Спосіб діагностики стану кишечнику

Спосіб діагностики стану кишечнику, що включає відбір калу як аналізату та його дослідження імуноферментним шляхом, який відрізняється тим, що додатково в аналізаті досліджують концентрацію кальпротектину та визначають відсутність 3 38640 4 патогенних мікробів і спроможність збудників інфевостями ідентифікації, констатації ступені важкості кційних хвороб проникати та розповсюджуватися в ХЗЗК або визначення ФРК, на основі анамнезу організмі, що ліквідує онтогенію інвазивних процепацієнта. сів. Необхідність трикратного сканування тканин Відомо, що кальпротектину, як нейтрофільнозумовлена тим, що на першу добу запалення киму кальцію і зв'язаному білку, належить близько 60 шок екран сканографа нагадує про абсцеси печін% в обсязі цитоплазматичних протеїнів у крові [4], ки, селезінки й решти органів, а з часом, після еліа оскільки запальні зміни стінки кишечнику супромінації певних процесів, картина запалення воджуються високою міграцією лейкоцитів у вогкишечнику вимальовується чіткіше і з'являється нище запалення та їхнім виділенням у просвіт киінформація щодо запалення кишок. шок, то фекальний кальпротектин набув значення Недоліками прототипу є недостатня достовірвисокоспецифічного маркера запалення. Тобто, ність кінцевого результанта небезпека опромінендослідження його концентрації в аналізаті шляхом ня радіоізотопом. По-перше, це виходить з недоin vitro, на тлі зростання кількості лейкоцитів, інстатнього рівня опрацювання функціональних формує не лише про наявність чи відсутність можливостей способу, з-поза відсутності умов, ХЗЗК, але й допускає визначення ступенів активінтерпретації вихідних даних, наприклад, для ності останнього, з можливістю відрізнення від встановлення ступені важкості ХЗЗК. і вузького ФРК, при збігу з поточним анамнезом пацієнта. діапазону діагностичної основи, що реалізує принЗа цих умов виключається шкідливий вплив цип «1 або 0», тобто наявність або відсутність від застосування радіофармпрепаратів, суттєво ХЗЗК, без шансу виявлення ФРК. По-друге, ризик більшає достовірність кінцевого результату, зросопромінення 111-Індієм у 2-4 рази вище, ніж від тає функціональність, інформативність способу за застосування решти радіоізотопів, і більшає з крарахунок інтерпретації вихідних даних та розширютністю сканування, при цьому небезпеці піддаютьються межі його використання. ся як пацієнти, так і медресонал. Так, відсутність ХЗЗК або наявність ФРК за Іншим недоліком способу є обмеження придаанамнезом піддаються ідентифікації за конценттності за його низькою економічною рентабельнісрацією фекального кальпротектину до 50 мкг/г в тю, насамперед, з-поза високої вартості діагностианалізаті. чного обладнання, радіофармпрепаратів і Дані анамнезу при концентрації фекального необхідності підготовки медперсоналу для відпокальпротектину до 50 мкг/г теж набувають значенвідної роботи. Поряд із цим, багатьом пацієнтам ня, адже біля 40 % гастроентерологічних хворих (вагітні, діти, особи похилого віку, пацієнти з новочасто скаржаться на розлади кишкового ґенезу утвореннями організмі, з астенізацією органів і при відсутності запалення кишок [2], що при схосистем, тощо) протипоказаний вплив радіофармпжості патологій, частоті їх виникнення допускає репаратами. кваліфікацію ФРК. До основи дійсної корисної моделі поставлена Інша закономірність зв'язується з констатацією задача вдосконалити спосіб діагностики стану кинаявності ХЗЗК, за перевищенням концентрації шечнику, використання котрого дозволило б, на кальпротектину понад 50 мкг/г, що допускає дифеоснові залучення фекального кальпротектину як ренціювання показника та визначення 4-х ступенів маркера запального захворювання кишок, підвиважкості ХЗЗК, в межах 50-100, або 101-250, або щити достовірність кінцевого результату, безпеку 251-500, або понад 501 мкг/г фекального кальпрота розширити межі переважного використання. тектину. Рішення поставленої задачі забезпечується Таким чином, відмітні ознаки дійсного способу тим, що при здійсненні у відомому способі діагносє суттєвими і достатніми для вирішення поставлетики стану кишечнику, що включає відбір калу як ної задачі та досягнення технічного результату. аналізату та його дослідження імуноферментним Сукупність ознак способу відповідає критерію «ношляхом, відповідно до корисної моделі, додатково визна», оскільки має причинно-наслідковий зв'язок в аналізаті досліджують концентрацію кальпротекз реалізацією вищезазначеного технічного результину та визначають відсутність хронічного запальтату та не випливає з досліджуваного рівня техніки ного захворювання кишок або функціональний явним чином. розлад кишечнику за анамнезом, якщо концентраВідомості, котрі підтверджують можливість ція кальпротектину становить менше 50мкг/г, або здійснення заявленого способу діагностики стану ідентифікують хронічне запальне захворювання кишечнику, з реалізацією вищезазначеного технічкишок, якщо концентрація кальпротектину сягає ного результату полягають в наступному. вище 50 мкг/г, а диференціюючи значення конценДля визначення концентрації кальпротектину трації кальпротектину, встановлюють помірну, або залучають одноразові контейнери для збору кала( легку, або середню, або важку ступінь важкості виробництво ТОВ «ГЕМОПЛАСТ», Україна), лабохронічного запального захворювання кишок, якщо раторні пробірки (виробництво «Eppendorf» , значення концентрації фекального кальпротектину Швейцарія), лабораторна центрифуга, лабораторскладає 50-100, або 101-250, або 251-500, або ний прилад для іммуноферментних аналізів «IKAпонад д 501 мкг/г, відповідно. VIBR AX-VR X Ч виробництво Німеччина) , тестЯк інформує порівняння ознак прототипу та набори «CALPROTECTIN ELISA» (виробництг с заявленого рішення задачі, межі вдосконалення BUHLMANN, Швейцарія). останнього засновані на імуноферментному досліСутність. Оцінюють анамнез пацієнта, відбидженні активності фекального кальпротектину, рають як аналізат проби калу і піддають її імуновперше як маркера запального захворювання киферментному дослідженню у звичайних лаборашок, на оцінці значень його концентрації, з можлиторних умовах. 5 38640 6 Зразки аналізату можуть зберігатися при Т трацію кальпротектину імуноферментним шляхом. 20°С на протязі 3-х місяці: За лабораторними даними концентрація фекальУ подальшому за допомогою вищезазначеного ного кальпротектину в аналізаті складала 127 мкг/г обладнання та реактивів досліджують концентраі перевищувала норму. Гастроентерологом було цію кальпротектину. діагностовано ХЗЗК легкого ступеня важкості (101При концентрації фекального кальпротектину 250 мкг/ г). За даними додаткової ректороманоскоменше 50 мкг/г діагностують відсутність ХЗЗК, але, пії виявили ознаки неспецифічного виразкового за наявністю скарг за анамнезом, виявляють ФРК. коліту. Призначили адекватну протизапальну теПри концентрації фекального кальпротектину рапію в амбулаторних умовах. більше 50 мкг/г діагностують наявність ХЗЗК. ВодОтже, наведені приклади клінічного викорисночас, диференціюючи значення концентрації тання запропонованого рішення задачі інформукальпротектину, встановлюють помірну, або легку, ють про можливість застосування фекального або середню, або важку ступінь важкості ХЗЗК, кальпротектинну як високочутливого та не інвазиякщо концентрація фекального кальпротектину вного біологічного маркера запального захворюскладає 50-100, або 10-250, або 251-500, або повання кишок і диференціювання значень його коннад 501 мкг/г, відповідно. центрації, з можливістю ідентифікації, констатації Таким чином, діагностування стану кишечнику ступені важкості ХЗЗК або визначення ФРК, на на основі фекального кальпротектину як маркера основі анамнезу пацієнта. Спосіб реалізується без запального захворювання кишок у запропонований інвазивних втручань у безпечних умовах, без спеспосіб забезпечує підвищення достовірності кінцеціальної обробки досліджуваного аналізату, прового результату (р>0,92) не інвазивним шляхом, ведення додаткових ендоскопічних і морфологічмаксимальну безпеку, без використання радіологіних досліджень. чних засобів і високовартісної техніки, що сприяє Запропоноване рішення задачі відповідає розширенню меж його переважного використання. умові «промислова придатність», як таке, що може Приклад № 1. Хвора М., 1974 р.н. зверталась у бути використаним в гастроентеро-, онкології, або Дніпропетровську ОКЛ ім. Мечнікова з приводу в педіатрії, з можливістю реалізації продукту у виболів сигмовидної кишки періодичного характеру, гляді діагностичного висновку, з перевершенням порушення стулу, здуття живота, періодичну нудовищенаведеного технічного результату. При цьому ту (і/х. № 3457П0608, від 05.06.08). характеристика заявленого способу, що зазначена Перед наданням медичної допомоги здійснюу Формулі, визначає відмінність його від об'єктів вали діагностування за умов заявленого способу. подібного призначення й допускає можливість наВідбирали пробу калу, в котрій визначали конценбуття правового статусу як корисної моделі процетрацію кальпротектину імуноферментним шляхом. су. За лабораторними даними концентрація фекальАналоги та інші джерела посилання: ного кальпротектину в аналізаті складала 38 мкг/г, 1. Свінціцкий А.С. Діагностика та лікування тобто не перевищувала норми у 50 мкг/г. На підпоширених захворювань органів травлення //К.: ставі анамнезу гастроентерологом був визначений Медкнига, 2007. -С. 296. як ФРК, а саме синдром подразнення кишки, що 2. Златкина А.Р. Синдром раздражённого кивиключило необхідність проведення у пацієнтки шечника // Рос. Журн. гастроэнтерологии, гепатофіброколоноскопії та сприяло призначенню адеклогии, колопроктологии. -2000. -ТЛО. -№1. -С.13ватного курсу терапії (спазмолітиками, антагоніс17. тами кальцію, препаратами корисної кишкової 3. A.G. Roseth, P.N.Schmidt, M.K. Fagerhol. Corфлори. relation Between Faecal Exretion of Indium-111 LaПриклад № 2. Хворий P., 1979 р.н. звертався у beled Granulocytes and Calprotectin Granulocyte Дніпропетровську ОКЛ і ; Мечнікова з приводу боMarker Protein in Patiens with Inflammatory Bowel лів сигмовидної кишки періодичного характеру, Disease // Scand. Journal Gastroenterol-)-gy. -1999. порушення стулу, здуття живота, періодичну нудо№l.-P.50-54. ту (і/х № 3358П0508, від 25.05.08). 4. A.G.Roseth, E.Aadland, M.K.Fagerhol. DenПеред наданням медичної допомоги здійснюmark Assessment of The Neutrophil Dominating Proвали діагностування за умов заявленого способу. tein Calprotectin. Oslo: Department of Medicine and Відбирали пробу калу, в котрій визначали конценPathology. Aker Hospital. -1999. -№ 21. -P. 279-286. Комп’ютерна в ерстка Г. Паяльніков Підписне Тираж 28 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601