Пристрій для нанесення надрізу шкіри

Изобретение относится к медицине, преимущественно к диагностическим медицинским инструментам, и может быть использовано в лабораторной практике для прокола кожи при взятии капли крови на анализ или для индивидуального самоконтроля больным течения сахарного диабета. Известно устройство для нанесения - надреза, содержащее корпус с каналом перемещения подпружиненного штока, снабженного держателем ланцета, механизмы взвода и спуска пружины штока с элементами привода, отверстие для выпуска рабочей части ланцета, в котором элемент привода спускового механизма выполнен в виде курка с подпружиненным поворотным толкателем [1]. Недостатки известного решения заключаются в возможности повторного использования лезвия, что может привести к эпидемиологическим заболеваниям, а также в отсутствии регулировки силы разжатия пружины, что отражается на болезненности прокола. Наиболее близким к заявляемому объекту по технической сущности и достигаемому результату является устройство для нанесения надреза, содержащее корпус с каналом перемещения подпружиненного штока, снабженного ложементом для вставки (державки) с ланцетом, механизмами взвода и спуска пружины штока с кнопками привода, отверстие для выпуска рабочей части ланцета. В нем также предусмотрен механизм среза ушек, запрессованных во вставке ланцета. Для механизма взвода пружины штока характерно наличие выступа с упором, а также взаимодействие с бойком, установленным на оси и снабженным пружиной, связанной с корпусом, в котором предусмотрены палец, взаимодействующий с упором и кнопкой спуска, ограничитель поворота, собачка, входящая в зацепление с упором и ударная площадка, взаимодействующая с ложементом для вставки с ланцетом. Кроме этого, торцевая поверхность конусной части корпуса имеет вогнутость, а лезвие ланцета зачехлено [2]. Упомянутое устройство для нанесения надреза позволяет ликвидировать возможность повторного использования лезвий, что в некоторой степени снижает вероятность распространения эпидемиологических инфекций. Это обусловлено тем, что оно имеет механизм для среза ушек, запрессованных во вставке ланцета, что не позволяет вторично использовать ланцеты. Недостатки известного решения заключаются в низких эксплуатационных характеристиках при инвазивном методе взятия проб крови и сложности конструкции. Это объясняется тем, что известная конструкция все еще предрасположена к распространению эпидемиологических инфекций, вызывает болезненность прокола. Несмотря на то, что в ней предусмотрены меры против повторного использования ланцетов, лезвие последних остаётся в проколотой ранке и медперсоналу приходится их извлекать вручную, при этом не исключается возможность контактирования с кровью пациента, части устройства на протяжении срока его эксплуатации подолгу контактируют с кожей пациентов, требуют тщательной санобработки. Что касается сложности, то конструкция взводно-спускового узла чрезмерно насыщена конструктивными элементами, а именно, содержит кнопку, закрепленную на оси, снабженную пружиной, связанной с корпусом, имеет выступ с упором, а также взаимодействие с бойком, установленным на оси и снабженным пружиной, также связанной с корпусом, в котором предусмотрены палец, взаимодействующий с упором и кнопкой спуска, ограничитель поворота, собачка, входящая в зацепление с упором и ударная площадка, взаимодействующая с ложементом для вставки с ланцетом. В основу устройства для нанесения надреза, подлежащего усовершенствованию, поставлена задача путем снижения степени инфицирования обеспечить улучшение эксплуатационных характеристик при инвазивном методе взятия проб крови, а также упрощение конструкции. Указанная задача решается тем, что устройство для нанесения надреза кожи, содержащее корпус, канал перемещения подпружиненного штока, снабженного ложементом для вставки с ланцетом, механизмами взвода и спуска пружины штока с кнопками привода, отверстие для выпуска рабочей части ланцета, согласно предложению, дополнительно снабжено поперечным затвором и роликом, установленными в конической части корпуса и на штоке, соответственно, а также поперечным каналом, выполненным перпендикулярно каналу перемещения штока, в котором установлена кнопка механизма взвода его пружины, с возможностью возвратно-поступательного перемещения, на одном участке поверхности которой имеются сегментообразные выемки, образующие в сопряжении между собой выступ-толкатель штока, контактирующие с роликом, а на другом - жестко закрепленный отрезок плоской пружины с фиксатором зубчатого прилива, выполненного в массиве корпуса, взаимодействующая с кнопкой механизма спуска, установленной свободно в корпусе, а коническая торцевая часть корпуса и поперечный затвор установлены с возможностью демонтажа, при условии, что отверстие для выпуска рабочей части ланцета выполнено в поперечном затворе, а кнопка механизма взвода в поперечном канале подпружинена к корпусу. В заявляемом объекте предусмотрены дополнительные конструктивные элементы, уточняются взаимосвязи, характер выполнения, сокращено количество сборочных единиц, а также реализованы демонтажные возможности элементов, контактирующи х с кожей пациента, нацеленные на снижение степени инфицированности. Причинно-следственная связь предлагаемых отличий с достигаемым результатом заключается в следующем. Дополнительное применение поперечного затвора, установленного в конической части корпуса с возможностью демонтажа, в совокупности с выполнением отверстия для выпуска рабочей части ланцета, отвечает упрощению конструкции простой геометричностью формы торцевой поверхности, а также тем, что затвор компенсирует функцию чехла лезвия ланцета, упрощая манипуляции, связанные с подготовкой устройства к работе. Улучшение характеристик эксплуатации устройства при инвазивном методе взятия проб крови обусловлено сьемностью поперечного затвора или исключением его вторичного использования, предохранением от контакта лезвия ланцета с кожей медперсонала, что исключает распространение эпидемиологических инфекций, от контактирования затвора с кожей и кровью пациента, и снижением болезненности прокола, достигающимися путем демпфирования силы разжатия пружины, а именно, работой внутренней поверхности применяемого затвора. Дополнительное применение ролика, установленного на штоке, и поперечного канала, выполненного перпендикулярно каналу перемещения штока, позволяет в совокупности выявить новые, более эффективные свойства взводно-спускового узла. В частности, наряду с качением кнопки вдоль поперечного канала, ролик организует плавную подачу лезвия ланцета в зону выполнения надреза, выполнение надреза, после взаимодействия с выступом-толкателем и плавный отвод лезвия ланцета из зоны выполнения надреза. Это позволяет уменьшить болезненное ощущение, выполнить автоматический отвод ланцета в исходное состояние и укрыть его в корпусе, что о твечает улучшению эксплуатационных характеристик предлагаемого устройства. Несмотря на их дополнительное использование в устройстве, появилась возможность конструктивного видоизменения его базовых элементов и использования новых связей, позволивших существенно сократить количество сборочных конструктивных элементов. Анализ заявляемого объекта и прототипа информирует о том, что дополнительный ролик, установленный на штоке, поперечный канал, выполненный перпендикулярно каналу перемещения штока, в котором установлена кнопка механизма взвода его пружины, с возможностью возвратно-поступательного перемещения, на одном участке поверхности которой имеются сегментообразные выемки, образующие в сопряжении между собой выступ-толкатель штока, контактирующие с роликом, а на другом -.жестко закреплена плоская пружина с фиксатором зубчатого прилива, выполненного в массиве корпуса, взаимодействующая с кнопкой механизма спуска, установленной свободно в корпусе, при условии что кнопка механизма взвода в поперечном канале подпружинена к корпусу, позволяют в совокупности упростить конструкцию известного объекта по количественному содержанию элементов. Реконструкция взводно-спускового узла устройства, как указано выше, изменяет положение штока в направляющем канале, а именно, подает и извлекает лезвие ланцета из зоны прокола кожи или улучшает тем самым эксплуатационные характеристики при инвазивном методе взятия проб крови, такие как, болезненность прокола и эпидемиологическая инфицированность, преимущественно за счет автоматического возврата лезвия в исходное положение (извлечения лезвия из раны) и его укрытия в корпусе. Это обусловлено работой сегментообразных выемок, образующи х в сопряжении между собой выступ-толкатель штока и усилиями пружин в совокупности. Таким образом, усовершенствование конструкции взводноспускового узла позволило ему проявить сверхсуммарные свойства, в результате которых достигнута не только возможность выполнения надреза кожи, но и автоматического извлечения лезвия ланцета из проколотой раны, снижения болезненности. Выполнение конической торцевой части корпуса с возможностью демонтажа, позволяет регулировать глубин у выпуска лезвий ланцетов, независимо от типов лезвийных инструментов, что ослабляет болевые ощущения при проколе кожи, придает конструктивному элементу функции одноразового элемента, упрощает доступ к ложементу, что в совокупности улучшает эксплуатационные характеристики при инвазивном методе взятия проб крови на анализ. Вместе с тем, демонтажные возможности торцевой части корпуса позволяют подобрать такой ланцет, который, например, вместо надреза выполняет менее болезненный прокол кожи. Конструктивные особенности конической торцевой части устройства, как упомянуто выше, позволяют исключить содержание чехла для укрытия ланцета. Признаки, касающиеся выполнения отверстия для выпуска рабочей части ланцета в поперечном затворе и подпружинивания кнопки механизма взвода в поперечном канале к корпусу, в большей степени относятся к уточняющим, без которых устройство представляется невоспроизводимым, и самостоятельной правовой охраны не имеют. Следовательно, каждый из признаков необходим, а отсутствие любого из них не позволяет решить поставленную задачу. Наличие демонтажных возможностей элементов, как наиболее нагруженных контактами, с кожей и кровью пациента, снижающих болевые ощущения, придает им разовое эксплуатационное назначение, а следовательно улучшает эксплуатационные характеристики устройства при инвазивном методе взятия крови на анализ. Упрощение конструкции известного объекта достигается за счет сокращения сборочных единиц, например, в механизмах взвода и спуска пружины штока. В сравнении с прототипом, предполагаемое изобретение дополнительно позволяет снизить травматичность прокола, металлоемкость, улучшить те хнологичность сборки, расширить номенклатуру использования ланцетов, увеличить надежность и срок службы, преимущественно за счет упрощения, а также подобрать и использовать ланцет прокалывающего типа, Вместе с тем, анализ иных источников известности, касающихся медицинских инструментов, используемых в лабораторной практике для прокола кожи при взятии капли крови на анализ, не позволил выявить среди них признаки, отличающие предполагаемое изобретение от прототипа, что позволяет квалифицировать заявляемые отличия существенными. Предлагаемое решение задачи является новым, так как оно не является частью уровня медицины, а также имеет изобретательский уровень, ибо не следует из него явным образом. Сущность заявляемого объекта поясняется чертежом, на котором представлен продольный разрез устройства для нанесения надреза. Устройство для нанесения надреза содержит корпус 1 с каналом 2 для перемещения с помощью пружины 3 штока 4. Шток 4 снабжен на конце ложементом 5 цилиндрической формы для размещения в нем вставки 6 с ланцетом 7. В корпусе 1 также установлены механизмы взвода и спуска (общему виду позиции не присвоены) с кнопками привода 8, 9 и отверстие 10 для выпуска рабочей части ланцета. Заявляемый объект дополнительно снабжен поперечным затвором 11 и роликом 12, установленными в конической части 13 корпуса 1 и на штоке 4, соответственно, а также поперечным каналом 14, выполненным перпендикулярно каналу 15 перемещения штока 4. В поперечном канале 14 установлена кнопка 8 механизма взвода, обеспечивающего возвратно-поступательное перемещение. На нижнем участке кнопки 8 выполнены сегментообразные выемки 16, 17, образующие в сопряжении между собой выступ-толкатель 18 штока 4 и входящие в контакт с роликом 12, при этом пружина 3 обеспечивает постоянный контакт ролика 12 с нижней поверхностью кнопки 8. На верхнем участке кнопки 8 установлена и жестко закреплена плоская пружина 19 с фиксатором 20 зубчатого прилива 21, выполненного в массиве корпуса 1 методом литья. Плоская пружина 21 взаимодействует с кнопкой 9 механизма спуска (не обозначен), установленной с возможностью свободного перемещения в корпусе 1. Коническая торцевая часть корпуса 13 и поперечный затвор 11 установлены в пазах (не показаны) с возможностью демонтажа. Отверстие 10 для выпуска рабочей части ланцета выполнено в поперечном затворе 11, а кнопка механизма взвода (не обозначен) в поперечном канале 14 взаимодействует с витой пружиной 22, установленной между торцом кнопки взвода 8 и корпусом 1. На примере конкретного выполнения устройства в качестве основного конструктивного материала применялся биологически чистый термопласт. Технологическими моментами изготовления объекта послужили литье и сборка. При выполнении литья одновременно изготавливались такие конструктивные элементы, как поперечный канал 14, выполненный перпендикулярно каналу 2 перемещения штока 4, сегментообразные выемки 16,17, образующие в сопряжении между собой выступ-толкатель 18 штока 4, канал 2 перемещения штока 4, кнопки взвода 8 и спуска 9 и демонтируемая коническая торцевая часть 13 корпуса 1, поперечный затвор 11. Указанные сборочные единицы устройства высокотехнологичны. Другие элементы, такие как витые 3, 22 и плоская 19 пружины были выполнены из стали. Предлагаемое техническое решение работает следующим образом. В демонтированном положении конической части 13 корпуса 1 в ложемент 5 с помощью переходной вставки в вводят ланцет (скарификатор) 7, причем, в зависимости от модификации ланцета 7 подбирают соответствующую ему вставку 6, расширяя тем самым номенклатур у использования ланцетов. Затем устанавливают в рабочее положение съемную коническую часть 13 корпуса 1. Затем монтируют поперечный затвор 11, подбирая его из комплекта дли конкретной толщины кожи пациента таким образом, чтобы толщина затвора обеспечивала ограничение длины рабочей части лезвия ланцета, что определяет необходимую глубин у прокола кожи. После подборки сменных комплектующи х элементов, для используемого в данный момент типа ланцета, приступают к взятию капли крови на анализ. Путем нажатия кнопки 8 сжимается пружина 22 в поперечном канале 14 и фиксатор 20 своим углублением цепляет зубчатый прилив 21 корпуса 1. После установки устройства над точкой прокола (надреза), нажимают на кнопку спуска 9. Она, контактируя с плоской пружиной 19, расфиксирует зацепление фиксатора 20 с зубчатым приливом 21 и кнопка взвода 8 под действием пружины 22 начнет перемещаться в поперечном канале 14, при этом сегментообразные выемки 16,17, прокатываясь по ролику 12, с нарастающей силовой энергией посредством выступа-толкателя 18 обеспечат возвратно-поступательное движение штока 4, мгновенное прокалывание кожи ланцетом 7 и плавно выведут лезвие ланцета из точки прокола, за один проход кнопки 8 в канале 14, обеспечивая тем самым снижение боли при осуществлении прокола. После выполнения прокола ланцет 7, равно как и находившийся в контакте с кожей пациента поперечный затвор 11 демонтируются (снимаются), чем достигается исключение распространения эпидемиологических инфекций. Выполнение поперечного затвора и конической торцевой части корпуса в устройстве для нанесения надреза съемными позволило путем снижения степени инфицирования обеспечить улучшение эксплуатационных характеристик при инвазивном методе взятия проб крови, а реконструкция взводноспускового узла за счет дополнительного использования поперечного канала и ролика на конце штока одновременно с видоизменением кнопки взвода - существенно упростить взводно-спусковой механизм, а следовательно, и устройство в целом за счет возможности получения более простых конструктивных связей. Наибольшая эффективность предлагаемого устройства для нанесения надреза кожи при взятии пробы крови на анализ достигается в клинических условиях, а также при проведении самоконтроля течений сахарного диабета непосредственно больными. Таким образом, заявляемое устройство соответствует критерию промышленная применимость и, с учетом вышеизложенных доказательств, может быть квалифицировано охраноспособным.