Застосування способу визначення вмісту теофіліну як способу вимірювання концентрації доксофіліну у водному розчині

Застосування способу визначення вмісту теофіліну у водному розчині як способу вимірювання концентрації доксофіліну у водному розчині. (19) (21) u200903895 (22) 21.04.2009 (24) 26.10.2009 (46) 26.10.2009, Бюл.№ 20, 2009 р. (72) ДЗЯК ГЕОРГІЙ ВІКТОРОВИЧ, ПЕРЦЕВА ТЕТЯНА ОЛЕКСІЇВНА, ВЯТКІН ОЛЕКСАНДР КОСТЯНТИНОВИЧ, ДРОЗДОВ ОЛЕКСІЙ ЛЕОНІДОВИЧ, КАЧАНОВ СЕРГІЙ ОЛЕКСАНДРОВИЧ, ГАШЕНОВА КАТЕРИНА ЮРІЇВНА, БІЛОНОЖКО МАКСИМ ВАСИЛЬОВИЧ 3 44980 4 затора «Shimadzu DGU-20A3», двох плунжерних мікроконтейнерах «Епендорф» з кутовою швидкіснасосів «Shimadzu LC-20AD», які забезпечують тю біля 6000 об/хвил протягом 5 хвил. Супернашвидкість потоку елюенту 0,1-1,0 мл/хвил, систетант за допомогою мікродозатора переносили -в ми градієнту високого тиску і колонок «Маг-chereyінший мікроконтейнер «Епендорф», не скаламучуючи осад. Потім 10 мкл супернатанту вводили у Nagel» ∅ 2 мм і довжиною 125 мм. Для їх роботи хроматографічну систему «Shimadzu LC-20AD» і, застосовують обернено-фазо-вий сорбент «Nuпід тиском потоку розчинників на вході у хроматогcleosil 100-5 С 18 HD», у вигляді гранул ∅ 5 мкм, рафічну колонку до 10 Мпа, здійснювали хроматопередколонки 10мм довжини й термостат «Shimaграфування, в ізократичному режимі, при співвідdzu CTO-20A». Для забезпечення детекції викориношенні води й ацетонітрилу 92:8 з об'ємною стають спектрометричний діодно-матричний детешвидкістю 0,2 мл/хвил. В діапазоні хвиль 190 - 360 ктор «Shimadzu SPD-M20A», що працює в нм фіксували спектр доксофіліну. За хроматоградіапазоні довжин хвиль 190-800 нм й елюент, примою піку доксофіліну на довжині хвилі 273 нм виготовлений у вигляді суміші ацето-нітрилу з водою мірювали достовірну концентрацію останнього у при технологічно сприйнятливому співвідношенні пробі. їхніх масових частин. Наданий приклад використання відомого споДля визначення концентрації проби доксофілісобу за новим призначенням доводить можливість ну її піддають центрифугуванню у пластиковых повної екстракції складної лікарської форми докмікроконтейнерах «Епендорф». Надалі, не скаласофіліну у водному розчині шляхом колоночної мучучи осад, виділяють супернатант за допомогою хроматографії за рахунок збільшення чутливості піпеткового дозатора. Підготовлений таким чином та розширення діапазону лінійних вимірювань. водний розчин доксофіліну вводять у хроматограЙого застосування у сфері контролювання якості фічну систему та здійснюють хрома-тографування, медпрепаратів набуває значущості з-поза високої з використанням як елюенту технологічно сприйдостовірності ідентифікації та вимірювань конценнятливої водної суміші ацетонітрилу. Ідентифікатрації як параметра фармакологічної якості, що цію хроматографічного піку доксофіліну здійснювідповідає умові «промислова придатність». ють за часом його утримання та Характеристика застосування, яка зазначена у ультрафіолетовим спектром, який має два максиформулі, визначає межі його правового статусу та муми на довжинах хвиль 206 і 273 нм, мінімум між забезпечує відрізнення від об'єктів аналогічного ними на довжині хвилі 245 нм (див мал.) і характепризначення, а з урахуванням наведених тверризується середньостатистичним співвідношенням джень, допускає можливість його кваліфікації як відгуків аналітичного сигналу (2,90) на довжинах корисної моделі. хвиль 206 і 273 нм. Перспектива застосування зв'язується з регуТаблиця 1 ляцією терапевтичних навантажень на людину. Центрифугування водного розчину в пластиТехнічна характеристика способу вимірювання кових мікро-контейнерах типу «Епендорф» забезконцентрації доксофіліну у водному розчині печує видалення розчинених газоподібних речовин, осадження важких мінеральних компонентів На довжинах хвиль, та виділення супернатанту. Показники вимірювання нм Суміш ацетонітрилу з водою забезпечує споконцентрації доксофіліну 206 273 рідненість визначаємо!' субстанції та водного розчину з елюентом, утворює між періодами утриманЧутливість, нг/мл 50 150 ня виділених фракцій інтервали, достатні для Лінійність діапазону, нг/мл- 50-6,0 150-15,0 вимірювання концентрацій доксофіліну у пробі з мг/мл реалізацією оптимальної чутливості та лінійності в Джерела інформації: широкому спектральному діапазоні, що вигідно 1. Способ определения состава лекарственвідрізняє запропоноване застосування від наведеной формы: Заяв. 97106926 России, МПК G01N ного аналога [1]. 33/52 / Т.С.Малолеткина (Россия). Зміна співвідношення компонентів елюенту в №97106926/14; заявл. 25.04.97; опубл. 20.04.99. межах допуску допускає вплив на селективність, 2. Теофілін / http://ilch. vsmu. edu.ua / що сприяє збільшенню порогу чутливості і розшиhplc/drug/l-0002.htm (Сайт спільної медикорення діапазону лінійних хроматографічних вимібіологічної лабораторії Вінницького державного рювань концентрації доксофіліну (Табл. 1). університету ім.М.І.Пирогова та Інституту поверхні Приклад. Водний розчин доксофіліну невідоНАН України); 10.09.2001. мої концентрації центрифугували у пластикових 5 Комп’ютерна верстка Г. Паяльніков 44980 6 Підписне Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601