Пристрій для автоматичної ін’єкції доз лікарського препарату

Реферат: Пристрій для автоматичної ін'єкції доз лікарського препарату, який містить ковзну оболонку (30), яка при притисненні її переднього кінця (3) до місця ін'єкції, взаємодіє з кулачковими засобами (26, 27, 28) для приведення в дію запуску поршня (8), який керує подачею дози лікарського препарату. Забезпечується поршневий напрямний засіб (44) для керування послідовністю запуску і засіб (4) для зведення пристрою в стан подачі дози. Забезпечуються автоматичне вміщення в оболонку голки і повернення блокованого стану після введення кожної дози. Кількість компонентів пристрою зменшена, що призводить до спрощення конструкції і зниження вартості. UA 110146 C2 (12) UA 110146 C2 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Даний винахід стосується загалом пристроїв для ін'єкції медикаментів і, більш точно, стосується пристроїв для автоматичної ін'єкції медикаментів, особливо медикаментів в екстрених випадках при алергії, наприклад, епінефрину або адреналіну, згідно із приписаною тимчасовою послідовністю. Зокрема, винахід стосується пристрою для автоматичної ін'єкції двох доз медикаменту в два послідовні моменти часу. Відомо багато пристроїв вищезазначеного типу, які забезпечують пацієнту можливість самостійного введення однієї або більше (звичайно двох) доз медикаменту. Патент US 6575939 розкриває автоін'єкторний пристрій, який містить шприц, вміщений у футляр, утворений внутрішньою частиною і зовнішньою частиною, виконаними з можливістю ковзання одна відносно одної. За рахунок притиснення кінця внутрішньої частини (кінець випускного отвору голки) до шкіри пацієнта в місці ін'єкції зовнішня частина ковзає уперед вздовж внутрішньої частини, таким чином розблоковуючи натискну кнопку. За допомогою натиснення кнопки запускаються шприц і відповідний поршень для першого удару по голці і подальшої видачі медикаменту. Відведення голки в футляр виконується шляхом припинення притиснення кінця зовнішньої частини до шкіри. Цей автоін'єктор забезпечує введення однієї дози медикаменту. Автоін'єкторний пристрій для автоматичного введення однієї дози медикаменту також відомий з патенту US4031893. Автоін'єктор забезпечений розблоковувальним пристроєм з деформівним елементом для привідного пристрою. Поршень шприца з'єднаний в осьовому напрямку зі стрижнем, що містить чотири гнучкі осьові відгалуження, які мають зубчатий кінець, зачеплені на краю отвору, утвореного на ковпачку, розташованому на кінці футляра шприца. Ковзання ковпачка призводить до деформації кінців відгалужень і вивільнення їх зубців з краю отвору. Таким чином запускається привідний пристрій. Автоін'єктор згідно з цим документом також містить пристрій безпеки для недопущення випадкової деформації кінців відгалужень і запускання привідного пристрою, який складається зі вставки, що відходить по центру від ковпачка і виконаної з можливістю проходження між відгалуженнями стрижня для недопущення їх згинання. EP 700307 розкриває дводозовий автоін'єктор, що забезпечує автоматичну подачу першої дози медикаменту і ручне введення другої дози. Пристрій для автоматичної ін'єкції за цим патентом передбачає використання шприца, вміщеного з можливістю ковзання в трубчастий футляр з двох частин, які можуть бути розділені для забезпечення встановлення шприца, який містить дві дози медикаменту, для подачі і видалення після використання. Ковзання шприца в футлярі для протикання голки і введення медикаменту виконується за допомогою привідного механізму, виконаного з можливістю переміщення між зведеним положенням і висунутим положенням. Блокуючий вивільнення пристрій забезпечується для обмеження ковзання поршня шприца до ступеня, який відповідає об'єму першої дози. Шприц встановлюється в трубчастому футлярі рухомим способом для забезпечення можливості видалення блокуючого пристрою після подачі першої дози і зведення засобу приводу поршня знову, якщо потребується автоматичне введення другої дози або шприц необхідно видалити, якщо друга доза вводиться вручну. Крім того, засіб приводу забезпечений запобіжним пристроєм, утвореним елементом, який зачіплюється з деформівним штифтом засобу приводу для збереження його в деформованому стані, таким чином не допускаючи його запускання. Автоін'єктор такого типу серійно випускається і є в продажу під товарним знаком Twinject® і забезпечує автоматичне введення першої дози, але другу дозу необхідно вводити вручну. Автоін'єктор, згідно з EP 651662, призначений для виконання послідовності ін'єкцій з одного шприца, який виконаний з можливістю виконання обмеженого ковзного переміщення в трубчастому футлярі. Шприц має поршень для подачі доз медикаменту через голку і засіб пружинного приводу зачіплюється зі стрижнем поршня і, як тільки він зведений, утримує стрижень у першому положенні, при цьому, коли він запущений, призводить до руху стрижня уперед і це призводить спочатку до ковзання шприца і висунення голки, а потім - до керованого ковзання поршня для подачі дози медикаменту. Забезпечується ручний засіб для зведення і засіб для повторного запуску засобу пружинного приводу. Стрижень поршня має зубчатий профіль, за який зачіплюється фіксатор засобу приводу, і шприц розміщується в гільзі, виконаній з можливістю обмеженого переміщення в трубчастому футлярі і оснащеній додатковим фіксатором, який також зачіплюється із зубчатим профілем стрижня. Коли пристрій зведений ручним засобом для зведення і засіб приводу і гільза, в якій розміщений шприц, зміщуються до заднього кінця трубчастого футляра, при цьому два фіксатори зачіплюються із зубчатим профілем стрижня. Осьове пазове з'єднання між гільзою і засобом приводу забезпечує додаткове ковзання між фіксатором, що складає єдине ціле з засобом приводу, і зубчатим профілем, на відстані, яка дорівнює кроку профілю. Коли пристрій запущений, спочатку засіб приводу спричиняє ковзання гільзи шприца до переднього упора і потім стрижень починає ковзати відносно фіксатора гільзи на величину, відповідну кроку 1 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 профілю, в результаті чого переміщення об'єму медикаменту можливе разом з його подачею через голку. Існує серйозна необхідність в ін'єкторному пристрої для автоматичного введення медикаменту двома послідовними дозами, який є зручним для користувача і є простішим у виробництві порівняно з традиційними пристроями. Мета даного винаходу полягає, таким чином, у задоволенні цих вимог за допомогою забезпечення пристрою для автоматичної ін'єкції медикаменту, виконаного з можливістю самостійного введення пацієнтом двох послідовних доз медикаменту найбільш легким способом, таким чином позбавляючи пацієнта від виконання потенційно небезпечних, складних операцій зі зняття/повторного зведення. СУТЬ ВИНАХОДУ Загальною метою даного винаходу є забезпечення пристрою для автоматичної ін'єкції множини окремих малих об'ємів лікарського складу, головним чином двох доз лікарського складу, з одного і того ж шприца. Приватною метою даного винаходу є забезпечення пристрою вищезазначеного типу, в якому автоматична ін'єкція окремих малих об'ємів лікарського складу досягається за допомогою поєднання поворотного і поступального рухів компонентів пристрою. Іншою метою даного винаходу є забезпечення пристрою вищезазначеного типу, в якому автоматична ін'єкція приписаної дози запускається за допомогою використання лінійного ковзання компонента, яке проводиться пацієнтом, в поєднанні з кутовим переміщенням поршневого засобу, який спрямовується кулачковим засобом в інкапсульованому каркасі. Додаткова мета даного винаходу полягає в забезпеченні пристрою вищезазначеного типу з автоматичним оболонковим блокуючим елементом для захисту голки і недопущення ненавмисного запуску пристрою до вибору дози користувачем. Ще однією метою даного винаходу є забезпечення пристрою вищезазначеного типу, який має здатність автоматичного повернення голки в оболонку і повернення в блокований стан після введення дози. Іншою метою винаходу є забезпечення пристрою вищезазначеного типу, в якому запускаюча функція і привідна функція об'єднані на одній основі для зменшення похибок, підвищення надійності і зменшення кількості компонентів пристрою, що також призводить до спрощення конструкції пристрою і зниження вартості виготовлення. Ще однією метою винаходу є забезпечення автоін'єкторного пристрою вищезазначеного типу, виготовлення і збирання якого легкі для виконання. Вищезгадані цілі досягаються за допомогою пристрою для автоматичної ін'єкції доз медикаменту за даним винаходом, головні ознаки якого викладені в п. 1 прикладеної формули. Додаткові важливі ознаки викладені в залежних пунктах. Згідно з важливим аспектом пристрою для автоматичної ін'єкції доз лікарського складу за даним винаходом осьове переміщення ковзної оболонки, викликане користувачем за допомогою притиснення його переднього кінця до місця ін'єкції, призводить до кутового переміщення кулачкового запускаючого засобу, який разом зі ступінчастим напрямним засобом керує переміщенням поршневого засобу шприцевої групи і, таким чином, подачею заданих доз лікарського складу. Переміщення поршневого засобу створюється за рахунок дії в осьовому напрямку першого пружного засобу, при цьому осьовому переміщенню ковзної оболонки заважає другий пружний засіб, який відновлює вихідний покритий стан оболонки з покритою голкою, коли дія, що тисне, припиняється. Для забезпечення готовності пристрою до подачі дози забезпечується засіб для зведення пристрою, який при роботі розблокує ковзання оболонки в осьовому напрямку. Заблокований стан, також як і відведення голки в ковзну оболонку, автоматично відновлюється при припиненні притиснення під дією другого пружного засобу. Згідно з іншим важливим аспектом винаходу кулачковий запускаючий засіб утворений на тій же опорі, виконаній з можливістю повороту навколо осі, що й кулачковий спусковий засіб, з яким ковзна оболонка взаємодіє для керування запуском поршневого засобу шприцевої групи. Згідно з додатковим аспектом винаходу засіб, що забезпечує збереження пристрою в стані спокою, виконаний на опорі кулачкового запускаючого засобу і кулачкового привідного засобу і розблокується в результаті повороту ручки вибору дози, встановленої з можливістю повороту на корпусі пристрою і тимчасово з'єднаної з опорою. КОРОТКИЙ ОПИС КРЕСЛЕНЬ Вищезазначені й інші ознаки, а також переваги автоін'єкторного пристрою за винаходом стануть зрозумілі з нижченаведеного опису, наведеного як приклад необмежувального варіанту його здійснення з посиланням на прикладені креслення, на яких: Фіг. 1 - вигляд у перспективі в зборі пристрою для автоматичної ін'єкції за даним винаходом; Фіг. 2 - вигляд у перспективі частково розібраного пристрою, зображеного на Фіг. 1; 2 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Фіг. 3 - вигляд повністю розібраного пристрою, зображеного на Фіг. 1; Фіг. 4 - подовжній розріз пристрою, зображеного на Фіг. 1; Фіг. 5 - подовжній розріз пристрою, зображеного на Фіг. 1, виконаний по лініях V-V Фіг. 4; Фіг. 6 - детальне зображення з'єднання між ручкою вибору дози і поршневим стрижнем у пристрої, зображеному на Фіг. 1; Фіг. 7 - вигляд розібраного фрагмента, зображеного на Фіг. 6; Фіг. 8 - вигляд у перспективі по осі ручки вибору дози; Фіг. 9 - частковий вигляд зверху в перспективі поршневого стрижня; Фіг. 10 - вигляд у перспективі зовнішнього корпусу пристрою, зображеного на Фіг. 1; Фіг. 11 - подовжній розріз зовнішнього корпусу, зображеного на Фіг. 10; Фіг. 12 - частковий вигляд зверху в перспективі зовнішнього корпусу, зображеного на Фіг. 10; Фіг. 13 - вигляд у зборі шприцевої групи пристрою за винаходом; Фіг. 14 - вигляд у перспективі функціонального з'єднання між кулачковою муфтою і ковзною оболонкою в пристрої за винаходом; Фіг. 15 - вигляд збоку в осьовому напрямку ковзної оболонки; Фіг. 16 - вигляд у розрізі ковзної оболонки, виконаної по лініях XVI-XVI Фіг. 15; Фіг. 17 - вигляд спереду в перспективі ковзної оболонки Фіг. 15 і 16; Фіг. 18 - вигляд збоку по осі кулачкової муфти в пристрої за винаходом; Фіг. 19 - вигляд позаду в перспективі кулачкової муфти Фіг. 18; Фіг. 20 - вигляд спереду в перспективі кулачкової муфти, зображеної на Фіг. 18; Фіг. 21 - пристрій, заряджений для подачі першої дози і готовий до запуску; Фіг. 22a, 22b і 22c - детальні вигляди пристрою за винаходом в положенні 0 (положення зберігання) і в положенні 1 (заряджена перша доза); Фіг. 23a і 23b - пристрій за винаходом на початку і в кінці етапу подачі першої дози; Фіг. 24 - пристрій на етапі повернення оболонки і перевстановлення; Фіг. 25a і 25b - подробиці етапу вибору другої дози; Фіг. 26a, 26b і 26c - етапи подачі другої дози; Фіг. 27 - вигляд в зборі в перспективі другого варіанту здійснення пристрою для автоматичної ін'єкції за даним винаходом; Фіг. 28 - вигляд в перспективі частково розібраного пристрою, зображеного на Фіг. 27; Фіг. 29 - вигляд повністю розібраного пристрою, зображеного на Фіг. 27; Фіг. 30 - подовжній розріз пристрою, зображеного на Фіг. 27; Фіг. 31 - подовжній розріз пристрою, зображеного на Фіг. 27, виконаний по лініях XXXI-XXXI Фіг. 30; Фіг. 32 - детальне зображення з'єднання між ручкою вибору дози і поршневим стрижнем у пристрої, зображеному на Фіг. 27; Фіг. 33 - вигляд розібраного фрагмента, зображеного на Фіг. 32; Фіг. 33a - детальний вигляд у розрізі з'єднання між поршневим стрижнем і храповим механізмом; Фіг. 34 - частковий вигляд зверху в перспективі поршневого стрижня; Фіг. 35 - вигляд в перспективі по осі блока "ручка вибору дози-храповий механізм"; Фіг. 36 - перспективне зображення у розібраному вигляді блока "каркас-зовнішня втулка", який утворює зовнішній корпус пристрою, зображеного на Фіг. 27; Фіг. 37 - подовжній розріз блока "каркас-зовнішня втулка", зображений на Фіг. 36, в зібраному вигляді; Фіг. 38 - частковий вигляд зверху в перспективі каркаса, зображеного на Фіг. 36; Фіг. 39 - вигляд у зборі шприцевої групи пристрою, зображеного на Фіг. 27; Фіг. 40a, b і с - відповідно, вигляд збоку, вигляд в перспективі і подовжній розріз, виконаний вздовж ліній 40c-40c Фіг. 40a ковзної оболонки в пристрої, зображеному на Фіг. 27; Фіг. 41a, b і с, відповідно - вигляд збоку, вигляд у перспективі і перевернений вигляд у перспективі кулачкової муфти в пристрої, зображеному на Фіг. 27; Фіг. 42 - вигляд в перспективі функціонального з'єднання між кулачковою муфтою і ковзною оболонкою в пристрої, зображеному на Фіг. 27; Фіг. 43a і 43b - детальні зображення пристрою, зображеного на Фіг. 27, в положенні 0 (положення зберігання) і в положенні 1 (заряджена перша доза); Фіг. 43c - вигляд у поперечному розрізі пристрою в положенні, зведеному для першої дози, зображеному на Фіг. 43b; Фіг. 44a і 44b - пристрій безпосередньо перед моментом запуску і в момент запуску; Фіг. 45 - пристрій після подачі першої дози під час етапу повернення оболонки; 3 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Фіг. 46a і 46b - пристрій в положенні зберігання після подачі першої дози і, відповідно, у положенні, зведеному для другої дози, і готовий до подачі другої дози; Фіг. 47a, b і с - часткові вигляди збоку в перспективі з вирізом, що представляють пристрій, зображений на Фіг. 27, в положенні, зведеному для другої дози, Фіг. 46b, під час переміщення до точки запуску і, відповідно, на етапі запуску другої дози; Фіг. 48a, b і с - детальні вигляди збоку штикового з'єднання пристрою згідно з другим варіантом здійснення винаходу до від'єднання, під час від'єднання і, відповідно, на етапі від'єднання. ДЕТАЛЬНИЙ ОПИС ВИНАХОДУ На Фіг. 1-5 представлено, що пристрій для автоматичної ін'єкції за даним винаходом містить зовнішній корпус 1 трубчастої форми, зокрема, циліндричний корпус, який проходить вздовж осі X і який містить більшість компонентів пристрою. Зовнішній корпус утворений двома коаксіально суміщеними ділянками 1a, 1b корпусу, які мають різний діаметр, розділеними уступом 1c, в який впирається кінець знімного торцевого ковпачка 2, при цьому вказаний ковпачок 2 закриває передній кінець 3 пристрою. Поблизу іншого кінця, заднього кінця, пристрою виконані або нанесені з кутовим зміщенням реперні мітки, наприклад, цифри 0, 1, 2, які вказують стан спокою або зберігання (0), і два робочі стани (1, 2) пристрою, як пояснено нижче. У даному описі терміни "передній", "задній" і їх еквіваленти стосуються частини пристрою, призначеної для вихідного отвору голки і, відповідно, протилежної, в осьовому напрямку, частини. Це також означає, що в даному описі завжди говориться про пристрій для автоматичної ін'єкції двох доз лікарського засобу, але потрібно розуміти, що винахід також містить пристрої, які мають здатність подачі більше двох доз лікарського засобу в послідовні моменти часу за допомогою змін і перетворень пристрою, які очевидні фахівцеві в даній галузі техніки. На задньому кінці пристрою забезпечується ручка 4 вибору дози, на якій виконаний індикатор 5 положення. Ручка 4 вибору дози виконана з можливістю повороту в осьовому напрямку відносно зовнішнього корпусу 1 для забезпечення суміщення індикатора 5 з виконаними на корпусі реперними мітками 4. У зовнішній корпус 1 вміщена шприцева група, загалом позначена посилальною позицією 6. Як представлено на Фіг. 13, шприцева група містить попередньо заправлений лікарським засобом шприц 7 з голкою 7a, пристрій 7b захисту голки, балон 7c і внутрішній поршневий стопор 7d. У балоні 7c зачіплюється кінець поршневого стрижня 8, утвореного трубчастим елементом з двох частин 8a і 8b різного діаметра. Частина 8a має поперечний переріз, який вільно входить у внутрішній переріз балона 7c, так що вона може ковзати в балоні, і кінець, який має форму, що забезпечує зачеплення з поршневим стопором 7d в результаті осьового переміщення, для штовхання його уперед при подачі лікарського препарату. Частина 8b поршневого стрижня 8 має більший діаметр і виконана з внутрішніми радіальними ребрами 9 для вирівнювання привідної пружини 10, яка проходить в осьовому напрямку в поршневому стрижні 8. Привідна пружина 10 знаходиться в стиснутому стані і впирається в закритий кінець частини 8a поршневого стрижня 8 на одному кінці і в нижню стінку 4a ручки 4 вибору дози на іншому кінці. Привідна пружина 10 також намотана навколо опорного стрижня 11, що проходить від тієї ж нижньої стінки 4a ручки 4 вибору дози до закритого кінця частини 8a поршневого стрижня 8. Розміщення привідної пружини 10 між радіальними ребрами 9 і частиною 8a поршневого стрижня і опорним стрижнем 11 сприяє мінімізації перекошування привідної пружини 10. У стані зберігання пристрою ручка 4 вибору дози з'єднана з частиною 8b поршневого стрижня 8 штиковим з'єднанням, представленим, зокрема, на Фіг. 5-9, що містить пару по суті Lподібних за формою прорізів 12, виконаних по периметру частини 8b в діаметрально протилежних положеннях, і пару утримувальних затискачів 13, які виступають всередину від ручки 4 вибору дози в діаметрально протилежних положеннях. По суті L-подібні за формою прорізи 12 містять утримувальне плече 12а прорізу, яке проходять по окружності, і вивільняюче плече 12b прорізу, яке проходить по осі до краю частини 8b поршневого стрижня 8. Коли індикатор 5 на ручці 4 суміщений з реперною міткою 0, два утримувальні затискачі 13 зачеплені у відповідних утримувальних плечах 12a прорізів 12, таким чином не допускаючи ковзання поршневого стрижня 8 по осі. В результаті осьового кутового переміщення поршневого стрижня відносно ручки 4 утримувальні затискачі 13 ковзають в утримувальних плечах 12a прорізу доти, доки не прийдуть в суміщення з відповідними вивільняючими плечами 12b прорізів, які проходять назад до вільного кінця частини 8b поршневого стрижня 8, таким чином забезпечуючи переміщення поршневого стрижня 8 уперед під дією привідної пружини 10, як пояснено далі на прикладі роботи пристрою. 4 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Два радіальні штифти 15 виступають назовні від частини 8b поршневого стрижня на діаметрально протилежних частинах. Два радіальні штифти 15, які ковзають в засобі кулачкового спускового пристрою, забезпечують засіб для спрямування переміщення поршневого стрижня 8, який керує подачею дози лікарського препарату, як пояснено далі. Як представлено на Фіг. 4, 5 і 6, ручка 4 вибору дози виконана з периметричною канавкою 16, в якій на задньому кінці зовнішнього корпусу 1 зачіплюється з можливістю ковзання піднутрення 17, в результаті чого ручка 4 вибору дози може повертатися відносно зовнішнього корпусу 1 таким чином, що забезпечується можливість вибору дози, яка підлягає подачі. Ручка 4 вибору дози може повертатися тільки в одному напрямку і з цією метою з'єднання між ручкою 4 і зовнішнім корпусом 1 містить засіб для недопущення повороту в напрямку, протилежному напряму вибору дози. Цей засіб містить пару храпових відгалужень 18 (див. Фіг. 6 і 7), які проходять периметрично від краю ручки 4, придатних для упору з можливістю ковзання при повороті ручки 4 в зубчату похилу поверхню 19, що утворює дві похилі сходинки 19a, b (на Фіг. 10 і 11 представлена тільки одна). Коли відгалуження 18 ковзають по похилій поверхні 19, вони спочатку згинаються і потім, як тільки нахил подоланий, вони спотикаються на похилій сходинці 19a, b, яка є на кінці нахилу, впираючись в неї і не допускаючи обертання в зворотний бік. На похилій поверхні також забезпечується стопорне ребро 20, в яке впираються храпові відгалуження 18 для недопущення якого-небудь подальшого повороту ручки після того, як ручка досягне положення, відповідного подачі другої дози. Як представлено на Фіг. 6-8, пара діаметрально протилежних ніжок 21 проходить в осьовому напрямку від вільного краю ручки 4 вибору дози над частиною 8b поршневого стрижня 8 і зачіплюється у відповідних гніздах 22 опори 23 трубчастої форми, яка називається в даному описі кулачковою муфтою 23 (Фіг. 18-20), утвореної на його задньому кінці. Гнізда 22 мають напрямний край 22a, в який ніжки 21 впираються для приведення кулачкової муфти 23 в поворот спільно з ручкою 4 вибору дози. Встановлювальний фланець 24 відходить назовні по периметру того ж кінця кулачкової муфти 23, при цьому він лягає на відповідний бортик 25 в зовнішньому корпусі 1 поблизу його заднього кінця, таким чином не допускаючи спільного осьового ковзання. Як представлено на Фіг. 18-20, кулачкова муфта 23 виконана з двох секцій, що мають різні функції: перша секція 23a поблизу переднього кінця, яка називається передньою секцією, а друга секція 23b поблизу заднього кінця, яка називається задньою секцією. Передня секція 23a функціонально з'єднана з ковзною оболонкою 30 (див. Фіг. 14), осьове ковзання якої призводить до кутового переміщення кулачкової муфти 23, як пояснено далі, а задня секція 23b функціонально з'єднана з поршневим стрижнем 8 за допомогою своїх радіальних штифтів 15 і, як вже було указано, з ручкою 4 вибору дози (див., в основному, Фіг. 20). Кулачкова муфта 23 має здатність повертатися в зовнішньому корпусі 1 і підтримується в осьовому суміщенні за допомогою встановлювального фланця 24. Задня секція 23b кулачкової муфти 23 забезпечена кулачковим спусковим пристроєм для керування переміщеннями поршневого стрижня 8. Кулачковий спусковий пристрій містить два віконця 26, діаметрально протилежних і таких, які мають осьову симетрію відповідно їх форми, віконця відкриті до заднього краю кулачкової муфти за допомогою відповідного каналу 27, який проходить в осьовому напрямку та утворює доріжку 27a кулачкового спускового пристрою для першої дози. Кожне віконце обмежене двома паралельними сторонами 26a, 26b, які проходять по окружності, осьовою стороною 26c, що з'єднує два кінці сторін 26a, 26b, і похилою стороною 26d, протилежною осьовій стороні 26c, що з'єднує інший кінець сторони 26b, протилежної каналу 27, з однією стороною каналу 27. Канал 27 з'єднується з віконцем 26 на похилій стороні 26d, а осьова сторона 26c утворює доріжку кулачкового спускового пристрою для другої дози. Доріжка 26c кулачкового спускового пристрою для першої дози має кутове зміщення відносно доріжки 27a кулачкового спускового пристрою для другої дози. Засоби 28 кулачкового приводу рельєфно виступають на зовнішній поверхні передньої секції 23a кулачкової муфти 23. Засіб 28 кулачкового приводу утворений кулачковим профілем, повтореним чотири рази на вказаній поверхні з рівними кутовими проміжками. Кулачковий профіль містить першу доріжку 28a кулачкового приводу, що проходить від кінця кулачкової муфти 23, яка для простоти називається висхідною доріжкою, і нахилену відносно осі X, і другу доріжку 28b кулачкового приводу, яка для простоти називається низхідною доріжкою, що проходить від того ж кінця кулачкової муфти 23 і під нахилом до першої доріжки 28a кулачкового приводу. На висхідній доріжці 28a і, послідовно, на низхідній доріжці 28b виконана пара привідних штифтів 32 для ковзання. Привідні штифти 32 виступають всередину від двох діаметрально протилежних, осьових привідних відгалужень 31 ковзної оболонки 30 (Фіг. 15-17). Коли дія, що тисне, прикладається до вільного кінця 3 ковзної оболонки 30, кулачкова муфта 23 5 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 повертається в напрямку, протилежному до напрямку нахилу висхідної доріжки 28a, і, відповідно, коли дія, що тисне, припиняється. У низхідній доріжці 28b засобу 28 кулачкового приводу виконані відповідні консольні відгалуження 29, які відхиляються всередину для забезпечення проходу привідних штифтів 32. У стані зберігання пристрою привідні штифти 32 впираються в осьовий блокуючий край 29a (Фіг. 4 і 14) на вільному кінці консольних відгалужень 29, таким чином не допускаючи переміщення ковзної оболонки 30 до заднього кінця пристрою. Стопорний край 28c, розташований збоку від осьового блокуючого краю 29a, слугує упором для привідних штифтів 32 для недопущення повороту ручки 4 вибору дози за межі положень подачі першої дози і другої дози, як пояснено далі. Кінець ковзної оболонки 30 на стороні, протилежній привідним відгалуженням 31, утворює передній кінець 3 пристрою, тобто кінець, призначений для приведення в контакт із шкірою пацієнта в місці ін'єкції. Голка 7a шприца 7 виступає зі вказаного переднього кінця 3 через центральний отвір 33, що є на ньому. Центральний пружинний виступ 34 для вміщення з можливістю ковзання шприца 7 проходить від внутрішньої поверхні переднього кінця 3 ковзної оболонки 30. Поворотна пружина 35 намотана навколо центрального пружинного виступу 34 і впирається у внутрішню поверхню переднього кінця 3 з одного боку і в поверхню зовнішнього корпусу 1 з іншого боку. Привідні відгалуження 31 зачеплені з можливістю ковзання з осьовими напрямними 36, виконаними в зовнішньому корпусі 1, в результаті чого ковзна оболонка 30 може переміщуватися в зовнішньому корпусі 1 тільки в осьовому напрямку. На ковзній оболонці 30 виконано два широкі осьові отвори 37, розташованих під кутом 90° відносно привідних відгалужень 31. Осьові отвори 37 суміщені по осі з відповідними прозорими оглядовими віконцями 38, виконаними на зовнішньому корпусі 1, через які видно балон 7c шприца 7, в результаті чого користувач може керувати станом подачі лікарського препарату. Упорна поверхня для поворотної пружини 35 на зовнішньому корпусі 1 утворена нижньою стінкою 38a вказаних оглядових віконець 38. Осьові отвори 37 забезпечують проходження ковзної оболонки 30 в осьовому напрямку на необхідну відстань до зіткнення з віконцями в зовнішньому корпусі 1. Пара складальних затискачів 39 проходить від кінця осьових отворів 37 і в осьових отворах 37 ковзної оболонки 30 для защіпного зачеплення з відповідними кінцевими стопорами 40, утвореними на передньому кінці зовнішнього корпусу 1, щоб забезпечити збирання ковзної оболонки 30 в зовнішньому корпусі 1 і недопущення її вивільнення. Передній край зовнішнього корпусу 1 впирається у відповідні ведучі краї 41а пари гнучких зубців 41, утворених на ковзній оболонці 30 на діаметрально протилежних сторонах. Ведучий край 41a цих зубців нахилений таким чином, щоб забезпечувати опір переміщенню ковзної оболонки 30 і робити можливим це переміщення тільки в результаті помірного осьового навантаження, яке прогинає зубці 41 всередину доти, доки край зовнішнього корпусу 1 не подолає найбільш виступаючий кінець зубців 41. Рух, створений після цього за рахунок вивільнення зубців 41, сприяє швидкому вставлянню голки 7a шприца 7 в місце ін'єкції. У зовнішньому корпусі 1 виконаний трубчастий футляр 42 для шприца 7, а на його кінці виконаний фланець 42a, на якому лежить відповідний фланець 7e балона 7c. Два фланці фіксовані один до одного за допомогою утримувальних затискачів 43, які виступають всередину із зовнішнього корпусу 1 (див. Фіг. 5, 11 і 13). Як представлено на Фіг. 11, на внутрішній поверхні зовнішнього корпусу 1 для керування осьовим рухом поршневого стрижня 8 і обмеження у цьому випадку об'єму поданого лікарського засобу забезпечуються напрямні засоби 44. Ці напрямні засоби мають вигляд ступінчастої доріжки, яка має першу встановлювальну поверхню 44a, другу встановлювальну поверхню 44b і стопорний уступ 44c, розташовані на площині, перпендикулярній осі X. Край першої встановлювальної поверхні 44a з'єднаний з другою встановлювальною поверхнею 44b першою осьовою стороною 44d, а край другої встановлювальної поверхні 44b з'єднаний зі стопорним уступом 44c другою осьовою стороною 44e. У зовнішньому корпусі 1 утворена пара діаметрально протилежних ступінчастих доріжок, які мають осьову симетрію згідно з їх формою. Радіальні штифти 15 поршневого стрижня 8 виконані з можливістю ковзання вздовж першої і другої встановлювальних поверхонь 44a і 44b в результаті повороту кулачкової муфти 23 і зіскакування з першої встановлювальної поверхні 44a на другу встановлювальну поверхню 44b і від останньої до стопорного уступу 44c при подачі першої і другої дози лікарського препарату, при цьому переміщаючись вздовж першої осьової сторони 44d і, відповідно, другої осьової сторони 44e, як пояснено далі. Пристрій 45 для видалення пристрою захисту голки (Фіг. 2-5) знімно фіксований до зовнішнього корпусу 1 защіпними утримувальними паростками 45a, виконаними з можливістю зачеплення, і забезпечений внутрішнім трубчастим захоплювачем 45b, встановленим для 6 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 зачеплення з пристроєм 7b захисту голки, так, що за рахунок стягування пристрою 45 для видалення пристрою захисту голки перед введенням першої дози користувач може видалити пристрій 7b захисту голки і звільнити голку 7a для ін'єкції. Нижченаведене являє собою опис способу використання автоін'єкторного пристрою за винаходом. У вихідному стані, стані зберігання, привідна пружина 10 стиснута між закритим кінцем частини 8a поршневого стрижня 8 і нижньою стінкою 4a ручки 4 вибору дози. Штикове з'єднання між ручкою 4 і поршневим стрижнем 8 фіксує привідну пружину 10 в стиснутому стані доти, доки не вибрана перша доза. Ніякого перекошування привідної пружини 10 не допускається завдяки її розташуванню між радіальними ребрами 9 і частиною 8a поршневого стрижня 8 на одній стороні, і опорним стрижнем 11 на іншій. Пристрій 7b захисту голки фіксований до шприца 7, а пристрій 45 для видалення пристрою захисту голки фіксований до пристрою 7b захисту голки. Кришка 2 фіксована до зовнішнього корпусу 1, а ковзна оболонка 30 захищена від переміщення в осьовому напрямку, оскільки привідні штифти 32 привідних відгалужень 31 впираються у відповідні блокуючі краї 29a кулачкової муфти 23. Ручка 4 вибору дози з'єднана із зовнішнім корпусом 1 за допомогою своєї зовнішньої периметричної канавки 16, з якою ковзним способом зачіплюється піднутрення 17 на задньому кінці зовнішнього корпусу 1. В зібраному вигляді ручка 4 вибору дози не може переміщуватися в осьовому напрямку, але може повертатися тільки в одному напрямку. Напрямок повороту вказується реперними мітками на зовнішньому корпусі: іншими словами, індикатор 5 починає з положення 0, повертається в положення 1, коли вибрана перша доза, і потім повертається в положення 2, коли вибрана друга доза. У стані зберігання пристрій "заблокований", тобто ковзна оболонка 30 не може переміщуватися в зовнішньому корпусі 1, оскільки привідні відгалуження 31 ковзної оболонки 30 впираються в осьові блокуючікраї 29a кулачкової муфти 23. Цей стан представлений, зокрема, на Фіг. 14. При виборі першої дози (положення 1) пристрій розблоковується, як представлено на Фіг. 21. Насправді, за рахунок повороту ручки 4 вибору дози кулачкова муфта 23 штовхається в тому ж напрямку ніжкою 21 ручки 4, яка впирається в напрямний край 22a гнізда 22 кулачкової муфти 23. Ручка 4 вибору дози не може повертатися далі положення 1 до видачі першої дози, оскільки привідні штифти 32 відгалужень 31 впираються в кільцеподібний стопорний край 28d кулачкової доріжки 28 на кулачковій муфті 23. Не допускається повороту ковзної оболонки 30, оскільки відгалуження 31 можуть переміщуватися тільки в осьовому напрямку уперед і назад в осьових напрямних 36 на зовнішньому корпусі 1. Спочатку користувач повинен відвести назад і видалити торцевий ковпачок 2 для оголення пристрою 45 для видалення пристрою захисту голки. Коли пристрій не використовується, торцевий ковпачок 2 потрібно помістити на місце, як тільки видана перша доза. Торцевий ковпачок 2 захищає лікарський засіб від впливу світла і не допускає контакту частинок з переднім кінцем 3 пристрою. Для виконання першої ін'єкції користувач повинен зняти пристрій 45 для видалення пристрою захисту голки. Таким чином, пристрій 7b захисту голки також видаляється, залишаючи голку 7a відкритою, але все ще такою, що знаходиться нижче рівня переднього кінця 3 і майже не видною користувачеві. Для розблокування пристрою і вибору подачі першої дози користувач повертає ручку 4 вибору дози з положення 0 (стан зберігання) в положення 1 (перша доза заряджена). Поворот ручки 4 вибору дози з положення 0 в положення 1 призводить до повороту кулачкової муфти 23, в результаті чого осьові блокуючи краї 29a консольних відгалужень 29 переміщуються відносно привідних штифтів 32 відгалужень 31 ковзної оболонки 30, які впираються в кільцеподібний стопорний край 28d для недопущення подальшого повороту ручки 4 до подачі першої дози, і суміщується з верхніми ділянками 28a кулачкової доріжки 28, вільної для переміщення вздовж них. Користувач визначає кінець повороту в положенні 1, коли бачить, що індикатор 5 з'єднався з міткою положення 1, відчуває збільшення опору привідних штифтів 32, які контактують з кулачковою доріжкою 28, і також чує "натиснення", спричинене зіскакуванням храпових відгалужень 18 зі сходинки 19a похилої поверхні 19. Відмінність між відгалуженням 18 і сходинками 19a не допускає повороту ручки 4 в зворотному напрямку. Пристрій запускається шляхом притиснення користувачем переднього кінця 3 ковзної оболонки 30 до місця ін'єкції за допомогою утримання пристрою за зовнішній корпус 1. Переміщення ковзної оболонки 30 в зовнішньому корпусі 1 зустрічає опір через зіставлення гнучких зубців 41 і кінця зовнішнього корпусу 1. Через їх гнучкість і похилу контактну поверхню гнучкі зубці 41 опускаються і повністю відхиляються всередину для забезпечення проходження ковзної оболонки 30, яка може ковзати в зовнішньому корпусі 1, залишаючи голку 7a такою, яка 7 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 виступає зі свого переднього кінця 3, так що голка може проколювати місце ін'єкції. Рух, послідовно створений за рахунок вивільнення гнучких зубців 41, сприяє швидкому вставлянню голки 7a в місце ін'єкції. Осьове переміщення ковзної оболонки 30 в зовнішньому корпусі 1 призводить до повороту кулачкової муфти 23 і остання буде фрикційним чином приводити в обертання також ручку 4 вибору дози. Для недопущення повороту ручки 4 під час подачі між ручкою 4 вибору дози і зовнішнім корпусом 1 забезпечується засіб тимчасової зупинки, який взаємно зачіплюється, коли вільні кінці храпових відгалужень 18 спадають зі сходинки 19a похилої поверхні 19 зовнішнього корпусу 1. У даному варіанті здійснення засоби тимчасової зупинки містять утримувальні виступи 46 зовнішнього корпусу, що зачіплюються з відповідними фіксаторами 47 ручки 4, як представлено на Фіг. 6, 11 і 22c. Обертальна сила, яка діє на ручку 4 вибору дози при запуску, менша утримувальної сили, що забезпечується виступами 46. Однак обертальна сила, яку може забезпечити користувач, набагато більша, ніж сила виступів. Таким чином, користувач може подолати силу виступу і повернути ручку 4 для зведення пристрою для другої дози. Поворот кулачкової муфти 23 призводить до повороту поршневого стрижня 8 через зачеплення своїх радіальних штифтів 15 у відповідних осьових каналах 27. Після повороту на декілька градусів штикове з'єднання між ручкою 4 вибору дози і поршневим стрижнем 8 відокремлюється, оскільки утримувальні затискачі 13 ручки 4 досягають відповідних осьових вивільняючих плечей 12b прорізу поршневого стрижня 8 і під дією привідної пружини 10 поршневий стрижень 8 штовхається уперед для приведення радіальних штифтів 15 впритул з першою встановлювальною поверхнею 44a ступінчастої напрямної 44 зовнішнього корпусу 1. В міру подальшого повороту кулачкової муфти 23 радіальні штифти, що підштовхуються доріжкою 27a кулачкового спускового пристрою для першої дози, ковзають по першій встановлювальній поверхні 44a доти, доки не досягнуть її кінця і не зіскочать на другу встановлювальну поверхню 44b ступінчастої напрямної 44 під дією привідної пружини 10. Це послідовно представлено на Фіг. 23a і 23b. Осьове ковзання поршневого стрижня 8, що вийшло в результаті, призводить до подачі першої дози. Після подачі першої дози користувач видаляє пристрій з місця ін'єкції і голка 7a відводиться від нього. Поворотна пружина 35 більше не утримується за рахунок примусового контакту між переднім кінцем 3 і місцем ін'єкції і у такий спосіб штовхає ковзну оболонку 30 уперед по осі, таким чином, знов прибираючи голку всередину оболонки. У той же час привідні штифти 32 привідних відгалужень 31 ковзають вниз у нижню ділянку 28b кулачкової доріжки 28, натискаючи всередину консольні відгалуження 29 доти, доки пристрій не повернеться назад в "блокований" стан, при цьому привідні штифти 32 контактують з вільним кінцем 29a консольних відгалужень 29, а складальні затискачі 39 ковзної оболонки 30 знову зачіплюються з кінцевим обмежувачем 40 зовнішнього корпусу 1, як представлено на Фіг. 24. Голка 7a знову недоступна, оскільки покрита ковзною оболонкою 30, у якої, в цьому стані, не допускається ковзання доти, доки користувач не поверне ручку 4 вибору дози в положення 2. Потім користувач одягає ковпачок на пристрій. Торцевий ковпачок 2 клацанням вставляється в зовнішній корпус 1 для надійного утримання на пристрої. Якщо необхідна подача другої дози, користувач знімає ковпачок з пристрою для забезпечення доступу до ковзної оболонки 30. Для розблокування пристрою користувач повинен повернути ручку 4 вибору дози з положення 1 (зведене положення для першої дози) в положення 2 (зведене положення другої дози). Для цього користувач повинен подолати опір фіксаторів 47 ручки 4 на утримувальних виступах 46 зовнішнього корпусу 1. Ніжки 21 ручки 4 починають вільний хід на гнізді 22 кулачкової муфти 23 доти, доки вони не досягнуть напрямного краю 22a для повороту кулачкової муфти 23 в положення 2, як представлено на Фіг. 25a і 25b. У той же час поворот кулачкової муфти 30 призводить до розблокування пристрою, оскільки привідні штифти 32 привідних відгалужень 31 ковзної оболонки 30 суміщаються з верхньою ділянкою 28a кулачкової доріжки 28 при контакті з кільцеподібним стопорним краєм 28d для недопущення додаткового повороту ручки 4, як тільки досягнуте положення 2. Обертання у зворотний бік ручки 4 вибору дози не допускається храповими відгалуженнями 18, защепнутими з упором на сходинці 19a похилої поверхні 19. Поворот кулачкової муфти 23 також призводить до зміни положення радіальних штифтів 15 від вихідного отвору осьового каналу 27 у віконці 26 до протилежної осьової сторони 26c, хоча їх положення на другій встановлювальній поверхні 44b ступінчастої напрямної 44 незмінне. Для подачі другої дози пристрій запускається користувачем за допомогою притиснення переднього кінця 3 ковзної оболонки 30 до місця ін'єкції за допомогою утримання пристрою за 8 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 зовнішній корпус 1. Переміщення ковзної оболонки 30 в зовнішньому корпусі 1 зустрічає опір через відмінність між гнучкими зубцями 41 і кінцем зовнішнього корпусу 1. Завдяки своїй гнучкості і похилій контактній поверхні гнучкі зубці 41 опускаються і повністю відхиляються всередину для забезпечення проходження ковзної оболонки 30, яка може ковзати в зовнішньому корпусі 1, залишаючи голку 7a такою, що виступаючою з її переднього кінця 3, так, що голка може проникати в місце ін'єкції. Рух, послідовно створений за рахунок вивільнення гнучких зубців 41, сприяє швидкому вставлянню голки 7a в місце ін'єкції. Для недопущення подальшого повороту ручки 4, як тільки досягнуте положення 2 в кінці подальшого повороту кулачкової муфти 23 основа храпових відгалужень 18 контактує зі стопорним ребром 20 похилої поверхні 19, за рахунок чого храпові відгалуження 19 утримуються між сходинкою 19a і вказаним стопорним ребром 20. Коли кулачкова муфта 23 продовжує повертатися, радіальні штифти 15 ковзають по другій встановлювальній поверхні 44b ступінчастої напрямної 44, оскільки штовхаються осьовою стороною 26c віконця 26 доти, доки не досягнуть кінця вказаної поверхні, з якою вони падають на стопорний уступ 44c ступінчастої напрямної 44 завдяки дії привідної пружини 10. Ця послідовність роботи представлена на Фіг. 26a і 26b. Осьове ковзання поршневого стрижня 8, яке виникає в результаті, призводить до видачі другої дози. Доцільно помітити, що невеликий об'єм лікарського засобу завжди залишається в балоні шприца. Насправді, положення стопорного уступу 44c ступінчастої напрямної 44 виконане таким чином, що коли радіальні штифти 15 досягають стопорного уступу 44c, поршневий стопор 7d не торкається дна балона 7c. Таким чином забезпечується не тільки керування подачею описаного раніше об'єму лікарського препарату, а й також допустимість коливань внутрішньої довжини балона шприца при виробництві. Таким чином збільшується точність дози. Після подачі другої дози користувач видаляє пристрій з місця ін'єкції і голка 7a відводиться від нього. Поворотна пружина 35 більше не утримується примусовим контактом між переднім кінцем 3 і місцем ін'єкції і, таким чином, штовхає ковзну оболонку 30 по осі уперед, таким чином, знову вміщуючи голку в захисну оболонку. У той же час привідні штифти 32 привідних відгалужень 31 ковзають вниз по низхідній доріжці 28b засобу 28 кулачкового приводу і опускають всередину консольні відгалуження 29 доти, доки пристрій не повернеться в "заблокований" стан, в якому привідні штифти 32 контактують з вільним кінцем 29a консольних відгалужень 29 і складальні затискачі 39 ковзної оболонки 30 знову зачіплюються з кінцевими обмежувачами 40 зовнішнього корпусу 1, як і в кінці видачі першої дози. Голка 7a знову недоступна, оскільки покрита ковзною оболонкою 30. Потім користувач закриває пристрій його торцевим ковпачком 2 перед утилізацією/передачею середньому медичному персоналу. Навіть якщо пристрій для автоматичної ін'єкції за винаходом, описаний вище, забезпечений двома радіальними штифтами 15 для направлення переміщень поршневого стрижня 8, це рішення є переважним, оскільки має симетричний розподіл сил, які діють на різні компоненти, очевидно, що рішення, при якому забезпечується тільки один радіальний штифт 15, входить в обсяг винаходу, як його очевидний різновид. У цьому випадку ступінчастий напрямний засіб 44, кулачковий спусковий пристрій 26, 27 і засіб 28 кулачкового приводу відповідно будуть модифіковані. На Фіг. 27-48 представлений другий варіант здійснення пристрою для автоматичної ін'єкції за винаходом, який має іншу конфігурацію деяких компонентів при збереженні по суті тієї ж роботи порівняно з пристроєм для автоматичної ін'єкції, описаним вище. На Фіг. 27-31 представлено, що в пристрої для автоматичної ін'єкції згідно з другим варіантом здійснення даного винаходу зовнішній корпус, загалом показаний як посилальна позиція 100, виконаний із двох окремих компонентів 100a і 100b, які називаються каркасом і зовнішньою втулкою відповідно, які можуть бути фіксовані один до одного співвісно. Зокрема, ділянка каркаса 100a зачіплюється у втулці 100b і фіксується до неї зубцями 101, які защіпаються у відповідних канавках 101b втулки 100b (див. Фіг. 36). Зовнішній діаметр втулки 100b більший, ніж у каркаса 100a, таким чином утворюючи сходинку 101c, в яку впирається кінець знімного торцевого ковпачка 102, при цьому вказаний ковпачок 102 приховує передній кінець 103 пристрою. Знімний торцевий ковпачок 102 знімно фіксований до каркаса 100a утримувальними ковпачок зубцями 101d, вставленими за допомогою защіпання у відповідну канавки 102a, утворену на торцевому ковпачку 102. Затискач 100c типу "ручка" проходить вздовж бічної стінки втулки 100b для підвішування пристрою для автоматичної ін'єкції, наприклад, на кишеню. Поблизу іншого кінця, заднього кінця, зовнішнього корпусу 100 виконані або відмічені розташовані з кутовим зміщенням реперні мітки, наприклад, числа 0, 1, 2, які вказують стан спокою або стан зберігання (0), і два робочі стани (1, 2) пристрою, як пояснено далі. 9 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Ручка 104 вибору дози, від якої в осьовому напрямку проходить індикатор 105 положення, забезпечується на задньому кінці зовнішнього корпусу 100. Ручка 104 вибору дози виконана з можливістю повороту в осьовому напрямку відносно зовнішнього корпусу 100 для забезпечення суміщення індикатора 105 з реперними мітками, виконаними на ньому. У даному варіанті здійснення винаходу по суті чашоподібний храповий механізм 204 вміщений під ручку 104 вибору дози. Храповий механізм 204 виготовлений єдиним цілим із ручкою 104 за рахунок пари крил 205, які проходять всередині в ручці на діаметрально протилежних частинах і виконаних з розрізами 206 для защіпного з'єднання з бічними осьовими утримувальними ребрами 204c храпового механізму 204 (див. Фіг. 32 і 33). Шприцева група, загалом позначена посилальною позицією 106, вміщена в зовнішній корпус 100. Як представлено на Фіг. 39, шприцева група містить попередньо заправлений лікарським засобом шприц 107 з голкою 107a, пристроєм 107b захисту голки (див. також Фіг. 29), балоном 107c і внутрішнім поршневим стопором 107d. У балоні 107c зачіплюється кінець поршневого стрижня 108, утвореного трубчастим елементом із двох частин, передньої частини 108a і задньої частини 108b іншого зовнішнього діаметра. Передня частина 108a має поперечний переріз, який менший внутрішнього перерізу балона 107c так, що він може в ній ковзати, і кінець, виконаний з можливістю зачеплення з поршневим стопором 107d в результаті осьового переміщення для штовхання його уперед при подачі лікарського засобу. Задня частина 108b поршневого стрижня 108 має більший діаметр. Внутрішній діаметр поршневого стрижня 108 має розмір, придатний для вміщення привідної пружини 110, яка проходить в осьовому напрямку по всій його довжині. Як представлено на Фіг. 30 і 31, привідна пружина 110 знаходиться в стиснутому стані і впирається одним кінцем у закритий кінець передньої частини 108a поршневого стрижня 108, а іншим кінцем - в нижню стінку 204a храпового механізму 204. Привідна пружина 110 також намотана навколо опорного стрижня 111, що проходить від утримувального отвору 204b, виконаного в центрі в нижній стінці 204a храпового механізму 204, до закритого кінця передньої частини 108a поршневого стрижня 108. Розташування привідної пружини 110 між опорним стрижнем 111 і внутрішньою стінкою передньої частини 108a поршневого стрижня сприяє мінімізації перекошування привідної пружини 110. Від нижньої стінки ручки 104 вибору дози всередину проходить пара діаметрально протилежних виступів 109 (Фіг. 35), виконаних з можливістю зачеплення з відповідними вирізами 207, утвореними на нижній частині храпового механізму 204, в результаті чого крутний момент, прикладений користувачем до ручки 104 вибору дози, передається храповому механізму 204 за допомогою виступів 109 і вирізів 207 і від храпового механізму 204 до з'єднаних з ним компонентів пристрою для автоматичної ін'єкції, як пояснено нижче в цьому документі. Поршневий стрижень 108 і храповий механізм 204 з'єднані штиковим з'єднанням, яке підтримує привідну пружину в стиснутому стані доти, доки пристрій не запущений. На Фіг. 33-35 представлено, що штикове з'єднання містить пару утримувальних ніжок 112, які виступають всередину від храпового механізму 204 на діаметрально протилежних частинах, і відповідні запускаючі прорізи 113, які проходять від поршневого стрижня 108 і висять на утримувальних ніжках 112. Стійкість утримання забезпечується за рахунок осьової сили, забезпеченої стиснутою привідною пружиною 110, але з'єднання не має ніяких периметричних обмежувачів, крім тих, які існують через взаємне тертя між ніжками 112 і прорізами 113. Два радіальні штифти 115 виступають назовні із задньої частини 108b поршневого стрижня 108 на діаметрально протилежних частинах. Два радіальні штифти 115, представлені, зокрема, на Фіг. 32-34, забезпечують засіб для спрямування переміщення поршневого стрижня 108, який керує подачею дози лікарського засобу, за допомогою ковзання в кулачковому спусковому пристрої, як пояснено далі. З'єднання між зовнішньою втулкою 100b і блоком "ручка-храповий механізм" виконане (див. Фіг. 30 і 31) за допомогою зверненого всередину фланця 150 втулки 100b, який впирається у внутрішній край 151 храпового механізму 204, при цьому вільний край ручки 104 впирається в задній край зовнішньої втулки 100b. Таким чином втулка 100b утримується затиснутою між ручкою 104 вибору і храповим механізмом 204 під час процесу защіпання разом. Центровані ребра 152 проходять від внутрішнього краю 151 на храповому механізмі 204 для забезпечення осьового суміщення між храповим механізмом 204 і втулкою 100b. Ручка 104 вибору дози може повертатися тільки в одному напрямку відносно втулки 100b і з цією метою з'єднання між храповим механізмом 204 і втулкою 100b містить засіб для недопущення повороту в напрямку, протилежному до напрямку вибору дози, після того, як ручка досягає одного з робочих положень. Ці засоби містять пару гнучких храпових відгалужень 10 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 118 (див. Фіг. 35 і 36), які відходять по периметру від краю храпового механізму 204, придатних для упору з можливістю ковзання при повороті ручки 104 у відповідні ребра 119 втулки 100b, які перешкоджають зворотному повороту і видимі на Фіг. 43c. Коли відгалуження 118 ковзають, спочатку вони згинаються через наявність ребер 119 і потім, як тільки ребра подолані, вони починають впиратися в них і не допускають обертання у зворотний бік ручки 104. Стопорне ребро 120 (видно на Фіг. 43c) також забезпечується вздовж поверхні втулки 100b, по якій ковзає храповий механізм 204. Відповідний виступ 120a храпового механізму 204 впирається в стопорне ребро 120 для недопущення подальшого повороту ручки уперед після досягнення ручкою положення, відповідного подачі дози. Однак виступ 120a повинен відхилитися, в результаті помірної сили, для подолання стопорного ребра 120 і забезпечення можливості переходу від одного робочого положення до іншого. Як представлено на Фіг. 33 і 41a, b, с, пара діаметрально протилежних ніжок 121 проходить в осьовому напрямку від храпового механізму 204 по частині 108b поршневого стрижня і зачіплюється у відповідних гніздах 122 опори 123 трубчастої форми, яка називається в даному описі кулачковою муфтою 123, утвореною на його задньому кінці. Гнізда 122 мають напрямний край 122a, в який поворотне відгалуження 121 ніжок 121 впирається для приведення кулачкової муфти 123 в поворотний рух спільно з ручкою 104 вибору дози за допомогою храпового механізму 204. Встановлювальний фланець 124 (див. також Фіг. 30 і 31) проходить зовні навколо того ж кінця кулачкової муфти 123, виконаний для розташування однією поверхнею на відповідному краї 125 в зовнішній втулці 100b поблизу її заднього кінця, а іншої поверхні - на задньому краї каркаса 100a, таким чином не допускаючи взаємного осьового ковзання. Як представлено на Фіг. 41a, 41b і 41c, кулачкова муфта 123 утворена з двох секцій, які мають різні функції: перша секція 123a поблизу переднього кінця пристрою, названа передньою секцією, і друга секція 123b поблизу заднього кінця, названа задньою секцією. Передня секція 123a функціонально з'єднана з ковзною оболонкою 130 (див. Фіг. 30), осьове ковзання якої призводить до кутового переміщення кулачкової муфти 123, як пояснено далі, при цьому задня секція 123b функціонально з'єднана з радіальними штифтами 115 поршневого стрижня 108 і, як вже вказувалося, з ручкою 104 вибору дози (див. особливо Фіг. 42) за допомогою храпового механізму 204. Кулачкова муфта 123 виконана з можливістю повороту в зовнішній втулці 100b і утримується в осьовому суміщенні за допомогою встановлювального фланця 124. Обмежувач повороту виготовлений з пари бічних ребер 124a на зовнішньому краї фланця 124, який впирається у відповідні опори, не показані, виконані у втулці 100b. Задня секція 123b кулачкової муфти 123 забезпечена кулачковим спусковим пристроєм для керування переміщеннями поршневого стрижня 108. Кулачковий спусковий пристрій містить два віконця 126, діаметрально протилежних і таких, які мають осьову симетрію відносно своєї форми, відкриті до заднього краю кулачкової муфти за допомогою відповідного каналу 127, який проходить в осьовому напрямку, утвореного доріжкою 127а кулачкового спускового пристрою для першої дози. Кожне віконце 126 обмежене двома паралельними сторонами 126a і 126b, які проходять по окружності, осьовою стороною 126c, яка з'єднує два кінці сторін 126a, 126b, і похилою стороною 126d, протилежною до осьової сторони 126c, які з'єднують інший кінець сторони 126b, протилежної до каналу 127, з однією стороною каналу 127. Канал 127 відкривається у віконце 126 на похилій стороні 126d, а осьова сторона 126c утворює доріжку кулачкового спускового пристрою для другої дози. Доріжка 127a кулачкового спускового пристрою для першої дози має кутове зміщення відносно доріжки 126c кулачкового спускового пристрою для другої дози. У даному варіанті здійснення сторона 126b розташована на кінці розширеного зазору у віконцях 126 для обліку зазорів і допусків, пов'язаних з відхиленнями при виготовленні компонентів. Засіб 128 привідного кулачка видавлений на зовнішній поверхні передньої секції 123a кулачкової муфти 123. Засіб 128 привідного кулачка виконаний кулачковим профілем, повтореним чотири рази через однакові кути на вказаній поверхні. Кулачковий профіль містить першу доріжку 128a привідного кулачка, що проходить від кінця кулачкової муфти 123, яка називається для простоти висхідною доріжкою, і нахиленою відносно осі X, і другу доріжку 128b привідного кулачка, що називається для простоти низхідною доріжкою, яка проходить від того ж кінця кулачкової муфти 123 і знаходиться під кутом до першої доріжки 128а привідного кулачка. На висхідній доріжці 128a і, послідовно, на низхідній доріжці 128b виконана пара привідних штифтів 132 для ковзного штовхання. Привідні штифти 132 виступають всередину з двох діаметрально протилежних осьових привідних відгалужень 131 ковзної оболонки 130 (Фіг. 40a, 40b і 40c). Ковзання відбувається, коли дія, що тисне, прикладається до вільного кінця 103 ковзної оболонки 130, в результаті чого кулачкова муфта 123 повертається в напрямку, 11 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 протилежному до напрямку нахилу висхідної доріжки 128a, і, відповідно, коли дія, що тисне, припиняється. У низхідній доріжці 128b засоби 128 привідного кулачка, відповідні консольним відгалуженням 129, виконані з можливістю відхилення всередину для забезпечення проходження привідних штифтів 132 під час зворотного ходу привідного штифта в низхідній доріжці. У стані зберігання пристрою привідні штифти 132 прилягають до осьового блокуючого краю 129a на вільному кінці консольних відгалужень 129, таким чином не допускаючи переміщення ковзної оболонки 130 до заднього кінця пристрою. Стопорний край 128c, розташований збоку від осьового блокуючого краю 129a, слугує упором для привідних штифтів 132 для недопущення повороту храпового механізму 204 за межі положень видачі першої дози і другої дози, як пояснено далі. Кінець ковзної оболонки 130 на стороні, протилежній привідним відгалуженням 131, становить передній кінець 103 пристрою, тобто кінець, призначений для приведення в контакт зі шкірою пацієнта в місці ін'єкції. Голка 107a шприца 107 буде виступати із вказаного переднього кінця 103 через центральний отвір 133, що є на ньому. Поворотна пружина 135 впирається на одному кінці у внутрішню поверхню переднього кінця 103 ковзної оболонки 130 і в штовхаючу поверхню каркаса 100a на іншому кінці. Збоку поворотна пружина 135 спрямовується вирівнюючими ребрами 134, утвореними всередині оболонки 130. Пара складальних затискачів 139 виходить назовні і з кінців відгалужень 131 для защіпного зачеплення з осьовими напрямними прорізами 147, виконаними вздовж каркаса 100a. Відгалуження 131 відхиляється при збиранні пристрою для того, щоб забезпечити зачеплення складальних затискачів 139 в прорізах 147 і осьове переміщення ковзної оболонки 130, при недопущенні її вивільнення. Оскільки привідні відгалуження 131 зачеплені з можливістю ковзання з осьовими напрямними прорізами 147, утвореними в каркасі 100a, ковзна оболонка 130 може рухатися тільки в осьовому напрямку в зовнішньому корпусі 100 вздовж осьових сумісних доріжок 136, які виступають всередину від внутрішньої поверхні каркаса 100a. На ковзній оболонці 130 виконані два широкі осьові отвори 137, розташовані під кутом 90° відносно привідних відгалужень 131. Осьові отвори 137 суміщені в осьовому напрямку з відповідними прозорими оглядовими віконцями 138, виконаними на каркасі 100a, через які видно балон 107c шприца 107, в результаті чого користувач може керувати станом подачі лікарського засобу. Упорна поверхня для поворотної пружини 135 на каркасі 100a утворена нижньою стінкою 138a вказаних оглядових віконець 138. Осьові отвори 137 забезпечують переміщення ковзної оболонки 130 в осьовому напрямку на необхідну відстань, без зіткнення з віконцями 138 каркаса 100a. Гнучкі зубці 141 виступають із діаметрально протилежних частин ковзної оболонки 130 і мають активну поверхню, нахилену так, щоб забезпечити опір переміщенню ковзної оболонки 130, коли вона впирається у відповідні внутрішні виступи 141a на передньому кінці осьових сумісних доріжок 136 каркаса 100a (див. Фіг. 30 і 37) і робить це переміщення можливим тільки в результаті помірного поштовху, який відхиляє зубці 141 всередину для подолання виступів 141a. Рух, послідовно створений за рахунок вивільнення зубців 141, сприяє швидкому вставлянню голки 107a шприца 107 в місце ін'єкції. У каркасі 100a виконаний трубчастий футляр 142 для шприца 107 і на його передньому кінці утворений внутрішній край 142a, на який спирається передній кінець балона 107c. На іншому кінці трубчастого футляра 142 балон 107c виступає фланцем 107e, над яким лежить передня поверхня кулачкової муфти 123 (див. Фіг. 30 і 31). Як представлено на Фіг. 37, напрямні засоби 144 для радіальних штифтів 115 видавлені на внутрішній поверхні каркаса 100a для керування осьовим переміщенням поршневого стрижня 108 і обмеження, таким чином, об'єму лікарського препарату, що подається. Ці напрямні засоби мають вигляд ступінчастої доріжки зі встановлювальною поверхнею 144a і стопорним уступом 144c, що лежить на площинах, перпендикулярних осі X. Край встановлювальної поверхні 144a з'єднаний із заднім краєм каркаса 100a першою осьовою стороною 144d і зі стопорним уступом 144c - другою осьовою стороною 144e. Пара діаметрально протилежних ступінчастих доріжок, які мають осьову симетрію відносно їх форми, виконані на внутрішній поверхні каркаса 100a. Радіальні штифти 115 поршневого стрижня 108 виконані для забезпечення зіскоку з положення на задній поверхні каркаса 100a, при якій відносне осьове положення штифтів 115 визначається з'єднанням штикового елемента між утримувальними ніжками 113 і привідними прорізами 112, на встановлювальну поверхню 144a при подачі першої дози, і для ковзання по ній в результаті повороту кулачкової муфти 123, зрештою зіскакуючи зі встановлювальної поверхні 144a на стопорний уступ 144c при подачі другої дози лікарського препарату, при цьому рухаючись 12 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 вздовж першої осьової сторони 144d і, відповідно, другої осьової сторони 144e, як пояснено далі. Пристрій 145 для видалення пристрою захисту голки знімно фіксований до ковзної оболонки 130 за допомогою утримувальних паростків 145a, які зачіплюються шляхом защіпання, що впираються у фланець на передньому кінці оболонки 130, і забезпечений внутрішнім трубчастим захоплюючим елементом 145b, в якому розміщена вставка 146 для зачеплення на пристрої 107b захисту голки за допомогою утримувальних гачків (не показані), які встромляються в гумовий пристрій захисту голки, так що шляхом витягування пристрою 145 для видалення пристрою захисту голки перед введенням першої дози користувач може зняти пристрій 107b захисту голки і звільнити голку 107a для ін'єкції. Нижче описана робота автоін'єкторного пристрою згідно з другим варіантом здійснення винаходу. Як вже було вказано, робота по суті є такою ж, як і робота раніше описаного варіанту здійснення винаходу. Невидима лінія 149 на Фіг. 42-48, там, де вона є, вказує на положення переднього кінця каркаса 100a. У вихідному стані, стані зберігання, привідна пружина 110 затиснута між закритим кінцем частини 108a поршневого стрижня 108 і нижньою стінкою 204a храпового механізму 204, виконаного єдиним цілим з ручкою 104 вибору дози. Штикове з'єднання між храповим механізмом 204 і поршневим стрижнем 108 фіксує привідну пружину 110 у стиснутому стані доти, доки не запущена перша доза. Ніякого перекошування привідної пружини 110 не допускається завдяки її розташуванню між частиною 108b поршневого стрижня 108 і опорним стрижнем 111. Пристрій 107b захисту голки фіксований до шприца 107, а пристрій 145 для видалення пристрою захисту голки фіксований до пристрою 107b захисту голки за допомогою вставки 146. Ковпачок 102 фіксований до каркаса 100a і не допускається переміщення ковзної оболонки 130 в осьовому напрямку, оскільки привідні штифти 132 привідних відгалужень 131 впираються у відповідні блокуючі краї 129a кулачкової муфти 123. Ручка 104 вибору дози з'єднана із зовнішнім корпусом 100, коли втулка 100b утримується між ручкою 104 і храповим механізмом 204, що утворюють єдине ціле одне з одним. Після збирання блок, утворений ручкою 104 вибору дози і храповим механізмом 204, не може рухатися в осьовому напрямку, але може повертатися тільки в одному напрямку. Напрямок повороту вказується реперними мітками на зовнішньому корпусі 100: іншими словами, індикатор 105 починає рух з положення 0, повертається в положення 1, коли вибрана перша доза, і потім повертається в положення 2, коли вибрана друга доза. У стані зберігання пристрій "заблокований", тобто ковзна оболонка 130 не може рухатися в зовнішньому корпусі 100, оскільки привідні відгалуження 131 ковзної оболонки 130 впираються в осьові блокуючі краї 129a кулачкової муфти 123. Цей стан представлений, зокрема, на Фіг. 42 і 43a. При виборі першої дози (положення 1) пристрій розблокований, як представлено на Фіг. 43b. Фактично, за допомогою повороту ручки 104 вибору дози кулачкова муфта 123 штовхається в тому ж напрямку ніжками 121 храпового механізму 204, які впираються в напрямний край 122a гнізд 122 кулачкової муфти 123 своїми повертальними відгалуженнями 121a. Ручка 104 вибору дози не може повертатися далі положення 1 доти, доки не буде подана перша доза, оскільки привідні штифти 132 відгалужень 131 впираються в стопорний край 128c кулачкової доріжки 128 на кулачковій муфті 123. Не допускається повороту ковзної оболонки 130, оскільки відгалуження 131 може рухатися тільки в осьовому напрямку уперед і назад в осьових напрямних прорізах 147 на каркасі 100a. Потрібно вказати, що, як представлено на Фіг. 43a, у вихідному положенні існує конструкційний зазор Y між доріжкою 127a кулачкового спускового пристрою і відповідним радіальним штифтом 115. Конструкційний зазор Z меншої величини існує між повертальними відгалуженнями 121а ніжок 121 храпового механізму 204 і відповідними напрямними краями 122a гнізд 122 кулачкової муфти 123. Коли користувач повертає ручку 104 вибору дози, спочатку він долає опір стопорного ребра 120 втулки 100b, яке впирається у виступ 120a храпового механізму 204 (Фіг. 43c). Невеликий поворот, необхідний для цього, приводить повертальне відгалуження 121a в контакт з напрямними краями 122a, при цьому залишковий зазор все ще існує між доріжкою 127a кулачкового спускового пристрою і відповідним радіальним штифтом 115. Спочатку користувач повинен відвести назад і зняти торцевий ковпачок 102 для оголення пристрою 145 для видалення пристрою захисту голки. Коли пристрій не використовується, торцевий ковпачок 102 повинен бути поставлений на місце, як тільки подана перша доза. Торцевий ковпачок 102 захищає вплив лікарського засобу від впливу світла і контакту частинок з переднім кінцем 103 пристрою. 13 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Для виконання першої ін'єкції користувач повинен зняти пристрій 145 для видалення пристрою захисту голки. Таким чином, вставка 146 і пристрій 107b захисту голки також знімаються, залишаючи голку 107a відкритою, але все ще такою, що знаходиться нижче рівня переднього кінця 103 і майже не видною для користувача. Для розблокування пристрою і вибору подачі першої дози користувач повертає ручку 104 вибору дози з положення 0 (стан зберігання) в положення 1 (заряджена перша доза). Поворот ручки 104 вибору дози з положення 0 в положення 1 призводить до повороту кулачкової муфти 123, в результаті чого осьові блокуючі краї 129a консольних відгалужень 129 переміщуються відносно привідних штифтів 132 відгалужень 131 ковзної оболонки 130, які впираються в стопорний край 128c для недопущення подальшого повороту ручки 104 доти, доки не подана перша доза, і поєднуються з верхніми ділянками 128a кулачкової доріжки 128 з можливістю вільного переміщення вздовж них (див. Фіг. 43b і 45). Користувач виявляє закінчення повороту в положенні 1, коли він бачить, що індикатор 105 суміщений з міткою 1 положення, відчуває збільшення опору привідних штифтів 132, які контактують із кулачковою доріжкою 128, і також чує "клацання", що проводиться храповими відгалуженнями 118, які клацають в результаті їх зіскакування на відповідні ребра 119. Відмінність між відгалуженням 118 і відповідними ребрами 119 не допускає обертання у зворотний бік ручки 104, оскільки будьякому повороту уперед заважає упор між стопорним ребром 120 втулки 100b і виступом 120a храпового механізму 204 (Фіг. 43c). Пристрій запускається користувачем, який притискає передній кінець 103 ковзної оболонки 130 до місця ін'єкції, за допомогою утримання пристрою за зовнішній корпус 100. Переміщення ковзної оболонки 130 в зовнішньому корпусі 100 зустрічає опір через відмінність між гнучкими зубцями 141 ковзної оболонки 130 і внутрішніми виступами 141a каркаса 100a. Завдяки своїй гнучкості і нахиленій контактній поверхні гнучкі зубці 141 опускаються і повністю відхиляються всередину, при цьому долаючи виступи 141a для забезпечення проходу ковзної оболонки 130, яка може ковзати в каркасі 100a, залишаючи голку 107a такою, що виступає з її переднього кінця 103, так що голка може проникнути в місце ін'єкції. Рух, який послідовно створюється за допомогою вивільнення гнучких зубців 141, сприяє швидкому вставлянню голки 107a в місце ін'єкції (Фіг. 44a). Осьове переміщення ковзної оболонки 130 в зовнішньому корпусі 100 призводить до повороту кулачкової муфти 123 і остання фрикційно викликає поворот також храпового механізму 204 і ручки 104 вибору дози. Для недопущення повороту ручки 104 на етапі подачі першої дози між храповим механізмом 204 і втулкою 100b забезпечуються засоби тимчасової зупинки, які зачіплюються один з одним, коли вільні кінці храпових відгалужень 118 зіскакують із ребер 119 втулки 100b. У даному варіанті здійснення засоби тимчасової зупинки містять стопорні ребра 120 втулки 100b, які впираються у відповідні виступи 120a храпового механізму 204, як представлено на Фіг. 43c. Обертальна сила, яка діє на храповий механізм 204 при запуску, менша утримувальної сили, яка забезпечується стопорними ребрами 120. Однак обертальна сила, яку користувач може забезпечити, значно більша тієї, яку створюють стопорні ребра 120. Таким чином, користувач може подолати силу ребер і повернути ручку 104 для зарядження пристрою другою дозою. Поворот кулачкової муфти 123 призводить до повороту поршневого стрижня 108, оскільки радіальні штифти 115, зачеплені у відповідних осьових каналах 127, штовхаються доріжкою 127a кулачкового спускового пристрою. Кутове переміщення поршневого стрижня 108 призводить до роз'єднання штикового з'єднання, коли привідні прорізи 113 поршневого стрижня 108 ковзають по відповідних утримувальних ніжках 112 храпового механізму 204 доти, доки прорізи 113 не звільняться від ніжок 112. Ця послідовність представлена на Фіг. 49. У цей момент привідна пружина 110, яка більш не утримується штиковим з'єднанням, прикладає своє еластичне зусилля до поршневого стрижня 108, який рухається уперед у кулачковій муфті 123 доти, доки радіальні штифти 115, які ковзають в осьових каналах 127, не впруться у встановлювальну поверхню 144a ступінчастої напрямної 144 втулки 100b (див. Фіг. 47a). Осьове ковзання поршневого стрижня 108, яке виникло в результаті, призводить до подачі першої дози. Після подачі першої дози користувач видаляє пристрій з місця ін'єкції і голка 107a відводиться з нього. Поворотній пружині 135 більше не заважає примусовий контакт між переднім кінцем 103 і місцем ін'єкції, і таким чином поворотна пружина штовхає ковзну оболонку 130 в осьовому напрямку уперед, таким чином знову вміщуючи голку в оболонку. У той же час привідні штифти 132 привідних відгалужень 131 ковзають вниз у нижню ділянку 128b кулачкової доріжки 128, притискаючи всередину консольні відгалуження 129 доти, доки пристрій не повернеться в "заблокований" стан, при цьому привідні штифти 132 контактують із вільним кінцем 129a консольних відгалужень 129 і складальні затискачі 139 ковзної оболонки 130 знову 14 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 зачіплюються з кінцевими обмежувачами 140a в осьових напрямних 136 каркаса 100a, як представлено на Фіг. 46a. Голка 107a знову недоступна, оскільки покрита ковзною оболонкою 130, яка в цьому стані блокована від ковзання доти, доки користувач не поверне ручку 104 вибору дози в положення 2. Потім користувач знову надягає ковпачок на пристрій. Торцевий ковпачок 102 защіпним способом з'єднується із зовнішнім корпусом 100 для надійного утримання на каркасі 100a. Якщо необхідна подача другої дози, користувач знімає ковпачок з пристрою для забезпечення доступу до ковзної оболонки 130. Для розблокування пристрою користувач повинен повернути ручку 104 вибору дози з положення 1 (заряджене положення першої дози) в положення 2 (заряджене положення другої дози) (див. Фіг. 46a і 46b). Для цього користувач повинен подолати опір стопорних ребер 120 втулки 100b на виступах 120a храпового механізму 204. Відхилення виступів 120a забезпечує можливість повороту ручки 104. Ніжки 121 храпового механізму 204 починають вільне переміщення в гніздах 122 кулачкової муфти 123 доти, доки повертальне відгалуження 121a не досягне напрямних країв 122a для повороту кулачкової муфти 123 в положення 2, як представлено на Фіг. 46a і 46b. У цьому випадку також про досягнення положення 2 повідомляє натиснення, як і для положення 1. Поворот кулачкової муфти 123 призводить до розблокування пристрою, оскільки привідні штифти 132 привідних відгалужень 131 ковзної оболонки 130 вирівнюються з верхньою ділянкою 128a кулачка доріжки 128, при цьому контактуючи зі стопорним краєм 128c для недопущення подальшого повороту ручки 104, як тільки положення 2 досягнуте. Обертання у зворотний бік ручки 104 вибору дози не допускається за рахунок храпових відгалужень 118, які впираються із защіпанням у виступи 119 втулки 100b. Поворот кулачкової муфти 123 також призводить до перевстановлення радіальних штифтів 115 з вихідного отвору осьового каналу 127 у віконці 126 до протилежної осьової сторони 126c, при цьому їх положення на встановлювальній поверхні 144a ступінчастої напрямної 144 є незмінним (Фіг. 46b і 47a). Пристрій запускається для подачі другої дози за допомогою притиснення користувачем переднього кінця 103 ковзної оболонки 130 до місця ін'єкції за допомогою утримання пристрою за зовнішній корпус 100. Переміщення ковзної оболонки 130 в каркасі 100a, що спричинюється привідними штифтами 132 відгалужень 131, які штовхають до висхідної доріжки 128a, зустрічає опір завдяки відмінності між гнучкими зубцями 141 ковзної оболонки 130 і внутрішніми виступами 141a каркаса 100a. Завдяки своїй гнучкості і похилій контактній поверхні гнучкі зубці 141 опускаються і повністю відхиляються всередину, долаючи виступи 141a для забезпечення можливості проходу ковзної оболонки 130, яка може ковзати в каркасі 100a, залишаючи голку 107a такою, що виступає з переднього кінця 103, так що голка може проколювати місце ін'єкції. Переміщення, яке послідовно створюється за допомогою вивільнення гнучких зубців 141, полегшує швидке вставляння голки 107a в місце ін'єкції. Поштовх, виконаний привідними штифтами 132 не спричиняє якого-небудь значного осьового переміщення кулачкової муфти 123, оскільки її встановлювальний фланець 124 впирається по осі в край 125 втулки 100b. Для недопущення подальшого повороту ручки 104, як тільки положення 2 досягнуте, в кінці наступного повороту кулачкової муфти 123 вільний кінець храпових відгалужень 118 впирається в стопорні ребра 119, таким чином не допускаючи обертання ручки 104 в зворотну сторону, оскільки повороту уперед перешкоджає відмінність між стопорним ребром 120 втулки 100b і виступом 120a храпового механізму 204 (Фіг. 43c). Коли кулачкова муфта 123 продовжує повертатися, радіальні штифти 115 ковзають по встановлювальній поверхні 144a ступінчастої напрямної 144, вони штовхаються осьовою стороною 126c віконця 126 доти, доки не досягнуть кінця вказаної поверхні, з якої вони зіскакують на стопорний уступ 144c ступінчастої напрямної 144 під дією привідної пружини 110. Ця послідовність роботи представлена на Фіг. 47a-47c. В результаті осьового ковзання поршневого стрижня 108 відбувається подача другої дози. Після подачі другої дози користувач видаляє пристрій з місця ін'єкції і голка 107a відводиться від нього. Поворотна пружина 135 більше не утримується примусовим контактом між переднім кінцем 103 і місцем ін'єкції і таким чином штовхає ковзну оболонку 130 в осьовому напрямку уперед, у такий спосіб знову покриваючи голку оболонкою. У той же час привідні штифти 132 привідних відгалужень 131 ковзають вниз у низхідній доріжці 128b кулачкового привідного засобу 128 і опускають всередину консольні відгалуження 129 доти, доки пристрій не повернеться в "заблокований" стан, при цьому привідні штифти 132 контактують із вільним кінцем 129a консольних відгалужень 129, а складальні затискачі 139 ковзної оболонки 130 знову зачіплюються з кінцевими обмежувачами 140a в осьових напрямних 136 каркаса 100a, як і в кінці подачі першої дози. Голка 107a знову стає недоступною, оскільки покрита ковзною 15 UA 110146 C2 5 10 оболонкою 130. Потім користувач закриває пристрій торцевим ковпачком 102 до утилізації/передачі середньому медичному персоналу. Пристрій для автоматичної ін'єкції за винаходом підходить для подачі медикаменту в розчині, особливо епінефрину (відомий також як адреналін). Зокрема, дози епінефрину, які можуть вводитися пристроєм за винаходом, знаходяться переважно в діапазоні 0,05-0,5 мг на кожну подану дозу (0,1-1 мг, якщо передбачається дві дози). Переважні дози для кожної подачі становлять 0,05 мг, 0,10 мг, 0,15 мг, 0,30 мг і 0,50 мг. Вищезгадані дози основані на концентрації розчину епінефрину, що переважно знаходиться в діапазоні 0,05-0,5 мг/мл, при цьому особливо переважними концентраціями є 0,05 мг/мл, 0,1 мг/мл, 0,16 мг/мл, 0,3 мг/мл і 0,5 мг/мл. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 15 20 25 30 35 40 45 50 55 1. Пристрій для автоматичної ін'єкції лікарського препарату, який містить: зовнішній корпус (1, 100), який проходить вздовж подовжньої осі (X), шприцеву групу (6, 106), розташовану у вказаному зовнішньому корпусі (1, 100) і закріплену в ньому, при цьому вказана шприцева група містить шприц (7, 107), який містить лікарський препарат, що підлягає введенню, голку (7а, 107а) і поршневий засіб (8, 108), виконаний з можливістю ковзання по осі і повороту відносно вказаного зовнішнього корпусу (1, 100), засіб для зведення (4, 104, 204) вказаного пристрою з положення зберігання в перше зведене положення для введення першої дози і щонайменше у друге зведене положення для введення другої дози, при цьому вказаний засіб для зведення розташований на одному кінці зовнішнього корпусу (1, 100), перший пружний засіб (10, 110), розташований між вказаним засобом для зведення (4, 104, 204) і вказаним поршневим засобом (8, 108), при цьому вказаний перший пружний засіб знаходиться в стиснутому стані, коли пристрій знаходиться в положенні зберігання, і розтискається для штовхання уперед вказаного поршневого засобу (8, 108) і подачі послідовно вказаної першої і щонайменше вказаної другої дози, ковзну оболонку (30, 130), розташовану на іншому кінці вказаного зовнішнього корпусу (1, 100) і обмежену ковзанням в ньому в осьовому напрямку в результаті дії тиску на його вільний кінець, в протидію другому пружному засобу (35, 135), розташованому між вказаною ковзною оболонкою (30, 130) і вказаним зовнішнім корпусом (1, 100), між ковзним блокованим положенням, при якому вказана ковзна оболонка (30, 130) виступає із вказаного зовнішнього корпусу (1, 100), закриваючи голку (7а, 107а) шприца, і положенням запуску пристрою, при якому вказана ковзна оболонка (30, 130) відведена у вказаний зовнішній корпус (1, 100), залишаючи голку (7а, 107а) шприца відкритою, при цьому вказаний другий пружний засіб (35, 135) виконаний з можливістю приведення вказаної ковзної оболонки (30, 130) назад у вказане блоковане положення, коли дія вказаного тиску припиняється, кулачковий привідний засіб (28, 128), функціонально з'єднаний із вказаною ковзною оболонкою (30, 130) і виконаний з можливістю повороту відносно осі у вказаному зовнішньому корпусі (1, 100), кулачковий спусковий пристрій (26, 27, 126, 127), виконаний з можливістю повороту разом з вказаним кулачковим привідним засобом і функціонально з'єднаний з вказаним поршневим засобом (8, 108) для кутового переміщення вказаного поршневого засобу (8, 108) у вказані положення запускання першої дози і щонайменше другої дози, ступінчастий напрямний засіб (44, 144), виконаний як одне ціле із вказаним зовнішнім корпусом (1, 100) і функціональне з'єднаний із вказаним поршневим засобом (8, 108) для керування ступенем осьового ковзання вказаного поршневого засобу (8, 108) і, отже, обмеження об'єму лікарського препарату, який подається для кожної дози, причому вказаний кулачковий спусковий пристрій (26, 27, 126, 127) і вказаний кулачковий привідний засіб (28, 128) виконані на одній опорі (23, 123), розташованій з можливістю повороту між вказаним зовнішнім корпусом (1, 100) і вказаним поршневим засобом (8, 108). 2. Пристрій за п. 1, який відрізняється тим, що вказаний кулачковий спусковий пристрій (26, 27, 126, 127) виконаний на зовнішній поверхні вказаної опори (23, 123) і містить щонайменше подовжній проріз (27, 127), який проходить від кінцевого краю вказаної опори (23, 123) і утворює осьову першу доріжку (27а, 127а) кулачкового спускового пристрою для штовхання вказаного поршневого засобу (8, 108), і щонайменше відповідну осьову другу доріжку (26с, 126с) кулачкового спускового пристрою для штовхання вказаного поршневого засобу (8, 108), 16 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 розташованого з кутовим зміщенням відносно вказаної першої доріжки (27а, 127а) кулачкового спускового пристрою. 3. Пристрій за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що вказаний поршневий засіб (8, 108) містить щонайменше радіальний штифт (15, 115), який відходить назовні перпендикулярно до вказаної осі (X) для взаємодії з вказаним кулачковим спусковим пристроєм (26, 27, 126, 127) і вказаним ступінчастим напрямним засобом (44, 144). 4. Пристрій за п. 3, який відрізняється тим, що поршневий засіб (8, 108) містить щонайменше пару радіальних штифтів (15, 115), які проходять у діаметрально протилежних частинах. 5. Пристрій за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що вказана ковзна оболонка (30, 130) взаємодіє з вказаним привідним кулачковим засобом (28, 128) вільними кінцями (32, 132) осьових відгалужень (31, 131), які відходять від вказаної ковзної оболонки (30, 130). 6. Пристрій за п. 5, який відрізняється тим, що вказаний привідний кулачковий засіб (28, 128) виконаний на зовнішній поверхні вказаної опори (23, 123) і містить для кожного з вказаних осьових відгалужень (31, 131) щонайменше першу доріжку (28а, 128а) привідного кулачка, яка відходить від іншого кінця вказаної опори (23, 123) і нахилена відносно вказаної осі (X), і щонайменше другу доріжку (28b, 128b) привідного кулачка, яка відходить від того ж кінця вказаної опори (23, 123) і розташована під кутом до вказаної першої доріжки привідного кулачка, при цьому вільні кінці (32, 132) вказаних осьових відгалужень (31, 131) зачіплюються ковзанням з вказаною першою доріжкою (28а, 128а) привідного кулачка і послідовно з вказаною другою доріжкою (28b, 128b) привідного кулачка, коли на вільний кінець (3, 103) ковзної оболонки (30, 130) чинять тиск, в результаті чого вказана опора (23, 123) повертається в напрямку, протилежному до нахилу вказаної першої доріжки (28а, 128а) привідного кулачка, і, відповідно, коли дія вказаного тиску припиняється. 7. Пристрій за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що вказаний засіб для зведення пристрою містить ручку (4, 104, 204) вибору дози, шарнірно з'єднану з вказаним зовнішнім корпусом (1, 100) так, щоб забезпечити поворот тільки в одному напрямку, і тимчасово з'єднану з вказаною опорою (23, 123) для її кутового переміщення до того, як стане можливим розблокування пристрою для подачі дози. 8. Пристрій за п. 7, який відрізняється тим, що вказана ручка (4) вибору дози містить щонайменше дві ніжки (21), діаметрально протилежно зачеплені з відповідними ковзними гніздами (22) вказаної опори (23), яка має напрямний край (22а), в який впираються вказані ніжки (21), щоб викликати поворот вказаної опори (23). 9. Пристрій за п. 7 або 8, який відрізняється тим, що вказана ручка (4) вибору дози забезпечена храповими відгалуженнями (18), зачепленими ковзанням з похилими поверхнями (19), утвореними на вказаному зовнішньому корпусі (1), при цьому вказані похилі поверхні (19) утворюють похилі сходинки (19а), в які впираються вказані відгалуження (18), коли вказана ручка (4) вибору дози досягає зведеного положення для подачі дози. 10. Пристрій за п. 9, який відрізняється тим, що між ручкою (4) вибору дози і зовнішнім корпусом (1) передбачені засоби (46, 47) тимчасової зупинки для взаємного зачеплення, коли вільні кінці храпових відгалужень (18) зіскакують зі сходинки (19а) похилої поверхні (19) зовнішнього корпусу (1). 11. Пристрій за одним з пп. 1-6, який відрізняється тим, що вказаний засіб для зведення пристрою містить ручку (104) вибору дози і храповий механізм (204), розташований у вказаній ручці (104) вибору дози і з'єднаний з нею за допомогою защіпання, при цьому вказаний храповий механізм (204) шарнірно з'єднаний зі вказаним зовнішнім корпусом (100) так, що він може повертатися тільки в одному напрямку, і тимчасово з'єднаний з вказаною опорою (123) для надання йому кутового переміщення для розблокування пристрою для подачі дози. 12. Пристрій за п. 11, який відрізняється тим, що вказаний храповий механізм (204) містить щонайменше дві ніжки (121), зачеплені діаметрально протилежно з відповідними ковзними гніздами (122) вказаної опори (123), яка має напрямний край (122а), в який впираються повертальні відгалуження (121а) вказаних ніжок (121), щоб викликати поворот вказаної опори (123). 13. Пристрій за п. 12, який відрізняється тим, що є конструкційний зазор (Y) між доріжкою (127а) кулачкового спускового пристрою і відповідним радіальним штифтом (115), і є конструкційний зазор (Z) меншого розміру між повертальними відгалуженнями (121а) ніжок (121) і відповідними напрямними краями (122а) канавок (122), при цьому поворот ручки (104) вибору дози для зведення пристрою для першої дози не викликає поворот поршневого засобу (108). 14. Пристрій за одним з пп. 11-13, який відрізняється тим, що вказаний храповий механізм (204) забезпечений гнучкими відгалуженнями (118), виконаними з можливістю ковзання при вигині в результаті повороту ручки (104) вибору дози, на відповідних ребрах (119) вказаного 17 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 зовнішнього корпусу (100), і зіскакування з упором в них своїми кінцями, таким чином перешкоджається зворотний поворот ручки (104) вибору дози, коли ручка (104) вибору дози досягає зведеного положення для подачі дози. 15. Пристрій за п. 14, який відрізняється тим, що між храповим механізмом (204) і зовнішнім корпусом (100) забезпечуються реверсивні стопорні засоби (120, 120а) для упору один в одний, коли вільні кінці гнучких відгалужень (118) впираються в краї (119) вказаного зовнішнього корпусу (100). 16. Пристрій за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що вказаний привідний кулачковий засіб (28, 128) містить виступаючі консольні відгалуження (29, 129), виконані з можливістю відхилення для забезпечення можливості ковзання вказаної ковзної оболонки (30, 130) відносно вказаної опори (23, 123), коли дія тиску на вказаний передній кінець (3, 103) припиняється, і запобігання ковзанню доти, доки вказана ручка (4, 104, 204) вибору дози не буде розташована у зведеному положенні вибору дози. 17. Пристрій за п. 16, який відрізняється тим, що кожне з вказаних консольних відгалужень (29, 129) розташоване у відповідній другій доріжці (28b, 128b) привідного кулачка, а його вільний кінець утворює блокуючий край (29а, 129а), в який впирається кінець (32, 132) осьового відгалуження (31, 131), коли пристрій знаходиться в блокованому стані. 18. Пристрій за п. 17, який відрізняється тим, що стопорний край (28с, 128с) розташований збоку від вказаного осьового блокуючого краю (29а, 129а), щоб слугувати упором для вказаних кінців (32, 132) для запобігання повороту ручки (4, 104, 204) вибору дози за межі положення подачі першої дози і другої дози. 19. Пристрій за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що між вказаним засобом (4, 104, 204) для зведення і вказаним поршневим засобом (8, 108) забезпечується штикове з'єднання, щоб зробити їх єдиним цілим в осьовому положенні у вказаному положенні зберігання і вивільнити їх у вказаних робочих станах подачі дози. 20. Пристрій за п. 19, який відрізняється тим, що вказане штикове з'єднання містить щонайменше один утримувальний затискач (13) ручки (4) вибору дози і відповідний по суті Lподібний проріз (12), утворений обводовим стримувальним плечем (12а) прорізу і осьовим вивільняючим плечем (12b) прорізу на вказаному поршневому засобі (8), причому в положенні зберігання пристрою вказаний утримувальний затискач (13) зачеплений з вказаним утримувальним плечем (12а) прорізу для опору осьовому зусиллю першого пружного засобу (10), при цьому, слідуючи кутовому переміщенню вказаної ручки (4) вибору дози, вказаний утримувальний затискач (13) ковзає вздовж вказаного утримувального плеча (12а) прорізу при проходженні з положення зберігання до положення подачі першої дози доти, доки він не зміститься по осі з вивільняючим плечем (12b) прорізу, в результаті чого вказаний поршневий засіб (8) може рухатися в осьовому напрямку відносно ручки (4) вибору дози. 21. Пристрій за п. 19, який відрізняється тим, що вказане штикове з'єднання містить пару утримувальних ніжок (112), які виступають всередину від храпового механізму (204) на діаметрально протилежних частинах, і відповідні привідні прорізи (113), які відходять від вказаного поршневого стрижня (108) і висять на утримувальних ніжках (112). 22. Пристрій за п. 2, який відрізняється тим, що вказаний ступінчастий напрямний засіб (44) містить встановлювальні поверхні (44а, 44b) для вказаного поршневого засобу (8), які лежать у площинах, перпендикулярних до казаної осі (X), при цьому вказаний поршневий засіб (8) зміщується під кутом в результаті штовхаючої дії, що чиниться осьовими кулачковими доріжками (27а, 26с) вздовж встановлювальних поверхонь (44а, 44b), і потім зміщується по осі після досягнення кінця вказаних встановлювальних поверхонь. 23. Пристрій за п. 22, який відрізняється тим, що вказаний напрямний засіб (44) містить щонайменше один ступінчастий напрямний профіль, який містить дві встановлювальні поверхні (44а, 44b) і стопорний уступ (44с), з'єднані двома ділянками (44d, 44e) осьового профілю. 24. Пристрій за будь-яким з пп. 22 або 23, який відрізняється тим, що вказані ступінчасті напрямні засоби (44) утворені на внутрішній поверхні вказаного зовнішнього корпусу (1). 25. Пристрій за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що зовнішній корпус (100) містить каркас (100а), який зачеплений в осьовому напрямку в зовнішній втулці (100b) і складає єдине ціле з нею, при цьому вказана ковзна оболонка (130) виконана з можливістю ковзання в осьовому напрямку у вказаному каркасі (100а), причому вказана опора (123) розташована в осьовому напрямку у вказаній зовнішній втулці (100b), при цьому осьові відгалуження (131) вказаної ковзної оболонки (130) зачеплені з можливістю ковзання в подовжніх прорізах (147) вказаного каркаса (100а), причому вказана зовнішня втулка (100b) з'єднана з можливістю повороту тільки в одному напрямку з вказаним храповим механізмом (204). 18 UA 110146 C2 5 10 15 20 25 26. Пристрій за п. 25, який відрізняється тим, що вказані ступінчасті напрямні засоби (144) виконані на внутрішній поверхні каркаса (100а) і містять встановлювальну поверхню (144а) і стопорний уступ (144с), з'єднані ділянкою (144d, 144e) осьового профілю. 27. Пристрій за одним з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що вказана ковзна оболонка (30, 130) містить гнучкі зубці (41, 141) вздовж її зовнішньої поверхні для упору у виступ вказаного зовнішнього корпусу (1, 100) для забезпечення опору відносному осьовому ковзанню і відхиленню всередину під дією помірної сили, що чиниться на нього за допомогою вказаного виступу, при цьому пружне вивільнення вказаних гнучких зубців у невідхилений стан створює штовхаюче зусилля, відповідне тиснучій дії, яка спричиняє ковзання ковзної оболонки (30, 130) всередину вказаного зовнішнього корпусу (1, 100). 28. Пристрій за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що перший пружний засіб містить пружину (10, 110), розміщену всередині поршневого засобу (8, 108) навколо опорного стрижня (11, 111), що проходить між засобом для зведення (4, 104, 204) і вказаним поршневим засобом (8, 108). 29. Пристрій за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що вказаний зовнішній корпус (1, 100) виконаний з щонайменше одним прозорим оглядовим віконцем (38, 138) для керування станом подачі лікарського засобу, при цьому на вказаній ковзній оболонці (30, 130) утворений відповідний осьовий отвір (37, 137), суміщений по осі з вказаним віконцем (38, 138). 30. Пристрій за будь-яким з попередніх пунктів, який відрізняється тим, що голка (7а, 107а) охоплена пристроєм (7b, 107b) захисту голки і пристрій (45, 145) для видалення пристрою захисту голки прикріплений з можливістю знімання до зовнішнього корпусу (1, 100) і забезпечений внутрішнім трубчастим захоплювачем (45b, 145b), виконаним з можливістю зачеплення з пристроєм (7b, 107b) захисту голки, при цьому, при витягненні пристрою (45, 145) для видалення пристрою захисту голки перед введенням першої дози, користувач може видалити пристрій (7b, 107b) захисту голки і звільнити голку (7а, 107а) для ін'єкції. 31. Пристрій за п. 30, який відрізняється тим, що вказаний пристрій (145) для видалення пристрою захисту голки містить вставку (146), яка має гачки, встромлені в пристрій (107b) захисту голки. 19 UA 110146 C2 20 UA 110146 C2 21 UA 110146 C2 22 UA 110146 C2 23 UA 110146 C2 24 UA 110146 C2 25 UA 110146 C2 26 UA 110146 C2 27 UA 110146 C2 28