Спосіб визначення співвідношень компонентів лікарського збору з рослинних лікарських засобів (рлз)

Спосіб визначення співвідношень компонентів лікарського збору з рослинних лікарських засобів (РЛЗ), що полягає у визначенні співвідношень компонентів у лікарському зборі з рослин з різними механізмами досягнення односпрямованого фармакологічного ефекту шля хом мінімізації цільової функції підбору РЛЗ за формулою, який відрізняється тим, що загальна кількість РЛЗ у зборі, кількісний склад кожного компонента РЛЗ вибирають для лікування всього симптомокомплексу пацієнта з урахуванням протипоказань до застосування того або іншого засобу й з урахуванням сумарного ефекту впливу на людину РЛЗ, досягаючи багатоспрямованого фармакологічного ефекту, що показано в наступній формулі: T ° = arg min Y(l ) , Корисна модель відноситься до медицини, а саме до методів складання рецептури лікарських зборів і може бути використана для лікування хворих з різною симптоматикою у різних її галузях: загальної терапії й гастроентерології, неврології й психіатрії, кардіології, ревматології й т.д. Відомий спосіб Габович підбора гомеопатичних препаратів й їхньої разової дози [патент РФ № 2007989 МКИ А61Н39/00 опубл. 28.02.94 Бюл. №4], що включає електропунктурну діагностику функцій органів по точкам і меридіанам шляхом виміру електроопору точки акупунктури при розташуванні пасивного електрода вимірювального приладу в одній з рук і щупа на крапці іншої руки й вибір препарату шляхом його розміщення на металевій пластині, що включена в ланцюг вимірювального приладу в кількості, що відповідає максимальному приведенню опору точок акупунктури до норми, металеву пластину підключають до ланцюга пасивного електрода, а вибір препаратів проводять після розміщення на пластині активованого вуглецевого волокнистого матеріалу, причому останній розміщають у кількості, яка відповідає максимальному приведенню електроопору точки акупунктури вен тіла до норми. Недоліком відомого способу є те, що при його використанні обов'язковим є проведення електропунктурної діагностики, що обмежує застосування гомеопатичних препаратів. Найбільш близьким по технічній сутності й досягаємому результату до запропонованого винаходу, є спосіб визначення співвідношення компонентів у лікарському зборі з рослин з різними механізмами досягнення односпрямованого фармакологічного ефекту [патент України №21634 А, МПК А61K35/78 опубл. 30.04.98 Бюл. №2], у якому кількісне співвідношення компонентів визначається шляхом мінімізації функції F (X) по фор l 1 max å lk × fk (X ) ® min - цільова фуF (B' ) x k l нкція математичної моделі; В - вектор, елементами якого є булеві змінні bj, що ініціюють наявність або відсутність j-го РЛЗ; F(В') - розширений базис вектора застосовуваних рослин з урахуванням індивідуальних характеристик пацієнта æB' = b' j , b' j = 1 x j ¹0 ö ; ç ÷ è ø хj - j-й компонент РЛЗ (j-та лікарська рослина); l = {l k } - вектор допоміжних вагови х коефіцієнтів; fk(х) - функція ефективності лікування k-го діагнозу або симптому, що відбиває деяку суму впливу на пацієнта використовуваних рослин. де Y (l) = (19) UA (11) 20617 (13) U { } 3 20617 мулі: m [ ] 2 F(X ) = å yIN(1- Dy1(x )) - y°I (x ) , I =1 де х=(х1 ... хn) - компоненти лікарського збору; уI º(х) - значення вихідної величини показника 1; уIN(х) - фізіологічне значення показника І; ΔуI(х) - відносна величина фармакологічного ефекту; m - число досліджуваних показників; n - число компонентів лікарського засобу. Однак спосіб має ряд недоліків: - даний спосіб не дозволяє раціонально проводити підбор рослинних лікарських засобів через відсутність обліку індивідуальних особливостей відновлення порушеної рівноваги організму людини, а саме з урахуванням наявності можливих інших захворювань; - використання рослин тільки з односпрямованим фармакологічним ефектом, що не дозволяє використати запропонований спосіб у комплексній терапії; - неявна вказівка досліджуваних параметрів, що може привести до погрішності розрахунку функції, що мінімізується. Технічним завданням пропонованого винаходу є підвищення ефективності збору за рахунок індивідуалізації й оптимізації підбору лікарського збору з урахуванням максимального фармакологічного ефекту лікування мінімальним набором лікарських рослин, усього комплексу індивідуальних характеристик стану організму людини і фармпрепаратів, а також реакції організму людини на прийняття лікарських засобів. Це завдання вирішене таким чином. У способі визначення співвідношень компонентів лікарського збору з рослинних лікарських засобів (РЛЗ), що полягає у визначенні співвідношень компонентів у лікарському зборі з рослин з різними механізмами досягнення односпрямованого фармакологічного ефекту шля хом мінімізації цільової функції підбора РЛЗ по формулі, відповідно до винаходу загальна кількість РЛЗ у зборі, кількісний склад кожного компонента РЛЗ вибирають для лікування всього симптомокомплекса пацієнта з урахуванням протипоказань до застосування того або іншого засобу й з урахуванням сумарного ефекту впливу на людину РЛЗ, досягаючи багатоспрямованого фармакологічного ефекту, що показано в наступній формулі: T ° = arg min Y(l ) , l 1 max å l k × fk (X) ® min - цільова l F(B') x k функція математичної моделі; В - вектор, елементами якого є булеви змінні bj, що ініціюють наявність або відсутність j-го РЛЗ; F(B') - розширений базис вектора застосовуваних рослин з урахуванням індивідуальних хаде Y (l ) = { } рактеристик пацієнта æB' = b' j , b' j = 1 x j ¹0 ö ; ç ÷ è ø хj -j-й компонент РЛЗ (j-та лікарська рослина); l = {l k } - вектор допоміжних вагових коефіці 4 єнтів; fk(X) - функція ефективності лікування k-го діагнозу або симптому, що відображує деяку суму впливу на пацієнта використаних лікарських рослин. Лікарські рослини, впливаючи на організм, стимулюють функції різних органів і систем, забезпечуючи комплексне надходження в організм біологічно активних речовин, що важливо при комплексному лікуванні захворювань різної етіології. Вибір ліків шляхом аналітичного порівняння симптомокомплекса хворого з лікарським патогенезом, у результаті своєї багатомірності є складним завданням. Передумовою для раціонального призначення при відновленні порушеної рівноваги організму людини є строгий підбор рослинних лікарських засобів по їхніх ін формативних ознаках з урахуванням індивідуальних особливостей організму пацієнта й фармакологічної взаємодії рослин з різною спрямованістю фармакологічної дії між собою. Відмінною рисою заявленого способу є те, що компоненти лікарського збору визначаються шляхом мінімізації цільової функції математичної моделі процесу підбора рослинних лікарських засобів при відновленні порушеної рівноваги організму людини з досягненням максимального фармакологічного ефекту лікування. Спосіб реалізується в такій послідовності: 1. Збір інформації про пацієнта й РЛЗ, що відповідають його симптомокомплексу. 2. Виділення найбільш інформативних ознак, які будуть брати участь у моделюванні процесу відновлення порушеної рівноваги організму людини. 3. Побудова адекватної моделі для кожного конкретного випадку: Тº=arg extrФ[F(B), В, KDE], де В - вектор, елементами якого є булеви змінні bj, що ініціюють наявність або відсутність j-го лікарського засобу; F(B) = å Re b j - кількість лікарських заj Î ITW ( ) собів, що приймають участь у процесі складання оптимального збору; W - множина рослинних лікарських засобів, що обрані для лікування всього симптомокомплекса пацієнта з урахуванням протипоказань до застосування того або іншого засобу; ІТΩ - множина індексів припустимих для лікування трав з Ω; KDE={KDEijk} - множина коефіцієнтів ефективності впливу і-ї фармакологічної дії j-го РЛЗ на k-й діагноз або симптом пацієнта; Т - оптимальний набір РЛЗ. 4. Мінімізація цільової функції математичної моделі: 1 Y (l ) = max å l k × fk (X) ® min , l F(B') x k де F(B') - розширений базис вектора застосовуваних рослин з урахуванням індивідуальних { } характеристик пацієнта æB' = b' j , b' j = 1 x j ¹0 ö ; ç ÷ è ø 5 20617 l = {l k } - вектор допоміжних вагових коефіцієнтів; fk(X) 0 функція ефективності лікування k-го діагнозу або симптому, що відбиває деяку суму впливу на пацієнта використовуваних лікарських рослин. 5. Визначення компонентів лікарського збору, що містить мінімальний набір лікарських рослин, що забезпечують максимальний ефект лікування всього симптомокомплекса пацієнта: T ° = arg min Y(l ) . l Запропонований спосіб дозволяє підібрати оптимальний набір як рослинних так й інших лікарських засобів з обліком усього комплексу індивідуальних характеристик стану організму людини й фармпрепаратів, а також його реакції на прийняті лікарські засоби. Конкретні приклади використовування запропонованого способу з досягненням позитивного ефекту. Приклад 1. Хвора С-юк Т.С., 15 років, амбул. карта № 1 171/89, діагноз: хронічний цистит у стадії загострення. Тривалість захворювання - 2 роки. Верифікацію діагнозу циститу проводили на 6 підставі даних клінічного, лабораторнобіохімічного, бактеріологічного, ультразвукового й урологічного дослідження із загальноприйнятих критеріїв. Хвора одержувала протирецидивну терапію, що включала антибактеріальні, антигістамінні й вітамінні препарати. Після курсу антибіотикотерапії хворій призначений 4-тижневий курс фітотерапії офіціальним збором “Нефрофит” з антисептичним і сечогінним ефектом [Компендиум 2000/2001 - лікарські препарати / За ред. В.М. Коваленка, О.П. Вікторова. - К.: МОРІОН, 2000. - С. Л-515]. Динамічне спостереження за хворою включало клінічні, лабораторно-біохімічні й бактеріологічні дослідження. У зв'язку з недостатньою ефективністю офіціального збору хворій після 7-денної перерви призначений 4-тижневий курс лікування збором у складі рослин, взятих в іншому, що розрахований за допомогою запропонованої формули, співвідношенні компонентів. Про переваги розрахованого варіанта збору, у порівнянні з офіціальними, свідчать результати досліджень у хворої, наведені в таблиці 1. Таблиця 1 Динаміка клінічних, лабораторно-біохімічних, бактеріологічних показників під впливом лікування настою з офіціального й запропонованого зборів Показники До лікування Болі в надлобковій області Виражені Після лікування Періодичні офіціальним збором Після лікування запроНемає понованим збором Після 3 міс. від початку Немає лікування Через 3 місяці після початку лікування збереглася повна клініко-лабораторна ремісія, що свідчить про високу ефективність протирецидивного лікування запропонованим збором. Приклад 2. Хвора Т-а Т.Г., 14 років, амбул. карта № 2478/90, діагноз: хронічний пієлонефрит у стадії загострення, хронічна ниркова недостатність 0 ст. Тривалість захворювання - 3 роки. Верифікацію діагнозу пієлонефриту проводили на підставі даних клінічного, лабораторнобіохімічного, бактеріологічного, ультразвукового, рентгенорадіологічного й урологічного дослідження із загальноприйнятих критеріїв. Хвора одержувала протирецидивну терапію, що включала антибактеріальні, антигістамінні й вітамінні препарати. Після курсу антибіотикотерапії хворий призначений 4-тижневий курс фітотерапії Дизурія Лейкоцити сечі Бактерії сечі Е.соlі (КОЕ 105/мол) Е.соli (КОЕ 105/мол) Виражені На все пояс зору Періодичні 15-20 у полі зору Немає 2-4 у полі зору Немає росту Немає 3-5 у полі зору Немає росту офіціальним збором «Нефрофит» з антисептичним і сечогінним й ефектом [Компендиум 2000/2001 - лікарські препарати / За ред. В.М. Коваленка, О.П. Вікторова. - К.: МОРІОН, 2000. - С. Л-515]. Динамічне спостереження за хворою включало клінічні, лабораторно-біохімічні й бактеріологічні дослідження. У зв'язку з недостатньою ефективністю офіціального збору хворий після 7-денної перерви призначений 4-тижневий курс лікування збором у складі рослин, взятих в іншому, розрахованому за допомогою запропонованої формули, співвідношенні компонентів. Про переваги розрахованого варіанта збору, у порівнянні з офіціальними, свідчать результати досліджень у хворої, наведені в таблиці 2. 7 20617 8 Таблиця 2 Динаміка клінічних, лабораторно-біохімічних, бактеріологічних показників під впливом лікування настою з офіціального й запропонованого зборів Показники До лікування Після лікування офіціальним збором Після лікування запропонованим збором Після 6 міс. від початку лікування Лейкоцити крові в 1 мол СОЕ, мм рт. ст. 17,9х109 25 Вираженні 9,1х109 15 Періодичні 6,1х109 7 Немає 6-8 у полі зору Немає росту 5,4х109 8 Немає 3-7 у полі зору Немає росту Через 6 місяців після початку лікування збереглася повна клініко-лабораторна ремісія, що свідчить про високу ефективність протирецидивного лікування запропонованим збором. Приклад 3. Хворий Т-ко Я.С., 15 років, амбул. карта №179/89, діагноз: Хронічний бронхіт. Загострення. ЛН 0. Тривалість захворювання - 5 років. Верифікацію діагнозу бронхіту проводили на підставі даних клінічного, функціонального, лабораторно-біохімічного, бактеріологічного, і рентгенорадіологічного дослідження із загальноприйнятих критеріїв. Хворий одержував протирецидивну терапію, що включала антибактеріальні, антигістамінні й вітамінні препарати. Після курсу антибіотикотерапії хворому призначений 2-тижневий курс фітотерапії офіціальним збором «Сбор груд Болі в поперековій області Лейкоцити сечі Бактерії сечі На все поле Е.соli (КОЕ зору 106/мол) 10-20 у полі R.coli (КОЕ зору 104/мол) ной №1» з муколітичним і відхаркувальним ефектом [Компендиум 2000/2001 - лікарські препарати / За ред. В.М. Коваленка, О.П. Вікторова. - К.: МОРІОН, 2000. - С. Л-676]. Динамічне спостереження за хворим включало клінічні, функціональні, лабораторно-біохімічні й бактеріологічні дослідження. У зв'язку з недостатньою ефективністю офіціального збору хворому після 7-денної перерви призначений 2-тижневий курс лікування збором у складі рослин, взятих в іншому, розрахованому за допомогою запропонованої формули, співвідношенні компонентів. Про переваги розрахованого варіанта збору, у порівнянні з офіціальними, свідчать результати досліджень у хворої, наведені в таблиці 3. Таблиця 3 Динаміка клінічних, лабораторно-біохімічних, бактеріологічних показників під впливом лікування настою з офіціального й запропонованого зборів Показники До лікування Після лікування офіціального збором Після лікування запропонованим збором Після 6 міс. від початку лікування Лейкоцити крові в 1 мол СОЕ, мм рт. ст. Кашель 15,8х109 20 Виражений 8,9х109 12 Періодичний 5,1х109 7 Немає 5,4х109 4 Немає Через 2 місяців після початку лікування збереглася повна клініко-лабораторна ремісія, що свідчить про високу ефективність протирецидивного лікування запропонованим збором. Приклад 4. Хвора Р-ина Я.С., 14 років, амбул. карта № 1279/90, діагноз: Хронічний бронхіт. Загострення. ЛН 0. Тривалість захворювання - 4 роки. Верифікацію діагнозу бронхіту проводили на підставі даних клінічного, функціонального, лабораторно-біохімічного, бактеріологічного, і рентгенорадіологічного дослідження із загальноприйнятих критеріїв. Хвора одержувала протирецидивну терапію, що включала антибактеріальні, антигістамінні й вітамінні препарати. Після курсу антибіоти Лейкоцити мокротиння Бактерії мокротиння St. pneumoniae На все ноле зору (КОЕ 105/мол) St. pneumoniae 5-10 у полі зору (КОЕ 104/мол) Мокротиння не- Мокротиння немає має Мокротиння не- Мокротиння немає має котерапии хворий призначений 2-тижневий курс фітотерапії офіціальним збором «Сбор грудной № 1» з муколітичним і відхаркувальним ефектом [Компендиум 2000/2001 - лікарські препарати / За ред. В.М. Коваленка, О.П. Вікторова. - К.: МОРІОН, 2000. - С. Л-676]. Динамічне спостереження за хворою включало клінічні, функціональні, лабораторно-біохімічні й бактеріологічні дослідження. У зв'язку з недостатньою ефективністю офіціального збору хворому після 7-денної перерви призначений 2-тижневий курс лікування збором у складі рослин, взятих в іншому, розрахованому за допомогою запропонованої формули, 9 20617 співвідношенні компонентів. Про переваги розрахованого варіанта збору, у 10 порівнянні з офіціальними, свідчать результати досліджень у хворої, наведені в таблиці 4. Таблиця 4 Динаміка клінічних, лабораторно-біохімічних, бактеріологічних показників під впливом лікування настою з офіціального й запропонованого зборів Лейкоцити крові в 1 мол СОЕ, мм pт. ст. До лікування 17,3х109 18 Виражений Після лікування офіціальним збором Після лікування запропонованим збором Після 6 міс. від початку лікування 7,6х109 14 Періодичний 5,8х109 6 Немає 6,7х109 5 Немає Показники Через 2 місяців після початку лікування збереглася повна клініко-лабораторна ремісія, що свід Комп’ютерна в ерстка Д. Шев ерун Кашель Лейкоцити мок- Бактерії мокроротиння тиння На все поле зо- St. pneumoniae ру (КОЕ 105/мол) 5-10 у полі зору Немає росту Мокротиння не- Мокротиння немає має Мокротиння не- Мокротиння немає має чить про високу ефективність протирецидивного лікування запропонованим збором. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601