Спосіб виготовлення ортеза на колінний, гомілковостопний суглоби та стопу

Реферат: Запропоновано спосіб виготовлення ортеза на колінний, гомілковостопний суглоби та стопу, що включає формування по кінцівці пацієнта негативу; виготовлення по ньому зліпка-позитива; встановлення на гіпсовому позитиві гомілковостопних та колінних шарнірів; встановлення планок в горизонтальній площині на задній поверхні позитива в області стегна та гомілки; розміщення на поверхні позитива заготовки із термопластичного матеріалу високої щільності; розігрівання та вакуумне формування її по позитиву; вирізання та обробку із одержаної цільної заготовки гільз стегна, гомілки та стопи; прикріплення до зовнішньої сторони гільз стегна та гомілки колінного шарніра, а до гільз гомілки та стопи гомілковостопного шарніра, виконаних із металу; прикріплення на поверхні гільз елементів фіксації ортеза до кінцівки пацієнта. При цьому із спіненого матеріалу, наприклад, педиліну, виготовляють підкладки для гомілковостопних та колінних шарнірів і підкладки для планок на задній поверхні позитиву в області стегна та гомілки; підкладки для шарнірів закріплюють на внутрішній та зовнішній стороні позитива нижньої кінцівки в області установки цих шарнірів; підкладки для планок закріплюють на задній поверхні позитива в горизонтальній площині в області стегна та гомілки; виготовляють шарніри колінний і гомілковостопний з термопластичного матеріалу високої щільності по лекалах та закріплюють їх на відповідні підкладки для шарнірів на внутрішній стороні позитива; планки жорсткості у вигляді півкілець із легкого металу, наприклад алюмінію або титану, закріплюють на підкладки для планок жорсткості. Після формування заготовки одержують цільну заготовку для гільз стегна, гомілки та стопи з ложементами на внутрішній поверхні для шарнірів та планок жорсткості; на задній стороні гільзи гомілки вирізають скелетований отвір, на задній стороні гільзи стегна виконують виріз, гільзу стопи виконують з обхватом нижньої частини стопи в області п'ятки та підсклепіння; в ложементах з підкладками для шарнірів з внутрішньої сторони ортеза закріплюють відповідно колінний та гомілковостопний шарніри, виконані з термопластичного матеріалу, а з зовнішньої сторони UA 99236 C2 (12) UA 99236 C2 шини металевих шарнірів; в ложементах з підкладками на задній стороні гільз стегна та гомілки закріплюють планки жорсткості, виконані з легкого металу; до гільзи стегна, при необхідності, на її зовнішній боковій стороні прикріплюють тазостегновий шарнір та з'єднують його з поясом або з корсетом на тазостегнову область чи тулуб. UA 99236 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Винахід належить до медичної техніки, точніше до ортопедії, і може бути використаний при лікуванні інвалідів із складними патологіями опорно-рухового апарата. Відомий спосіб виготовлення ортопедичного апарата (ортеза) по патенту RU № 2127569, 1997 р., відповідно до якого з ураженої нижньої кінцівки знімають зліпок-негатив, по якому виготовляють зліпок-позитив, виконують розмітку на негативі та переносять на позитив, формують на гільзі навантажувальні та розвантажувальні зони. Гільзи стегна, гомілки та стопи ортеза вирізають із заготівки цілої гільзи, одержаної методом вакуумного ламінування з просоченням арматури синтетичною смолою, наприклад ортокрилом. Арматура складається із окремих надітих та накладених на гіпсовий зліпок-позитив декількох шарів трикотажної трубки з високомодульними волокнами та прокладеними між ними стрічками із вуглетканини, які встановлюють замість елементів, на які діє підвищене навантаження, а саме: шин та півкілець стегна і гомілки, устілки, бокової та задньої поверхні стопи. Після цього закріплюють тимчасовими заклепками всі сполучні вузли апарата з шинами скороченої довжини, які після остаточної примірки та підгонки по нижній кінцівці пацієнта замінюють на постійні. Спосіб дозволяє зменшити вагу за рахунок часткової заміни металевих елементів на полімерні. Недоліки його полягають в тому, що процес виготовлення такого апарата складний, точність недостатня, вартість підвищена за рахунок використання дорогих матеріалів (вуглетканина). Гільзи ортеза одержані вакуумним ламінуванням просоченої синтетичною смолою арматури із декількох шарів трикотажної трубки з високомодульними волокнами досить важкі, громіздкі та малокосметичні через наявність шин на їх зовнішній поверхні. Несучі навантаження елементів, зокрема обрізані по довжині шини, в сполученні з полімерними імітаторами шин недостатньо міцні через високу достовірність їх відшаровування в місцях сполучення. Відомий також спосіб виготовлення ортеза на нижню кінцівку по патенту UA № 77892, 2007 p., відповідно до якого з кінцівки пацієнта знімають негатив, по якому виготовляють гіпсовий позитив, на позитиві нижньої кінцівки у визначених місцях закріплюють шини з колінними та гомілковостопними шарнірами; по задній поверхні стегнової та гомілкової частин позитива в горизонтальній площині закріплюють планки у вигляді півкілець із м'якого термопластичного матеріалу високої щільності; проводять розігрівання та вакуумне формування по позитиву заготовки із термопластичного матеріалу, яку знімають з позитива та одержують цільну заготовку гільзи з ложементами, проводять її попередню обрізку, встановлюють шини гомілковостопних та колінних шарнірів у відповідні ложементи з внутрішньої сторони заготовки, розмічають та свердлять в ложементах отвори для кріплення шин, вирізають гільзи стегна, гомілки та стопи і проводять їх обробку. В ложементи, утворені на внутрішній поверхні гільз, прикріплюють шини та заклеюють їх косметичними смужками. Цей спосіб прийнято за найближчий аналог. Недоліки його полягають в тому, що ортез, одержаний таким способом, має високу вагу за рахунок використання 2-х комплектів металевих гомілковостопних та колінних шарнірів з шинами, малокосметичний та громіздкий. Планки у вигляді півкілець із м'якого термопластичного матеріалу високої щільності розташовані ложементах, виконаних на гільзах гомілки та стегна, не забезпечують достатню міцність, тому гільзи стегна та гомілки виконують з обхватом більшої площі кінцівки, що негативно впливає на м'язи і може привести до їх атрофії. Шини шарнірів, встановлені на внутрішній поверхні гільз можуть виступати над внутрішньою поверхнею гільз, що створює значні проблеми для пацієнтів при користуванні. Технічною задачею винаходу є зменшення ваги ортеза на нижню кінцівку, підвищення міцності, комфортності, естетичних та косметичних властивостей ортеза. Ця задача вирішена тим, що в способі виготовлення ортеза на колінний, гомілковостопний суглоби та стопу, який включає формування по кінцівці пацієнта негативу; виготовлення по ньому зліпка-позитива; встановлення на гіпсовому позитиві гомілковостопних та колінних шарнірів; встановлення планок жорсткості в горизонтальній площині на задній поверхні позитива в області стегна та гомілки; розміщення на поверхні позитива заготовки із термопластичного матеріалу високої щільності; розігрівання та вакуумне формування її по позитиву; вирізання та обробку із одержаної цільної заготовки гільз стегна, гомілки та стопи; прикріплення до зовнішньої сторони гільз стегна та гомілки колінного шарніра, а до гільз гомілки та стопи гомілковостопного шарніра, виконаних із металу; прикріплення на поверхні гільз елементів фіксації ортеза до кінцівки пацієнта, відмінністю є те, що із спіненого матеріалу, наприклад, педиліну, виготовляють підкладки для гомілковостопних та колінних шарнірів і підкладки для планок на задній поверхні позитива в області стегна та гомілки; підкладки для шарнірів закріплюють на внутрішній та зовнішній стороні позитива нижньої кінцівки в області установки цих шарнірів; підкладки для планок закріплюють на задній поверхні позитива в горизонтальній площині в області стегна та гомілки; виготовляють шарніри колінний і 1 UA 99236 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 гомілковостопний з термопластичного матеріалу високої щільності по лекалах та закріплюють їх на відповідні підкладки для шарнірів на внутрішній стороні позитива; планки жорсткості у вигляді півкілець із легкого металу, наприклад алюмінію або титану, закріплюють на підкладки для планок жорсткості; після формування заготовки одержують цільну заготовку для гільз стегна, гомілки та стопи з ложементами на внутрішній поверхні для шарнірів та планок жорсткості; на задній стороні гільзи гомілки вирізають скелетований отвір, на задній стороні гільзи стегна виконують виріз, гільзу стопи виконують з обхватом нижньої частини стопи в області п'ятки та підсклепіння; в ложементах з підкладками для шарнірів з внутрішньої сторони ортеза закріплюють відповідно колінний та гомілковостопний шарніри, виконані з термопластичного матеріалу, а з зовнішньої сторони шини металевих шарнірів; в ложементах з підкладками на задній стороні гільз стегна та гомілки закріплюють планки жорсткості, виконані з легкого металу; до гільзи стегна, при необхідності, на її зовнішній боковій стороні прикріплюють тазостегновий шарнір та з'єднують його з поясом або з корсетом на тазостегнову область чи тулуб. Використання підкладок для шарнірів та планок жорсткості ортеза дозволяє одержати ложементи необхідної глибини та встановити функціональні елементи ортеза без виступів по внутрішній поверхні гільз, що підвищує комфортність для пацієнта при використанні ортеза. Заміна, встановлених на внутрішній стороні ортеза металевих колінних та гомілковостопних шарнірів з шинами, на шарніри, виготовлені з термопластичного матеріалу, значно знижує вагу ортеза. Планки жорсткості, виконані з легкого металу та закріплені у ложементах на гільзах стегна та гомілки, підвищують міцність виробу, що дозволяє виконати виріз на гільзі стегна та скелетований отвір у гільзі гомілки по задніх поверхнях гільз і, за рахунок цього, значно зменшити площу обхвату гільзами нижньої кінцівки, звільнити м'язи від тиску гільз при ходьбі, покращити в них кровообіг, що сприяє зменшенню атрофії м'язів. Виконання гільзи стопи з можливістю руху в плюсне-фаланговому суглобі покращує характеристики ходьби, наближає рухи стопи до природних та дозволяє використовувати звичайне взуття. Все це підвищує естетичні та косметичні властивості ортеза. Спосіб виготовлення ортеза на колінний-гомілковостопний суглоби-стопу реалізують наступним чином. По кінцівці пацієнта формують негатив, виготовляють по ньому гіпсовий позитив (гіпсову модель). При знятті негативу кінцівці задають кореговане положення і утримують його до затвердіння гіпсових бинтів. По одержаному негативу кінцівки виготовляють гіпсовий позитив, формують на ньому навантажувальні та розвантажувальні зони. Розмічають гіпсовий позитив, визначають місця встановлення колінних, гомілковостопних шарнірів та планок жорсткості на задній поверхні області стегна та гомілки. Із спіненого матеріалу, наприклад, педиліну, виготовляють відповідних розмірів підкладки для гомілковостопних та колінних шарнірів і три підкладки для планок жорсткості на задній поверхні позитива в області стегна та гомілки. Підкладки для шарнірів закріплюють на внутрішній та зовнішній стороні позитива нижньої кінцівки в області установки цих шарнірів. Підкладки для планок жорсткості закріплюють на поверхні позитива в горизонтальній площині з обхватом задньої поверхні - одну в області стегна та дві в області гомілки на місцях, визначених для встановлення планок жорсткості. Із листового термопластичного матеріалу високої щільності, наприклад термоліну, по лекалах відповідної форми виготовляють колінний і гомілковостопний шарніри та закріплюють їх на відповідні підкладки із педиліну на внутрішній стороні ортеза. Із смуги легкого металу, наприклад із титану або алюмінієвого сплаву шириною 2 см, товщиною 2-3 мм, вирізають три планки визначеної довжини, та у вигляді півкілець закріплюють їх на встановлених в області стегна та гомілки підкладках для планок жорсткості на задній поверхні стегнової та гомілкової частин позитива. Фіксують металеві шини з колінним та гомілковостопним шарнірами на відповідних підкладках, закріплених на зовнішній стороні позитива. Із термопластичного матеріалу високої щільності, наприклад із термоліну, вирізають заготовку для гільз стегна, гомілки та стопи, розігрівають її до пластичного стану та за допомогою вакууму формують її по позитиву із встановленими на його поверхні шинами, шарнірами та поперечними планками жорсткості у вигляді півкілець. Після охолодження до кімнатної температури проводять попередню обрізку одержаної цільної заготовки для гільз стегна, гомілки та стопи і знімають її з позитива. Знімають з позитива прикріплені до нього колінні та гомілковостопні шарніри, металічні планки жорсткості та підкладки з педиліну. У відповідні ложементи, утворені на внутрішній стороні цільної заготовки закріпленими на позитиві підкладками з відповідними шинами, шарнірами та планками жорсткості, встановлюють металічні та термопластичні колінні, гомілковостопні шарніри та металічні планки жорсткості. Розмічають на цільній заготовці контури гільз стегна, гомілки та стопи. Знімають заготовку з гіпсового позитива. Виймають шини та планки з ложементів. По розмітках із цільної заготовки вирізають гільзи стегна, гомілки та стопи ортеза. На задній 2 UA 99236 C2 5 10 15 20 25 30 поверхні гільзи гомілки між нижньою та верхньою планками вирізають скелетований отвір, розрізають гільзи стегна, гомілки та стопи по передній поверхні і оброблюють їх на шарошильному верстаті. При обробці гільзи стопи видаляють внутрішню та зовнішню бокові стінки від рівня плюсне-фалангового суглоба до кінчиків пальців, а на задній стороні гільзи стегна виконують виріз. Металічні та полімерні колінні та гомілковостопні шарніри, металічні шини та планки жорсткості встановлюють у відповідні ложементи з внутрішньої сторони гільз стегна, гомілки та стопи і жорстко закріплюють. Із спіненого педиліну товщиною 2 мм вирізають косметичні смужки, довжина та ширина яких визначається розмірами встановлених в гільзи шин, шарнірів з термопластичного матеріалу та планок і наклеюють з внутрішньої сторони гільз ортеза, закриваючи їх в утворених ложементах. Вдовж розрізів гільз стегна, гомілки та стопи, по передній поверхні, встановлюють кріплення у вигляді ременів із застібками, наприклад, із стрічки "Велкро". До гільзи стегна, при необхідності, на зовнішній боковій стороні прикріплюють тазостегновий шарнір та з'єднують його з поясом або з корсетом на тазостегнову область чи тулуб, відповідно. Ортез на колінний, гомілковостопний суглоби та стопу використовують при лікуванні пацієнтів різних вікових груп та вагових категорій з тяжкими формами захворювань опорнорухового апарата, в комплексі з іншими лікувальними заходами або для лікування хворих з різними захворюваннями і деформаціями тазостегнового, колінного та гомілковостопного суглобів. Гільза стопи, яка охоплює стопу в області п'ятки та підсклепіння, забезпечує можливість руху стопи в плюсне-фаланговому суглобі під час ходьби пацієнта, та використовувати звичайне взуття. Планки з легкого металу закріплені в ложементах служать ребрами жорсткості гільз стегна та гомілки ортеза, які значно зміцнюють ортопедичний виріб, дозволяють виконати вирізи на гільзах гомілки та стегна і звільнити м'язи кінцівки від зайвого тиску під час ходьби. В клініці УкрНДІпротезування таким способом було виготовлено 20 ортезів, за допомогою яких проводилось лікування 15 хворих з ДЦП та 30 ортезів для лікування хворих з іншими захворюваннями. Експериментальне ортезування показало, що хворі позитивно сприймають ці вироби, лікувальний ефект підвищується. Таким чином, спосіб дозволяє виготовлювати ортези на стегно, гомілку та стопу з врахуванням індивідуальних особливостей хворих. Спосіб забезпечує зниження ваги ортеза, підвищення міцності, естетичності, косметичних, лікувальних властивостей та комфортності хворого при користуванні ним. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 35 40 45 50 55 60 Спосіб виготовлення ортеза на колінний, гомілковостопний суглоби та стопу, що включає формування по кінцівці пацієнта негативу; виготовлення по ньому зліпка-позитива; встановлення на гіпсовому позитиві гомілковостопних та колінних шарнірів; встановлення планок в горизонтальній площині на задній поверхні позитива в області стегна та гомілки; розміщення на поверхні позитива заготовки із термопластичного матеріалу високої щільності; розігрівання та вакуумне формування її по позитиву; вирізання та обробку із одержаної цільної заготовки гільз стегна, гомілки та стопи; прикріплення до зовнішньої сторони гільз стегна та гомілки колінного шарніра, а до гільз гомілки та стопи гомілковостопного шарніра, виконаних із металу; прикріплення на поверхні гільз елементів фіксації ортеза до кінцівки пацієнта, який відрізняється тим, що із спіненого матеріалу, наприклад, педиліну, виготовляють підкладки для гомілковостопних та колінних шарнірів і підкладки для планок на задній поверхні позитива в області стегна та гомілки; підкладки для шарнірів закріплюють на внутрішній та зовнішній стороні позитива нижньої кінцівки в області установки цих шарнірів; підкладки для планок закріплюють на задній поверхні позитива в горизонтальній площині в області стегна та гомілки; виготовляють шарніри колінний і гомілковостопний з термопластичного матеріалу високої щільності по лекалах та закріплюють їх на відповідні підкладки для шарнірів на внутрішній стороні позитива; планки жорсткості у вигляді півкілець із легкого металу, наприклад алюмінію або титану, закріплюють на підкладки для планок жорсткості; після формування заготовки одержують цільну заготовку для гільз стегна, гомілки та стопи з ложементами на внутрішній поверхні для шарнірів та планок жорсткості; на задній стороні гільзи гомілки вирізають скелетований отвір, на задній стороні гільзи стегна виконують виріз, гільзу стопи виконують з обхватом нижньої частини стопи в області п'ятки та підсклепіння; в ложементах з підкладками для шарнірів з внутрішньої сторони ортеза закріплюють відповідно колінний та гомілковостопний шарніри, виконані з термопластичного матеріалу, а з зовнішньої сторони шини металевих шарнірів; в ложементах з підкладками на задній стороні гільз стегна та гомілки 3 UA 99236 C2 закріплюють планки жорсткості, виконані з легкого металу; до гільзи стегна, при необхідності, на її зовнішній боковій стороні прикріплюють тазостегновий шарнір та з'єднують його з поясом або з корсетом на тазостегнову область чи тулуб. Комп’ютерна верстка А. Крулевський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4