Спосіб діагностики контрольованої бронхіальної астми у дітей шкільного віку

Спосіб діагностики контрольованої бронхіальної астми у дітей шкільного віку, що здійснюють шляхом дослідження спірографічних показників, 3 крові. При показнику зв'язаної води в еритроцитах крові, що перевищує 24,3 %, діагностують ремісію захворювання. Однак, методика є інвазивною. Згідно наступного аналогу, пропонується визначення сироваткових інтерлейкинів-4 та інтерлейкінів-5 до та після лікування. При зниженні вмісту інтерлейкинів у порівнянні з вихідними показниками базисну терапію у хворих бронхіальною астмою оцінюють як ефективну, а за відсутності динаміки, або при наростанню цих показників, роблять висновок про неефективність профілактичного лікування, а отже відсутність досягнення контролю захворювання. Недоліками методу можна вважати його інвазивність, високу вартість, необхідність обов'язкового повторного аналізу. Прототипом способу, що заявляється, може вважатися «Method for Evaluating Asthma Control» (Inv. Gibson P.G.) - US 20070266774 Al, 22.11.2007. Суть способу-прототипу полягає в тому, що в супернатанті мокротиння хворих на бронхіальну астму пацієнтів визначають вміст загального глутатіону. Так, при рівні загального глутатіону, що не перевищує 12 μM, верифікують контрольований перебіг бронхіальної астми з чутливістю 84,1 % специфічністю 64,5 %, передбачуваною цінністю позитивного результату 77,1 % і негативного результату - 74,1 %, відношенням правдоподібності позитивного результату - 2,3, відношенням правдоподібності негативного результату - 0,25. Частка хибнонегативних та хибнопозитивних результатів дорівнює 15,9 % та 35,5 % відповідно. Посттестова ймовірність верифікації контрольованого перебігу хвороби при проведенні даного дослідження дорівнює 69,7 %. До недоліків прототипу можна віднести недостатні показники чутливості та специфічності; а недостатня передбачувана цінність позитивного та негативного результатів (77,1 % та 74,1 % відповідно) призведе до того, що кожний четвертий пацієнт отримуватиме неадекватний ступеню контролю астми обсяг базисної протизапальної терапії. Нами пропонується рішення, що усуває вказані недоліки. В основу корисної моделі поставлено завдання вдосконалення способу визначення контрольованого перебігу бронхіальної астми в дітей шкільного віку з метою раціонального призначення базисного лікування та досягнення позитивного економічного ефекту за рахунок деескалації протизапальної терапії в пацієнтів з контрольованим перебігом хвороби. Поставлене завдання вирішується тим, що в способі визначення рівня контролю бронхіальної астми в дітей шкільного віку шляхом проведення бронхопровокаційної інгаляційної проби з гістаміном та визначення індексу бронхоспазму, розраховують індекс контрольованості, та при його значенні 2,4 ум. од. і менше ідентифікують контрольований перебіг бронхіальної астми, що є підставою для зменшення обсягу профілактичної терапії. Спільними ознаками прототипу та способу, що заявляється, є об'єктивне визначення контрольованого перебігу бронхіальної астми. Корисна модель відрізняється від прототипу тим, що діагнос 52526 4 тика контрольованого варіанту хвороби заснована на виявленні гіперсприйнятливості дихальних шляхів до прямих та непрямих агентів (в прототипі рівень контролю визначається за вмістом загального глутатіону в супернатанті мокротиння). В основі способу, що заявляється, лежить визначення індексу контрольованості бронхіальної астми. Значення даного показнику, що не перевищує 2,4 ум. од., дозволяють діагностувати контрольований перебіг бронхіальної астми та є підставою для деескалації обсягу профілактичного лікування. Спосіб здійснюють наступним чином. У дітей шкільного віку, які хворіють на бронхіальну астму, та впродовж останніх трьох місяців отримували протизапальну терапію інгаляційними стероїдами, проводять спірометричне дослідження з визначенням вихідного рівня форсованого об'єму видиху на 1 с та після проби з дозованим фізичним навантаженням (у вигляді п'ятихвилинного бігу до досягнення субмакисмального пульсу) повторно вимірюють форсований об'єм видиху на 1 с. Індекс бронхоспазму визначають за формулою, запропонованою В. М. Сидельниковим та Л. О. Безруковим, 1985: ІБС ФОВ 1 вихідний ФОВ 1 після фізичного навантаження ФОВ 1 вихідний 100% , де ІБС - індекс бронхоспазму; ФОВ1 вихідний - вихідний рівень форсованого об'єму видиху на 1 сек; ФОВ 1 після фізичного навантаження - форсований об'єм видиху на 1 сек після проби з дозованим фізичним навантаженням. Дозозалежну криву при проведенні проби з гістаміном (РС20Н) вираховують згідно рекомендацій S. Turner, 2005: R ДЗК log 2 3 КД , де R2 ФОВ 1 - % падіння після концентрації гісФОВ 1 таміну, на якій відбулось зниження на 20 % і більше; КД - кумулятивна доза гістаміну - сума доз речовини, що надійшла у дихальні шляхи пацієнта на кожному кроці тестування. Результати цих досліджень обчислюють у вигляді індексу контрольованості бронхіальної астми за наступною формулою: ДЗК ІК 100 100 ІБС ІК - індекс контрольованості бронхіальної астми; ДЗК - показник дозозалежної кривої при проведенні інгаляційної проби з гістаміном РС20Н. ІБС - показник індексу бронхоспазму Показник індексу контрольованості бронхіальної астми, що дорівнює 2,4 ум. од. і нижче, для діагностики контрольованого перебігу хвороби відносно його неконтрольованого варіанту володіє 5 52526 чутливістю 86,4 %, специфічністю 90,9 %, прогностичною цінністю позитивного результату 90,5 % та негативного результату 87,0 %, відношенням правдоподібності позитивного результату дорівнює 9,5, а негативного результату - 0,15. Частка хибнонегативних результатів становить 13,6 %, а хибнопозитивних результатів - 9,1 %. Посттестова ймовірність верифікації контрольованого перебігу бронхіальної астми при застосуванні даних критеріїв досягає 90,5 %. Використання способу, що заявляється, можна проілюструвати наступними прикладами. Дитина Марія М., 24.11.1991 р. н., знаходилась на обстеженні в алергопульмонологічному відділенні ОДКЛ № 1 з 15.07.2009 р. по 28.07.2009 р. з діагнозом: Бронхіальна астма, змішана форма, персистувальний контрольований перебіг, середньо-тяжкого ступеню. Упродовж року отримувала препарат «Бекотид», останні три місяці - в добовій дозі 200 мкг. Індекс бронхоспазму при проведенні проби з дозованим фізичним навантаженням становив 1,2 %, дозозалежна крива під час інгаляційної проби з гістаміном дорівнювала 1,7 ум. од. Індекс контрольованості бронхіальної астми становить 1,72. Отже, у дівчини верифіковано контрольований перебіг бронхіальної астми та рекомендовано зменшити базисну терапію препаратом «Бекотид» до 100 мкг/д. Подальше спостереження впродовж 3-х місяців підтвердило, що зменшення обсягу профілактичного лікування не призвело до загострення чи втрати контролю над хворобою. Дитина Павло К., 08.07.1996 р. н., знаходився на обстеженні в алергопульмонологічному відділенні ОДКЛ № 1 з 28.07.2009 по 12.08.2009 з діагнозом: Бронхіальна астма, атопічна форма, персистувальний частково контрольований перебіг, Комп’ютерна верстка Д. Шеверун 6 середньо-тяжкого ступеню. З метою профілактики нападів захворювання одержував «Серетид» в дозі 100 мкг/д по флутіказону, протягом останнього місяця самостійно припинив користуватись інгалятором. Індекс бронхоспазму при проведенні проби з дозованим фізичним навантаженням становив 10,9 %, дозозалежна крива під час інгаляційної проби з гістаміном дорівнювала 2,5 ум. од. Індекс контрольованості бронхіальної астми склав 2,8. Таким чином, у дитини встановлено неконтрольований перебіг хвороби та рекомендовано продовжити протизапальну базисну терапію в добовій дозі 200 мкг по флутіказону. Спостереження протягом 3-х місяців після виписки підтвердило ефективність призначеної терапії. Технічний результат. Таким чином, спосіб, що заявляється, володіє кращими якостями стосовно прототипу за рахунок того, що дозволяє оптимізувати лікувальну тактику, володіє кращою специфічністю, чутливістю, передбачуваною цінністю позитивного та негативного результату, відношенням правдоподібності позитивного результату та вищою посттестовою ймовірністю. Все це дає підстави вважати, що спосіб, який заявляється, дозволяє краще виявляти контрольований перебіг бронхіальної астми в дітей і, завдяки цьому, індивідуалізовано призначати подальшу терапію, що дозволить оптимізувати лікувальну тактику і, таким чином, досягти позитивного економічного ефекту. Використання способу діагностики, що заявляється, дозволяє підвищити інформативність інструментальних методів обстеження пацієнтів, хворих на бронхіальну астму, шляхом виявлення контрольованого варіанту бронхіальної астми в дітей, а також оптимізувати призначення базисної профілактичної терапії. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601