Фармацевтичний склад

1. Фармацевтичний склад, що містить сполуку формули (І)

, (I)

в формі основи або в формі солі фармацевтично прийнятної кислоти, розчинену в суміші етанолу і поверхнево-активної речовини, макрогол 15 гідроксистеарату, в масовому співвідношенні поверхнево-активна речовина/етанол від 25/75 до 80/20.

2. Фармацевтичний склад, що містить сполуку формули (І)

, (І)

в формі основи або в формі солі фармацевтично прийнятної кислоти,

розчинену в суміші:

- етанолу і

поверхнево-активної речовини, що містить суміш складного поліетоксилованого моно- і діефіру 12-гідроксистеаринової кислоти, що мають відповідно формули:

,

причому n є цілим числом від 15 до 16,

в масовому співвідношенні поверхнево-активна речовина/етанол від 25/75 до 80/20.

3. Фармацевтичний склад за п. 1 або 2, який відрізняється тим, що масове співвідношення поверхнево-активна речовина/етанол складає від 73/27 до 77/23.

4. Склад за п. 2, в якому поверхнево-активна речовина містить по вазі від 35 до 55 % складного моно- і діефіру і від 30 до 40 % поліетиленгліколю Н(ОСН2СН2)n-ОН.

5. Склад за п. 4, в якому поверхнево-активна речовина містить по вазі як переважаючі компоненти від 35 до 55 % складного моно- і діефіру і від 30 до 40 % поліетиленгліколю Н(ОСН2СН2)n-ОН, а також інші сполуки, що доповнюють до 100 %.

6. Склад за п. 1 або 2, в якому поверхнево-активна речовина містить по вазі від 10 до 20 % складного моноефіру, від 25 до 35 % складного діефіру і від 30 до 40 % поліетиленгліколю Н(ОСН2СН2)n-ОН, а також інші сполуки, що доповнюють до 100 %.

7. Фармацевтичний склад за пп. 1-6, в якому співвідношення поверхнево-активна речовина/етанол складає від 73/27 до 77/23 і концентрація сполуки формули (І) складає від 5 до 25 мг/мл.

8. Фармацевтичний склад за будь-яким з пп. 1-7, призначений для розведення з метою отримання розчину для перфузії.

9. Спосіб отримання фармацевтичного складу за будь-яким з пп. 1-8, що включає наступні стадії:

- поверхнево-активну речовину нагрівають до перетворення в рідину;

- вводять етанол;

- суміш поверхнево-активна речовина/етанол охолоджують до кімнатної температури;

- сполуку формули (І) вводять в охолоджену суміш;

- кінцеву суміш стерилізують.

10. Спосіб за п. 9, в якому суміш стерилізують фільтруванням.

11. Розчин для перфузії, що містить сполуку формули (І)

, (I)

в формі основи або в формі солі фармацевтично прийнятної кислоти, отриманий розведенням 1 об'єму фармацевтичного розчину за пп. 1-8 в 20-500 об'ємах ізотонічного розчину.

12. Розчин для перфузії, що містить сполуку формули (І)

, (I)

в формі основи або в формі солі фармацевтично прийнятної кислоти, в концентрації від 0,01 до 1,2 мг/мл, поверхнево-активну речовину, таку як визначено за будь-яким з пп. 1-7, в концентрації від 0,48 до 37 мг/мл, і етанол в концентрації від 0,35 до 35 мг/мл, розведені в ізотонічному розчині.

13. Розчин для перфузії за п. 11 або 12, призначений для введення людині.

14. Спосіб отримання розчину для перфузії, що полягає в розведенні 1 об'єму фармацевтичного розчину за пп. 1-8 в 20-500 об'ємах ізотонічного розчину.

15. Ємність, що містить фармацевтичний розчин за будь-яким з пп. 1-8.

16. Карман для перфузії, що містить розчин для перфузії за будь-яким з пп. 11-13.