Тверда дозована форма дезінфекційного засобу, упаковка з нею, спосіб дезінфекції (варіанти)

1. Тверда дозована форма дезінфекційного засобу, що містить як активну діючу речовину четвертинну амонієву сполуку і/або її сполуку у вигляді клатратів і допоміжну речовину, яка відрізняється тим, що як допоміжну речовину вона містить кислотний компонент, вибраний з борної кислоти, водорозчинних кислих солей фосфорних кислот, кислих солей сірчаної кислоти, метабісульфіту при такому співвідношенні компонентів, мас. %: четвертинна амонієва сполука 85-95; допоміжна речовина 5-15. 2. Тверда дозована форма дезінфекційного засобу за п. 1, яка відрізняється тим, що як четвертинну амонієву сполуку вона містить клатрат карбамід дидецилдиметиламоній бромід і/або хлорид. 3. Тверда дозована форма дезінфекційного засобу за п. 1, яка відрізняється тим, що як допоміжну речовину вона містить борну кислоту. 4. Тверда дозована форма дезінфекційного засобу за п. 2, яка відрізняється тим, що як допоміжну речовину вона містить борну кислоту. 5. Тверда дозована форма за будь-яким із пп. 1-4, яка відрізняється тим, що являє собою таблетку. 6. Тверда дозована форма за п. 5, яка відрізняється тим, що таблетка вкрита розчинною оболо C2 2 (19) 1 3 77503 4 низькою токсичністю, зручністю у застосуванні, му стані. Наприклад, пергідроль зберігається у транспортуванні і зберіганні з метою застосування спеціалізованій тарі, що виключає, з одного боку, для знезараження об'єктів, включаючи повітря і можливість його розливу, а з іншого боку, виклюводу, у різних сферах народного господарства, чає повну герметичність даної тари і допускає вимедицині, комунально-побутовій сфері, харчовій хід газоподібних продуктів розкладу перекису водпромисловості, на транспорті, у побуті, а також як ню. ДТС ГК зберігається в герметичній упаковці, засобу для ліквідації наслідків застосування біолощо виключає контакт з атмосферою у зв'язку з гічної зброї, забезпечення медико-біологічного гігроскопічністю цієї сполуки і можливим грудкузахисту населення у військовий час, у надзвичайванням. Проте, виходячи із зручності транспортуних ситуаціях, при ліквідації наслідків техногенних вання і зберігання, перевага надається сухим прекатастроф, стихійного лиха та ін. Винахід також паратам дезінфекційних засобів, які перед стосується упаковки із зазначеними твердими довживанням змішують із водою або іншою рідиною. зованими формами дезінфекційного засобу і споОднак використання сухих, зокрема, порошкових собу дезінфекції із використанням цих твердих форм дезінфекційних препаратів супроводжується дозованих форм. пилоутворенням, поганою розчинністю деяких Дезінфекційний засіб при його застосуванні препаратів у водній фазі за нормальних умов, що повинен забезпечити зниження рівня концентрації в результаті значно обмежує їхню сферу застосупатогенних мікроорганізмів до безпечного, заздавання, зменшує ефективність їхнього використанлегідь визначеного рівня. Вибір дезінфекційного ня, потребує додаткових заходів захисту органів засобу на практиці здійснюється за критерієм дихання, шкіри і очей персоналу, який готує робочі "ефект-вартість", при цьому до категорії "ефект" розчини для проведення дезінфекції. включається спектр мікроорганізмів, на які діє дезЗбільшення асортименту і розширення арсеінфекційний засіб, показники, що характеризують налу високоефективних, безпечних і зручних дезрівень зниження контамінації, а до категорії "варінфекційних засобів, що мають широку сферу затість" включаються, крім іншого, витрати на трансстосування, включаючи забезпечення медикопортування, зберігання, приготування і застосубіологічного захисту населення, не втратили своєї вання дезінфекційного засобу. При цьому, з метою актуальності в даний час, і розробка нових твермінімізації витрат, перевага надається препаратам дих форм дезінфекційних засобів є доцільною і із широким спектром дії, що припускають тривале своєчасною. зберігання в упаковці виробника без дотримання Відома стерилізуюча суміш у порошкоподібній особливих умов у приміщеннях для зберігання, які формі, що містить перекис водню, Nхарактеризуються простотою і безпечністю підгоалканоїламіноіпропілдиметил-бензиламоній хлотовчих операцій перед проведенням дезінфекції. рид, сечовину і аеросил [RU 20832228 СІ, 1984]. Як правило, дезінфекційні засоби застосовуПрепарат має низьку стабільність, досить обмеються у вигляді розчинів, аерозолів або в газопожену сферу використання, а також потребує задібній формі. Найбільш широко використовуються стосування додаткових заходів захисту органів рідкі дезінфекційні суміші, оскільки вони можуть дихання, очей і шкіри. застосовуватися у вигляді рідини, колоїду, емульВідомі тверді засоби у вигляді порошків або сії або суспензії для зрошування, замочування, гранулятів, що містять водорозчинну сіль четверпротирання і т.п. Рідкі суміші, що являють собою тинної амонієвої основи з вищими алкілами та розчин або стійкий колоїд, можуть застосовуватинеіоногенну миючу речовину [DE 1283428, 1968]. ся у вигляді аерозолів для дезінфекції замкнутих Дані засоби використовуються для очищення і просторів (об'ємів) і об'єктів, що знаходяться у зоні дезінфекції унітазів та аналогічних посудин. впливу аерозолю, за рахунок осадження аерозоВідомий дезінфекційний засіб, що містить клальних частинок на поверхні, що дезінфікуються. трат карбамід дидецилдиметиламоній бромід, Для одержання робочих розчинів дезінфекційних етиловий спирт і воду [RU 2095086, 1997p.]. Даний засобів, призначених для безпосереднього застозасіб є водно-спиртовим концентратом, не має сування, використовують різні дезінфекційні речодостатньої антимікробної активності, зокрема, у вини (активна речовина), як правило, у рідкій або відношенні особливо небезпечних інфекцій (сибіртвердій формі. Як приклад твердої форми може ська виразка, чума, холера і т.д.), потребує особбути представлений порошок двітретиниосновного ливих умов зберігання (від 0° до 25°С) і транспоргіпохлориту кальцію (торгова назва - ДТС ГК), як тування, має обмежену сферу застосування, рідка форма - 33% перекис водню (торгова назва оскільки використовується переважно для обробки пергідроль), з яких готують робочі розчини (суповерхонь приміщень і санітарно-технічного обласпензії або освітлену суспензію у випадку ДТС ГК) днання. для безпосереднього застосування. Дезінфекційні засоби на основі четвертинних З урахуванням того, що практично всі дезінамонієвих сполук (ЧАС) звичайно готують: фекційні засоби зберігаються до застосування у - з вихідних компонентів на місці; висококонцентрованій формі, з якої готується ро- з рідких концентратів (з маточного розчину); бочий розчин для безпосереднього застосування, - з твердих концентратів. то форма, у вигляді якої зберігається активна реНа практиці найбільш зручними є тверді кончовина, має досить важливе значення для органіцентрати. зації і проведення дезінфекції. Тверді концентрати на основі ЧАС, згідно з Більшість дезінфекційних засобів потребує вимогами, що пред'являються до них, повинні збеособливих умов зберігання і транспортування, рігатися як мінімум 7 років (зі збереженням активоскільки вони небезпечні у висококонцентрованоності за діючою речовиною (ДР) і зі збереженням 5 77503 6 показників, що характеризують форму, в якій пречинність, активність розчину, фізико-хімічні власпарат зберігається), повинні розчинятися у воді в тивості розчину і т.п., потрібний комплекс добавок. межах 30 хвилин, повинні забезпечувати одерЗавданням даного винаходу є створення твежання розчину або дисперсії (колоїду) з концентрдої дозованої форми дезінфекційного засобу рацією до 3% за ДР. (таблетки, гранули, капсули і т.п.), що забезпечує: Відомий дезінфекційний засіб, що являє собою - підвищений вміст ЧАС у твердій формі; клатрат дидецилдиметиламонію броміду з сечо- розчинність твердої форми протягом 30 хвивиною, відомий під торговою назвою Септабик. лин або менше з утворенням розчину, що містить Цей препарат випускається у формі порошку. Оддо 3% ЧАС; нак використання даної порошкової форми препа- мінімізацію кількості допоміжних речовин у рату при приготуванні робочих розчинів супровоскладі засобу без зниження його функціональних джується пилоутворенням, що потребує показників; додаткових заходів захисту органів дихання, шкіри - збереження активності ЧАС і функціональних і очей персоналу, який готує розчини для провевластивостей твердої форми засобу протягом 7 дення дезінфекції. Септабик через слабку гігросроків. копічність відрізняється злежуваністю, що веде до Несподівано було виявлено, що комплекс дотруднощів дозування при одержанні з нього робобавок до діючої речовини можна замінити одним чих розчинів дезінфекційного засобу. Із Септабику компонентом, який поєднує у собі такі властивості: складно одержати розчини з концентрацією вище є твердим за нормальних кліматичних умов; ніж 0,5% за одну стадію, через повільну і незадоне взаємодіє з ЧАС у твердому стані; вільну розчинність порошку препарату у воді при має розчинність при температурі 20-25°С, як концентраціях понад 0,5%. Для одержання розчимінімум, 3г/100мл; нів із концентрацією, наприклад, 3%, здійснюють при розчиненні у воді або іншій рідині забезпедвостадійне приготування розчину. Спочатку гочує створення слабкокислого середовища; тують 10% розчин шляхом інтенсивного і тривалоне змінює свої фізичні і хімічні властивості при го перемішування Септабику з водою, а потім в'яззберіганні протягом заданого часу. кий маточний розчин розводять до необхідної Як таку речовину, можна використовувати боробочої концентрації. рну кислоту, водорозчинні кислі солі фосфорних Найбільш близьким до пропонованих твердих кислот, кислі солі сірчаної кислоти, метабісульфіт дозованих форм дезінфекційного засобу широкого та інші сполуки, що мають вищезгадані властиспектра антимікробної активності є дезінфекційний вості. засіб у вигляді таблетки на основі четвертинної При цьому твердий додатковий компонент заамонієвої сполуки [RU 2214837, 2003p.], що місбезпечує такі функції: тить клатрат дидецилдиметиламонію броміду з а) в твердій дозованій формі дезінфекційного сечовиною і, додатково, гідроксикислоту, неорганізасобу (на етапі її виготовлення і зберігання): чну сіль і розчинний у воді наповнювач при такому заповнювача вільного об'єму між частинками співвідношенні компонентів (мас. %): діючої речовини; структуроутворювача (зв'язуючоклатрат дидецилдиметиламонію брого) у твердій формі. міду з сечовиною 1-50 б) при розчиненні твердої дозованої форми гідроксикислота 1-35 засобу: неорганічна сіль 1-35 розпушувача-дезінтегратора твердої дозованаповнювач решта. ної форми (за рахунок того, що він розчиняється у Названий засіб містить до 50% ЧАС, решта йопершу чергу); го складу представлена допоміжними речовинами, створення первинного кислого середовища що забезпечують його зберігання, розчинність, для полегшення розчинності ЧАС. технологічність виробництва. Добавки включають в) у розчині твердої дозованої форми засобу: гідроксикислоти (такі як лимонна кислота), неоргадодатковий компонент не взаємодіє (безпосенічні солі (такі, як кислий вуглекислий натрій) і наредньо) з ЧАС, але створює умови для повної розповнювачі (такі як целюлоза, борна кислота, крохчинності (до 3% за ДР при кімнатній температурі) маль, тальк, карбоксиметилцелюлоза, фосфат ЧАС, і одночасно повністю розчиняється сам. кальцію, желатин). Поставлене завдання досягається пропоноваСклад названого засобу оптимізований до таною твердою дозованою формою дезінфекційного кого: засобу (таблетки, вкриті розчинною у рідкому секлатрат дидецилдиметиламонію броредовищі оболонкою або без неї; гранули, капсули міду з сечовиною 50% і т.п.), що містить як активну діючу речовину четлимонна кислота 35% вертинну амонієву сполуку і/або її сполуки у винатрій вуглекислий кислий 10% гляді клатратів і допоміжну речовину, вибрану з кислота борна 5% борної кислоти; кислих солей фосфорних кислот, При цьому, як зазначено в патенті, менший кислих солей сірчаної кислоти, метабісульфіту, вміст компонентів (у тому числі й їх виключення) при такому співвідношенні компонентів, мас.%: веде до зниження бактерицидних властивостей і ЧАС 85-95 стабільності, при збільшенні вмісту компонентів допоміжна речовина 5-15 знижується стабільність засобу і розчинність. Як четвертинну амонієву сполуку (ЧАС) і/або її Отже, для забезпечення необхідних властивосполуку у вигляді клатратів, тверда дозована фостей твердої форми, такої як таблетка, зокрема, рма містить клатрат карбамід дидецилдиметилапоказників що визначають термін зберігання, розмоній бромід і/або хлорид, алкілтриметиламоній 7 77503 8 бромід, цетилдиметилбензиламоній бромід, цети1-4 годин. Після цього сухий гранулят пропускають лпіридій бромід, інші ЧАС з різними замісниками через гранулятор для сухої грануляції з отворами атома азоту. діаметром 0,5-10мм і збирають у приймальну ємПереважно як клатрат четвертинної амонієвої ність. Додають допоміжну речовину (кислотний сполуки тверда дозована форма містить клатрат компонент) і змішують. карбаміду дидецилдиметиламонію броміду і/або Стадію додавання допоміжної речовини можна хлориду. здійснювати на будь-якому етапі одержання граЯк допоміжний кислотний компонент тверда нулята. Наприклад, всі компоненти рецептури модозована форма дезінфекційного засобу переважжуть бути заздалегідь змішані перед стадією волоно містить борну кислоту. гої грануляції або допоміжну речовину вводять у Тверда дозована форма дезінфекційного зарецептуру перед стадією сухої грануляції. Також собу являє собою таблетку або гранулу, які моможе бути здійснене роздрібнене введення комжуть бути вкриті розчинною оболонкою, що перепонентів на окремих стадіях, включаючи додаванважно мають розмір від 0,5мм до 10,0мм, або ня допоміжної речовини у готовий гранулят. розчинну капсулу, що містить порошкоподібну Таблетки одержують пресуванням таблетовакомпозицію або гранулят. ної маси, що являє собою гранулят, з мінімізацією Через те, що маса таблеток при їх виготовпорозності твердої форми. ленні варіює в межах не більше 5% від заданого Зокрема, формування таблеток здійснюється значення, то при приготуванні невеликих об'ємів за допомогою таблеткової машини РТМ-12. розчину дезінфекційного засобу відраховують неДаний процес формування таблеток із подвійобхідну кількість таблеток для розчинення у заданою грануляцією дозволяє одержати щільні одноному об'ємі, з одержанням необхідної концентрації рідні таблетки, які зберігають свою форму протярозчину. гом тривалого періоду зберігання, виключають Гранули після відсівання та їхнього розфасувплив парів води на частинки ЧАС, і в той же час вання мають фіксовану насипну густину, яка не ці таблетки легко розчиняються у воді з одержанзмінюється у процесі зберігання через достатню ням висококонцентрованого (за ЧАС) розчину за міцність гранул. Це дозволяє використовувати при одну стадію. приготуванні розчинів заданої концентрації не лиТаблетки не кришаться, не сколюються при ше вагові способи відмірювання необхідної кількорозфасуванні і зберіганні у великооб'ємній тарі. сті гранулята, але й об'ємні, такі як з використанЗа необхідності таблетки, за допомогою відоням мірного посуду. мих у даній галузі способів, можуть бути вкриті Як покриття таблеток або гранул твердої дошаром водорозчинного полімеру, такого як карбозованої форми дезінфекційного засобу переважно ксиметилцелюлоза, який забезпечує додаткову використовуються синтетичні або природні водоміцність таблеток і поліпшує показники зберігання розчинні полімери, такі як шелак, природні камеді, твердої форми. наприклад, гуміарабік, похідні целюлози, наприЗа зазначеною вище технологією було виготоклад, карбоксиметилцелюлоза, метилцелюлоза, влено по 150 таблеток масою 0,1г, 0,55г, 1,1г,3,0г, желатин, полівінілпіролідон і подібні сполуки, тонкі 10,0г. плівки яких швидко розчиняються у рідині, а в суВихід таблеток із розрахунку на вихідну кільхому стані вони не взаємодіють із компонентами кість твердої ЧАС, зокрема, клатрату карбаміду твердої форми дезінфекційного засобу і оберігадидецилдиметиламонію броміду і/або хлориду, ють її компоненти від впливу навколишнього серестановить 99%. довища, а також сприяють збереженню твердих Аналогічно готують тверді форми дезінфекційтаблеток або гранул. ного засобу із застосуванням інших ЧАС, таких як Як капсули, що містять гранули або порошок алкілтриметиламоній бромід, цетилдиметилбендезінфекційного засобу, можуть бути використані зиламоній бромід, цетилпіридій бромід, іншими желатинові капсули або капсули з водорозчинних ЧАС з різними замісниками атома азоту. полімерів, здатні швидко розчинятися в рідині при Таблетки можуть бути плоскоциліндричної, приготуванні робочих розчинів. овальної, квадратної форми та ін., вагою від 0,1 до Згідно з винаходом, тверді дозовані форми 20,0г. За необхідності вони можуть бути вкриті дезінфекційного засобу одержують шляхом поперозчинною оболонкою для посилення стабільності реднього вологого гранулювання суміші ЧАС із і розчинності. рідиною, переважно водою, у співвідношенні Гранули можуть бути виконані круглої, циліндЧАС:рідина 1:(0,01-0,9) і остаточного сухого грануричної, трикутної або неправильної форми, розмілювання одержаної суміші. ром (діаметром) від 1,0 до 10мм. Гранули, в залеВ одному з варіантів виконання винаходу, в жності від цілей і завдань застосування, можуть лопатевому змішувачі змішують тверді ЧАС, зокбути капсульовані шляхом поміщення гранул у рема, клатрат карбамід дидецилдиметиламоній тонкостінні желатинові капсули або покриття шабромід і/або хлорид, з водою у співвідношенні ром водорозчинного полімеру. ЧАС:вода 1:(0,1-0,9). Суміш перемішують протягом Виготовлені таблетки повністю задовольняють 10-40 хвилин. Одержану вологу суміш пропускавимогам: не кришаться, мають правильну плоскоють через гранулятор для вологого гранулювання циліндричну форму, суцільні рівні краї, гладку поз отворами діаметром від 1,0мм до 10,0мм. Потім верхню, що свідчить про їхню необхідну якість і вологий гранулят розкладають на піддони рівноміміцність. рним шаром, товщиною 1,5-4,0см і сушать у суДезінфекційний засіб у вигляді таблеток розшильній шафі при температурі 30-55°С протягом фасовується у дрібну упаковку з розрахунку приб 9 77503 10 лизно 50 і 500г (за бажанням споживача), а також здійснюватися з розрахунку застосування однієї у великооб'ємну упаковку - барабани і герметичні упаковки на дезінфекцію (наприклад: одна упаковполімерні мішки різної місткості. ка на одне відро води або рідких відходів), або Дезінфекційний засіб у вигляді гранул, на заупаковка може комплектуватися мірним пристромовлення споживача, був розфасований в упаковєм, який дозволяє дозувати дезінфекційний засіб, ки автоматичним шляхом, по 20г і 1000г на одну для одержання розчинів потрібної концентрації упаковку. або для сухої обробки рідких відходів. При пригоВихід гранул із розрахунку на вихідну кількість туванні розчинів невеликих об'ємів дозування дезЧАС, зокрема, клатрату карбаміду дидецилдимеінфекційного засобу здійснюється шляхом відліку тиламонію броміду і/або хлориду становить необхідної кількості таблеток, гранул або капсул. 97-99%. Тверді форми дезінфекційного засобу можна траФормування упаковки, дозування, герметизанспортувати будь-якими видами транспорту, при ція пакетів із тришарового композита здійснюється низьких і високих температурах, вони не є небезшляхом термозварювання країв пакету на стандапечними вантажами. ртному фасувальному і пакувальному обладнанні. Час розчинності запропонованого дезінфекРозчинність твердих форм для концентрації ційного засобу в формі таблеток до досягнення робочого розчину засобу до 3% (за препаратом) концентрації робочого розчину 2,5% (за ДР) при при кімнатній температурі не перевищує 30 хвикімнатній температурі у воді при періодичному лин, а при підвищенні температури води розчиперемішуванні становить 18-20 хвилин. При піднення відбувається істотно швидше. вищенні температури води до 30-40°С розчинність Робочі розчини можуть бути опалесціювальзбільшується у 2 і 4 рази відповідно, і становить 9ними або каламутними, в залежності від концент10 і 4,5-5 хвилин (для таблеток без покриття). рації робочих розчинів і їхньої температури. НаРозчинність гранульованих форм до досягприклад, при концентраціях ЧАС 3-6% за масою, в нення концентрації робочого розчину 2,5% (за ДР) залежності від температури, водний розчин може при кімнатній температурі становить 9-10 хвилин. бути опалесціювальним або навіть каламутним, При підвищенні температури води до 30-40°С розале без утворення осаду. чинення відбувається за 3 хвилини і 2,5 хвилини Винахід ілюструється конкретними наступними відповідно (для гранул без покриття). прикладами здійснення винаходу. Розчинність гранульованих форм у желатиноПриклад 1 вих капсулах до досягнення концентрації робочого Одержують твердий дезінфекційний засіб розчину 3,0% (за ДР) при кімнатній температурі складу 1 (мас. %): становить 20-30 хвилин. При цьому желатинові клатрат карбамід дидецилдиметиламооболонки капсули руйнуються, але розчиняються ній бромід 85 лише частково і залишаються на дні посудини для борна кислота 15 розчинення. Приклад 2 Таблетки і гранули розчиняються у рідинах, Одержують твердий дезінфекційний засіб що містять традиційні антифризи, такі як етанол, складу 2 (мас. %): етиленгліколь, гліцерин і т.п., у концентраціях, які клатрат карбамід дидецилдиметиламозабезпечують температуру замерзання до міній хлорид 95 нус 20°С. метабісульфіт 5 Розчин дезінфекційного засобу може бути виПриклад 3 користаний при температурі до приблизно 60°С Одержують твердий дезінфекційний засіб без руйнування діючої речовини і без утворення складу 2 (мас. %): осаду, що призводить до зниження вмісту діючої цетилдиметилбензиламоній бромід 90 речовини у розчині (колоїді). гідрофосфат натрію 10 Одержані робочі розчини на основі твердих Зазначені суміші одержували у вигляді грануформ дезінфекційного засобу володіють миючими, лята і таблеток. Частину одержаних зразків вкридезодоруючими, антикорозійними властивостями, вали шаром карбоксиметилцелюлози. Частину не псують і не знебарвлюють оброблювані об'єкти гранулята розфасовували у желатинові капсули. з металів, дерева, пластмас, гум, шкіри натуральТермін придатності таблетованих і гранульоної і штучної, у тому числі і м'які тканини (оббивні, ваних форм дезінфекційного засобу встановлений підлогові і килимові покриття). Не фіксують організа методикою прискореного старіння і складає чні забруднення при використанні при температурі більше ніж 7 років за нормальних кліматичних аж до 55°С. умов, термін придатності робочих розчинів із табЗнезараження об'єктів розчинами, одержанилетованих форм і гранулята при кімнатній темпеми з пропонованих твердих форм дезінфекційного ратурі - не менше 7 діб. засобу, може здійснюватися способами протиранТверді форми дезінфекційного засобу фасуня, занурення, замочування, зрошування і розпиються в ємності з будь-якого матеріалу: (полімерні, лення, у твердій формі гранулами - способом заскляні) флакони, банки, коробки, пенали, контейсипання виділень і біологічних рідин людини та нери, полімерні пакети, а також пакети із тришаротварин (слина, мокротиння, кров, плазма, сироватвого композиту, місткістю від 1,0г до 5-10кг, згідно ка, спинномозкова рідина і т.п.), залишків їжі та ін., із запитами споживачів, що забезпечують зберепісля вбирання яких їх збирають в окрему ємність ження дезінфекційного засобу протягом усього або одноразові пакети і через 30-60 хвилин утитерміну придатності, а також при транспортуванні. лізують. Розфасування дезінфекційного засобу може При знезараженні аерозольним способом (ро 11 77503 12 змір аерозольних частинок не менше 20мкм) та Ефективність знезараження при зазначених експозиції 30 хвилин одночасно досягається знережимах розчинами з твердих дозованих форм зараження поверхонь і повітря в приміщенні. При дезінфекційного засобу, а також при застосуванні цьому норма витрати становить 50мл/м3. сухих гранул становить 99,99%-100,0%, при особПри знезараженні об'єктів способом зрошуливо небезпечних інфекціях, при патогенах І і II 2 вання норма витрати становить 150мл/м , а при груп тільки 100%. знезараженні об'єктів при особливо небезпечних Приклад 4 інфекціях - до 300мл/м2. Зважують 25г гранул і розчиняють у 975мл воПри знезараженні поверхонь об'єктів способом ди протягом 9 хвилин, одержаний розчин застосопротирання витрата розчинів дезінфекційного завують для знезараження хірургічних інструментів собу може бути від 50 до 100мл/м2. способом занурення їх в одержаний розчин. Через Розчини, одержані з пропонованих твердих 60 хвилин досягнута 100% ефективність знезараформ дезінфекційного засобу, можуть застосовуження щодо збудників вірусів гепатиту В, С і ВІЛватися для знезараження поверхонь у приміщенінфекції. Ефективність знезараження інструментів нях; жорстких і м'яких меблів; об'єктів транспорту, перевіряли методом полімеразної ланцюгової реавключаючи санітарний; предметів догляду за хвокції (ПЛР). При цьому в зразках після дезінфекції рими з різних матеріалів; білизни, посуду, іграшок; досліджувані збудники не виявлені. санітарно-технічного обладнання; прибирального Використання гранул пропонованого дезінфематеріалу; медичних відходів класу Б, включаючи кційного засобу можливе і без приготування робовироби медичного призначення одноразового зачих розчинів. стосування перед їхньою утилізацією; виділень Приклад 5 хворого або тварин (сеча, фекалії, мокротиння, Зважують 40г гранул дезінфекційного засобу і слина); біологічних рідин (кров, плазма, сироватка, засипають 1 літр біологічних рідин або виділень спинномозкова рідина і т.п.); промивних вод; для людини (сеча, фекалії, промивні води) в окремій "дезінфекції високого рівня" виробів медичного ємності, після експозиції 60 хвилин, протягом якої, призначення. У тому числі хірургічних і стоматолозгідно з проведеними випробуваннями, відбулося гічних інструментів, гнучких і жорстких ендоскопів ефективне 100% знезараження біологічних рідин та інструментів до них; для передстерилізаційного за встановленим режимом (тест-мікроорганізми очищення виробів медичного призначення, в тому після дезінфекції не виявлені). Вміст ємності можчислі і механізованим способом за допомогою на утилізувати шляхом зливання в каналізацію. ультразвуку; для проведення генерального прибиУ зв'язку з тим, що ЧАС виявляють дезінфекрання в ЛПУ і дитячих установах, а також для знеційну активність щодо широкого спектра мікроорзараження повітря. ганізмів, застосовуючись із концентрацією, як праРозчини з твердих дозованих форм дезінфеквило, від 0,5 до 3,0% за діючою речовиною, з ційного засобу можуть застосовуватися в сільсьваріюванням часу контакту з мікроорганізмами, а кому господарстві, наприклад при дезінфекції додатковий компонент не взаємодіє з ЧАС у плані приміщень, де тримають тварин (птахів), та облаінгібування її дезінфекційної дії, то спектр мікроорднання. ганізмів, щодо яких застосування заявленого преУ зв'язку з широким спектром дії ЧАС пропопарату доцільне, залишається незмінним, як і у новані препарати можуть бути застосовані для чистої ЧАС. Наприклад, ефективність дезінфекції локалізації районів спалахів небезпечних захвобула підтверджена у прямих експериментах на рювань для людей і/або тварин, у тому числі для прикладі грамнегативних і грампозитивних бактедезінфекції транспортних засобів. рій, вірусів, споротвірних мікроорганізмів та їхніх Досягнуті високі дезінфекційні властивості спор, зокрема, спор сибірської виразки, а також препаратів за даним винаходом дозволяють загрибів. У результаті встановлено, що дезінфекційні стосувати їх для стерилізації інструментів. засоби за даним винаходом мають широкий Внаслідок можливості розчинення пропоноваспектр антимікробної активності: бактерицидної у них твердих форм у розчинах антифризів дані відношенні грампозитивних і грамнегативних бакпрепарати можуть застосовуватися при від'ємних терій, у тому числі збудників внутрішньолікарняних температурах (у зимовий час) із відповідним збіінфекцій, туберкульозу, сальмонельозів, черевнольшенням тривалості контактування препарату з го тифу, дизентерії, дифтерії, венеричних хвороб об'єктом, що дезінфікується. Однак розчинення та ін.; віруліцидної активності щодо парентеральпрепарату при від'ємних температурах відбуваєтьних вірусних гепатитів В, С, Д, G, ВІЛ-інфекції, ся за більш тривалий період, ніж зазначені 30 хвиТГРС або SARS (тяжкого гострого респіраторного лин. синдрому), ротавірусів, гепатиту А та ін., спороциРозчини, одержані на основі пропонованих дної активності (спори сибірської виразки), фунгітвердих дозованих форм дезінфекційного засобу, цидної активності (дерматофіти, гриби роду Канможуть використовуватися багаторазово до появи дида та ін.), активності проти анаеробної інфекції зміни зовнішніх ознак (осад, пластівці і т.п.) протя(правець, газова гангрена), патогенних мікрооргагом 7 діб. нізмів І і II груп (чума, холера, сибірська виразка, Ефективними концентраціями робочих розчисап, меліоїдоз, туляремія, бруцельоз та ін.). нів із твердих дозованих форм дезінфекційного Приклад 6 засобу є діапазони від 0,001% до 10,0%, в залежВиділення людини (крім сечі), біологічні рідини ності від виду інфекції, об'єкта, що піддається дез(слина, мокротиння), залишки їжі засипали грануінфекції, і температурно-часових умов проведення лами пропонованої твердої біоцидної речовини. дезінфекції. Повне вбирання засипаних об'єктів відбулося че 13 77503 14 рез 35 хвилин, після чого гранули були зібрані в ють можливість одностадійного приготування роокрему ємність і відправлені на утилізацію. Провебочих розчинів із концентрацією діючої речовини дені експерименти при біологічних дослідженнях до 3% і, за необхідності, вище, мають більш трипоказали повне ефективне знезараження 99,99% валий термін зберігання до застосування, який засипаних об'єктів. перевищує 7 років. Це дозволяє: Приклад 7 - створити запаси на випадок надзвичайних 25г гранул розчиняли у 975мл води протягом 9 ситуацій; хвилин, одержаний розчин застосовувався для - здійснити швидку підготовку до викоризнезараження хірургічних інструментів способом стання; занурення їх в одержаний розчин. Через 60 хвилин - зменшити загальний час проведення дезіндосягається 100% ефективність знезараження у фекційних заходів; відношенні збудників вірусів гепатиту В, С і ВІЛ- знизити витрату вихідного препарату (твердої інфекції. Ефективність знезараження інструментів форми) при дезінфекції; -розширити номенклатуру перевіряли методом полімеразної ланцюгової реамікроорганізмів, у відношенні яких можливе застокції (ПЛР). сування даного препарату, за рахунок можливості Приклад 8 досягнення високих концентрацій діючої речовини Використання гранул без приготування робов розчині; чих розчинів - спростити виготовлення твердої дозованої 40г гранул біоцидної речовини засипали в ємформи за рахунок мінімізації кількості компонентів ність із 1л біологічних рідин або виділень людини складу. (сеча, фекалії, промивні води). Після експозиції 60 Ефект досягається за рахунок двокомпонентхвилин, протягом якої, згідно з проведеними виного складу твердої дозованої форми дезінфекпробуваннями, відбулося ефективне 100% знезаційного засобу, що містить ЧАС і другий (кислотраження біологічних рідин (патогени не були виявний) компонент, який являє собою тверду лені), вміст ємності можна утилізувати шляхом дисперсну речовину, що має добру розчинність у зливання у каналізацію. воді (не менше ніж 3г/100мл води при кімнатній Режими знезараження різних об'єктів дезінфетемпературі), інертну до вологи повітря (не погликційними засобами за даним винаходом наведені нає і не дегідратується), що забезпечує слабкокив таблицях 1 і 2. сле середовище (рН приблизно 4,5-6,5) при розОдержані тверді дозовані форми дезінфекційчиненні у воді в еквівалентній концентрації (тобто ного засобу мають більш високий вміст ЧАС, дабез ЧАС) і сумісний з ЧАС. Таблиця 1 Приклади режимів знезараження об'єктів відносно вірусних інфекцій (парентеральних гепатитів В, С, Д, ВІЛ-інфекції, гепатиту А, ТГРС, а також патогенів І і II груп, в т.ч. особливо небезпечних інфекцій) розчинами твердих форм дезінфектантів до повного знезараження Об'єкти знезараження Вироби медичного призначення із будь-яких матеріалів, у тому числі жорсткі і гнучкі ендоскопи, інструменти до них, хірургічні і стоматологічні інструменти. Поверхні приміщень, приладів, обладнання, жорстких меблів, на об'єктах транспорту Предмети догляду за хворими, прибиральний матеріал, санітарно-технічне обладнання і т.п. Білизна, відпрацьований перев'язувальний матеріал, спецодяг і т.п. Посуд столовий із залишками їжі і без них, лабораторний, аптечний та ін. Концентрації Час знеробочих роззачинів (за пре- раження, паратом, %) хвилини Спосіб знезараження Занурення 0,05-10,0 30-60 0,001-6,0 15-120 Об'єкти знезараження 0,02-15,0 45-180 Занурення 0,03-12,0 30-90 Замочування 0,08-9,0 30-90 Занурення Медичні відходи 5,0-20,0 60-120 Виділення людини або тварин, біологічні рідини 10,0-17,0 Килимові підлогові покриття, оббивні тканини, м'які меблі Повітря, обладнання і захисні конструкції в приміщеннях 6,0-20,0 0,15-2,5 Занурення Замочування Протирання Засипати до повного вби60-90 рання або змішати з робо60-240 чим розчином засобу в співвідношенні 1: 1 Протирання за допомогою 60-240 щітки або зрошування 15-60 Розпилення аерозолю Примітка: позитивним результатом дезінфекції вважали відсутність патогену в пробах після дезінфекції. 15 77503 16 Таблиця 2 Режими знезараження виробів медичного призначення, включаючи ендоскопи, хірургічні і стоматологічні інструменти, суміщені в одному процесі з їхнім перед стерилізаційним очищенням розчинами твердих біоцидних речовин при перерахованих вище в тексті інфекціях Режими обробки Концентрація Температура Час витримрозчинів, % розчинів, °С ки, хвилини Етапи обробки Замочування виробів при повному зануренні їх в робочий розчин засобу Миття виробів у тому ж розчині, в якому проводили замочування, за допомогою йоржа, щітки, марлевого тампона і т.п. Ополіскування проточною питною водою Ополіскування дистильованою водою 0,01-12,0* 18-55** 30-60 Те ж саме 0,5-1,0 Не нормується Не нормується 0,5-3,0 Примітки: * - на етапі замочування забезпечується знезараження виробів у відношенні збудників бактеріальної, включаючи туберкульоз, патогени І та II групи, вірусної, включаючи збудників парентеральних гепатитів В, С, Д, ВІЛ-інфекції, ТГРС, гепатиту А, ротавірусів та ін., збудників спорових форм і анаеробної інфекції, а також забезпечується фунгіцидне знезараження. ** - зазначена початкова температура, в процесі обробки дана температура не підтримується. Критерієм результату знезараження вважали відсутність патогену в пробах після обробки. Комп’ютерна верстка Т. Чепелева Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601