Лікувальний бронхолітичний засіб “сироп алтейка”

Лікувальний бронхолітичний засіб, що містить екстракт алтейного кореня та допоміжні речовини ніпазол, ніпагін, спирт етиловий та воду очищену, 3 15932 4 розробляти фітопрепарати, до складу яких мають секретомоторну (відхаркувальну) дію, що входить цукор. надає йому властивостей ефективногого Саме таким препаратом є сироп, що має назву лікувального засобу. Але в той же час саме така "Сироп алтейний", і складається з двох вагових його "насиченість" відхаркувальними частин екстракту алтейного кореня та 98-ми компонентами обмежує коло споживачів, вагових частин цукрового сиропу [Справочник виключаючи з цього кола дітей та людей з современных лекарственных средств. В.Г. послабленим фізичним станом. Майданник, И.Ф. Майданник. - М: ACT, Харьков: В основу корисної моделі поставлена задача ФОЛИО, 2005, с..269]. створення ефективного, прийнятного для До недоліків цього сиропу слід віднести низьку лікування дітей лікувального бронхолітичного мікробіологічну стійкість, через що термін його засобу "Сироп Алтейка" шляхом опимального споживання досить обмежений. Крім того, підбору якісного і кількісного складу його наявність у сиропі діючої речовини - екстракту інгредієнтів, що забезпечує поєднання в препараті алтейного кореня в такій кількості в деяких компонентів, що справляють однонаправлену дію випадках може бути причиною виникнення на дитячий організм, яка виражається у підвищенні алергічних реакцій у дітей. евакуації бронхіальної секреції, а також За найближчий аналог корисної моделі мінімізується негативний вплив компонентів, які прийнятий лікувальний бронхолітичний засіб, що мають потенційну побічну дію та здатні викликати містить екстракт алтейного кореня та допоміжні алергічні реакції. речовини - ніпазол, ніпагін, спирт етиловий та воду Поставлена задача досягається за рахунок очищену. Цей препарат зареєстрований під того, що лікувальний бронхолітичний засіб "Сироп назвою "Сироп Алтемікс", реєстраційне Алтейка", що містить екстракт алтейного кореня та посвідчення №Р.10.02/05488 [Рекламний листок допоміжні речовини - ніпазол, ніпагін, спирт фармацевтичної компанії "Здоров'я", затверджено етиловий та воду очищену, згідно до корисної Державним фармакологічним центром МОЗ моделі, додатково містить цукор рафінат при України 30.10.02, наказ №390]. наступному співвідношенні інгредієнтів (г/л): Відчутною перевагою цього сиропу від екстракт алтейного кореня 1,35-1,65; описаних вище препаратів є те, що він показаний ніпагін 1,08-1,32; людям, хворим на діабет (тому що до складу ніпазол 0,45-0,55; сиропу входить не цукор, а сорбіт), а також те, що спирт етиловий 14,22-17,38; препарат не втрачає своїх властивостей протягом цукор рафінад 66,6-81,4; тривалого часу - до 2-х років (через вміст вода очищена решта. консервантів - ніпазолу та ніпагіну). Вказаний вище технічний результат, який Але, не дивлячись на те, що цей препарат має досягається при застосуванні запропонованого приємний смак і є ефективним засобом для лікарського засобу, обумовлений його якісним і лікування гострих і хронічних захворювань кількісним складом, який відрізняє його від дихальних шляхів, якісний і кількісний склад його відомого препарату "Сироп Алтемікс". інгредієнтів мало прийнятний для лікування дітей, Обидва сиропи виготовлені на основі однієї особливо ослаблених та тих, що мають схильність діючої речовини - екстракту алтейного кореня. Але до алергічних проявів. у запропонованому сиропі "Алтейка" вміст цього Окрім перерахованих компонентів, до складу екстракту менший, а кількість допоміжних сиропу "Алтемікс" входять допоміжні речовини, як інгредієнтів, здатних викликати негативний вплив гліцирам, натрію гідрокарбонат, натрію бензоат, на організм, зведені до мінімуму. Компоненти амоній хлорид та анісове масло, які мають певні препарату підібрані у такій кількості, щоб у своєму протипоказання та здатні викликати той чи інший поєднанні вони проявляли пряму терапевтичну, і в негативний вплив на організм навіть дорослої той же час найбільш безпечну, щадящу дію на людини, не кажучи про дитячий. Слід взяти до дитячий організм. уваги, що ці допоміжні речовини (окрім анісового Вміст екстракту у відомому сиропі "Алтемікс" масла) є хімічними, що, звичайно, не надає (2г/100мл) є оптимальним для лікування дорослих. препарату переваги. Але в багатьох випадках така його кількість є мало Так, гліцирам, який виступає в композиції як прийнятною для дитячого організму. Слід протизапальний засіб, протипоказаний при зазначити, що сам екстракт алтейного кореня є органічних ураженнях серця і порушенні діяльності висококонцентрованою активною субстанцією, яка печінки та нирок, зменшує судинну проникність. теж має деякі протипоказання. Тому для Такі компоненти, як натрію гідрокарбонат виготовлення дитячих ліків особливо важливо (регулятор метаболічних процесів) та натрію визначитись з кількісним вмістом цього інгредієнту бензоат (секретомоторний засіб) здатні викликати в препараті. Практичними дослідженнями було нудоту, болі в животі, втрату апетиту. Амонію доведено, що саме вміст екстракту у хлорид (секретомоторний засіб) виявляє передбаченому цим технічним рішенням діуретичну дію на організм, він протипоказаний кількісному інтервалі є найбільш дієвим і людям із захворюванням нирок. Анісове масло безпечним для дітей із захворюваннями (збуджувальний та секретомоторний засіб) має дихальних шляхів. А допоміжні речовини (ніпазол, виражений послалювальний ефект на кишечник. ніпагін та спирт етиловий) присутні у композиції в Таким чином, аналізуючи склад сиропу такій кількості, яка не може справити відчутного "Алтемікс", можна дійти висновку, що в ньому негативного впливу навіть на дуже ослаблений зосереджений цілий комплекс компонентів, які організм дитини. Звичайно, сироп "Алтейка" може 5 15932 6 з успіхом застосовуватись і для лікування технічним рішення, відповідають граничним дорослих, але в цьому випадку разову дозу значенням цього інтервалу, та таких, що доцільно збільшувати. вкладаються в його межі. Так, приклад №1 Кількісне співвідношення інгредієнтів сиропу кількість інгредієнтів менша мінімальної, приклад 2 "Алтейка" вибране за умови забезпечення - більша максимальної, приклади №№3, 4 відхаркувального ефекту і в той же час гарантії відповідає граничним значенням, та приклади безпечності. При зниженні їх кількісного вмісту до №№5, 6 - інгредієнти вміщуються в заявлений величин, менших обумовленим даним технічним кількісний інтервал. рішенням (тобто екстракту алтейного кореня При виготовленні сиропу "Алтейка" менше 1,35г/л, ніпагіну менше 1,08г/л, ніпазолу дотримуються наступних етапів: менше 0,45г/л, спирту етилового менше 14,22г/л, а 1. Приготування розчину екстракту алтейного цукру рафінаду менше 66,6г/л), секретомоторні кореня; властивості препарату різко знизяться. При 2. Приготування цукрового сиропу; перевищенні цього вмісту за межі передбачених 3. Змішування цукрового сиропу з розчином максимальних величин (тобто екстракту алтейного сухого екстракту алтейного кореня; кореня більше 1,65г/л, ніпагіну більше 1,32г/л, 4. Приготування спиртового розчину ніпагіну і ніпазолу більше 0,55г/л, спирту етилового більше ніпазолу; 17,38г/л, а цукру рафінаду більше 81,4г/л), 5. Одержання сиропу алтейного кореня. препарат стане неприйнятним для лікування дітей Для однієї загрузки: через можливі негативні реакції, про які Етап 1. Приготування розчину екстракту згадувалось вище. алтейного кореня. Сироп "Алтейка" містить екстракт алтейного На вагах на паперових лотках зважують 3,0 кг кореня (ФС 42У-11/37-509-99) в перерахунку на подрібненого екстракту алтейного кореня, і вручну 20% вміст полісахаридів - 0,15г (=0,75 порошку завантажують його в нержавіючу кастрюлю з 30 л екстракту). Саме полісахаридний комплекс очищеної води. Суміш нагрівають до 30-40°С і обумовлює муколітичну і відхаркувальну перемішують до повного розчинення екстракту. активність кореня алтею. Корені алтею містять Етап 2. Приготування цукрового сиропу. біля 35% слизу, який в основному складається з В реактор із паровим підігрівом і зворотнім полісахаридів - пентозанів і гектозанів. Препарат холодильником та мішалкою завантажують 168 л містить також пектини, амінокислоти, крахмаль. очищеної води. Воду нагрівають до 60-70°С, Він справляє на організм людини відхаркуючу, вмикають мішалку і завантажують порціями бронхосекреторну, пом'якшуючу кашель та 296,0кг цукор-рафінад. Суміш в реакторі доводять протизапальну активність, а завдяки наявності до кипіння (104±1°С) та кип'ятять протягом 1год. слизу та крохмалю спричиняє обволікаючу дію на Етап 3. Змішування цукрового сиропу з слизову оболонку верхніх дихальних шляхів. розчином сухого екстракту алтейного кореня. Сироп полегшує виведення мокроти і нормалізує До гарячого (100°С) цукрового сиропу при дренажну функцію трахеобронхіального дерева, перемішуванні додають приготовлений раніше активізує утворення мокроти, нормалізуючи її розчин екстракту алтейного кореня і витримують реологічні властивості (в’язкість, еластичність, його при температурі 105°С протягом 30хв. Це адгезивність), посилює моторну функціюепітелію здійснюють для досягнення мікробіологічної бронхів, полегчуючи таким чином процес чистоти. Після цього гарячий розчин фільтрують виведення мокроти. за допомогою друк-фільтру, заправленому шаром Сироп "Алтейка" ефективний також при бязі і перетискають в реактор з мішалкою, катаральних станах стравоходу, гастритах, обладнаний сорочкою для охолоджування. Розчин виразковій хворобі шлунку і дванадцятипалої охолоджують до 25°С. кишки, ентероколіті, особливо якщо остання Етап 4. Приготування спиртового розчину супроводжується діареєю. ніпагіну і ніпазолу. Допоміжні інгредієнти у складі сиропу - ніпагін, На вагах на паперових лотках зважують 0,48кг ніпазол та спирт етиловий є тими речовинами, які ніпагіну і 0,2кг ніпазолу та розчиняють їх в 8л забезпечують мікробіологічну стійкість препарату і 96,6°-ного етилового сприту (6,64кг),. подовжують термін його придатності до двох років. Перемішують пластиковою лопаткою до повного Головним достоїнством сиропу є те, що він розчинення. являє собою природний, екологічно чистий Етап 5. Одержання сиропу алтейного кореня. продукт, який не містить шкідливих хімічних В охолоджений цукровий сироп з екстрактом сполук, що особливо важливо для дитячого алтейного кореня, що знаходиться в реакторі, при організму. перемішуванні додають спиртово-водний розчин В наведеній нижче таблиці показані ніпагіну і ніпазолу, попередньо змішаного з рівною характеристики кількісного складу сиропу кількістю по об'єму з охолодженим цукровим "Алтейка" із вмістом інгредієнтів, що виходять за сиропом алтейного кореня. Суміш перемішують межі інтервалу, обумовленого запропонованим протягом 1 год до досягнення її однорідності. 7 15932 8 Таблиця Інгредієнти, г/л екстракт № Характеристика сиропу ніпа- ніпа- спирт цукор вода алтейного гин зол етиловий рафінад очищена кореня 1 Сироп має слабо виражену секретомоторну дію. 1,30 1,00 0,35 13,50 60,0 решта Терапевтичний вплив на організм мало ефективний. Термін зберігання невисокий. 2 Через високий вміст екстракту алтейного кореня та допоміжних речовин вживання сиропу може 2,00 1,40 0,80 19,50 90,0 решта призвести до виникнення алергічних реакцій. За смаковими якостями сироп надмірно солодкий. 3 Секретомоторні властивості, як і смакові якості сиропу задовільні, але дещо занижені. При його 1,35 1,08 0,45 14,22 66,6 решта вживанні будь-які побічні реакції не спостерігались. 4 Секретомоторні властивості сиропу задовільні, 1,65 1,32 0,55 17,38 81,4; решта але на смак він є дещо солодкуватим. 5 Вживання сиропу призводить до підвищення бронхосекреторної активності верхніх дихальних 1,50 1,20 0,50 15,80 74,0 решта шляхів та прискорення одужання дітей. Сироп має приємний м'який, солодкий смак. 6 Вживання сиропу призводить до підвищення бронхосекреторної активності верхніх дихальних 1,48 1,18 0,48 16,00 75,5 решта шляхів та прискорення одужання дітей. Сироп має приємний м'який, солодкий смак. Як видно з цієї таблиці, кількісний склад сиропу "Алтейка", який вміщується у запропонований даним технічним рішенням Комп’ютерна верстка М. Мацело інтервал (приклади оптимальним. Підписне №5, 6), є найбільш Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601