Стент, що розгортається (варіанти), і циліндричний стент (варіанти)

1 Стент, що розгортається, який містить множину взаємозв'язаних гнучких елементів, утворюючих стент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжню вісь, елементи виконані у вигляді множини взаємозв'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стенту, який відрізняється тим, що має дистальний ряд елементів, розміщених на дистальному КІНЦІ стенту, і проксимальний ряд елеменнтів, розміщених на проксимальному КІНЦІ стенту, де елементи дистального ряду виконані з можливістю створювати більше радіальне зусилля і більш гнучкі, ніж елементи рядів, що розташовані між дистальним рядом і проксимальним рядом, і елементи дистального ряду виконані з більш тонкого матеріалу, ніж матеріал елементів рядів, що розташовані між дистальним рядом і проксимальним рядом стенту 2 Стент, що розгортається, який містить множину взаємозв'язаних гнучких елементів, утворюючих стент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжню вісь, елементи виконані у вигляді множини взаємозв'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стенту, який відрізняється тим, що має дистальний ряд елементів, розміщених на дистальному КІНЦІ стенту, і проксимальний ряд елементів, розміщених на проксимальному КІНЦІ стенту, де елементи дистального ряду виконані з можливістю створювати більше радіальне зусилля і більш гнучкі, ніж елементи рядів, що розташовані між дистальним рядом і проксимальним рядом, і елементи дистального ряду виконані з більш гнучкого матеріалу, ніж матеріал елементів рядів, що розташовані між дистальним рядом і проксимальним рядом стенту 3 Стент, що розгортається, який містить множину взаємозв язаних гнучких елементів, утворюючих стент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжню вісь, елементи виконані у вигляді множини взаємозв'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стенту, який відрізняється тим, що має дистальний ряд елементів, розміщених на дистальному КІНЦІ стенту, і проксимальний ряд елементів, розміщених на проксимальному КІНЦІ стенту, де елементи дистального ряду і проксимального ряду виконані з можливістю створювати більше радіальне зусилля і більш гнучкі, ніж елементи рядів, що розташовані між дистальним рядом і проксимальним рядом, і елементи дистального ряду і проксимального ряду виконані з більш тонкого матеріалу, ніж матеріал елементів рядів, що розташовані між дистальним рядом і проксимальним рядом стенту 4 Стент, що розгортається, який містить множину взаємозв'язаних гнучких елементів, утворюючих стент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і подовжню вісь, елементи виконані у вигляді множини взаємозв'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стенту, який відрізняється тим, що він має дистальний ряд елементів, розміщених на дистальному КІНЦІ стенту, і проксимальний ряд елементів, розміщених на проксимальному КІНЦІ стенту, де елементи дистального ряду і проксимального ряду виконані з можливістю створювати більше радіальне зусилля і більш гнучкі, ніж елементи рядів, що розташовані між дистальним рядом і проксимальним рядом, і елементи дистального ряду і проксимального ряду виконані з більш гнучкого матеріалу, ніж матеріал елементів рядів, що розташовані між дистальним рядом і проксимальним рядом стенту 5 Циліндричний стент, який виконаний з суцільного листа металу і при повному розгортанні у судині людського тіла має номінальний діаметр і має подовжній напрямок, паралельний подовжній осі циліндричного стенту, який відрізняється тим, що містить множину груп поперечок, які з'єднані за допомогою петель, групи поперечок з'єднані між собою за допомогою ланок, що у цілому простягаються у подовжньому напрямку, із створенням окружних рядів елементів, стент має проксимальний кінець, дистальний кінець і центральну ділянку, розташовану навколо середини між проксимальним і дистальним кінцями, стент містить групи О 00 ю 57829 поперечок першого типу і групи поперечок другого типу, поперечки першого типу мають меншу довжину, ніж поперечки другого типу, і після радіального розгортання до його нормального діаметра його кінець, який створений поперечками першого типу, має більшу жорсткість, ніж кінець, який створений поперечками другого типу 6 Стент за п 5, який відрізняється тим, що поперечки першого типу мають довжину меншу, ніж довжина поперечок другого типу 7 Стент за п 5, який відрізняється тим, що групи поперечок з'єднані одна з одною за допомогою щонайменше двох у цілому подовжніх криволінійних елементів 8 Стент за п 7, який відрізняється тим, що криволінійні елементи мають S-подібну форму 9 Стент за п 5, який відрізняється тим, що ланки, які у цілому простягаються у подовжньому напрямку, мають U-подібну форму 10 Стент за п 5, який відрізняється тим, що щонайменше одна група поперечок першого типу розташована на проксимальному КІНЦІ стенту 11 Стент за п 10, який відрізняється тим, що щонайменше одна група поперечок першого типу розташована на дистальному КІНЦІ стенту 12 Стент за п 5, який відрізняється тим, що щонайменше одна група поперечок першого типу розташована на дистальному КІНЦІ стенту 13 Стент за п 5, який відрізняється тим, що щонайменше одна група поперечок першого типу розташована на центральній ДІЛЯНЦІ стенту 14 Стент за п 11, який відрізняється тим, що щонайменше одна група поперечок першого типу розташована на центральній ДІЛЯНЦІ стенту 15 Стент за п 5, який відрізняється тим, що радіально розгорнутий за допомогою надувного балона, що встановлений в стент 16 Стент за п 5, який відрізняється тим, що має можливість са мороз гортати ся 17 Циліндричний стент, який виконаний з суцільного листа металу і при повному розгортанні у судині людського тіла має номінальний діаметр і має подовжній напрямок паралельний подовжній осі циліндричного стенту, який відрізняється тим, що містить множину груп поперечок, які з'єднані за допомогою петель, групи поперечок з'єднані між собою за допомогою ланок, що у цілому простягаються у подовжньому напрямку, із створенням окружних рядів елементів, має проксимальний кінець, дистальний кінець і центральну ділянку, розташовану навколо середини між проксимальним і дистальним кінцями, містить групи поперечок першого типу і групи поперечок другого типу, причому поперечки першого типу мають меншу довжину, ніж поперечки другого типу, і після радіального розгортання до номінального діаметра його елементи, які створені групами поперечок першого типу, мають більшу жорсткість, ніж елементи, які створені тільки групами поперечок другого типу 18 Стент за п 17, який відрізняється тим, що поперечки першого типу мають довжину меншу, ніж довжина поперечок другого типу 19 Стент за п 17, який відрізняється тим, що групи поперечок з'єднані одна з одною за допомогою щонайменше двох у цілому подовжніх криво лінійних елементів 20 Стент за п 19, який відрізняється тим, що криволінійні елементи мають S-подібну форму 21 Стент за п 17, який відрізняється тим, що ланки, які у цілому простягаються у подовжньому напрямку, мають U-подібну форму 22 Стент за п 17, який відрізняється тим, що щонайменше одна група поперечок першого типу розташована на проксимальному КІНЦІ стенту 23 Стент за п 22, який відрізняється тим, що щонайменше одна група поперечок першого типу розташована на дистальному КІНЦІ стенту 24 Стент за п 17, який відрізняється тим, що щонайменше одна група поперечок першого типу розташована на дистальному КІНЦІ стенту 25 Стент за п 17, який відрізняється тим, що щонайменше одна група поперечок першого типу розташована на центральній ДІЛЯНЦІ стенту 26 Стент за п 23, який відрізняється тим, що щонайменше одна група поперечок першого типу розташована на центральній ДІЛЯНЦІ стенту 27 Стент за п 17, який відрізняється тим, що радіально розгорнутий за допомогою надувного балона, що встановлений в стент 28 Стент за п 17, який відрізняється тим, що стент має можливість сам о роз гортати ся 29 Стент, що розгортається, який містить множину взаємозв'язаних гнучких елементів, утворюючих стент, що має проксимальний кінець, дистальний кінець, центральну ділянку, розташовану між дистальним кінцем і проксимальним кінцем, і подовжню вісь, елементи виконані у вигляді множини взаємозв'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стенту, який відрізняється тим, що кожен гнучкий елемент створений першою групою поперечок, які є першим і третім елементами, які з'єднані за допомогою петлі, другою групою поперечок, які є другим і четвертим елементами, які з'єднані за допомогою петлі, і гнучким з'єднувачем, який з'єднує групи поперечок, елементи містять групи поперечок першого типу і групи поперечок другого типу, де довжина поперечок першого типу менше, ніж довжина поперечок другого типу так, що при радіальному розгортанні стенту його елементи, що створені поперечками першого типу мають більшу жорсткість, ніж елементи, які створені поперечками другого типу 30 Стент за п 29, який відрізняється тим, що щонайменше одна група поперечок першого типу розташована на дистальному КІНЦІ стенту 31 Стент за п 29, який відрізняється тим, що щонайменше одна група поперечок першого типу розташована на проксимальному КІНЦІ стенту 32 Стент за п 29, який відрізняється тим, що щонайменше одна група поперечок першого типу розташована на центральній ДІЛЯНЦІ стенту 33 Стент, що розгортається, який містить множину взаємозв'язаних гнучких елементів, утворюючих стент, що має проксимальний кінець, дистальний кінець і подовжню вісь, елементи виконані у вигляді множини взаємозв'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стенту, який відрізняється тим, що кожен гнучкий елемент створений першим і третім елементами, які утворюють першу пару елементів і з'єднані за допомогою петлі, другим і четвертим елементами, які 57829 утворюють другу пару елементів і з єднані за допомогою петлі, і гнучкими з'єднувачами, які розташовані між першим і другим елементами і між третім і четвертим елементами, де щонайменше одна пара елементів, перша або друга, має іншу дов жину так, що при радіальному розгортанні його елементи, які містять більш короткі елементи мають більшу жорсткість, ніж елементи, які містять довші елементи Цей винахід відноситься загалом до стентів для імплантації в живе тіло Зокрема, цей винахід відноситься до внутрішньопросвітних стентів, що придатні для імплантації в різні трубчасті порожнини і володіють змінними характеристиками, такими як змінна кривизна, бічне розгалуження, змінний діаметр, змінна гнучкість або жорсткість стінок або «кінцеві ефекти», які спостерігаються як у трубчастих порожнин, наприклад, в області отворів, так і до стента, оскільки його параметри можуть змінюватися у його КІНЦІВ У даний час широко використовують стенти з метою збільшення розмірів і забезпечення опори для різних трубчастих органів тіла, таким як кровоносні судини, шляхом розгортання трубчастої структури всередині судини, що вимагає опори для запобігання його руйнуванню або закриттю Патент США №5,449,373 представляє стент, що переважно використовують для імплантації шляхом балонної пластичної операції на судинах Стент по патенту США №5,449,373 може бути введений через зігнену судину або імплантований в нього Одна з нестач звичайних стентів полягає в тому, що з-за «кінцевих ефектів» може виникнути їх недостатність «Кінцеві ефекти» являють собою явище, коли КІНЦІ стента прагнуть до розширення при вставці або після розгортання, або ж мають знижену радіальну МІЦНІСТЬ на краю Інший недолік звичайного стента полягає в тому, що його характеристики (наприклад, гнучкість і жорсткість) є ПОСТІЙНІ по всієї довжині стента, тоді як ділянка порожнини може мати різні характеристики, що вимагає можливість надання стенту різних по довжині характеристик кінцевої ділянки, якій додається підвищена гнучкість, може варіюватися як певна задана величина Ця гнучкість у КІНЦІВ знижує можливість травмування судини кінцем стента, який натискає на стінку із зовнішньої сторони кривої, якщо стент недостатньо гнучкий вздовж його подовжньої осі У одному з варіантів виконання цього винаходу гнучкість КІНЦІВ стента збільшують шляхом зменшення товщини матеріалу, який використовують на ДІЛЯНЦІ або ділянках у КІНЦІВ стента У іншому варіанті виконання гнучкість КІНЦІВ стента збільшують шляхом зміни розмірів ділянки або ділянок у КІНЦІВ стента У наступному варіанті виконання гнучкість КІНЦІВ стента збільшують шляхом зміни як розмірів, так і товщина матеріалу, який використовують на Цей винахід надає різні варіанти виконання внутрішньопросвітних стентів, які включають ЗМІННІ механічні властивості або їх набір по довжині вздовж осі стента, для того щоб зменшити кінцеві ефекти стента або привести його у ВІДПОВІДНІСТЬ ІЗ ЗМІННИМИ характеристиками судини Таким чином, різні варіанти виконання цього винаходу забезпечують ЗМІННІ властивості, такі як гнучкість або радіальна жорсткість, у різних подовжніх ділянками стента Ці ЗМІННІ властивості можуть бути отримані різними способами, включаючи варіювання товщини або ширини елементів одного або декількох ділянок відносно інших ділянок, і/або збільшення або зменшення осьової довжини одного або за більше ділянок, і/або зміну форми і розміру осередку, і/або зміни властивостей матеріалу (наприклад, МІЦНОСТІ, еластичності і т д ) на одній ДІЛЯНЦІ по відношенню до інших ділянок Різним варіантам виконання стентів по даному винаходу може додаватися більш висока гнучкість у КІНЦІВ, щоб вони відповідали вигинам судини, в який імплантують стент Міра гнучкості і довжина ДІЛЯНЦІ або ділянках у КІНЦІВ стента Різним варіантам виконання стентів по даному винаходу може також додаватися підвищена МІЦНІСТЬ в радіальному напрямку у КІНЦІВ Радіальна МІЦНІСТЬ є здатність ділянки стента, що знаходиться в розгорненому стані, протидіяти радіальному стисненню Збільшення радіальної МІЦНОСТІ стента особливо важливе для стентів, які підтримують гирла трубчастих органів Оскільки уражені органи в гирлах прагнуть до підвищеного кальцинування або отвердіння і тому вимагають посиленої опори, то ділянка стента, який підтримує гирло, повинна бути відносно міцною Крім того, це той випадок, коли стент з однаковими по всій довжині характеристиками має знижену радіальну жорсткість на КІНЦІ і з-за «кінцевого ефекту», в результаті того, що останній ряд не має опори на одній стороні У одному з варіантів виконання даного винаходу МІЦНІСТЬ стента на КІНЦІ, ЩО підтримується, тобто, гирла, підвищують шляхом зменшення довжини деяких ділянок на КІНЦІ стента РІЗНІ варіанти виконання стента по даному винаходу також зменшують можливість «розширення» КІНЦІВ стента при введенні його в судину При введенні катетерної системи доставки в зігнену судину система доставки, що містить стент в стисненому вигляді, згинається вздовж викривлення судини Цей вигин стента може викликати «розширення» ведучого краю стента Це розширення, в свою чергу, може викликати зачеплення стента за поверхні судини, що може привести до травми судини, до неможливості подальшого введення і правильного розміщення стента в ЦІЛЬОВІЙ області, а також може викликати руйнування тромбоцитів, що приводить до закупорки судин У одному з варіантів виконання даного винаходу розширення мінімізують шляхом посилення ділянки на КІНЦІ стента за рахунок зменшення його довжини, а також придания більшої гнучкості ділянкам, суміжним з кінцем стента, за рахунок зниження ширини і, таким чином, МІЦНОСТІ на вигин цих ділянок Міц 57829 ність на вигин є здатність ділянки стента протидіяти осьовому вигину У результаті цього КІНЦІ стента залишаються міцно заблокованими на балоні, а згинаючий момент гаситься деформацією більш гнучких ділянок При розгортанні знижена МІЦНІСТЬ на вигин дозволяє кінцю стента згинатися і точніше відповідати викривленню судини, таким чином, знижуючи тиск кінця стента на внутрішню стінку судини, що оперується Задачею цього винаходу є створення стента, що не має гострих точок або виступів на КІНЦІ, ЯКІ концентрують тиск на стінку судини при розгортанні стента в зігненій ДІЛЯНЦІ судини Іншою задачею цього винаходу є створення стента, у якого можливо створення більшій радіальної жорсткості на дистальному КІНЦІ, НІЖ радіальна жорсткість на проксимальній ДІЛЯНЦІ стента Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить множину взаємопов'язаних гнучких осередків, створюючих стент, що має проксимальні і дистальні КІНЦІ і подовжню вісь, при цьому осередки розташовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стента, де дистальний ряд розміщений на дистальному КІНЦІ стента, а проксимальний ряд - на проксимальному КІНЦІ стента, а осередки, розташовані в дистальному ряду стента, здатні надавати більше радіальне зусилля і бути більш гнучкими, ніж осередки, розташовані в рядах, що знаходяться між дистальним і проксимальним рядами стента Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить множину взаємопов'язаних гнучких осередків, створюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ і подовжню вісь, при цьому осередки розташовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стента, де дистальний ряд розміщений на дистальному КІНЦІ згаданого стента, а проксимальний ряд - на проксимальному КІНЦІ стента, а осередки, розташовані в дистальному ряду стента, і осередки, розташовані в проксимальному ряді стента, здатні надавати більше радіальне зусилля, а також бути більш гнучкими, ніж осередки, розташовані в рядах, що знаходяться між дистальним і проксимальним рядами Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить а) множину взаємопов'язаних гнучких осередків, створюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ і подовжню вісь, при цьому осередки розташовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стента, де дистальний ряд розміщений на дистальному КІНЦІ стента, а проксимальний ряд - на проксимальному КІНЦІ стента, причому кожна з гнучких осередків містить перший елемент, другий елемент, третій елемент і четвертий елемент, б) першу С-образну петлю, розташовану між першим елементом і третім елементом, в) другу С-образну петлю, розташовану між другим елементом і четвертим елементом, г) перший гнучкий з'єднувач, розташований між першим елементом і другим елементом, і 8 д) другий гнучкий з'єднувач, розташований між третім елементом і четвертим елементом, при цьому перший і третій елементи осередків дистального ряду коротше, ніж другий і четвертий елементи осередків дистального ряду, і, крім того, перший і другий гнучкі з'єднувачі дистального ряду володіють більшою гнучкістю, ніж гнучкі елементи в осередках інших рядів стента Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить а) множину взаємопов'язаних гнучких осередків, створюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ і подовжню вісь, при цьому осередки розташовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стента, де дистальний ряд розміщений на дистальному КІНЦІ стента, а проксимальний ряд - на проксимальному КІНЦІ стента, причому кожна з гнучких осередків містить перший елемент, другий елемент, третій елемент і четвертий елемент, б) першу С-образну петлю, розташовану між першим елементом і третім елементом, в) другу С-образну петлю, розташовану між другим елементом і четвертим елементом, г) перший гнучкий з'єднувач, розташований між першим елементом і другим елементом, і д) другий гнучкий з'єднувач, розташований між третім елементом і четвертим елементом, при цьому перший і третій елементи осередків дистального ряду коротше, ніж другий і четвертий елементи осередків дистального ряду, і, крім того, дистальний і проксимальний (по відношенню до дистального) ряди мають перший і другий гнучкі з'єднувачі, які володіють більшою гнучкістю, ніж гнучкі елементи в інших рядах стента Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, що містить а) множину взаємопов'язаних гнучких осередків, створюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ і подовжню вісь, при цьому осередки розташовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж подовжньої осі стента, де дистальний ряд розміщений на дистальному КІНЦІ стента, а проксимальний ряд - на проксимальному КІНЦІ стента, причому кожна з гнучких осередків містить перший елемент, другий елемент, третій елемент і четвертий елемент, б) першу С-образну петлю, розташовану між першим елементом і третім елементом, в) другу С-образну петлю, розташовану між другим елементом і четвертим елементом, г) перший гнучкий з'єднувач, розташований між першим елементом і другим елементом, і д) другий гнучкий з'єднувач, розташований між третім елементом і четвертим елементом, при цьому перший і третій елементи осередків дистального ряду коротше, ніж другий і четвертий елементи осередків дистального ряду, а другий і четвертий елементи осередків проксимального ряду коротше, ніж перший і третій елементи осередків проксимального ряду, і, крім того, дистальний ряд і проксимальний (по відношенню до дистального) ряд, а також проксимальний ряд і дистальний (по відношенню до проксимального) ряд мають пер 57829 ший і другий гнучкі з'єднувачі, які володіють більшою гнучкістю, ніж гнучкі елементи в інших рядах стента Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить множину гнучких осередків, створюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ, при цьому стент забезпечений засобами придания його дистальному кінцю більшій радіальної жорсткості в порівнянні з радіальній жорсткістю в частині стента, проксимальній по відношенню до дистального кінця Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить множину гнучких осередків, створюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ, при цьому стент забезпечений засобами придания його проксимальному кінцю і дистальному кінцю більшій радіальній жорсткості в порівнянні з радіальній жорсткістю в тій частиш стента, яка розташована між проксимальним і дистальним кінцями Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається для введення в просвіт з унікальною характеристикою вздовж певної його частини, який містить множину взаємопов'язаних гнучких осередків, які розташовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів і створюють стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ і подовжню вісь, при цьому як мінімум один з рядів може пристосовуватися до унікальної характеристики частини просвіту при контакті її з цим адаптованим рядом або рядами Наступною задачею цього винаходу є створення одиночного гнучкого стента суцільної конструкції, який здатний надавати опору просвіту або судині по всій довжині стента, в якій деякі ділянки адаптовані або модифіковані таким чином, що на цих ділянках його характеристики, наприклад, МІЦНІСТЬ на вигин або радіальна МІЦНІСТЬ, відрізняються від характеристик або властивостей іншої частини стента вздовж його подовжньої осі або по його периферії Зміна властивостей стента буде пристосовувати його до нерівномірності в просвіті, що оперують або створюють різні навколишні умови в різних областях просвіту Нерівномірність в судині, що оперується може мати різні види, такі як гирло, зміна діаметра, зміна кривизни, непостійність форми поперечного перетину, яка можливо, наприклад, трикутна або квадратна, або нерівномірність якості поверхні і т д Щоб пристосувати стент до такої нерівномірності, його ділянки можуть зазнавати зміни розмірів, гнучкості, жорсткості, розміру осередків, форми осередків, і відгуку на тиск, як того вимагає кожний випадок застосування Кожний випадок застосування може вимагати, наприклад, підвищеної радіальной жорсткості на одному КІНЦІ, в той час як ІНШІ ДІЛЯНКИ стента надають в основному постійну опору СТІНЦІ судини з розривами в стенті, досить малими по розміру, щоб не допустити випадання тканини Інші випадки застосування можуть вимагати певної міри жорсткості в центрі, щоб знизити можливість поломки, і певної міри м'якості В КІНЦІ, щоб забезпечити кращу ВІДПОВІДНІСТЬ анатомії цільової області Інші випадки застосування можуть вимагати, щоб один або декілька рядів містили осеред 10 ки, збільшені по розміру в порівнянні з осередками в інших рядах стента, щоб забезпечити доступ до бокового відгалуження просвіту, наприклад, для введення другого стента через один із збільшених осередків, щоб отримати можливість введення в просвіт стента роздвоєної конструкції Ще один випадок застосування може вимагати, щоб один або декілька рядів містили осередки, адаптовані або модифіковані таким чином, щоб по мірі розгортання стента його ділянки, утворені адаптованими або модифікованими рядами, мали більший або менший діаметр, ніж ІНШІ ДІЛЯНКИ стента, щоб відповідати просвіту з нерівномірним діаметром Один або декілька рядів осередків можуть бути також адаптовані або модифіковані так, щоб мати змінне радіальну жорсткість, або змінну подовжню гнучкість, або так, щоб коректувати зміни властивостей на КІНЦІ стента Фіг 1 представляє базовий зразок одного з варіантів виконання стента, показаний в нерозгорненому стані, Фіг 2 представляє зразок стента по Фіг 1 в частково розгорненому стані, Фіг 3 являє собою вигляд збоку звичайного стента і стента, виконаного ВІДПОВІДНО ДО ОДНОГО З варіантів по даному винаходу, Фіг 4 показує стенти по Фіг 3, стиснені на балонному катетері і зігнені перед розгортанням, Фіг 5 показує стенти по Фіг 4 після їх розгортання по кривій, Фіг 6 показує стенти по Фіг 3, частково розгорнеш на практично прямому балонному катетері, Фіг 7 показує альтернативний варіант здійснення винаходу, який містить укорочену С-образну петлю і в якому два ряди осередків мають Uобразні петлі меншого розміру, Фіг 8 показує стент по Фіг 7, частково розгорнений на практично прямому балонному катетері, Фіг 9 показує стент по Фіг 7 після його розгортання на зігненому катетері, як якби він був вставлений в зігнену ділянку судини, Фіг 10 показує альтернативний варіант виконання стента по винаходу, і Фіг 11 показує S- або Z-образні петлі, сконструйовані по винаходу Фіг 11 показує загальну конфігурацію одного з варіантів виконання стента 1, виготовленого ВІДПОВІДНО до цього винаходу Стент 1 може бути виготовлений з бюсумісних матеріалів, таких як неіржавіюча сталь 316L, золото, тантал, нітинол, або інших ВІДПОВІДНИХ матеріалів, відомих фахівцям в даній області Розміри і товщина матеріалу, що використовують можуть змінюватися ВІДПОВІДНО до вимог кожного випадку застосування Стенти по цього винаходу звичайно можуть мати конструкцію, схожу з описаною в патенті США №5733303, 31 03 98, опис якої приводиться тут в короткому викладі Фіг 1 являє собою вигляд збоку дистального кінця 2 стента 1 по даному винаходу, який показує зразок стента загальної конструкції Як показано на Фіг 1 і 2, зразок може бути описаний як множина осередків 3 і 3' Кожний осередок 3 має перший елемент 4, другий елемент 5, третій елемент 6 і четвертий елемент 7 Перша С-образна петля 10 розташована між першим елементом 4 і третім елементом 6, а друга С-образна петля 11 розта 11 шована між другим елементом 5 і четвертим елементом 7 У кожному осередку 3 перший елемент 4, другий елемент 5, третій елемент 6 і четвертий елемент 7 практично однакові Таким чином, перша С-образна петля 10 зміщена на відстань D 1 , а друга С-образна петля 11 зміщена на відстань D2 від центра осередку З У переважному варіанті здійснення відстані D1 і D2 практично рівні Перший гнучкий з'єднувач 8 розташований між першим елементом 4 і другим елементом 5, а другий гнучкий з'єднувач 9 розташований між третім елементом 6 і четвертим елементом 7 Гнучкі з'єднувачі 8 і 9 можуть мати різноманітні форми, наприклад, S-образну або Z-образну форму, як показано на Фіг 11 У переважному варіанті здійснення використана U-образна форма, показана на Фіг 1 10 Фіг 1 показує зразок стента 1 в нерозгорненому стані, тобто в такому стані, коли стент 1 вставлений в певну судину, в якій повинна бути проведена балонна анпопластична операція, але перед надуванням балону Фіг 2 показує зразок стента 1 в частково розгорненому стані, тобто в такому стані, коли стент вже розгорнутий, наприклад, за допомогою балона, і в стані, в якому стент 1 залишається в судині, що підтримується ним Множина взаємопов'язаних осередків 3 і 3" утворюють множину взаємопов'язаних рядів 25, 26, 27 і 28 осередків, розташованих вздовж подовжньої осі стента 1 Фіг 1 і 2 показують дистальний ряд 25, розташований у дистального кінця 2, ряд 26, суміжний і проксимальний по відношенню до дистального ряду 25, ряд 27, суміжний і проксимальний по відношенню до ряду 26, і ряд 28, суміжний і проксимальний по відношенню до ряду 27 Зрозуміло, що число рядів і число осередків в ряду, а також форма кожного осередку можуть змінюватися ВІДПОВІДНО до вимог конкретного випадку застосування Як показано на Фіг 1 і 2, осередки 3' в дистальному ряду 25 відрізняють від осередків 3 в рядах 26, 27 і 28 Перший елемент 4' і третій елемент 6' осередків 3' в ряду 25 коротше, ніж перший елемент 4 і третій елемент б осередків 3 в рядах 26, 27 і 28 У осередках 3' перший елемент 4' практично рівний третьому елементу 6', однак, перший елемент 4' і третій елемент 6" коротше, ніж другий елемент 5' і четвертий елемент 7' Більш короткі елементи 4' і 6' утворюють першу С-образну петлю 10', яка розташована ближче до центра осередку 3', ніж друга С-образна петля 11' Таким чином, перша Собразна петля 10' може бути представлена як «більш коротка» в порівнянні з другою С-образною петлею 11' Як показано на Фіг 2, перша С-образна петля 10' розташована від центра осередку 3' на відстані D 1 , меншій, ніж відстань D2, на якій розташована від центра осередку 3" друга С-образна петля 11' У найбільш переважному варіанті здійснення відстань D1' приблизно на 15% менше, ніж D2' Фіг 1 і 2 також показують, що дистальний ряд 25 стента 1 має першу U-образну петлю 8' і другу U-образну петлю 9', більш гнучкі, ніж перша Uобразна петля 8 і друга U-образна петля 9 осередків 3 в рядах 26, 27 і 28 стента 1 Ця збільшена гнучкість U-образних петель 8' і 9' може бути отримана різними способами, наприклад, викорис 57829 12 танням іншого матеріалу або обробкою матеріалу, зокрема, відпалом неіржавіючої сталі для придания виборчих рівнів жорсткості різним ділянкам стента У іншому випадку, якщо, наприклад, використовують NITI (нітинол), вибрані ділянки стента можуть бути селективно піддані термомеханічній обробці, так, щоб ділянки стента, зокрема, Uобразні елементи, залишилися в фазі мартенситу, в той час як ІНШІ ділянки стента трансформують в фазу аустеніту, в результаті чого вони виявляють різні властивості Збільшена гнучкість може бути також досягнута шляхом заміни форми «U», наприклад, на «Z» або «S» (як показано на Фіг 11), або шляхом зниження КІЛЬКОСТІ матеріалу, що використовують для створення U-образних петель 8' і 9' У варіанті, показаному на Фіг 1 і 2, U-образні петлі 8' і 9' ряду 25 мають ту ж товщину матеріалу, що і U-образні петлі 8 і 9 осередків 3 в рядах 26, 27 і 28, однак, U-образні петлі 8' і 9' більш вузькі Як показано на Фіг 1 і 2, U-образні петлі 8' і 9' мають меншу ширину W 1 , ніж ширина W 2 Uобразних петель 8 і 9 в осередках 3 рядів 26, 27 і 28 У переважному варіанті здійснення W1 приблизно на 50 % менше, ніж W 2 У найбільш переважному варіанті здійснення W1 приблизно на 40 % менше, ніж\Л/2 Фіг 3 являє собою порівняння двох ділянок стента і показує звичайний стент 12 в порівнянні зі стентом 1, показаним на Фіг 1 і 2 Фіг 4 показує стенти 1 і 12, представлені на Фіг 3, коли вони знаходяться в стисненому стані на балоні і зігнеш, як під час введення у викривлену судину Як показано на Фіг 4, звичайний стент 12, на відміну від стента 1, розширяється у ведучого кінця 13 Фіг 5 показує стенти по Фіг 4 після їх розгортання по кривій Закінчення звичайного стента 12 утворює виступ або загострення 13, яке може викликати місцевий тиск і травму стінки судини У протилежність йому стент 1 по винаходу м'яко згинається на КІНЦІ 2 без утворення виступу або загострення, оскільки деформація U-образних петель 8' і 9' в дистальному ряду 25 пом'якшує кінець 2 Фіг 6 показує стенти 1 і 12 по Фіг 3 при частковому розгортанні (перед досягненням максимального тиску), розміщені на практично прямому катетері Як видно з малюнка, хоч обидва стенти 1 і 12 зазнають однакового зовнішнього зусилля, кінець 2 стента 1 менш розгорнутий, ніж кінець 13 звичайного стента 12, що наочно показує підвищену радіальну жорсткість кінця 2 стента 1, виконаного ВІДПОВІДНО до винаходу При повному тиску радіуси стентів 1 і 12 будуть рівними, однак, кінець 2 стента 1 буде мати більший радіальний опір руйнуванню, чим кінець 13 стента 12 Фіг 7 показує альтернативний варіант здійснення винаходу Як видно з Фіг 7, осередки 3' в ряду 25 мають більш короткі перший елемент 4' і третій елемент 6' в порівнянні з третім елементом 5' і четвертим елементом 7' Осередки 3' в ряду 25 мають більш тонкі першу U-образну петлю 8' і другу U-образну петлю 9' в порівнянні з U-образними петлями 8 і 9 в осередках 3 рядів 27 і 28 Осередки З" в ряду 26 мають більш вузькі першу U-образну петлю 8" і другу U-образну петлю 9" в порівнянні з U-образними петлями 8 і 9 в осередках 3 рядів 27 і 28 13 57829 Фіг 8 показує стент 20 по Фіг 7 при частковому розгортанні стента, демонструючи знижене в цьому стані розгортання ряду 25, зумовлене підвищеною радіальною МІЦНІСТЮ на КІНЦІ 2 стента, яка є слідством конструкції, що включає більш короткі Собразні петлі 10 в ряду 25, більш вузькі, тобто, більш гнучкі U-образні петлі 8' і 9' в ряду 25 і петлі 8" і 9" в ряду 26 Фіг 9 показує стент 20 по Фіг 7 і 8 після його розгортання у викривленій судині, а також показує вигини U-образних петель 8' і 9' в ряду 25 і 8" і 9" в ряду 26, що дає можливість кінцевій ДІЛЯНЦІ 2 стента 20 легше пристосовуватися до вигину судини, утворюючи згладжені КІНЦІ без загострень або виступів, що травмують стінку судини Зміни можуть бути виконані тільки на одній стороні або на обох сторонах стента, в залежності від вимог конкретного випадку застосування Крім того, можуть складатися різні поєднання варіантів по винаходу, наприклад, використання більш тонких U-образних петель, більш довгих U-образних петель або петель різної форми, зокрема, Z- або S-образних Один з прикладів такого поєднання показаний на Фіг 10 Фіг 10 показує, як можна модифікувати стент, представлений на Фіг 7, якщо потрібна додаткова гнучкість Як видно з Фіг 10, дистальний ряд 25 і проксимальний ряд 29 стента ЗО мають більш гнучкі першу і другу U-образні петлі в порівнянні з U-образними петлями в інших рядах стента, розташованих між дистальним і проксимальним рядами 25 і 29 У варіанті, показаному на Фіг 10, дистальний ряд 25 має укорочені елементи 4' і 6' і більш гнучкі U-образні петлі 8' і 9', як було 14 описано раніше, а проксимальний ряд 29 має укорочені другий і четвертий елементи 5" і 7" і більш гнучкі U-образні петлі 8'" і 9'" Такий пристрій додає підвищену радіальну МІЦНІСТЬ І підвищену гнучкість обом кінцям стента Якщо для обох КІНЦІВ стента потрібно збільшити гнучкість ще більше, стент, показаний на Фіг 10, можна модифікувати шляхом заміни U-образних петель в рядах 26 і 28 більш гнучкими петлями Так, дистальний ряд, ряд, проксимальний по відношенню до дистального, проксимальний ряд і ряд, дистальний по відношенню до проксимального, забезпечені більш гнучкими U-образними петлями, чим U-образні петлі в осередках інших рядів стента Цей винахід включає можливість внесення різних змін в різні властивості для отримання інших змінних характеристик, таких як (але і не тільки) розмір осередку, форма осередку, радюпроникність і т д , у вищеописаних переважних варіантах здійснення Приведені тут зміни є лише прикладом для пояснення загального принципу, який є основою цього винаходу і полягає в тому, що стента із змінними механічними властивостями між окремими ділянками вздовж стента можуть коректувати небажані явища в одиничних точках, таких як КІНЦІ стента, і забезпечувати кращу пристосовуваність до судини, властивості якої змінюються вздовж його осі Потрібно розуміти, що приведений вище опис відносять лише до одного переважного варіанту здійснення, і що межі області, що охоплюється винаходом, встановлюються в приведеній далі формулі винаходу 25 Фіг. З26 27 Фіг. 4 28 15 16 57829 Фіг. 6 Фіг. 5 25 26 27 2 Фіг. 8 25 Фіг. 9 2 6 2 7 28 2 9 17 57829 18 Фіг. 11 Комп'ютерна верстка М Клюкш Підписано до друку 05 08 2003 Тираж39 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, Львівська площа, 8, м Київ, МСП, 04655, Україна ТОВ "Міжнародний науковий комітет", вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна