Спосіб профілактики рецидивів сполучених пептичних виразок шлунка й дванадцятипалої кишки

Реферат: Спосіб профілактики рецидивів сполучених пептичних виразок шлунка й дванадцятипалої кишки включає введення препарату, що стимулює процеси регенерації й імунітету. Хворим в якості імуноактивного препарату вводять нуклекс. UA 72001 U (12) UA 72001 U UA 72001 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до галузі медицини, а саме до гастроентерології. Актуальність предмету корисної моделі пов'язана зі значною розповсюдженістю в сучасних умовах захворюваності на пептичні виразки (ПВ) шлунка й дванадцятипалої кишки (ДПК) як в Україні, так і в інших країнах світу й суттєвим підвищенням частоти зустрічання при цьому сполучених пептичних виразок (СПВ) шлунка й ДПК, які нерідко досить резистентні до загальноприйнятого лікування. Тому проблема профілактики рецидивів СПВ шлунка й ДПК є вельми важливою для клінічної практики. Існує спосіб профілактики рецидивів СПВ шлунка й ДПК шляхом введення хворим у періоді диспансерного нагляду вітамінів, антиоксидантів та інших загальнозміцнюючих засобів, що сприяє покращанню в них природної антиінфекційної резистентності (ПАР) і зменшенню можливості виникнення в подальшому рецидивів СПВ шлунка й ДПК у хворих з даною хронічною патологією [Григорьев П.Я., Яковенко А.В. Клиническая гастроэнтерология. - М.: МИА, 1998. - С. 323-326]. Однак клінічний досвід показує, що вказаний спосіб профілактики рецидивів СПВ шлунка й ДПК недостатньо ефективний, оскільки протягом 1 календарного року після його застосування рецидиви ПВ відмічаються в 25-30 % хворих, що отримали таку профілактику, тобто вживали вітаміни, антиоксиданти й інші загальнозміцнюючі препарати, відповідно до вказаного відомого способу. Тому цей спосіб потребує подальшого удосконалення. Для підвищення ефективності профілактики рецидивів СПВ шлунка й ДПК і зменшення частоти рецидивування ПВ, запропоновано здійснювати таким хворим антихелікобактерну терапію повторними курсами в періоді диспансерного нагляду [Дзяк Г.В., Грищенко И.И., Григоренко Е.И. Диагностика и лечение заболеваний гастродуоденальной зоны, ассоциированных с хеликобактериозом: методические рекомендации. - Днепропетровск, 1999.32 с]. Цей спосіб більш ефективний, ніж попередній, але він потребує перорального введення хворим у періоді диспансерного нагляду повторними курсами комбінацій антибактеріальних препаратів, зокрема антибіотиків тетрациклінового ряду, які виявляють гепатотоксичну дію й негативно впливають на стан слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, внаслідок чого можуть сприяти виникненню диспепсичного синдрому й розвитку алергічних реакцій. Тому вказаний спосіб має суттєві обмеження й значну кількість протипоказань. Відомий також спосіб профілактики рецидивів СПВ шлунка й ДПК шляхом введення хворим з даною хронічною патологією гастродуоденальної зони препаратів, які стимулюють процеси регенерації й покращують показники ПАР, у тому числі активність макрофагальної фагоцитуючої системи, зокрема метил-урацилу або нуклеїнату натрію, що в клінічному плані сприяє профілактиці подальшого рецидивування ПВ шлунка й ДПК [Фролов В.М., Пересадін М.О., Кузнецова Л.В. Оцінка ефективності нуклеїнату натрію та метилурацилу в профілактиці рецидивів сполучених пептичних виразок шлунка та двадцятипалої кишки // Проблеми екологічної та медичної генетики і клінічної імунології: зб. наук, праць. - Київ; Луганськ; Харків, 1998. - Вип. 1 (15). - С. 128-136]. Цей спосіб більш ефективний, ніж попередній та не викликає небажаних побічних реакцій. До недоліків цього способу відноситься те, що введення вказаних препаратів здійснюється тривалий час, повторними курсами, що не завжди доцільно, оскільки метилурацил при тривалому введенні може викликати або сприяти виникненню синдрому внутрішньопечінкового холестазу. Крім того, у теперішній час нуклеїнат натрію практично відсутній в аптечній мережі України, що робить неможливим практичне використання вказаного способу в більшості установ охорони здоров'я. Внаслідок цього існуючий спосіб потребує подальшого удосконалення. Тому було запропоновано для профілактики рецидивів СПВ шлунка й ДПК у періоді диспансерного нагляду вводити хворим ербісол - препарат, який стимулює процеси регенерації й посилює імунітет, по 2 мл внутрішньом'язово 1 раз на добу протягом 30-40 діб поспіль повторними курсами 2-3 рази на рік, у залежності від досягнутого ефекту [Бабак О.Я., Фадеенко Г.Д., Фролов В.М., Кузнецова Л.В. Оценка эффективности нового отечественного препарата эрбисола в профилактике рецидивов сочетаний пептических язв желудка и двенадцатиперстной кишки и его влияние на показатели системного иммунитета больных // Проблеми екологічної та медичної генетики і клінічної імунології: зб. наукових праць. - Київ; Луганськ; Харків, 2002. - Вип. 5 (44). - С. 116-123]. Однак при проведенні профілактики рецидивів за допомогою й цього способу майже в третини хворих зі СПВ шлунка й ДПК ще зберігаються суттєві порушення з боку системного імунітету й ПАР, що в патогенетичному плані може сприяти виникненню рецидивів ПВ. Тому було запропоновано для профілактики рецидивів СПВ шлунка й ДПК у періоді диспансерного нагляду вводити хворим як засіб, що посилює процеси регенерації й стимулює 1 UA 72001 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 ПАР, імуноактивного препарату циклоферону [Патент України на корисну модель № 59659. МПК А61К 35/12, А61К 33/18. Спосіб профілактики рецидивів сполучених пептичних виразок шлунка й дванадцятипалої кишки у періоді диспансерного нагляду. Опубл. 26.05.2011, Бюл. № 10]. Цей спосіб є найбільш ефективним з існуючих і тому вибраний як прототип. До недоліків прототипа належить те, що й при його використанні в частини хворих зі СПВ шлунка й ДПК ще зберігаються порушення з боку системного імунітету й ПАР, що в патогенетичному плані може також сприяти виникненню рецидивів ПВ. Задачею корисної моделі було підвищення ефективності існуючого способу (прототипу), підвищення його зручності для практичного використання й зменшення внаслідок цього частоти розвитку рецидивів СПВ шлунка й ДПК. Вказана задача досягається шляхом введення хворим зі СПВ шлунка й ДПК у періоді диспансерного нагляду як засобу, що посилює процеси регенерації й стимулює ПАР, сучасного імуноактивного препарату нуклексу. Нуклекс - це лікарський засіб, діючою речовиною якого є кислота рибонуклеїнова. Одна капсула містить останньої в перерахуванні на 100 % речовину 250 мг. Препарат має специфічну противірусну активність, стимулює міграцію стовбурових клітин у кістковому мозку, відновлює диференціювання, кількісний і якісний склад клітин кісткового мозку й периферичної крові, нормалізує клітинний імунітет, підвищуючи міграцію і кооперацію Т- і В-лімфоцитів і фагоцитарну активність макрофагів, підсилюючи активність чинників неспецифічної резистентності, володіє протизапальною активністю і пригнічує підвищену агрегацію тромбоцитів. В основі фармакотерапевтичних ефектів препарату лежать наступні механізми: стимуляція процесів клітинного метаболізму, посилення біосинтезу ендогенних нуклеїнових кислот, специфічних ферментів і протеїнів, посилення мітотичної активності клітин кісткового мозку, пришвидшення процесів регенерації, підвищення енергозабезпечення клітин шляхом стимуляції синтезу макроергічних сполук, таких як АТФ. Протизапальна активність нуклексу забезпечується регуляцією аденозинового Adel рецептора, нормалізацією NO-синтетазної активності, інгібуванням окислювальних процесів у клітинних мембранах, стабілізацією мембран клітин та оптимізацією окислювально-відновних процесів у тканинах. Нуклекс зареєстрований як лікарський препарат в Україні (реєстраційне посвідчення № UA/5066/01/02) та дозволений до клінічного застосування Наказом №752 МОЗ України від 01.09.2010 р. Використання нуклексу саме для профілактики рецидивів СПВ шлунка й ДПК базується на вперше встановленій авторами корисної моделі шляхом клінічного обстеження хворих зі сполученими ПВ закономірності, що введення нуклексу хворим на СПВ шлунка й ДПК сприяє прискоренню досягнення ремісії ПВ і запобігає розвитку в подальшому рецидивів ПВ шлунка й ДПК. Технічно заявлений спосіб здійснюється таким чином. У періоді диспансерного нагляду хворим зі СПВ шлунка й ДПК, які підлягають проведенню профілактики рецидивів ПВ, призначають введення нуклексу усередину по 250-500 мг (1-2 капсули) 2-3 рази на добу протягом 15-20 днів поспіль, у залежності від отриманого ефекту. При необхідності нуклекс можна вводити повторними курсами 2-3 рази на рік з інтервалом 3-4 місяці. При розробці заявленого способу було обстежено 2 групи хворих зі СПВ шлунка й ДПК основна група (63 особи), в якої профілактика рецидивів ПВ виконувалася за допомогою заявленого способу, і група зіставлення (60 осіб), в якої профілактика рецидивів ПВ здійснювалася за допомогою відомого способу-прототипу. Обидві групи обстежених хворих на СПВ шлунка й ДПК були рандомізовані за віком і статтю хворих, загальною тривалістю захворювання, локалізацією й розмірами ПВ. Профілактика рецидивів ПВ шлунка й ДПК у пацієнтів основної групи була проведена згідно з заявленим способом, тобто в цій групі хворим у періоді диспансерного нагляду вводили нуклекс усередину по 250-500 мг (1-2 капсули) 2-3 рази на добу протягом 15-20 днів поспіль, у залежності від отриманого ефекту. При необхідності нуклекс вводили повторними курсами 2-3 рази на рік з інтервалом 3-4 місяці. Профілактика рецидивів ПВ шлунка й ДПК у пацієнтів групи зіставлення була проведена згідно з способомпрототипом, тобто в цій групі хворим у періоді диспансерного нагляду вводили циклоферон у середньотерапевтичних дозах. При цьому було встановлено, що після завершення курсу введення нуклексу в основній групі хворих на СПВ шлунка й ДПК нормалізація імунологічних показників і стану ПАР мала місце в 56 випадках (88,9 %), суттєве покращання показників імунітету й ПАР - у 6 хворих (9,6 %), відсутність позитивної динаміки імунологічних показників спостарігалася лише в 1 (1,5 %) пацієнта. У групі зіставлення, яка отримувала профілактику рецидивів ПВ шлунка й ДПК 2 UA 72001 U за допомогою відомого способу-прототипу, після завершення курсу профілактичного введення циклоферону, нормалізація імунних показників і ПАР відмічена в 39 (65,0 %) хворих, суттєве покращення - у 16 (26,7 %), при цьому чітко виражена позитивна динаміка імунологічних показників була відсутня в 5 (8,3 %) пацієнтів (табл.). 5 Таблиця Частота зсувів імунологічних показників і ПАР після завершення курсу профілактики рецидивів ПВ у хворих зі СПВ шлунка й ДПК, абс. і %, (М±m) Характер досягнутих зсувів Нормалізація Суттєве покращання Відсутність Групи обстежених хворих зі СПВ шлунка й ДПК основна (n=63) зіставлення (n=60) P 56 88,9  3,4 39 65,0  2,8