Спосіб медичної реабілітації хворих на неалкогольний стеатогепатит з використанням засобів антигомотоксичної терапії

1. Спосіб медичної реабілітації хворих на неалкогольний стеатогепатит з використанням засобів антигомотоксичної терапії, що включає введення імуноактивного препарату поліоксидонію та анти 3 ремісії стеатогепатиту, що в патогенетичному плані пов'язано поперед усього зі збереженням негараздів з боку імунної системи на тлі пригнічення ферментативної ланки системи АОЗ. Тому був запропонований спосіб медичної реабілітації хворих на НАСГ, який включає введення цим хворим імуноактивного препарата поліоксидонію (Патент України на корисну модель № 32678. - МПК (2006) А61K36/00. - Спосіб медичної реабілітації хворих на неалкогольний стеатогепатит. - Опубл. 26.05.2008 р. - Бюл.№ 10). Цей спосіб найбільш ефективний з існуючих і в патогенетичному плані забезпечує в більшості хворих на НАСГ зниження активності ліпопероксидації й підвищення функціональних спроможностей системи АОЗ. Тому саме цей спосіб був обраний нами як прототип. До недоліків прототипу відноситься те, що в деяких хворих на НАСГ при використанні й даного способу все ж таки в патогенетичному плані зберігаються зсуви з боку окремих імунологічних показників і концентрації в крові так званих «середніх молекул» (СМ), а в клінічному плані - збереження нестійкої ремісії, але навіть помірного загострення хронічного патологічного процесу в печінці. Задачею корисної моделі було підвищення ефективності існуючого способу медичної реабілітації хворих на НАСГ, а саме прискорення досягнення стійкої клінічної ремісії захворювання й нормалізація імунологічних показників. Вказана задача досягається шляхом додаткового введення хворим з НАСГ комбінації сучасних антигомотоксичних препаратів АГТП Гепар композитум Хеель та Лімфоміозот Н. Гепар композитум Хеель випускається компанією «Біологіше Хайміттель Хеель ГмбХ» (Німеччина), зареєстрований в Україні (реєстраційне посвідчення № UA/6553/01/01), затверджений Наказом МОЗ України № 316 від 11.06.07 р. як лікарський препарат та дозволений до клінічного застосування. Форма випуску: розчин для ін'єкцій 5 ампул по 2,2 мл. Склад: 2,2 мл розчину містять: Cyanocobalaminum D4, Hepar suis D8, Duodenum suis D10, Thymus suis D10, Colon suis D10, Vesica fellea suis D10, Pankreas suis D10, China D4, Lycopodium clavatum D4, Chelidonium majus D4, Carduus marianus D3, Histaminum D10, Sulfur D13, Avena sativa D6, Natrium diethyloxalaceticum D10, Acidum -ketoglutaricum D10, Acidum DL-malicum D10, Acidum fumaricum D10, Acidum -liponicum D8, Acidum oroticum D6, Calcium carbonicum Hahnemanni D28, Taraxacum officinale D4, Cynara scolymus D6, Veratrum album D4 no 22 мкл. Ексціпієнти: ізотонічний (0,9 %) розчин хлорида натрію q.s. Гепар композитум Хеель є АГТП, що відновлює дезінтоксикаційну функцію печінки, має гепатопротекторну, мембраностабілізуючу, жовчогінну, регенеруючу, метаболічну, антиоксидантну дію що пов'язано з активацією захисних сил організму і нормалізації його порушених функцій за рахунок фармакологічної дії речовин рослинного, мінерального та тваринного походження, які входять до складу препарату. 59667 4 Лімфоміозот Н зареєстрований в Україні (реєстраційне посвідчення № UA/2054/01/01 от 01.11.2004), затверджений Наказом МОЗ України №392 від 11.07.07 р. як лікарський препарат та дозволений до клінічного застосування. Форма выпуска: розчин для ін’єкцій - 5 ампул по 1,1 мл. Код препарату АТС А16А Х10. Склад препарату: 1,1 мл розчин для ін'єкцій, що містить: Myosotis arvensis D3 - 0,55 мг, Veronica officinalis D3 - 0,55 мг, Teucrium scorodonia D3 - 0,55 мг, Pinus sylvestris D4 - 0,55 мг, Gentiana lutea D5 - 0,55 мг, Equisetum hiemale D4 - 0,55 мг, Smilax D6 - 0, 55 мг, Scrophularia nodosa D3 - 0,55 мг, Calcium phosphoricum D12 - 0,55 мг, Natrium sulfuricum D4 0,55 мг, Fumaria officinalis D4 - 0,55 мг, Levothyroxinum D12 - 0,55 мг, Araneus diadematus D6 -0,55 мг, Geranium robertianum D4 - 1,1 мг, Nasturtium officinale D4 - 1,1 мг, Ferrum jodatum D12 - 1,1 мг. Ексціпієнти: ізотонічний розчин хлориду натрію q.s. Лімфомозот Н є АГТП з дезінтоксикаційною, антиексудативною, імунокоригуючою, протизапальною дією. Це біологічний лікарський засіб, до складу якого входять речовини рослинного, мінерального та тваринного походження. Дія цього препарату базується на активації захисних сил організму і нормалізації його функцій. Лімфоміозот Н є базовим дренуючим АГТП, який надає лімфодренажну дію, усуває набряк міжклітинного простору і активує виведення з нього токсинів. Завдяки цьому він відновлює умови для нормалізації метаболізму клітин і чутливості їх до стимул-реакцій нейро-імунно-ендокринної систем, одночасно препарат підвищує біодоступність тканин для дії будьяких інших препаратів, що дозволяє підвищити ефективність терапії та скоротити терміни лікування. Наша пропозиція щодо використання комбінації АГТП Гепар композитум Хеель та Лімфоміозот Н додатково до поліоксидонію в комплексі засобів медичної реабілітації хворих з НАСГ базується на вперше встановленій авторами корисної моделі в експериментальних умовах і потім підтвердженій в клініці закономірності, що введення хворим комбінації АГТП Гепар композитум Хеель та Лімфоміозот Н разом з поліоксидонієм нормалізує їхній загальний стан і самопочуття, виявляє чітко виражений антиоксидантний ефект, сприяє відновленню імунологічного гомеостазу, досягненню стійкої й тривалої ремісії НАСГ, а також суттєвому зменшенню в подальшому частоти загострень захворювання й, таким чином, обумовлює досягнення задачі корисної моделі. Крім того, введення комбінації АГТП Гепар композитум Хеель та Лімфоміозот Н не має протипоказань, не спричиняє будь-яких небажаних побічних ефектів, у тому числі алергічних реакцій, і тому може при необхідності призначатися повторними курсами, залежно від досягнутого ефекту. Раніше з метою медичної реабілітації хворих на НАСГ комбінація зазначених препаратів не використовувалася. Заявлений спосіб здійснюється таким чином. Хворим з наявністю НАСГ, які потребують проведення медичної реабілітації, вводять поліоксидоній в середньотерапевтичних дозах і додатково 5 59667 Гепар композитум Хеель по 2,2 мл підшкірно у правому підребер'ї за методикою біопунктури у проекцію печінки та жовчного міхура 2 рази на тиждень 4-6 тижнів поспіль та Лімфоміозот Н вводиться підшкірно за методикою біопунктури паравертебрально в зони на рівні Th6 - Th10 по 2,2 мл 2 рази на тиждень у ті же дні, що і Гепар композитум Хеель 4-6 тижнів поспіль. Лабораторними критеріями ефективності призначення комбінації Лімфоміозоту Н та Гепар композитум Хеель є ліквідація Т-лімфопенії, підви+ щення до норми кількості Т-хелперів (CD4 ) та імунорегуляторного індексу CD4/CD8, зниження рівня циркулюючих імунних комплексів (ЦІК) до верхньої межі норми й концентрації CM, що свідчить про відновлення імунологічного гомеостазу. Саме сполучене введення поліоксидонію разом з комбінацією АГТП Лімфоміозоту Н та Гепар композитум Хеель сприяє патогенетично позитивним зсувам вищезгаданих лабораторних показників, а в клінічному плані - досягненню стійкої й тривалої ремісії НАСГ, а також суттєвому зменшенню в подальшому частоти загострень захворювання, особливо при проведенні при необхідності повторних курсів введення вказаної комбінації препаратів. Вищевказані дози й курси введення АГТП Лімфоміозоту Н та Гепар композитум Хеель були підібрані нами досвідним шляхом. Саме при такій схемі введення АГТП Лімфоміозоту Н та Гепар композитум Хеель в більшості хворих забезпечується ліквідація Т-лімфопенії, підвищення до нор+ ми кількості Т-хелперів (CD4 ) та імунорегуляторного індексу CD4/CD8, зниження рівня ЦІК до верхньої межі норми й концентрації CM. Отже новими є як сама комбінація препаратів, яка нами вперше використовується в медичній реабілітації хворих на НАСГ, так і схема застосування Лімфоміозоту Н та Гепар композитум Хеель. При розробці заявленого способу було обстежено дві групи хворих з НАСГ, які підлягали проведенню медичної реабілітації: основна (48 осіб), 6 які отримували курс медичної реабілітації за допомогою заявленого способу, і група зіставлення (40 осіб), яка отримувала медичну реабілітацію відповідно до відомого способу-прототипу. Обидві групи хворих, які знаходилися під наглядом, були рандомізовані за віком, статтю, стадією НАСГ і частотою загострення хронічного патологічного процесу в печінці. Введення комбінації АГТП Лімфоміозоту Н та Гепар композитум Хеель починалося, як правило, безпосередньо в період чергового загострення НАСГ і проводилося переважно в амбулаторних умовах або в період перебування хворих у денному гастроентерологічному стаціонарі. До початку проведення курсу медичної реабілітації хворих на НАСГ в обох групах, які були під наглядом, - основній, що отримувала медичну реабілітацію відповідно з заявленим способом, і групі зіставлення, в якій медична реабілітація здійснювалася стосовно до відомого способу-прототипу, була однотипова клінічна симптоматика, що характеризувалася наявністю загальної слабості, нездужання, субіктеричності склер, зниження апетиту й працездатності, тяжкості в правому підребер'ї, обкладеності язика білим брудним або жовтуватим нальотом, гіркоти в роті, помірної гепатомегалії, чутливості печінкового краю при пальпації, підвищеної стомлюваності. Таким чином, до початку проведення медичної реабілітації обидві групи хворих на НАСГ були однотипові в плані їхньої клінічної характеристики. Клінічне обстеження в динаміці проведення медичної реабілітації дозволило встановити, що у хворих, яким проводилася медична реабілітація за допомогою заявленого способу (основна група), мало місце прискорення ліквідації патологічної симптоматики й досягнення стійкої клінічної ремісії захворювання в порівнянні з пацієнтами групи зіставлення, яким медична реабілітація проводилася з використанням відомого способу-прототипу (таблиця 1). Таблиця 1 Вплив заявленого й відомого способів медичної реабілітації хворих на НАСГ на клінічну симптоматику, пов'язану з ураженням печінки (М±m) Клінічні показники Групи обстежених основна (n=48) зіставлення (n=40) Р Тривалість збереження (діб): гіркоти в роті 5,4±0,3 8,7±0,4 0,05 >0,05 >0,05 >0,05 Примітка: у таблицях 2 і 3 вірогідність різниці відносно норми: * - при Р