Спосіб стандартизації бодяги в препаратах на її основі

1. Спосіб стандартизації бодяги в препаратах на її основі, що включає визначення кількісного вмісту діючих речовин, який відрізняється тим, що визначають кількісний вміст, сполук силіцію як діючих речовин. 2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що визначення кількісного вмісту сполук силіцію проводять гравіметричним методом. (19) (21) u201106175 (22) 17.05.2011 (24) 10.11.2011 (46) 10.11.2011, Бюл.№ 21, 2011 р. (72) ЦЕЛЮБА ЮЛІЯ СЕРГІЇВНА, КИСЛИЧЕНКО ВІКТОРІЯ СЕРГІЇВНА, БАРАНОВА ІННА ІВАНІВНА (73) ЦЕЛЮБА ЮЛІЯ СЕРГІЇВНА 3 64690 вали 10 мл води очищеної, збовтували та додавали 2 мл баритової води. Спостерігали випадіння сірого осаду. Приклад 2. Для дослідження використовували зразок гель-маски для волосся (15 % бодяги). Близько 2,0 г гелю вміщували у колбу ємністю 50 мл, додавали 10 мл води очищеної, збовтували 10 хв., додавали декілька кристалів амонію оксалату та нагрівали на киплячому водяному нагрівачі. Спостерігали випадіння сірого осаду. Приклад 3. Кількісне визначення порошку бодяги проводили гравіметричним методом. Метод кількісного аналізу, базується на точному вимірюванні маси досліджуваного компонента аналізованої суміші чи досліджуваної речовини, виділеної у хімічно чистому вигляді або у вигляді хімічної сполуки з точно відомим складом. Розрізняють гравіметричні методи осадження, відгону та виділення. У методах осадження досліджуваний компонент кількісно осаджують хімічними способами у вигляді малорозчинної сполуки сталого складу (осаджена форма). Утворений осад піддають аналітичній обробці, тобто відокремлюють фільтруванням, декантацією або Іншим способом, промивають від залишків сорбованих осадом компонентів, іноді переосаджують. Потім підсушують або прожарюють до утворення стійкої сполуки зі сталим складом (гравіметрична або вагова форма), масу якої вимірюють на аналітичних терезах. Осаджена і гравіметрична форма можуть збігатися або відрізнятись. Розрахунки вмісту w (% за масою) досліджуваного компонента здійснюють за формулою: mг.ф  F  100 w mн 4 F - гравіметричний фактор, який дорівнює співвідношенню мол. м. сполуки, що визначається (М1), і мол. м. гравіметричної форми (М2): mM1 F nM2 де m і n - стехіометричні коефіцієнти в рівнянні хімічного перетворення досліджуваного компонента в його гравіметричну форму. Брали 3,0 г гелю (точна наважка) збовтували з 5 мл води очищеної, центрифугували, надосадову рідину декантували (зливали рідину, що знаходиться над осадом). До осаду додавали воду, збовтували і центрифугували. Додавання нових порцій води проводили до повного відмивання порошку бодяги від основи гелю. Отриманий порошок бодяги висушували до постійної маси. Постійна маса вважалася досягнутою, коли різниця між двома останніми зважуваннями після 30 хв. висушування і 30 хв. охолодження в ексикаторі не перевищувала 0,0005г. За наведеною методикою проаналізували по 5 серій зразків гель-масок, для методик характерні метрологічні характеристики, які досить добре відтворюються (табл. 1, 2). Гравіметричний метод осадження дозволяє кількісно визначити практично всі найбільш важливі катіони та аніони неорганічної природи, а також низку органічних сполук. Розроблений спосіб може бути використаний у фармацевтичній і медичній промисловості для стандартизації бодяги в препаратах з вмістом бодяги та для проведення технологічного контролю за виробництвом. Таким чином, запропонований спосіб стандартизації за вмістом сполук силіцію дозволяє одержати достовірні, легко відтворювані результати. Спосіб є доступним, його застосування дозволяє значно скоротити тривалість аналізу. Малий об'єм зразків, що використовуються для аналізу, дозволяє зменшити витрати готового продукту на стадії контролю якості. де mг.ф - маса гравіметричної форми, г; mн - маса наважки, г; Таблиця 1 m 5 Хі 14,020 14,380 14,980 15,160 15,260 n 4 2 Xcp S Scp P t(P, n) Довірчий інтервал , % 14,76 0,287600000 0,239833275 0,95 2,78 14,76±0,66 4,51 Таблиця 2 m 5 n Xi Xcp S Scp P t(P, n) Довірчий інтервал , % 4 8,970 9,430 9,652 9,840 10,010 9,58 0,163070800 0,180593909 0,95 2,78 9,58±0,50 5,24 2 5 Комп’ютерна верстка А. Крижанівський 64690 6 Підписне Тираж 23 прим. Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601