Спосіб лікування хворих на гострий вірусний гепатит в

1. Спосіб лікування хворих на гострий вірусний гепатит В (ГВГВ), що включає введення лаферону, циклоферону, антиоксидантів і глутаргіну, 3 34823 нціювання противірусного ефекту, який перевищує просту сумацію дії обох препаратів (Фролов В.М. Патогенетичне обґрунтування використання комбінації лаферону та циклоферону при лікуванні хворих на гострий вірусний гепатит В // Проблеми екологічної та медичної генетики і клінічної імунології: Збірник наукових праць. - Київ; Луганськ; Харків, 2001. - Вип. 7 (39). - С. 127-136.). Однак при використанні цього способу не завжди забезпечується нормалізація показників перекисного окислення ліпідів (ПОЛ), у той же час відомо, що збільшення вмісту продуктів ПОЛ у сироватці, а саме кінцевого продукту ліпопероксидації - малонового диальдегіду (МДА) і проміжних продуктів ПОЛ - дієнових кон'югат (ДК) має суттєве негативне значення в патогенезі ГВГВ і розвитку в подальшому хронічної форми захворювання. Тому був розроблений спосіб лікування ГВГВ шляхом призначення додатково до лаферону й циклоферону комплексу антиоксидантів (аскорбінової кислоти або аскорутину й токоферолу ацетату або аєвіту) у середньо-терапевтичних дозах (Деклараційний патент України на винахід № 59728 А. - МПК 7 А61К31/00, А61К31/08. - Спосіб лікування хворих на гострий вірусний гепатит В. Опубл. 15.09.2003.-Бюл. №9). Але у хворих на ГВГВ і вказана комбінація препаратів не завжди забезпечує достатній гепатопротекторний ефект, у зв'язку з чим і даний спосіб потребує подальшого удосконалення. Тому був запропонований спосіб лікування хворих на ГВГВ шляхом призначення додатково до лаферону, циклоферону й комплексу антиоксидантів (аскорбінової кислоти або аскорутину й токоферолу ацетату або аєвіту) у середньотерапевтичних дозах, гепатозахисного препарату глутаргіну, який активно включається до регуляції метаболічних процесів у печінці, виявляє детоксикуючу й антигіпоксичну дію, знижує активність пероксидації ліпідів біомембран, покращує процеси енергозабезпечення гепатоцитів (Деклараційний патент України на винахід № 69734 А. - МПК7 А61К31/00, А61К31/08, А61КЗ1/195. - Спосіб лікування гострого вірусного гепатиту В. - Опубл. 15.09.2004. - Бюл. № 9). Цей спосіб найбільш ефективний з існуючих і тому обраний в якості прототипу. До недоліків прототипу відноситься те, що в частини хворих на ГВГВ він все ж таки не забезпечує нормалізацію біохімічних показників, які характеризують функціональний стан печінки, у зв'язку з чим в подальшому хвороба трансформується в хронічну форму. Тому відомий спосіб-прототип потребує подальшого удосконалення. Задачею корисної моделі було підвищення ефективності відомого способу лікування ГВГВ, скорочення терміну лікування й зменшення частоти ви ходів в хронічну форму гепатиту В. Вказана задача реалізується шляхом додаткового введення хворим на ГВГВ гепатозахисного препарату антралю. Антраль - це оригінальний вітчизняний препарат, створений на основі коор-динаційнного сполучення алюмінію з амінокарбоновою кислотою, який характеризується вираженими гепатопротектор 4 ними властивостями, що пов'язано з його антиоксидантними, мембраностабілізуючими ефектами, а також імунокорегуючою, протизапальною та анальгезуючою дією (дивись, наприклад, джерело: Фролов В.М., Григорьева А.С. Антраль - еффективный препарат для лечения заболеваний печени // Український медичний часопис. - 2003. - №. 2 (34) - С 65-68.). Вказана пропозиція базується на вперше встановленій авторами корисної моделі закономірності, яка була виявлена в експериментальних умовах і потім підтверджена в клініці, що антраль чинить чітко виражений позитивний вплив на стан печінкової паренхіми у зв'язку з наявністю гепатозахисних, антиоксидантних та мембраностабілізуючих властивостей препарату. У патогенетичному плані це сприяє нормалізації у хворих біохімічних показників, які характеризують функціональний стан печінки, що забезпечує поліпшення результатів лікування. У технічному плані спосіб здійснюється таким чином: при лікуванні ГВГВ призначають введення лаферону внутрішньом'язово по 3 млн МО на добу (тричі по 1 млн МО з інтервалом 8 годин між введенням препарату) при середньотяжкому перебігу ГВГВ і по 6 млн МО на добу (тричі по 2 млн МО) при тяжкому перебігу гепатиту, циклоферону у вигляді 12,5 % розчину по 2 мл через день при середньотяжкому й по 2 мл щоденно при тяжкому перебігу ГВГВ, усього на курс лікування 7-10 ін'єкцій препарату, антиоксидантів (аскорбінова кислота або аскорутин і токоферолу ацетат або аєвіт) у середньотерапевтичних дозах, глутаргінупо 20-30 мл 4 % розчину 2 рази на день внутрішньовенно інфузійно при середньотяжкому перебігу ГВГВ і по 40-50 мл 4% розчину 2 рази на день внутрішньовенно інфузійно при тяжкому перебігу ГВГВ протягом 5-7 діб поспіль, після суттєвого покращання клініко-біохімічних показників переходять на пероральний прийом препарату по 0,5-0,75 г 3 рази на день протягом 15-20 діб поспіль і додатково антраллю по 0,2 г 3-4 рази на добу усередину протягом 15-20 діб поспіль при середньотяжкому перебігу ГВГВ і по 0,4 г 3-4 рази на добу протягом першого тижня лікування й потім по 0,2 г 3 рази на добу ще 20-30 діб поспіль, при тяжкому перебігу ГВГВ. При розробці заявленого способу було обстежено дві групи хворих на ГВГВ - основна (73 особи), яка отримувала лікування згідно до заявленого способу, і група зіставлення (68 осіб), яка лікувалася згідно до відомого способу-прототипу. Обидві групи хворих були рандомізовані за віком і статтю хворих, тяжкістю перебігу захворювання й часом вступу до інфекційного стаціонару (тобто добою з початку захворювання). Хворі гр упи зіставлення отримували лікування згідно до відомого способу-прототипу, а саме введення лаферону внутрішньом'язово по 1 млн. тричі на добу з інтервалом 8 годин між введеннями препарату при середньотяжкому перебігу ГВГВ і по 2 млн. МО тричі на добу при тяжкому перебігу ГВГВ, циклоферону у вигляді 12,5 % розчину внутрішньом'язово по 2 мл через день при середньотяжкому перебігу ГВГВ і по 2 мл щоденно при тяж 5 34823 кому перебігу гепатиту, всього на курс лікування 710 ін'єкцій циклоферону, комплекс антиоксидантів у середньотерапевтичних дозах і глутаргін у по 2030 мл 4% розчину 2 рази на день внутрішньовенно інфузійно при середньотяжкому перебігу ГВГВ і по 40-50 мл 4% розчину 2 рази на день внутрішньовенно інфузійно при тяжкому перебігу ГВГВ протягом 5-7 діб поспіль, після суттєвого покращання клініко-біохімічних показників переходили на пероральний прийом препарату по 0,5-0,75 г 3 рази на день протягом 15-20 діб поспіль. Хворі основної групи лікувалися згідно до заявленого способу лікування, тобто додатково до вищевказаної терапії отримували антраль по 0,2 г 3-4 рази на добу усередину протягом 15-20 діб поспіль при середньотяжкому перебігу ГВГВ і по 0,4 г 3-4 рази на добу протягом першого тижня лікування й потім по 0,2 г 3 рази на добу ще 20-30 діб поспіль при тяжкому перебігу ГВГВ. 6 При клінічному обстеженні в динаміці процесу лікування було встановлено, що у хворих основної групи використання заявленого способу забезпечує чітко виражений позитивний вплив на клінічні показники, а саме зниження тривалості загальної слабості в середньому на 3,3±0,4 дня, нездужання - на 2,6±0,2 дня, зниження апетиту - на 2,7±0,2 дня, жовтяниці - на 3,5±0,4 дня, тяжкості в правому підребер'ї - на 2,1±0,1 дня, гепатомегалії - на 2,2±0,1 дня, спленомегалії - на 2,9±0,3 дня, обкладеності язика білим нальотом - на 4,5±0,5 дня, потемніння сечі - на 3,7±0,3 дня, астенічних проявів - на 3,1±0,3 дня (Р0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1