Багатошарова стоматологічна лікувальна плівка

1. Стоматологічна лікувальна плівка, що складається з кількох шарів, перший з яких - гідрофільний - містить діючу речовину - метронідазол, плівкоутворювач та допоміжні речовини, яка відрізняється тим, що вона містить ще один гідрофільний шар, з'єднаний з першим клейовим прошарком, причому перший гідрофільний шар як плівкоутворювач містить оксипропілметилцелюлозу та полівінілпіролідон, а як допоміжні речовини гліцерин, пропіленгліколь та воду, а другий складається з німесуліду, оксипропілметилцелюлози, димексиду, гліцерину, пропіленгліколю та води. U 2 (19) 1 3 35103 4 Для вирішення завдання запропонована багапротягом 20хв. Дана температура забезпечує витошарова стоматологічна лікувальна плівка, яка далення бульбашок повітря із плівкової маси. Поскладається з кількох шарів, перший з яких - гідтім гелеву масу передають на прес-фільтр, де рофільний містить діючу речовину - метронідазол, відфільтровують розчин при швидкості 50л/год. У плівкоутворювач та допоміжні речовини, яка, згідподальшому відфільтрований розчин поступає в но з корисною моделлю, містить ще один гідрофідозатор, який має прямокутну форму з розмірами льний шар, з'єднаний з першим клеєвим прошар10х20х30см. Нижня частина дозатору конусоподіком, причому перший гідрофільний шар як бної форми з вихідним отвором 0,15х20см. Зазор плівкоутворювач містить оксипропилметилцелюміж дозатором і транспортерною стрічкою складає лозу та полівинилпіролідон, а як допоміжні речо0,027см, що відповідає товщині плівкової маси, а вини - гліцерин, пропиленгліколь та воду, а другий ширина складає 22см. З моменту руху транспорскладається з німесуліду, оксипропилметилцелютеру з дозатору поступає плівкова маса у вигляді лози, димексиду, гліцерину, пропиленгліколю та гелю. Для зняття надлишкового тиску, котрий певоди. редається від прес-фільтру, кришка дозатора поУ оптимальному варіанті перший гідрофільний винна бути відкрита. При зупинці транспортеру шар містить інгредієнти у такому кількісному співприпиняється дозування плівкової маси. Далі з відношенні, (мг/см 2): транспортеру гель поступає в камеру сушки, де метронідазол 0,118-0,354 знаходяться три яруси транспортерів. Електродвиоксипропилметилцелюлоза 4,7-9,4 гун тип у СЛ-110 (1,5кВт, 1200об/хв) через трьохполівинилпіролідон 0,118-0,354 ступінчатий редуктор типа РД-140 (редукція 1:140) гліцерин 4,7-8,225 передає обертання валикам транспортеру, котрі пропиленгліколь 4,7-8,225 між собою з'єднані ланцюговими передачами. вода 2-8 Під час перебування плівкового матеріалу в а другий - у такому співвідсушильній камері відбувається його усадка за раношенні, (мг/см 2): хунок упарювання значної частини води. Експеринімесулід 0,236-0,354 ментальними даними встановлено, що усадка оксипропилметилцелюлоза 4,7-9,4 плівкового матеріалу складає 7-8% (середня димексид 5,875-8,225 7,5%). гліцерин 4,7-7,05 Після стадії сушки плівка переходить в стадію пропиленгліколь 4,7-8,225 видавлювання. вода 2-4мг/см 2 Після завершення повного циклу сушки стрічка Для найкращого з'єднання шарів клеєвий першого прошарку поступає на транспортер. З прошарок містить оксипропилметилцелюлозу, глімоменту р уху транспортеру з дозатору поступає церин та воду при такому співвідношенні (мг/см): кліюча композиція, яка попередньо пройшла гомооксипропилметилцелюлоза 4,7-9,4 генізацію (при температурі 60°С і швидкості обергліцерин 1,175 -3,525 тання мішалки 24об/хв протягом 20хв.) та фільтвода 1-2мг/см 2 рування (прес-фільтр при швидкості 50л/год). На основі фармако-технологічних, фізикоЗ другого рівня транспортеру на перший подахімічних, фізико-механічних та мікробіологічних ється стрічка другого прошарку плівки. Далі з досліджень вивчена стабільність, встановлені транспортеру двошарова стрічка плівок поступає в строки зберігання. Запропонована технологічна камеру сушки (при температурі 60°С протягом схема виготовлення багатошарових стоматологіч150хв.). них плівок, як в умовах аптеки так і для промислоПісля стадії сушки отримана двошарова стового виробництва. Технологія в умовах аптеки матологічна плівка у вигляді довгої стрічки подаскладається із виготовлення гелевої основи, деаеється на стадію "видавлювання", що застосовуєтьрації, розливу на підложку, сушки, різки, фасуванся для розгладжування всіх пор і дефектів після ня, упаковки та маркування. сушки. За рахунок тиску валиків видавлювання Технологія промислового виробництва вклютовщина плівки становить 0,54мм, поверхня плівки чає такі стадії: виготовлення гелевої основи, нанеякої блискуча, без пошкоджень. сення на транспортер, сушка, видавлювання, різПотім плівка із зони видавлювання поступає в ка, фасування, упаковка та маркування. зону різки, де валик видавлювання та різки привоОсновними фармако-технологічними показнидяться у рух індивідуальним електродвигуном і ками якості багатошарових стоматологічних плівок редуктором. є: опис, смак, запах, розмір, розчинність, рН, осмоУ результаті наукового експерименту встановтична активність, зусилля на розрив, блискучість, лено фізико-механічні, технологічні властивості відносне подовження, суцільність, адгезія, одноріплівки, а також мікробіологічна стабільність плівки. дність вмісту діючих речовин в одиниці дозованого Встановлено такі параметри: зусилля на розрив лікарського засобу, мікробіологічна чистота. 123,2±0,4кг/см 2, відносне подовження 107,2±0,5%, Плівкова основа це прозорий гель, із злегка сіблискучість (з одного боку 59,0±0,4%, з другого руватим відтінком, гомогенний, без запаху та сма54,0±0,5%, осмотична активність 1305,0±5,4%, рН6,7±0,3. ку, в'язкість якого складає 50-90Па×с. Вона не поПроведені дослідження за показником "мікровинна містити механічних домішок і часток нерозчиненого полімеру, а також пухирів повітря, біологічна чистота" безпосередньо після отримання плівок так і протягом двох років зберігання. які погіршують якість плівок. Для цього проводять Встановлена відповідність даного показника норгомогенізацію маси, яка відбувається при темпемам ДФУ: не більш ніж 102 бактерій і грибів сумарратурі 60°С і швидкості обертання мішалки 24об/хв 5 35103 6 но у 1г препарату; відсутність в 1г препарату 8,225мг/см 2; вода 2-8мг/см 2. Другий прошарок місS.aureus, P.aeruginosa; не більш ніж 10 мікрооргатить: німесулід 0,236-0,354мг/см 2; оксипропилменізмів із родини Enterobacteriaceae і інших грамнетилцелюлоза (ОПМЦ) 4,7-9,4мг/см 2; димексид гативних паличок у 1г препарату. 5,875-8,225мг/см 2; гліцерин 4,7-7,05мг/см 2; пропиВстановлено, що оптимальним є такий склад ленгліколь (ПГ) 4,7-8,225мг/см 2; вода 2-4мг/см 2. багатошарових стоматологічних плівок: перший Кліюча композиція містить: оксипропилметилцепрошарок містить: метронідазол 0,118-0,354мг/см 2; люлоза (ОПМЦ) 4,7-9,4мг/см 2; гліцерин 1,175оксипропилметилцелюлоза (ОПМЦ) 4,7-9,4мг/см 2; 3,525мг/см 2; вода 1-2мг/см 2. Витрати кліючої ком2 полівинилпіролідон (ПВП) 0,118-0,354мг/см ; гліпозиції на 1см 2 плівки складає 27г. церин 4,7-8,225мг/см 2; пропиленгліколь (ПГ) 4,7 Комп’ютерна в ерстка В. Мацело Підписне Тираж 28 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601