Спосіб фітотерапії синдрому екологічно обумовленого імунодефіциту

1. Спосіб фітотерапії синдрому екологічно обумовленого імунодефіциту, що включає введення фітопрепаратів з родіоли рожевої та ехінацеї пурпурової, який відрізняється тим, що додатково хворим вводять фітозасіб авеол. 2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що авеол вводять усередину по 15-20 крапель 2-3 рази на добу за 30 хвилин до вживання їжі протягом 4-6 тижнів поспіль, у залежності від досягнутого ефекту. (19) (21) u200912145 (22) 26.11.2009 (24) 12.04.2010 (46) 12.04.2010, Бюл.№ 7, 2010 р. (72) ФРОЛОВ ВАЛЕРІЙ МИТРОФАНОВИЧ, ЛУК'ЯНЧУК ВІКТОР ДМИТРОВИЧ, КУЗНЄЦОВА ЛАРИСА ВОЛОДИМИРІВНА, ПЕРЕСАДІН МИКОЛА ОЛЕКСАНДРОВИЧ, АНДРОСОВ ЄВГЕН ДМИТРОВИЧ (73) ФРОЛОВ ВАЛЕРІЙ МИТРОФАНОВИЧ, ЛУК'ЯНЧУК ВІКТОР ДМИТРОВИЧ, КУЗНЄЦОВА ЛАРИСА ВОЛОДИМИРІВНА, ПЕРЕСАДІН МИКОЛА 3 досить дефіцитним препаратом, та в більшості випадків відсутня в аптечній мережі України. Відомий також спосіб фітотерапії СЕОІ шляхом введення хворим препаратів лимонника китайського (Schisandra Chinensis), що володіють чітко вираженою імунокорегуючою дією (Иммунодефицитные состояния / Под ред. B.C. Смирнова и И.С. Фрейдлин. - СПб: Фолиант, 2000. - С. 542543). Однак при введенні цих препаратів більше, ніж два тижні, виникає так званий «провал» імунітету, тобто зниження імунологічних показників після періоду їх попереднього підвищення, причому цей «провал» може тривати 2-3 тижні та більше. Тому препарати лимонника китайського недоцільно призначати більше, ніж 2 тижні поспіль, у той час як корекція СЕОІ потребує введення імуноактивних препаратів не менше, як 1 місяць. Крім того, у окремих хворих ці препарати викликають безсоння та підвищення артеріального тиску, що потребує їхню відміну. Запропонований спосіб фітотерапії СЕОІ шляхом ведення хворим препаратів з кореня солодки (Glycyrrhiza glabra), оскільки вони одночасно володіють чітким імуномодулюючим ефектом та підвищують функціональну активність кори наднирникових залоз, нормалізують ендокринно-імунну регуляцію, що вельми важливо при лікуванні СЕОІ, оскільки при даній патології, крім імунодефіциту, завжди формується дисбаланс ендокринноімунних співвідношень (Дранник Т.Н. Клиническая иммунология и аллергология. - Одесса: АстроПринт, 1999. - С. 362-365). Але в осіб зі значним дисбалансом імунологічних показників введення лише препаратів солодки не забезпечує повної нормалізації імунологічних показників. Крім того, при дуже тривалому введенні препаратів з кореню солодки (більше 3 місяців) у частини хворих можуть виникати побічні ефекти фітотерапії, а саме затримання води в організмі, підвищення артеріального тиску, а у чоловіків також розлади з боку статевої сфери - послаблення лібідо, розвиток гінекомастії. Тому був запропонований спосіб терапії СЕОІ шляхом додаткового введення хворим екстракту з коренів та кореневищ родіоли рожевої (Деклараційний патент України № 67056 МПК7А61К35/78. Спосіб фітотерапії синдрому екологічно обумовленого імунодефіциту / В.М. Фролов, Г.М. Драннік. - Опубл. 15.06.2004 р., Бюл. №6). Однак при використанні даного способу не завжди досягається реалізація задачі корисної моделі, особливо в осіб з СЕОІ ІІ-ІІІ ступеня. Тому був запропонований спосіб фітотерапії синдрому екологічно обумовленого імунодефіциту, який включає додаткове введена сиропу ехінацеї пурпурової (Патент України на корисну модель № 35017. - А61К 36/00. - Спосіб фітотерапії хворих з наявністю синдрому екологічно обумовленого імунодефіциту. - Опубл. 26.08.2008.- Бюл. №16). Цей спосіб найбільш ефективний з існуючих і тому обраний в якості прототипу. До недоліків найближчого аналога відноситься те, що у низки хворих з СЕОІ він все ж не забезпечує повної нормалізації імунологічних показників. 49064 4 Задачею корисної моделі було удосконалення існуючого способу фітотерапії СЕОІ, та насамперед прискорення ліквідації імунодефіциту і, таким чином, скорочення загальної тривалості фітотерапії шляхом додаткового введення хворим з СЕОІ сучасного вітчизняного фітопрепарату авеолу. Авеол (Aveol) - це спиртова настоянка з зеленої трави вівса посівного (Hb. Avenaea sativa L.) у співвідношенні 1:5. Авеол відноситься до фармако-терапевтичної групи тонізуючих засобів. Код АТС А13А. Дія препарату обумовлена властивостями компонентів, які входять до складу трави вівса посівного: з наявністю індольного алкалоїду авеніну пов'язана седативна дія настойки, тритерпенові сапоніни обумовлюють стимулювальний, антидепресивний і адаптогенний ефект, сприяють підвищенню розумової й фізичної працездатності, стимуляції неспецифічного імунітету. Стерини й сапоніни, за рахунок структурної подібності до холестерину, мають здатність впливати на його обмін в організмі, що реалізується протисклеротичним ефектом. Основний клітинний механізм дії вівса полягає в покращанні енергозабезпечення тканин і клітин, підвищенні їх функціональної активності мембраностабілізуюючими й антиоксидантними властивостями. До того ж, трава вівса посівного органічні кислоти - щавелеву, малонову, ерукову, а також кумарин, скополетин, вітаміни А, Е, В1, В2. При СЕОІ даний препарат раніше не використовувався, що робить пропозицію авторів корисної моделі новою й перспективною. Авеол зареєстрований в Україні в якості лікарського препарату (реєстраційне посвідчення № UA/9746/01/01) й дозволений до медичного застосування (Наказ МОЗ України № 398 від 04.06.09). Наша пропозиція щодо сумісного введення хворим препаратів з родіоли рожевої, ехінацеї пурпурової та додатково авеолу базується на вперше встановленій нами в експериментальних умовах закономірності, яка була підтверджена в клініці, що препарати коренів і кореневищ родіоли рожевої (Radices et Rizomatis Rodiolae), а також ехінацеї пурпурової (Syrup Echinacea) з додатковим призначенням фітозасобу авеолу (Aveol) при одночасному введенні виявляють взаємнопотенціюючу дію на організм та його імунну систему, причому імунокорегуючий ефект перевищує просту сумацію ефектів від введення кожного з цих препаратів окремо. Крім того, нами було вперше встановлено, що додаткове введення авеолу прискорює нормалізацію імунологічних показників у хворих з наявністю імунодефіцитних станів ІІ-ПІ ступеня, та водночас попереджує виникнення небажаних побічних ефектів, що можливі при тривалому введенні препаратів ехінацеї. Тому сумісне введення хворим з наявністю СЕОІ препаратів з кореня і корневищ родіоли рожевої, ехінацеї пурпурової та авеолу доцільно і перспективно. Заявлений спосіб здійснюється таким чином. Хворим з наявністю СЕОІ призначають введення рідкого екстракту родіоли рожевої (Extr. Rhodiolae fluidi) по 10-15 крапель 3 рази на день за 15-20 хвилин до вживання їжі протягом 30 днів поспіль, сиропу ехінацеї пурпурової (Syrupi Echinacea) no 20-30 крапель 3-4 рази на добу після вживання їжі 5 49064 протягом 20-30 діб поспіль та додатково авеол усередину по 15-20 крапель 2-3 рази на добу за 30 хвилин до вживання їжі протягом 4-6 тижнів поспіль, у залежності від досягнутого ефекту. Взаємопотенціювання ефективності цих фітопрепаратів при сумісному введенні обумовлює сумацію ефектів кожного з них. При розробці заявленого способу нами було обстежено 2 групи хворих з наявністю СЕОІ, встановленого експертним шляхом, що були рандомізовані за віком, статтю, хворих, ступенем вираження імунних порушень та їхньою спрямованістю. Основна група включала 70 осіб, група зіставлення - 72 особи. Усі хворі, що були під наглядом, постійно мешкали в умовах екологічно несприятливого регіону з високим рівнем забруднення довкілля хімічно шкідливими речовинами. Більшість обстежених мешкала безпосередньо поблизу великих промислових підприємств металургійної, коксохімічної, хімічної, гірновугільної промисловості або теплоенергоцентралей, що є джерелами забруднення довкілля екологічно небезпечними речовинами (оксиди азоту, вуглецю, сірки, феноли 6 тощо). У клінічному плані у більшості обстежених виявлена хронічна патологія ЛОР-органів (хронічний тонзиліт, синуїти, фарингіт), а за даними анамнезу в них мала місце підвищена захворюваність на ГРВІ, повторні ангіни та алергічну патологію, в тому числі і медикаментозну алергію. До початку проведення фітотерапії в обстежених хворих з наявністю СЕОІ були виявлені чітко виражені зсуви імунологічних показників, що характеризувалися Т-лімфопенією, зниженням кількості Т-хелперів (CD 4+), a у частини хворих Тсупресорів (CD 8+) у периферичній крові, зменшенням імунорегуляторного індексу CD4/CD8, підвищення концентрації ЦІК у периферичній крові. В окремих випадках переважало зниження Тсупресорів (CD8+), у таких хворих коефіцієнт CD4/CD8 був надмірно підвищений (3,8 -4,5). У клінічному плані саме у таких хворих нерідко в анамнезі були алергічні захворювання та алергічні реакції на медикаментозні препарати. Отримані дані щодо імунологічного статусу обстежених пацієнтів до початку проведення фітотерапії були обчислені математично та узагальнені в таблиці 1. Таблиця 1 Імунологічні показники в обстежених хворих до початку проведення фітотерапії (М±m) Імунологічні показники CD3+ % Г/л CD4+ % Г/л CD8+ % Г/л CD4/CD8 CD22+ % Г/л Норма 69,8±2,0 1,29±0,04 45,6±1,2 0,84±0,02 22,5±0,8 0,42±0,01 2,03±0,03 23,0±0,7 Групи обстежених основна (n=70) зіставлення (n=72) 48,7±1,6** 49,1±1,5** Р >0,1 0,79±0,05*** 0,79±0,03*** >0,1 36,5±1,1** 37,0±0,8** >0,1 0,59±0,03** 0,60±0,02** >0,1 22,6±0,8 21,9±0,7 >0,1 0,35±0,02 0,33±0,02* >0,1 1,55±0,03** 21,4±0,7 1,63±0,03** 21,6±0,6 >0,05 >0,1 0,33±0,03* 0,34±0,02* 0,43±0,01 РБТЛ % 65,5±2,2 35,6±1,9** 35,9±1,7** ЦІК, г/л 1,88±0,03 2,89±0,12*** 2,79±0,08*** Примітки: в табл. 1 і 2 вірогідність різниці відносно норми * - при Р