безперервному температури 25-30°С. перемішуванні завантажують 0,05кг субстанції В ємність завантажують 2,3кг води очищеної дезлоратадину. Перемішують розчин 25-30хв, до (25-30°С) при безперервному перемішуванні повного розчинення субстанції. завантажують 0,44кг лимонної кислоти, 0,002кг Приготування другого розчину. барвника Е 100. Перемішують до повного В реактор, обладнаний мішалкою розчинення компонентів, протягом 30-40хв. завантажують 46,28кг води очищеної (Т=80-85°С). Розчин з ємності при постійному Вмикають мішалку та при постійному перемішуванні завантажують в реактор з другим перемішуванні і нагріванні послідовно розчином. Ємність споліскують 1,0кг води завантажують 0,1кг натрію бензоату, 0,025кг очищеної та завантажують в реактор з другим трилону Б, 0,8кг динатрію гідрофосфату, 11кг розчином. Туди ж додають вміст реактора з сорбітолу. Перемішують розчин до повного першим розчином. Масу перемішують та розчинення компонентів протягом 20-25хв. При фільтрують. Отримують 100л сиропу постійному перемішуванні завантажують в реактор дезлоратадину. Таблиця Показники якості запропонованого препарату в процесі зберігання Назв а показника Опис Норма за НД 0міс. Результати випробув ань 6міс. 9міс. 12міс. 18міс. 24міс. Прозора в 'язка рідина Відпов ідає Відпов ідає Відпов ідає Відпов ідає Відпов ідає Відпов ідає Відпов ідає помаранчев ого кольору Ідентифікація: дезлоратадин натрію бензоат барв ник Е110 ВЕРХ Витримує ВЕРХ Витримує Мах при (481±2)нм 482,0 рН Від 5,0 до 6,0 В'язкість, мм 2·с -1 Від 12,60 до 15,40 Густина, г/см3 Від 1,19 1,21 3міс. Витримує Витримує Витримує Витримує Витримує Витримує Витримує Витримує Витримує Витримує Витримує Витримує 482,0 482,0 482,0 482,0 482,0 482,0 5,7 5,71 5,68 5,70 5,68 5,65 5,61 13,80 13,83 13,85 13,80 13,85 13,82 13,84 1,20 1,202 1,201 1,200 1,200 1,201 1,202 60,0 60,1 60,2 60,2 60,3 60,1 60,2 60,2 0,5 0,09 0,09 0,09 0,09 0,09 0,1 0,1 1,5 0,84 0,86 0,85 0,83 0,83 0,83 0,83 Мікробіологічна чистота, в 1мл: бактерій Не більше 1000 бактерій Витримує Витримує Витримує Витримує Витримує Витримує Витримує Грибів Не більше 100 грибів . Витримує Витримує Витримує Витримує Витримує Витримує Витримує Мають бути Витримує в ідсутні Витримує Витримує Витримує Витримує Витримує Витримує Відсутні Відсутні Відсутні Відсутні Відсутні Відсутні Відсутні Відсутні Відсутні Відсутні Відсутні Відсутні Об'єм вмісту упаковки, мл, не менше Супров ідні домішки, %, не більше: лоратадин сума домішок бактерій родини Enterobacteriacea e Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Кількісне в изначення, мг/мл: дезлоратадин натрію бензоат до Мають бути Відсутні в ідсутні Мають бути Відсутні в ідсутні Від 0,475мг до 0,525мг 0,505 0,505 0,504 0,505 0,503 0,5025 0,501 Від 0,9мг до 1,1мг 1,04 1,04 1,04 1,04 1,04 1,04 1,04 5 Комп’ютерна в ерстка Г. Паяльніков 33990 6 Підписне Тираж 26 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601