Спосіб лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, асоційованої з helicobacter pylori

Спосіб лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, асоційованої з Hehcobacter pylori (Hp), який включає визначення ступеня обсі меніння слизової оболонки шлунка, використання антимікробних і антисекреторних засобів, який відрізняється тим, що як антимікробні засоби використовують фуразолідон 0,1г 4 рази на добу і гастронорм 120мг 4 рази на добу, як антисекреторний засіб - омепразол 20 мг 2 рази на добу, причому термін призначення антихелікобактерної терапії залежить від ступеня заселеності слизової оболонки Hehcobacter pylori і складає при І ступені заселення слизової оболонки шлунка (до 20 мікробних тіл в полі зору) 7 днів, при II (20-30 мікробних тіл в полі зору) - 10 днів, при III (понад 50 мікробних тіл в полі зору) -14 днів Винахід відноситься до медицини, а саме до способів лікування захворювань людини і може бути використаний для лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки, асоційованої з Hehcobacter pylori (Hp) Виразкова хвороба (ВХ) - це одне з найпоширеніших захворювань органів травлення 3 відкриттям хелікобактерної інфекції і визначенням її провідної ролі у виникненні і прогресуванні гастродуоденальної патології пов'язані суттєві зміни у теорії виразкоутворення, а також в діагностиці та лікуванні цих захворювань [1-2] За даними мультіцентрових досліджень в різних країнах з персистуванням Нр пов'язано більш, ніж 90 % виразок дванадцятипалої кишки і 60 % виразок шлунка, а хелікобактерюз більшістю авторів визнається однією з найбільш розповсюджених інфекцій людини Міжнародне агентство по дослідженню раку при ВООЗ ще в 1994 році віднесло інфекцію Нр до канцерогенів І класу і визнало и як основну причину розвитку раку шлунка людини використовуються в схемах лікування [3] Крім того, схеми, що застосовуються, не враховують ступінь заселення Нр у даного хворого Зокрема, результати досліджень Інституту гастроентерології АМН України показали, що найбільша КІЛЬКІСТЬ випадків неефективної ерадикацм мала місце у хворих з високим рівнем Нр-заселення Вченими продовжується пошук найбільш ефективних схем лікування ВХ, сполученої з Нр Вирішити цю проблему можливо за допомогою різних ПІДХОДІВ по-перше, заміни одних протимікробних засобів, більш ефективними для даного регіону, по-друге, підбором терміну використання антихелікобактерних схем в залежності від ступеню Нр заселенності та штаму Нр у даного хворого Способи лікування ВХ дванадцятипалої кишки (ДПК), асоційованої з Нр, досить поширені і розповсюджені Один з них - відомий спосіб лікування так званою потрійною терапією, що складається з комбінації омепразолу по 20мг на 2 добу, амоксициліну ЮООмг 2 рази на добу, фуразолідону 200мг З рази на добу Цей спосіб не враховує вихідний ступінь заселення слизової оболонки (СО) Нр і всім хворим призначається запропонована схема на 7-денний термін Спосіб забезпечує ерадикацію Нр у 73,7% випадків [4] Незважаючи на численні запропоновані способи лікування ВХ, асоційованої з Нр, не завжди вдається досягти ерадикацм Нр Це пов'язано з різким збільшенням в популяції долі штамів Нр, резистентних до антибіотиків і метронідазолу, які (О 62791 Відомий спосіб лікування ВХ, асоційованої з Нр, який включає використання доксициліну по 1,0 г, метронідазолу по 1,0г, 20% розчину димексиду 10,0мл та фамотидшу по 20,0мг, які уводять у пілоричний ВІДДІЛ шлунка 2 рази на тиждень з перервою 3 дні протягом 12-14 днів [5] Відомий спосіб лікування ВХ, асоційованої з Нр, що включає сполучення ряду засобів пантопразол по 40мг ДВІЧІ на добу, амоксицилін по ЮООмг 2 рази на добу, кларитроміцин по 500мг 2 рази на добу, використовувався протягом 10 днів Спосіб забезпечує ерадикацію Нр у 73,3% хворих [6] Цей спосіб, як найбільш близький до того, що заявляється, по технічній суттєвості, прийнято за прототип Прототип має ряд недоліків Курс лікування забезпечує низький відсоток ерадікацм Нр, тому що не враховує ступінь заселення СО шлунка хелікобактеріями А саме не враховується І і II ступінь Нр-заселенності СО, приймається до уваги лише III ступінь та ВІДПОВІДНО не розроблений термін призначення антихелікобактерної терапії (АХТ) при мінімальному і середньому ступенях обсіменіння В основу винаходу покладено завдання розробити такий спосіб лікування ВХ, асоційованої з Нр, застосування якого дозволило б одночасно підвищити ефективність лікування та забезпечити більш високий відсоток ерадикацм Нр, що сприяє подовженню тривалості ремісії Поставлене завдання, згідно предмету винаходу, досягається тим, що в якості антихелікобактерних засобів використовують амоксицилін 1,0г 2 рази на добу, фуразолідон 0,1г 4 рази на добу і гастронорм 120мг 4 рази на добу, омепразол 20мг 2 рази на добу, а термін лікування визначають з урахуванням ступеню заселеності CO шлунка Нр і становить при І ступені заселення (до 20 мікробних тіл в полі зору) 7 днів, при II (20-30 мікробних тіл в полі зору) - 10 днів, при III (понад 50 мікробних тіл в полі зору) -14 днів Спосіб лікування, що заявляється та прототип мають СПІЛЬНІ ознаки використання антибіотику (амоксициліну) Відрізняючими ознаками є - використання фуразолідону 0,1г 4 рази на Добу, - використання гастронорму120мг 4 рази на Добу, - використання омепразолу 20мг 2 рази на добу, - призначення АХТ в залежності від ступеню заселеності CO шлунка Нр, а саме при І ступені 7 днів, при II -10 днів, при III -14 днів Сполучення відомих і відрізняючих ознак в способі лікування, який пропонується, забезпечує ремісію захворювання і високий ступінь ерадикацм Нр Обгрунтуванням використання фуразолідону замість метронідазолу є резистентність Нр до останнього препарату, яка складає 20-56% за даними різних науково-дослідних центрів Призначення АХТ в залежності від ступеню Нр заселеність обумовлено результатами досліджень в Інституті гастроентерології АМНУ, які встановили, що при І, II та III ступенях Нр обсіменіння най більш оптимальним є ВІДПОВІДНО 7, 10 та 14 добові терміни використання АХТ Використання ерадикаційної терапії за наведеною схемою забезпечує вирішення поставленого завдання підвищенню ефективності лікування та забезпеченню більш високого відсотка ерадикацм Нр, що сприятиме подовженню тривалості ремісії Таким чином, досягнутий технічний результат є наслідком сукупності відомих і відрізняючих ознак та взаємозв'язку між ними Подібне сполучення ознак явно не виходить з відомого рівня техніки Спосіб може бути використано у лікувальних закладах Вище наведену АХТ призначають при виявленні загострення ВХ і наявності Нр, які виявляються за допомогою не менш як двох відомих діагностичних тестів уреазний, цитологічний, ПЛР тощо Спосіб, який заявляється, стосується лікування ВХ ДПК, асоційованої з Нр Спосіб включає виявлення Нр в CO шлунка, визначення ступеню м обсіменіння, використання антихелікобактерних засобів і відрізняється від відомого тим, що термін призначення ерадикаційної терапії залежить від ступеню заселеності CO Нр і складає при І ступені (до 20 мікробних тіл в полі зору) 7 днів, при II (2030 мікробних тіл в полі зору) - 10 днів, при III (понад 50 мікробних тіл в полі зору) - 14 днів При застосуванні способу використовуються ВІТЧИЗНЯНІ доступні засоби Після курсу лікування виконують контрольні ендоскопічні дослідження і визначають ефективність ерадикацм двома різними методами Для ілюстрації наводимо приклади використання заявляемого способу лікування Приклад 1 Хворий Ж , 20 років, поступив у клініку Інституту гастроентерології АМНУ 29 11 2002 р (№ історії хвороби 3273) із скаргами на сильний біль в надчеревній зоні, який посилювався натще, гіркоту у роті, зниження ваги тіла Стан хворого - задовільний 3 боку серця, легень, нирок патології не виявлено Живіт М'ЯКИЙ, помірно болючий в гастродуоденальній зоні Дані обстеження ЕГДС від 02 12 2002р - виразка цибулини ДПК (0,5x0,7см), ерозивний бульбіт, рубцево-виразкова деформація цибулини ДПК Поверхневий гастрит Уреазний тест на Нр - позитивний При цитологічному дослідженні виявлено І ступінь (до 20 мікробших тіл в полі зору) хелікобактерного заселення СО у ТІЛІ І антрумі шлунка В результаті проведених досліджень встановлено діагноз виразкова хвороба, фаза загострення, активна виразка ДПК, рубцево-виразкова деформація ДПК, активний гастродуоденіт, асоційований з Нр, із збереженою секреторною функцією шлунка Лікування АХТ протягом 7 днів (гастронорм 120мг 4 рази на добу, фуразолідон 0,1г 4 рази на добу, омепразол 40мг 2 рази на добу, амоксицилін 1 г 2 рази на добу), а також маалокс 15мл 3 рази на добу протягом 28 днів, фамотидін 20мг 2 рази на добу протягом 21 дня (після 7-денного прийому омепразолу) 62791 В результаті лікування самопочуття хворого покращилося, біль та диспепсичні явища перестали турбувати на 5 день При контрольних дослідженнях на ЕГДС від 24 12 2002р рубцево-виразкова деформація цибулини ДПК, помірно виражений бульбіт Уреазний тест на Нр став негативним При цитологічному дослідженні Нр не виявлені Висновки у результаті проведеної терапії наступила клінічна ремісія (зникли біль та диспепсичні явища, загоїлася виразка), відбулося зникнення хелікобактерій за даними 2-х методів дослідження (уреазного тесту і цитологічного) Приклад 2 Хворий Д , 19 років, поступив у клініку Інституту гастроентерології АМНУ 18 12 2002 р (№ історії хвороби 3478) із скаргами на помірний біль в верхній частині живота, периодично печію, нудоту, загальну слабкість Стан хворого - задовільний З боку серця, легень, нирок патології не виявлено Живіт М'ЯКИЙ, помірно болючий в епігастральній області, в правому і лівому підребер'ях Дані обстеження ЕГДС від 20 12 2002р - виразка цибулини ДПК (0,5x0,7см), бульбіт, рубцевовиразкова деформація цибулини ДПК Поверхневий гастрит Ознаки дуодено-гастрального рефлюксу Недостатність кардм Езофапт Уреазний тест на Нр - позитивний При цитологічному дослідженні виявлено II ступінь (20-50 мікробших тіл в полі зору) хелікобактерного заселення СО у ТІЛІ І антрумі шлунка В результаті проведених досліджень встановлено діагноз виразкова хвороба, фаза загострення, активна виразка ДПК, рубцево-виразкова деформація ДПК, активний гастродуоденіт, асоційований з Нр, із збереженою секреторною функцією шлунка Лікування АХТ протягом 10 днів (гастронорм 120мг 4 рази на добу, фуразолідон 0,1г 4 рази на добу, омепразол 40мг 2 рази на добу, амоксицилін 1 г 2 рази на добу), а також маалокс 15мл 3 рази на добу протягом 33 днів, фамотидін 20мг 2 рази на добу протягом 23 дня (після 10-денного прийому омепразолу) В результаті лікування самопочуття хворого покращилося на 5 день, (біль та диспепсичні явища зменшилися), на 10 день - зникли больовий і диспепсичний синдроми При контрольних дослідженнях на ЕГДС від 16 012003р рубцево-виразкова деформація цибулини ДПК Поверхневий гастрит Недостатність кардм Уреазний тест на Нр став негативним При цитологічному дослідженні Нр не виявлені Висновки у результаті проведеної терапії наступила клінічна ремісія (зникли біль та диспепсичні явища, загоїлася виразка), відбулося зникнення хелікобактерій за даними 2-х методів дослідження (уреазного тесту і цитологічного) Приклад З Хворий К, 40 років, поступив у клініку Інституту гастроентерології АМНУ 11 02 2002р (№ історії хвороби 440) із скаргами на помірний біль в епігастрм, правому підребер'ї, який посилюється натще, часом - нічний біль, печію, відрижку Стан хворого - задовільний 3 боку серця, легень, нирок патологи не виявлено Живіт М'ЯКИЙ, помірно болючий в гастродуоденальній зоні Дані обстеження ЕГДС від 12 12 2003р - виразки (2) цибулини ДПК (розмір виразок 1,0 і 0,7см ), виражена деформація цибулини ДПК Хронічний дифузний гастрит, загострення Дуоденогастральний рефлюкс Недостатність кардм, рефлюкс-езофапт Уреазний тест на Нр - різко позитивний При цитологічному дослідженні виявлено III ступінь (понад 50 мікробших тіл в полі зору) хелікобактерного заселення CO шлунка В результаті проведених досліджень встановлено діагноз виразкова хвороба, фаза загострення, середній ступінь тяжкості, активна виразка ДПК, активний гастродуоденіт, асоційованний з Нр, із збереженою секреторною функцією шлунка Лікування АХТ протягом 14 днів (гастронорм 120мг 4 рази на добу, фуразолідон 0,1г 4 рази на добу, омепразол 40мг 2 рази на добу, амоксицилін 1 г 2 рази на добу), а також маалокс 15мл 3 рази на добу протягом 26 днів, фамотидін 20мг 2 рази на добу протягом 12 днів (після 14-денного прийому омепразолу) В результаті лікування самопочуття хворого покращилося болі та диспепсичні явища зменшилися на 6 і 4 день та зникли на 10 і 6 день ВІДПОВІДНО При контрольних дослідженнях на ЕГДС від 5 03 2003р виражений вогнищевий бульбіт Різко виражена деформація пілоробульбарного відділу, хронічний антральний гастрит Недостатність кардм Уреазний тест на Нр став негативним При цитологічному дослідженні Нр не виявлені Висновки у результаті проведеної терапії наступила клінічна ремісія (зникли біль та диспепсичні явища, загоїлася виразка), відбулося зникнення хелікобактерій за даними 2-х методів дослідження (уреазного тесту і цитологічного) У КЛІНІЦІ Інституту гастроентерології АМНУ спосіб, що заявляється, було використано для лікування 20 хворих на ВХ ДПК, асоційовану з Нр (основна група) Контрольну групу склали 20 хворих, які були приблизно рівні за віком, тривалістю і перебігом ВХ у порівнянні з хворими основної групи Лікування хворих обох груп проводили однаковими засобами, але з різною тривалістю АХТ Так, хворим основної групи АХТ призначалася в залежності від ступеню Нр заселеності (при 1-7 днів, при 11-10, при III - 14 днів) Хворі контрольної групи отримували ерадикаційну терапію протягом 7 днів Основні показники перебігу ВХ у обстежених груп хворих наведені у таблиці 62791 Таблиця КЛІНІЧНІ показники перебігу ВХ у досліджених хворих Термін зникнення больового синдрому (дні) Термін зникнення диспепсичних синдромів (дні) Загоювання виразкового дефекту (%) Відсутність Нр після лікування (%) Основна група, п=20 Іп=7 Ип=6 ІІІП=6 5,2±1,4 6,0±0,2 5,0±0,4 6,3±0,3 8,2±0,7 7,1±0,9 100% 100% 100% 100% 100% 100% Як видно з наведеної таблиці, використання способу лікування, що заявляється, дозволило підвищити ерадикацію Нр при II і III ступенях заселення за рахунок терміну проведення АХТ в ЧІТКІЙ залежності від початкового ступеню Нр обсіменіння Так, якщо в основній групі рівень ерадикації при II і III ступенях Нр-обсіменшня досягав 100 %, то в контрольній групі лише 85,7% та 71,4%, ВІДПОВІДНО Вище наведені дані дозволяють зробити висновок, що використання відомих і відрізняючих ознак дозволило отримати технічний ефект і підвищити результативність ерадикаційної терапії При використанні способу, що заявляється, побічних ефектів не було Список використаних джерел інформації 1 Звягинцева Т Д , Ермолаев Д Н Язвенная болезнь и Hehcobacter pylori вопросы диагностики и лечения // Проблеми медичної науки та освіти 2002-№1 -С 17-19 2 Ильченко А А Язвенная болезнь и Hehcobacter pylori вопросы диагностики и лечения // Росс ж гастроэнтерологии, гепатологии и колопроктологии -2000 -№ 3 - С 22-31 Комп'ютерна верстка Н Лисенко Контрольна група, п=20 Іп=6 Ип=7 ІІІп=7 6,0±0,6 5,0±1,3 6,0±0,5 7,3±0,5 8,5±0,4 9,2±1,4 100% 100% 85,7% 100% 85,7% 71,4% 3 Чернобровий В М , Мелащенко С Г Гастродуоденальні захворювання раціональна амбулаторна фармакотерапія, загальні, регіональні та індивідуальні аспекти ерадикації Hehcobacter pylori // Сучасна гастроентерологія - 2002 - № 3(9) - С 92-96 4 Бабак М О, Фадєєнко Г Д Порівняльна ефективність потрійних схем антихелікобактерної терапії у хворих з виразкою дванадцятипалої кишки, асоційованою з резистентними штамами Hehcobacter pylori // Сучасна гастроентерологія 2002 - № 1 (7) - С 39-41 5 Пат 25778 А (Укр) А61 КЗ 1/5 5 5 Способ лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Hehcobacter pylori Бабак О Я и др Заявл 10 12 96 Промислова власність, 1998, № 6 6 Тищенко В В Порівняльна ефективність антихелікобактерної терапії у хворих на пептичну виразку дванадцятипалої кишки з обсіменінням високого ступеня слизової оболонки шлунка Hehcobacter pylori // Сучасна гастроентерологія 2002 - № 3(9) -С 44-46 Підписне Тираж39 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, Львівська площа, 8, м Київ, МСП, 04655, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119