Протипухлинний препарат платини у вигляді концентрату для інфузій та спосіб лікування хворих на рак шлунково-кишкового тракту

1. Протипухлинний препарат платини у вигляді концентрату для інфузій, який відрізняється тим, що концентрат містить водний розчин платини (II) з н-ДНК, виділеної із селезінки поросяти, 3 75552 4 одного з компонентів речовини, яка виділена з трату для інфузій з імунотерапією, в якому в органів великої рогатої худоби. На сьогодні відповідності з винаходом, хіміотерапію проводять почастішали випадки зараження та захворювання шляхом внутрішньоаретріальної великої рогатої худоби пріоновими хворобами та (внутрішньовенної) інфузії водного розчину виникла проблема можливості передачі їх людині комплексної сполуки платини(ІІ) з н-ДНК, виділеної через компоненти лікарських препаратів. Тому із селезінки поросяти (Pt-ДНК), натрію хлориду ВООЗ та комісія ЄС видали рекомендації щодо (Nad), натрію цитрату трьохзаміщеного (Nascyt) та уникнення використання матеріалів виділених з фторурацилу (ФУ), як речовини, що знижує органів великої рогатої худоби для створення токсичність сполуки платини, при їх співвідношенні лікарських препаратів. Крім того, використання в мг на Імл водного розчину: матеріалу, з якого виділена н-ДНК з показниками Pt-ДНК 1,33 - 1,46 структури, що належать генотипу ссавців породи NaCI 0,75 - 0,91 великої рогатої худоби, приводить до одержання Na3cyt 0,33 - 0,41 сполуки платини(ІІ) з н-ДНК, для якої властива ФУ 2,53 - 2,74 знижена гематостимулююча активність, що не яку проводять з одночасним введенням продозволяє створити лікарський препарат, здатний типухлинного гепатопротектора Ербісол та пошвидко відновити нормальне кровотворення, осдальшою імунотерапією препаратом Ербісол лаблене у онкологічних хворих з лейкопенією, яка Ультрафарм. Введення протипухлинниого гепатовиникає після гематотоксичної хіміотерапії і робить протектора під час лікування, забезпечує їх схильними до важких інфекцій та утруднює пропідвищення ефективності та зниження токсичності ведення запланованого лікування. лікування злоякісних пухлин. Фармакологічна Відомий спосіб одержання комплексної сполуактивність препарату Ербісол визначається ки платини (П) з н-ДНК, який шляхом застосування вмістом в ньому низькомолекулярних біологічно н-ДНК, що виділена з органів тварин, що не активних пептидів, які активують природні, хворіють на пріонові хвороби, які можуть передаеволюційно сформовані контролюючі системи ватися людині, а саме виділена із селезінки пороорганізму, що відповідають за пошук та усунення сяти, однак має таку ж протипухлинну активність і патологічних змін. Ербісол спрямовує імунну систоксичність, як сполука платини з н-ДНК, що тему на прискорення відновлення ушкоджених та виділена з органів великої рогатої худоби, а крім знищення аномальних клітин і тканин. Основний того, здатна підвищити гематостимулюючу імуномодулюючий ефект препарату проявляється, активність при пригніченому після хіміотерапії перш за все, через дію на NK-клітини (CD316+56+) кровотворенні [патент України № 61543 А, МПК та Т-кілери (CD3+16+56+), які відповідають за зниC07F 15/00, А61К 31/295, А61Р 35/00]. щення ушкоджених клітин, нездатних до Задача винаходу полягає в створенні протирегенерації, або аномальних клітин (мутантних, пухлинного препарату платини в вигляді концензлоякісних, клітин-вірусоносіїв, тощо) і тканин, а трату для інфузій, який за рахунок використання також через макрофагальну ланку, яка відповідає іншої комплексної сполуки платини, яка має меншу за репарацію пошкоджених клітин та відновлення токсичність, не порушує функціональну активність функціональної активності органів і тканин. Однонирок та кісткового мозку, а також за рахунок ввечасно Ербісол має імунокоригуючу дію і при порудення препарату фторурацилу у вигляді водного шеннях імунного стану сприяє його нормалізації розчину для інфузій, знижуючої токсичність внаслідок активації Т-лімфоцитів, Thl-хелперів і Ткомплексної сполуки платини, дозволяє підвищити кілерів, що важливо для відновлення балансу між терапевтичну дозу препарату платини і відповідно клітинним та гуморальним імунітетом при онкозахпідсилити його пригнічуючий вплив на злоякісні ворюваннях і для припинення алергічних процесів. пухлини без пригнічення кістковомозкового кровоЗалежно від імунного статусу організму препарат творення. коригує активність і деяких інших факторів гумоЗадача вирішується протипухлинним препарарального та клітинного імунітету: індукує синтез том платини в вигляді концентрату для інфузій, -, - і -інтерферонів, фактора некрозу пухлин, який, в відповідності з винаходом, вміщує водний інтерлейкіну-2 (ІЛ-2) та ІЛ-12, пригнічує синтез ІЛрозчин комплексної сполуки платини(ІІ) з н-ДНК, 10. Ербісол посилює дію антибіотиків, екзогенних виділеної із селезінки поросяти (Pt-ДНК), натрію інтерферонів і, разом з тим, зменшує їх токсичну хлориду (Nad), натрію цитрату трьохзаміщеного побічну дію. В той же час, активуючи процеси (Na3cyt) та фторурацил (ФУ), при співвідношенні регенерації печінки, препарат сприяє заміщенню компонентів в мг на Імл водного розчину: загиблих гепатоцитів здоровими клітинами. ПреPt-ДНК 1,33 - 1,46 парат має протизапальні властивості. NaCI 0,75 - 0,91 Імуномодулюючий ефект починає розвиватися Na3cyt 0,33 - 0,41 на 3-5-й день та досягає максимальних значень на ФУ 2,53 - 2,74. 20-21-й день, утримуючись після закінчення прийЗадача винаходу полягає також в розробці мання препарату на тому ж рівні ще 8-10 днів. способу лікування хворих на рак шлунковоПрепарат нетоксичний, позбавлений кишкового тракту шляхом застосування протипухкумулятивної токсичності, алергенних, тератогенлинного препарату платини в вигляді концентрату них, мутагенних і канцерогенних властивостей. для інфузій в поєднанні з імунотерапією. При цьому хіміотерапію проводять в супроводі Задача вирішується способом лікування хвопрепарату Ербісол, а подальшу імунотерапії прорих на рак шляхом поєднання хіміотерапії противодять припаратом цього ж ряду Ербісол Ультрапухлинним препаратом платини в вигляді конценфарм. Останній впливає в основному на імунну 5 75552 6 систему, активізуючи перш за все Thl-хелпери, Тзаявляється, порівнювали з результатами кілери та, в деякій мірі, макрофаги, індукує синтез лікування хворих раком по відомому способу з застосуванням цисплатину в комбінації з -, - та -інтерферонів та фактора некрозу пухдоксорубіцином, фторурацилом та ербісолом, яке лин (ФНП- ). Основна направленність дії Ербісол було проведено на 68 хворих з відповідними Ультрафарму пов'язана з активізацією локалізаціями пухлинного процесу. противірусного та протипухлинного захисту Ефективність лікування оцінювали по показниорганізма. ках, які характеризують частоту випадків, виражеЛікування хворих на рак по способу, який ну в відсотках, ефекту із зникненням клінічних оззаявляється, проводили на пацієнтах з діагнозом: нак захворювання, клінічної ремісії, часткової рак шлунку - 15 спостережень, рак підшлункової регресії пухлини, подовженості ремісії, виявів залози - 8, первинний рак печінки - 4, метастатичпобічних ефектів, погіршення та покращання якості ний рак печінки при первинному раку різних життя, а також по показниках, які характеризують локалізацій (рак молочної залози, матки, кишечнистан імунної системи. ка) - 4 пацієнти. Результати лікування по способу, що Комп’ютерна верстка М. Клюкін Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601