Спосіб диференційної діагностики форм гіперандрогенії у жінок репродуктивного віку

Винахід відноситься до області медицини, зокрема: до ендокринологічної гінекології, і може бути використаний в діагностиці гіперандрогенії (ГА) у жінок репродуктивного віку. ГА - одна з частих причин порушення менструального циклу і безплідності у жінок репродуктивного віку. Діагностика конкретної клінічної форми ГА - процес дуже проблематичний у зв'язку з переважанням змішаних форм. Встановлення конкретної форми (яєчникової, наднирковозалозної, поєднаної), безумовно, важливе для призначення відповідної патогенетичної гормональної терапії в лікуванні порушень менструального циклу і безпліддя у жінок. Відомий спосіб диференційної діагностики форм ГА у жінок репродуктивного віку, що включає визначення рівня активних андрогенів у плазмі крові за методом радіоімунологчного аналізу (РІА), розроблений французькою фірмою Immunotech і описаний в інструкції до діагностичних наборів цієї фірми ( D 4Androstenedione. Instructions for the quantitative determination of D 4-Androstenedione; DHEA sulfate. Instructions for the quantitative determination of DHEA sulfate. Vor in vitro diagnostic use. - France: Immunotech. - P.24; 19.). Точність діагностичної методи за відомим способом досягає 95 %, що дозволяє використовувати його в якості критерію чутливості інших методів дослідження ендокринної патології. Недоліком відомого способу є його малодоступність для широкого використання. Через складність створення спеціалізованої лабораторії і необхідність придбання високовартісних реактивів та обладдя для гормональних досліджень собівартість відомого способу є високою і тому він залишається доступним лише великим медичним центрам, що працюють на комерційній основі. Пройти діагнозування для визначення форм ГА за відомим способом не можуть малозабезпечені і середні прошарки населення через його високу вартість. Найбільш близьким по суті та досягнутому результату до способу, який заявляється, є обраний за прототип спосіб диференційної діагностики форм ГА у жінок репродуктивного віку, що включає антропометричні вимірювання (Эндокринные заболевания и синдромы. Вирилизм. Под редакцией к.м.н. Бирюковой М.С. - М.: Знание-М, - 3.: Знание, 1999. - С.105). Згідно з відомим способом-прототипом вимірюють 5 антропометричних розмірів (см), використовуючи сантиметрову лінійку, ростомір і тазомір, а саме: окружність грудної клітки (під час видиху) під молочними залозами; довжину ноги (висоту великого вертлюга від стегна до підлоги); зріст; відстань між великими вертлюгами стегон (міжвертлюжний розмір); відстань між плечовими кістками на рівні великих бугрів. Після чого будують графік (морфограму) для кожної пацієнтки. Морфограму порівнюють з аналогічно побудованою морфограмою здорової жінки. За типом морфограми визначають форму ГА. Недоліками відомого способу-прототипу є низька точність диференційного діагнозу, оскільки він ґрунтується на непрямих ознаках (побудова графіка); складність аналізу і трудомісткість через необхідність трактування великої кількості показників (там же C.I 05); неможливість обробки отриманих у графічному вигляді даних методами математичної статистики (при значній кількості спостережень); велика тривалість обстеження й обробки даних; присутність суб'єктивізму при суміщенні (зіставлянні) графіків для їх аналізування. В основу винаходу поставлено задачу в способі диференційної діагностики форм ГА у жінок репродуктивного віку шляхом антропометричних вимірювань, розрахунку їх відношення та аналізу його величини підвищити точність диференційної діагностики та спростити спосіб. При цьому точність діагностики порівняно з прототипом підвищується з 50,0-53,3 до 86,7-90,0%. Задача вирішується тим, що запропоновано спосіб диференційної діагностики форм ГА у жінок репродуктивного віку шляхом антропометричних вимірювань зросту та довжини ноги і наступного аналізування отриманих даних. Згідно з винаходом за відношенням величини зросту жінки, яку обстежують, та довжини її ноги розраховують трохантерний індекс (ТІ) і, якщо значення ТІ знаходиться в межах 1,94-1,97, то визначають яєчникову форму ГА, якщо ТІ в межах 1,98-2,00 поєднану форму, якщо ТІ в межах 2,01-2,03 і вище наднирковозалозну форму ГА. Між сукупністю суттєвих ознак винаходу та досягнутим технічним результатом існує причинно-наслідковий зв'язок. Диференційна діагностика форм ГА у жінок репродуктивного віку за прототипом має ряд недоліків: вона неточна, оскільки грунтується на непрямих ознаках ГА (побудова графіка), складна і трудомістка (аналіз великої кількості показників - 5 для кожної пацієнтки, побудова графіків на підставі цих показників), присутність суб'єктивної оцінки при суміщенні двох графіків норми і патології, неможливість піддати обробці методами математичної статистики дані, отримані в графічному вигляді. Крім того, істотними недоліками способупрототипу є суб'єктивізм та довготривалість аналізування графіків. Практичному лікарю необхідно поставити правильний діагноз і призначити лікування під час прийому пацієнтки. Через те, що термін, відведений для прийому однієї пацієнтки, за який необхідно вислухати скарги, зібрати анамнез, оглянути жінку, призначити обстеження, а часто відразу і лікування, обмежений, методи обстеження повинні бути точними, по можливості, простими і зручними для аналізування отриманих даних. Тому відомий спосіб незручний при практичному застосуванні. Підвищенню точності і спрощенню диференційної діагностики сприяє методика за винаходом, що включає проведення усього лише двох вимірювань (зросту пацієнтки і довжини її ноги) та розрахунок одного показника (ТІ). ТІ=Зріст(см)/Довжина ноги (см). Метод об'єктивний, тому що відсутня необхідність суміщення графіків і їх якісного аналізування. Спосіб, що заявляється, є простим у виконанні, оскільки не потребує проведення великої кількості вимірювань, побудови графіків, а отже, заощаджує час лікарю на прийомі для роботи з пацієнткою. Спосіб діагностики, що заявляється, дозволяє опрацювати отримані результати у вигляді відносних чисел методами математичної статистики в разі великої кількості досліджень. Крім того, метод, що заявляється, є беззатратним. Відомо використання ТІ як складової характеристики при оцінці статевої конституції і характеру сексуальних порушень у жінок (побудова шкали векторного визначення сексуальних порушень), що включає визначення комплексу з 11 показників у тому числі і ТІ (вік першої менструації; регулярність менструацій; термін настання вагітностей після початку регулярного статевого життя; характер протікання вагітностей; ТІ; характер оволосіння; вік пробудження еротичного лібідо; вік отримання першого оргазму; період, після початку регулярного статевого життя, по закінченню якого жінка отримала перший оргазм; вік, у якому жінка досягла 50-100%-ної оргастичності; період, після початку регулярного статевого життя, по закінченню якого жінка досягла 50-100% оргастичності) (Частная сексопатология: Руководство для врачей /Под ред. Г.С. Васильченко. - М.: Медицина, 1983 - T.I. - 304с.). Проведені авторами винаходу наукові дослідження, які включали обстеження пацієнток із ГА, несподівано виявили, що величина ТІ точно характеризує форму ГА у жінок репродуктивного віку. Було встановлено, якщо значення ТІ знаходиться в межах 1,94-1,97, то визначається яєчникова форма ГА, якщо 1,98-2,00 - поєднана форма, якщо 2,01-2,03 і більше, - наднирково-залозна. Дослідним шляхом доведено, що при значенні ТІ менше 1,94 пропорції тіла жінки відповідають нормальним і метод диференційної діагностики, який заявляється, в цьому випадку неприйнятний. Значення ТІ, що дорівнює 1,94-1,97 у пацієнток із яєчниковою формою ГА відповідає підвищенню в крові рівня характерного для цієї форми гормону андростендіолу (АСД) до значень 3,11нг/мл і вище (норма: 0,20-3,10нг/мл); значення ТІ у пацієнток із поєднаною формою ГА знаходиться в межах 1,98-2,00 і відповідає підвищенню характерних для цієї форми гормонів АСД до 3,11 нг/мл і вище (норма: 0,20-3,10нг/мл) і дегідроепіандростерону (ДГЕА) до 8,01нг/мл і вище (норма 1,008,00нг/мл); значення ТІ у пацієнток із наднирковозалозною формою ГА знаходиться в межах 2,01-2,03 і більше і відповідає підвищенню рівня характерного для цієї форми гормону ДГЕА до 8,01нг/мл і вище (норма 1,008,00нг/мл). Результати досліджень подані в таблиці 1. Значення достовірні (р