Спосіб та пристрій для лікування специфічних трихомонадних і неспецифічних уретропростатитів

Спосіб лікування хронічних специфічних трихомонадних і неспецифічних уретропростатитів і електродкатетер з нагріваючим елементом для його здійснення. Винахід відноситься до області медицини, а саме до фізіотерапії та урології і венерології і може застосовуватися при фізіотерапевтичному лікуванні захворювань уретри і передміхурової залози, а також до приборів фізіотерапії, а саме для одночасної подачі синусоїдально-модульованих струмів і здійснення локального нагріву уретри та простати більш ніж 42°С. Клінічні особливості лікування хронічної трихомонадної інфекції такі, що опріч специфічної етнологічної терапії, особлива увага приділяється місцевому лікуванню. Так, тотальні уретрити та уретропростатити виявляютья у 60% хворих хронічним трихомоніазом [Н.С.Ляховицкий (1966), И.И. Ильин - Негонококковые уретриты у мужчин - Москва. Медицина 1991г. с.183]. При ендоскопічному обстеженні виявлено в передній уретрі у хворих з хронічним трихомоніазом: уретральний аденіт - 41,6%, м'який інфільтрат - 5,6%, твердий інфільтрат -3,5%, в задній уретрі: м’який інфільтрат - 26,4%, коллікуліти -23,6% [И.И. Ильин - Негонококковые уретриты у мужчин - Москва. Медицина 1991г. с.183]. Трихомонадний простатит фіксується у 53,1% хворих, що рахували себе здоровими, що пояснюється складною анатомічною будовою залози з великою кількістю вивідних протоків, великою кількістю венозних сплетінь та анастомозів з судинами прямої кишки, що сприяє застойним явищам в простаті, поганому відтоку продуктів запалення та підтримці її інфікованості [Б.В. Клименко - Трихомониаз - Санкт-Петербург. ООО Сюжет. 2001г. с.93-95]. Відомий спосіб лікування хронічних запальних процесів порожнинних органів, в тому числі хронічних уретропростатитів, шляхом проведення порожнинного електрофорезу лікарських речовин та пристрій для його здійснення ЕР 0438078 A3 (прототип). Спосіб включає введення катетера з боковими отворами та розміщеного всередині його активного електроду в порожнинний орган і здійснення електрофорезу лікарськими речовинами-електролітами через бокові отвори катетера постійним струмом. Відомо, що завдяки дії постійного струму лікарські речовини, перетворившись в іонну форму, діють активніше та лікувальна дія постійного струму дозволяють, порівняно з окремим медикаментозним лікуванням, зменшити клінічні прояви хвороби та строки лікування. Але мінімальне надходження з електрофорезом лікарської речовини (близько 2-5% від об’єму стандартного 1-5% розчину лікарської речовини - B.C. Улащик - Теория и практика лекарственного электрофореза - Минск. Белорусь. 1976. - 207с; В.Г. Ясногородский - Электротерапия - Москва. Медицина. 1987. - с.41) в невеликих об’ємах уретри та враховуючи високу пристосованість мікроорганізмів, особливо трихомонади, до медикаментів при хронічних запальних процесах чоловічої статевої сфери призводить в більшості випадків до рецидивів. Відомий спосіб лікування хронічних неспецифічних уретропростатитів шляхом проведення ендоуретрального електрофорезу лікарських речовин синусоїдально-модульованими струмами в випрямленому режимі, силою струму 0,5-2,5мА рід II чи III, глибиною модуляції 80-100%, частотою модуляції 40-60Гц, довжиною посилок пауз 2-4с, авторське свідоцтво SU 1130345. Відомий спосіб включає електрофорез лікарських речовин під дією синусоїдально-модульованих струмів з використанням активного електроду, що вводиться в уретру і представляє собою уніфікований катетер з боковими отворами, через які здійснюється контакт лікарського розчину - електроліту з оточуючими тканинами. Відомий пристрій для лікування хронічних неспецифічних уретропростатитів шляхом проведення термотерапії уретри RU №2014809 А61Ε7/00 НО5ВЗ/36. Основним недоліком цього пристрою є обмеження нагріву до 38°С. Також до недоліків можна віднести неспроможність нагріву задньої уретри у багатьох пацієнтів за рахунок малої робочої зони та попередню підготовку пристрою до роботи, що займає біля 30хв. Відомий пристрій для лікування хронічних запальних процесів порожнинних органів шляхом проведення внутрішньо порожнинного електрофорезу та локальної гіпертермії RU 2152808C1 (прототип). Недоліками цього пристрою є те, що неможливо ефективно здійснити одночасне проведення термотерапії та електрофорезу тому, що фармакологічні розчини, що застосовуються при електрофорезі, охолоджують оточуючі тканини; неможливо веріфікувати рівень температури оточуючих тканин тому, що замір температури береться від датчика, що розміщений біля назріваючої спіралі в товщі матеріалу, з якого вироблено пристрій; відсутність візуалізації за станом активного електроду, розміщеного в пристрої, унеможливлює контроль за процесами електрохімічної корозії електроду, що розвивається дуже швидко за таких умов і можуть спричинити не тільки руйнування пристрою, а й ушкодження хворого [ЕР 0438078 A3, Эванс Ю.Р. Коррозия и окисление металлов, пер. с англ. Μ., 1962], тому експлуатація пристрою при перших ознаках корозії заборонена по санітарно-гігієнічним вимогам та правилам техніки безпеки. Відомий пристрій RU 219597 C2 для лікування хронічного уретропростатиту. Недоліками цього пристрою є те, що проведення термотерапії одночасно з електротерапією є неефективним тому, що фармакологічні розчини, що застосовуються при електротерапії, охолоджують оточуючі тканини; нагрів здійснюється окремим ректальним електродом, що не належить до відомого пристрою, і тому прогрів йде лише третини простати, її ректальної частини, а прогрівання уретри не здійснюється зовсім; відсутність візуалізації за станом активного електроду пристрою унеможливлює контроль за процесами електрохімічної корозії, а виконання активного електроду у вигляді спіралі з тонкого нержавіючого дроту робить конструкцію уразливою до електрохімічної корозії, яка підтверджується діаграмами залежності швидкості корозії від параметрів конструкції електродів [Диаграми Эванса. Эванс Ю.Р. Коррозия и окисление металлов, пер. с англ. М., 1962г.; Томашов Н.Д. Теория коррозии и защита металлов М., 1959г.] також до недоліків відомого пристрою можна віднести час проведення процедури, що займає близько години, і є дуже втомливим для пацієнтів. Тому пристрої RU 2152808 C1 та RU 219597 C2 не забезпечують пропонований спосіб лікування, та не задовольняють вимогам санітарних норм та техніці безпеки. Відомий пристрій для лікування хронічних запальних процесів порожнинних органів ЕР 0438078 A3 iontophoresis device шляхом здійснення внутрішньо порожнинного електрофорезу. Пристрій забезпечує задовільні результати лікування хронічних запальних процесів порожнинних органів як пряма кишка, сечовий міхур, запальні процеси жіночої статевої сфери, у пристрої здійснюється контроль за активним електродом, але пристрій не задовольняє вимогам при лікуванні хронічних специфічних трихомонадних та неспецифічних уретропростатитів, що пояснюється багатоланковістю патфізіологічних процесів при даній патології та неможливістю пристрою забезпечити пропонований спосіб лікування хронічних специфічних трихомонадних та неспецифічних уретропростатитів для активного впливу на патфізіологічні ланки захворювання. При наданні струмів, що вшивають скорочення гладенької мускулатури та уретри як синусоїдальномодульованими струмами пропонованих характеристик у пропонованому способі лікування (що суттєво відрізняються від параметрів для електрофорезу синусоїдально-модульованих струмів, які не викликають скорочень гладенької мускулатури) або як класична електростимуляція, йде активний вилив лікарської речовини через зовнішній отвір уретри, попадання розчину через бокові отвори, які з’єднують внутрішній простір катетера з лікарським розчином-електролітом та активним електродом з зовнішнім простором (стороною) катетера, назад у внутрішній простір катетера та в резервуар розчину, тому що сила тиску скорочень гладенької мускулатури уретри на розчин більша, ніж сила тиску, що створює водяний стовпчик резервуара-крапельниці. Це робить процедуру за таких умов параметрів струмів дуже незручною та громіздкою, неекономічною та малоефективною, та не задовольняє санітарно-гігієнічним вимогам; у відомому пристрої відсутній нагріваючий елемент, тому неможливо провести термотерапію. Отже, по вищевказаним причинам пристрій ЕР 0438078 A3 не забезпечує здійснення пропонованого способу лікування. При застосуванні цього пристрою для лікування хронічних специфічних трихомонадних і неспецифічних уретропростатитів шляхом ендоуретрального електрофорезу, як заявлено в патенті, одержано незадовільні результати як у виліковності так і щодо віддалених наслідках - значної кількості рецидивів. Пропонований спосіб лікування хронічних специфічних трихомонадних і неспецифічних уретропростатитів здійснюється пропонованим електродом-катетером для лікування хронічних специфічних трихомонадних та неспецифічних уретропростатитів і виконано у вигляді діелектричного циліндричного корпусу із поліетилену високого тиску (ТУ у 64-00480922-045-98 ISO 9001 та 2000) діаметром не більше 6мм та містить наконечник конусовидної форми з закругленою вершиною, виконаного суцільнометалевим із легованої сталі, що щільно, герметично прилягає до проксимального кінця електрода-катетера та виконує функцію активного електроду та, що під'єднується струмопровідником до генератора синусоїдально-модульованих струмів "Ампліпульс-5" (2.893.063 ТУ) та нагріваючий елемент, який виконано із ніхрому у вигляді спіралі, вкриту термостійким лаком, та розташованому у внутрішньому просторі даного діелектричного циліндричного корпусу від наконечника з проксимального кінця до дистального кінця та під'єднується струмопровідниками до регулюючого джерела струму. На кресленні схематично зображений електрод-катетер з частково видаленою оболонкою. До проксимальної торцьової частини катетера герметично приєднаний суцільно-металевий наконечник (1) з легованої сталі конусовидної форми з закругленою вершиною і виконує роль активного електроду, та поєднується за допомогою струмопровідника (2) до генератора синусоїдально-модульованих струмів. У внутрішньому просторі електрода-катетера (4), виробленого із поліетилену високого тиску з зовнішнім діаметром не більше 6мм, розміщується нагріваючий елемент резистивного типу (3) на протязі від активного електроду (1) до дистального кінця електрода-катетера необхідної довжини, щоб забезпечити покриття анатомічної зони. Пропонований спосіб лікування специфічних трихомонадних і неспецифічних уретропростатитів з застосуванням пропонованого електрода-катетера виконується наступним шляхом. Пропонований електродкатетер вводять в уретру до сфінктера сечового міхура та вмикають джерело живлення нагріваючого елементу. Через 2-3 хвилини в середовищі уретри та простати досягається робоча температура, згідно вимогам пропонованого способу лікування. Температура визначається по відградуйованому показнику регулюючого джерела живлення. При необхідності контроль температури здійснюється термопарою. Температуру нагріву можна коригувати в ту, чи іншу сторону при необхідності. Через 10 хвилин вмикається генератор синусоїдально-модульованих струмів "Ампліпульс-5" і подаються до активного електроду електрода-катетера та пасивних електродів, що накладаються на область сечового міхура, поперекову зону, синусоїдально-модульовані струми з характеристиками згідно вимогам пропонованого способу лікування. Таким чином на уретру та простату здійснюється одночасний вплив температурного фактору та синусоїдально-модульованих струмів. Ще через 10 хвилин вимикаються і джерело струму нагріваючого елементу та генератор синусоїдально-модульованих струмів. Потім виконується мануальний масаж уретри на електроді-катетері. Таким чином забезпечується виконання пропонованим пристроєм пропонованого способу лікування хронічних специфічних трихомонадних та неспецифічних уретропростатитів: сукупною дією на уретру та простату необхідної температури протягом необхідного часу згідно вимогам пропонованого способу лікування та з одночасним впливом синусоїдально-модульованими струмами на протязі часу, згідно вимогам пропонованого способу лікування. Розташування активного електроду наприкінці електрода-катетера дає змогу в процесі процедури розміщуватися активному електроду в передміхуровій залозі і активно на неї впливати. Безпосередній контакт активного електроду з оточуючими тканинами дає змогу ефективно здійснювати термотерапію одночасно з електротерапією без будь-яких розчинів. У всіх відомих пристроях електричний контакт з оточуючими тканинами здійснюється безпосередньо лікарськими розчинами-електролітами, а не активним електродом, що виключає одночасне проведення електро- та термотерапії із-за охолодження оточуючих тканин фармакологічним розчином. Така конструктивна відмінність розташування активного електроду пропонованого пристрою з безпосередньою передачею електричного струму до оточуючих тканин значно зменшує електрохімічну корозію електроду, тому що не застосовуються розчини-електроліти, а присутня біологічна корозія, яка значно повільніша за електрохімічну [Акимов Г.В., Основы учения о коррозии и защите металлов. М., 1946, Розенфельд И.Л., Атмосферная коррозия металлов. М., 1960, Бялобжеский, Новаковский В.М. Коррозионностойкие материалы. М., 1967г.]. Велика площа поверхні активного електроду пропонованого пристрою забезпечує надійний контакт з оточуючими тканинами і сприяє зменшенню густини струму, що в свою чергу зменшує швидкість корозії. Поперечний переріз активного електроду достатньої величини, що опором електроду можна знехтувати, що також значно уповільнює процес корозії, [Эванс Ю.Р. Коррозия и окисление металлов, пер. с англ. Μ., 1962г.; Томашов Η.Д. Теория коррозии и защита металлов М., 1959г.]. Візуальний контроль за активним електродом дає змогу вчасно виявити перші ознаки корозії та вчасно замінити електрод. Величина, цілісність матеріалу електрода, оптимальне співвідношення площі поверхні до об’єму від 0,9 до 1,1, природа матеріалу зводять до мінімуму негативні явища корозії, та забезпечують надійну якісну, тривалу та безпечну експлуатацію активного електроду. Конструкція електрод-катетера забезпечує виконання необхідних дій, згідно вимогам пропонованого способу лікування, активний електрод забезпечує надійний контакт з оточуючими тканинами для надання необхідних параметрів синусоїдально-модульованих струмів на область передміхурової залози без руйнації та корозії активного електроду, конструкція, розташування, потужність нагріваючого елементу, інше конструктивне рішення способу передачі синусоїдально-модульованих струмів до оточуючих тканин забезпечують швидкий надійний та рівномірний прогрів оточуючих тканин вище 42°С, тобто пристрій забезпечує ефективне одночасне виконання електро- і термотерапії. Жорсткість електрода-катетера дає змогу проводити мануальний масаж уретри. Пропонований електрод-катетер задовольняє вимогам пропонованого способу лікування хронічних специфічних трихомонадних і неспецифічних уретропростатитів. Електрод-катетер технологічний у виготовленні та зборці, зручний та простий при експлуатації, обробляється сучасними деззасобами. Всі застосовані при вироблені пропонованого електроду-катетеру матеріали відомі і широко застосовуються в медичній техніці та електротехніці.