Спосіб оцінки ефективності лікувально-профілактичних програм з використанням гомеопатичних препаратів

Спосіб оцінки ефективності лікувальнопрофілактичних програм з використанням гомеопатичних препаратів, що включає аналіз крові до та через тиждень після початку прийому препарату в динаміці, який відрізняється тим, що аналі зують лейкоцитарну формулу периферичної крові, визначають напруження адаптивних реакцій за такими показниками як зменшення загальної кількості лейкоцитів нижче 4x109, збільшення загальної кількості лейкоцитів вище 9x109, зниження вмісту еозинофілів менше 2% або збільшення більше 6%, збільшення вмісту моноцитів більше 7% або зменшення - менше 5%, збільшення вмісту лімфоцитів вище 45% і при збереженні впродовж тижня принаймні одного з вказаних параметрів напруження препарат, призначений в рамках лікувально-профілактичної програми, вважають неефективним. Корисна модель, що заявляється, стосується медицини, зокрема педіатрії, та призначена для оцінки ефективності лікувально-профілактичних програм з використанням гомеопатичних препаратів. Зрушення адаптації, у вигляді підвищення гострої захворюваності, формування та загострення хронічної патології та нейровегетативних порушень, за даними вітчизняних вчених [1], спостерігаються у 30% першокласників, близько 40% дітей молодшого віку, що починають відвідувати дитячі дошкільні установи. Останнім часом набули популярності реабілітаційні схеми із використанням гомеопатичних препаратів, оскільки вони сприяють формуванню реактивності та резистентності у період активного контакту з антигенами збудників, та водночас не мають різкого впливу на процеси проліферації та диференціювання імунної системи, тобто можуть використовуватись без попереднього та динамічного імунологічного контролю [2]. Широке використання в реабілітаційних програмах гомеопатичних препаратів призвело до необхідно сті розробки способу контролю їх ефективності. Існуючі способи не можуть вважатись адекватними через брак об'єктивності. Це призводить до неконтрольованого призначення препаратів, зниження ефективності терапії, що призначається, та появи побічних ефектів. Так, відомий спосіб оцінки ефективності лікувально-профілактичних програм з використанням гомеопатичних препаратів за сукупністю клінічних ознак та їх динамікою за правилами класичної гомеопатії [3]. В даному способі зберігається значна суб'єктивність, а також неможливість враховувати доклінічні зміни адаптивних систем. Найближчим аналогом є спосіб оцінки ефективності лікувально-профілактичних програм з використанням гомеопатичних препаратів, який полягає у приготуванні зразка сироватки крові до і через тиждень після початку прийому препарату в динаміці та вивченні мікроскопічної структури сироватки крові [4]. За умови відновлення нормальної структури, підтверджують доцільність прийому препарату. Недоліком даної методики є недостат 9054 ня об'єктивність, оскільки він не враховує стійких метаболічних змін, що можуть виникати при наявності хронічної патології, а також змін, що відбуваються в процесі фізіологічного розвитку дитини. До того ж, описаний спосіб недостатньо ефективний при спостереженнях за доклінічними зрушеннями адаптивних процесів, оскільки вони можуть не призводити до обмінних порушень, тобто не викликати зміни у мікроскопічній структурі сироватки крові до прийому препарату. Негативним фактором є необхідність частого забору венозної крові протягом лікувальної програми, що робить проблематичним його використання в умовах поліклінічної практики та в педіатрії. Задача, яку вирішує корисна модель, що пропонується, полягає в підвищенні ефективності лікувально-профілактичних програм з використанням гомеопатичних препаратів за рахунок об'єктивізації оцінки результатів їх призначення. Технічний результат, що досягається корисною моделлю, полягає в можливості динамічно змінювати терапію, а відповідно призведе до більш швидкого покращання стану здоров'я дітей. Поставлена задача вирішується тим, що у відомому способі оцінки ефективності лікувальнопрофілактичних програм з використанням гомеопатичних препаратів, який включає аналіз крові до та через тиждень після початку прийому препарату в динаміці, згідно корисної моделі, вивчають лейкоцитарну формулу периферичної крові, за її показниками визначають напруження адаптивних реакцій і при збереженні впродовж тижня принаймні одного з наступних показників: зменшення загальної кількості лейкоцитів нижче 4x10 9 , збільшення загальної кількості лейкоцитів вище 9x10 9 , зниження вмісту еозинофілів менше 2% або збільшення більше 6%, збільшення вмісту моноцитів більше 7%, або зменшення менше 5%; збільшення вмісту лімфоцитів вище 45%, препарат, призначений в рамках лікувально-профілактичної програми, вважають неефективним. На відміну від способу-прототипу, за запропонованим способом вивчається лейкоцитарна формула периферичної крові. Для оцінки ефективності лікувально-профілактичних програм з використанням гомеопатичних препаратів використовуються ознаки дисгармонійності адаптивних реакцій, якими є зменшення загальної кількості лейкоцитів нижче 4x10 9 , збільшення загальної кількості лейкоцитів вище 9x10 9 , зниження вмісту еозинофілів менше 1% або збільшення більше 6%, збільшення вмісту моноцитів більше 7% або зменшення менше 5%; збільшення вмісту лімфоцитів вище 45%. Вибір в якості показників напруження змін кількості еозинофілів, моноцитів та лімфоцитів пояснюється теорією адаптивних процесів [5], згідно з якою виділяють п'ять типів адаптивних реакцій (тренування, спокійної активації, підвищеної активації, переактивації, стрес), з чітко визначеними параметрами. Було доведено, що адаптивні реакції є неспецифічними та змінюються в залежності від сили подразника. Так, подразник невеликої інтенсивності викличе в здоровому організмі реакцію тренування, помірної сили - реакцію спокійної активації. При наявності в організмі патологічного процесу в клінічній чи доклінічній стадії адаптивні реакції набувають дисгармонійних рис (стають напруженими). Експериментальним шляхом було доведено, що зміна кількості еозинофілів засвідчує напруження в системі наднирникових залоз, їх збільшення засвідчує відносну глюкокортикоїдну недостатність. Коливання кількості моноцитів свідчить про підвищену активацію, перенапруження системи макрофагів. Співвідношення субпопуляціи лейкоцитів, характерні для дисгармонійних адаптивних реакцій, відповідають стану передхво-роби та хвороби. Під впливом адекватно призначеного лікування адаптивні реакції набувають гармонійних рис, що відповідає початку одужання та відображається у лейкоцитарній формулі вже через тиждень від початку лікування. Принцип дії гомеопатичних препаратів полягає у тривалому впливі на організм субнизьких концентрацій, які неможливо виявити в сироватці крові та тканинах, тому ефективність їх впливу оцінюють за клінічним ефектом. Такий спосіб є суб'єктивним та потребує тривалого проспективного спостереження. Оскільки стан одужання характеризується набуттям адаптивними реакціями рис гармонійності, то вже через тиждень після початку прийому адекватно призначеного гомеопатичного препарату адаптивні реакції організму набувають гармонійних рис, що можна об'єктивно зареєструвати, спостерігаючи за змінами співвідношення лейкоцитів в формулі крові, тоді як розвиток клінічного ефекту можна очікувати не раніше, ніж через місяць від початку лікування. Таким чином, запропонований спосіб дозволяє більш об'єктивно оцінити ефективність лікувальнопрофілактичних програм з використанням гомеопатичних препаратів, при чому для цього достатньо одного з будь-яких перелічених показників. За доступними літературними даними такий спосіб невідомий. Спосіб здійснюється наступним чином. У дитини забирають периферичну кров до початку прийому препарату, та, класичним методом, вивчають лейкоцитарну формулу периферичної крові, визначають напруження адаптивних реакцій за такими показниками, як зменшення загальної кількості лейкоцитів нижче 4x109, збільшення загальної кількості лейкоцитів вище 9x10 9 , зниження вмісту еозинофілів менше 1% або збільшення більше 6%, збільшення вмісту моноцитів більше 7% або зменшення менше 5%; збільшення вмісту лімфоцитів вище 45%. При наявності елементів напруження призначають лікувально-профілактичну програму із використанням гомеопатичного засобу. Через тиждень після початку прийому гомеопатичного засобу, кров забирають повторно, аналізують лейкоцитарну формулу периферичної крові, і при збереженні впродовж тижня принаймні одного з параметрів напруження, препарат, призначений в рамках лікувально-профілактичної програми, вважають неефективним. В разі набуття адаптивною реакцією гармонійних рис, лікувальнопрофілактична програма вважається адекватною, гомеопатичний препарат ефективним. Приклад 1 клінічного застосування Дитина М. Зр. 5міс. Спостерігається ЛОРлікарем, з приводу аденоїдних вегетацій ІІ-ІІІ ступеня. В загальному аналізі кров відсоткове спів 5 9054 6 відношення лейкоцитів до початку лікування відреагування (дисгармонійної): вміст еозинофілів повідало реакції спокійної активації низьких рівнів більше 6%, моноцитів менше 5%. ЕритроНЬг/л цити х10 1 2 3,3 113 кп 0,79 Лейкоцити хЮ9 5, 1 Базофіли % Єозинофіли % Паличко-ядерні нейтрофіли % 7 3 В лікувально реабілітаційний комплекс входило: промивання носу 0,9% розчином NaCI, коларгол - краплі в ніс, гомеопатичний препарат ЮВМАЛЮК. Через тиждень після початку лікування аналіз формули крові засвідчив зникнення елемеЕритроцити х 1 О12 НЬГ/Л КП 3,3 111 0,8 ЛейкоБазофіли Єозинофіли цити х1 О9 % % 5,4 4 Дані ЛОР-огляду змін не зареєстрували. Призначена програма була визнана ефективною, лікування продовжено. По закінченню вживання препарату зареєстровано зменшення аденоїдних вегетацій до І ступеня. Приклад 2 клінічного застосування Дитина В. Зр. 1міс. Спостерігається ЛОРЕритроцити х Ю 1 2 НЬг/л КП 3,7 108 0,8 ЛейкоБазофіли Єозинофіли цити х10 9 % % 5,7 1 В лікувально реабілітаційний комплекс входило: промивання носу 0,9% розчином NaCI, коларгол - краплі в ніс, гомеопатичний препарат ІОВМАЛЮК. Через тиждень після початку лікування аналіз формули крові засвідчив збереження елементів дисгармонійності та відповідав реакції підвищеної активації низьких рівнів реагування (дисгармонійній); вміст моноцитів залишався низьким ЕритрцитихЮ 1 2 НЬГ/Л КП 3,7 108 0,8 ЛейкоБазофіли о/ цити х1 О9 5,7 Лімфоцити % Моноцити % ШОЕ мм/г 42 3 3 нтів дисгармонійності та відповідав реакції спокійної активації високих рівнів реагування (гармонійній): вміст еозинофілів зменшився до 4%, моноцитів збільшився до 6%. Паличко-ядерні нейтрофіли % 4 Сегментоядерні нейтрофіли % 45 Лімфоцити % Моноцити % ШОЕ Мм/Г 42 6 3 лікарем, з приводу аденоїдних вегетацій П-Ш ступеня. В загальному аналізі крові відсоткове співвідношення лейкоцитів до початку лікування відповідало реакції підвищеної активації низьких рівнів реагування (дисгармонійної): вміст моноцитів менший за 5%. паличкоядерні нейтрофіли % 1 Сегментоядерні нейтрофіли % 52 Лімфоцити % Моноцити % ШОЕ мм/г 45 1 6 (2%), та знизився рівень х препарат „ЮВ-МАЛЮК" замінено на „Мигдалин". Через тиждень після прийому „Мигдалину" повторний аналіз крові засвідчив зникнення елементів дисгармонійності та відповідав реакції підвищеної активації високих рівнів реагування (гармонійній): вміст еозинофілів підвищився до 3%, моноцитів до 5%. Єозинофіли % Паличко-ядерні нейтрофіли % 3 5 По закінченню вживання препарату зареєстровано зменшення аденоїдних вегетацій до І ступеня. За період з 01.08.2003 по 01.09.2004 в дитячому поліклінічному відділенні дорожньої клінічної лікарні, клінічної бази кафедри педіатрії №1 НМУ було проведено оцінку ефективності лікувальнопрофілактичних програм з використанням гомеопатичних препаратів у 60 хворих, що отримували гомеопатичний препарат ЮВ-МАЛЮК з приводу аденоїдних вегетацій різного ступеня. Паралельно, у цих же хворих проводилась оцінка ефективності лікувально-профілактичних програм за способом-прототипом. Аналіз отриманих результатів засвідчив неспівпадання результатів. При застосуванні способу-прототипу в 32% випадків через тиждень після початку лікувально-профілактичної програми не було зареєстровано відновлення структури сироватки крові. Однак за запропонованим способом в цих випадках в загальному аналізі крові адаптивні реакції набували гармонійних рис. Прийом препарату було продовжено, подальше спостереження підтвердило зменшення ступеня Сегментоядерні нейтрофіли % 45 Сегментоядерні нейтрофіли % 42 Лімфоцити % Моноцити % ШОЕ Мм/Г 45 5 5 аденоїдних вегетацій після закінчення лікувальнопрофілактичної програми. В 12% випадків за способом-прототипом відновлення структури сироватки не відбулось, що може бути пояснено наявністю хронічних захворювань інших органів та систем у хворих. В 20% відновлення кристалічної структури сироватки відбулось лише на четвертому тижні прийому препарату. Ці дані засвідчують більшу об'єктивність способу, що пропонується, а також його додаткову перевагу, що полягає у більш ранній оцінці змін адаптивних систем пацієнта. Література 1. Квашніна Л.В., Родіонов В.П., Маковкіна Ю.А., Несвітайлова К.В. Особливості дизадаптаційного синдрому у дітей молодшого шкільного віку та його корекція //Актуальні проблеми і напрямки розвитку педіатрії на сучасному етапі. Матеріали конгресу педіатрів України: Київ. -2003. -С.5051. 2. Абатуров О.Є., Височина І.Л. Порівняльна характеристика терапії бронхомуналом та циклофероном у часто хворіючих дітей //Актуальні проблеми і напрямки розвитку педіатрії на сучасному 7 9054 8 етапі. - Київ.- 2003. -С.96-97. патенту российской федерации//Бюл.№1. 3. Ганеман С. Органон врачебного искусства: 10.01.2001. пер. С англ. - М.: Атлас, 1992.-205с. 5. Гаркаві Л.Х., Квакша Е.Б., Уколова М.А. 4. Савина Л.В., Доронина Т.А., Ботченко Л.Л. Адаптационные реакции и рези-стентность оргаСпособ контроля за приемом фармацевтиков и низма.-Ростов н/Д: Издательство Ростовського парафармацевтиков. Описание изобретения к университета, 199О.-224с. Комп'ютерна верстка Н. Лисенко Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул. Глазунова, 1, м. Київ-42, 01601