Спосіб одержання профілактичного засобу “тіліасорб” гель

Спосіб одержання профілактичного засобу гель із застосуванням КВІТІВ ЛИПИ, відрізняється (24)15 03 2001 (46) 15 03 2001, Бюл № 2, 2001 р (72) Максютіна Ніна Павлівна, Пилипчук Любов Борисівна, Пилипчук Олег Ростиславович (73) МАКСЮТІНА НІНА ПАВЛІВНА, ПИЛИПЧУК ЛЮБОВ БОРИСІВНА. ПИЛИПЧУК ОЛЕГ РОСТИСЛАВОВИЧ тим, що відвар КВІТІВ липи попередньо стабілізують пектином фруктовим, аскорбіновою кислотою і стерилізують, причому, на співвідношення відвару 10 300 - квіти липи (г) вода (мл) вводять 9-20 г пектину фруктового і 0,1- 0,5 г аскорбінової кислоти Винахід відноситься до галузі медицини, а саме до и розділу технологія лікарських засобів Відомий спосіб одержання відвару КВІТІВ ЛИПИ ЗГІДНО з вимогами Державної Фармакопеї СРСР XI, вип 2, 1990 р , с 147, який заключається в тому, що подрібнену лікарську рослинну сировину заливають водою кімнатної температури (взятої із врахуванням коефіцієнта водопоглинання), настоюють на кип'ячому водяному огрівнику ЗО хв потім охолоджують при кімнатній температурі і проціджують Науковою медициною визнано застосування Спосіб здійснюється слідуючим чином Для екстракції біологічно активних речовин із КВІТІВ ЛИПИ використовують воду У воду кімнатної температури поміщають неподрібнені квіти липи, нагрівають до температури 98-100°С і кип'ятять 30-40 хв при невеликому нагріванні Потім відвар охолоджують і фільтрують Залишок сировини відтискають Об'єм відвару доводять водою до заданої величини Охолоджений відвар стабілізують аскорбіновою кислотою, а потім пектином фруктовим Готовий гель стерилізують при температурі 98°С на протязі 30 хв Прикладом конкретного здійснення поставленої мети може бути дослідження п'яти варіантів складу засобу (таблиця 1) З метою стабілізації біологічно активних речовин виділених із КВІТІВ липи флавоноїди, фенолкарбонові кислоти, кумарини, терпеноіди, до складу заявленого засобу нами включена аскорбінова кислота і пектин фруктовий Авторами для підтвердження корисності заявленого технічного рішення проведені клініко-експериментальні дослідження, що підтверджують заявлені властивості засобу, вивчені патоморфолопчні зміни у ростучих, молодих тварин і інтерпольовані ці дані (доза-ефект) на організм людини Дослідження по токсичності і нешкідливості заявленого засобу, який одержав назву «Тіліасорб» гель при одно- і багаторазовій дії на організм різних видів лабораторних тварин ( жаби, миші, щурі, кролики, морські свинки, собаки) показали,що заявлений засіб не викликає змін зовнішнього вигляду і поведінки тварин, маси тіла, частоти дихання і серцебиття, не впливає на діурез і фіЗИКО-ХІМІЧНІ властивості сечі, не впливає на гематологічні і біохімічні показники крові, функцію такого відвару КВІТІВ ЛИПИ ЯК ПОТОГІНННОГО засобу при простудних захворюваннях (ДФ Х1, вип 2, 1990, с 240 МДМашковский Лекарственные средства в 2-х томах М Медицина, 1994,с 533) Недоліком указаного способу є короткий терМін зберігання відвару - 2 доби і обмежене клінічне застосування Метою заявленого винаходу є підвищення стабільності цільового продукту і надання йому антидотних і радюнуклідзв'язуючих властивостей Вказана мета досягається тим, що використовують 9-20 г пектину фруктового і аскорбінову кислоту, які вводять до відвару КВІТІВ ЛИПИ, ви готовленого у співвідношенні 10 300 - квіти липи (г) вода (мл) Спосіб одержання профілактичного засобу гель із застосуванням КВІТІВ ЛИПИ відрізняється тим, що відвар КВІТІВ липи попередньо стабілізують пектином фруктовим, аскорбіновою кислотою і стерилізують Спосіб відрізняється тим, що ВИХІДНІ компоненти вводять у відвар КВІТІВ ЛИПИ, причому на співвідношення відвару 10 300 - квіти липи (г) вода (мл) вводять 9-20 г пектину фруктового і 0,1-0,5 г аскорбінової кислоти Ф N. CO 34791 серцево-судинної системи, не має шкірно-подразнюючої, сенсибілізуючої і кумулятивної дії Не спостерігалось також макро- і мікроскопічних змін внутрішніх органів як при одно* так і при багаторазовій дії засобу різними шляхами. Заявлений засіб «Тіліасорб» гель можна віднести до нетоксичних сполук. Для підтвердження антидотних і радіонуклідзв'язуючих властивостей заявленого засобу «Тіліасорб» гель було проведено експеримент на білих безпородних щурах в умовах забрудненої зони утримання і годування в центрі Чорнобильської АЕС. 1-а група - контрольні тварини, одержували раціон не вміщуючий радіонукліди і ксенобіотики. 2,3 групи - дослідні тварини, які одержували забруднений корм і заявлений засіб «Тіліасорб» гель із розрахунку 1,5 мл і 3 мл. 4-а група - тварини одержували забруднений (спецкорм) раціон. В процесі досліджень для визначення впливу засобу на організм піддослідних тварин були використані найбільш чутливі тести: зовнішній вигляд і поведінка тварин, приріст маси тіла у динаміці, морфологічний склад периферійної крові, фагоцитарна активність, вільнорадикальне окислення, показники мікрофлори слизових і шкірних покровів. Дослідження показали, що із фізіологічних показників найбільш характерним є дані по вільнорадикальному окисленню. При патологічних процесах запального і деструктивного характеру перекисне окислення ліпідів (ПОЛ) порушується з утворенням надлишкової кількості пероксидів ліпідів, що сприяють пошкоджуючій дії по відношенню до клітинних мембран. Утворені при цьому вільні радикали змінюють хімічний склад, фізичні властивості, проникність і структуру біологічних мембран. Результати досліджень перекисного окислення ліпідів у тварин, що отримували корм з радіонуклідами і із заявленим засобом «Тіліасорб» гель показали, що найбільш виражені порушення ПОЛ спостерігались у групі тварин, що одержували спецкорм по відношенню до тварин, які отримували спецкорм і «Тіліасорб» гель. Рівень гідропероксидів ліпідів у цій групі суттєво відрізняється від контрольної (табл.2). Вказані дози «Тіліасорб» геля до 3 мл/100 г маси тіла значно покращувало показники аутоімунізації. Зменшилось пошкодження клітинних структур практично усіх досліджуваних органів, особливо легень, серця, м'язів (табл.З), що свідчить про виражені антидотні властивості заявленого засобу «Тіліасорб» гель. Додатково було вивчено дію заявленого засобу «Тіліасорб» гель на організм пацієнтів, що проживають в зонах забруднених радіонуклідами і контактуючих з продуктами мікробіологічного і хімічного синтезу. Заявлений засіб призначали до їди по 50 мл 2-3 рази на день протягом 18-20 днів. Повторне обстеження пацієнтів дозволило виявити, що динаміка клінічних проявів була позитивною. Таким чином, результати експериментальних і клінічних досліджень дозволили рекомендувати заявлений засіб для профілактичних цілей і як продукт лікувального харчування при гастроентерологічних захворюваннях, проявляти антидотні і радіонуклідзв'язуючі властивості, причому засіб стабільний при зберіганні зберігаючи при цьому цілющі і профілактичні властивості. Просимо присвоїти назву «Тіліасорб» гель заявленому винаходу. Таблиця 1 № п/п Найменування компонентів Варіант 1 Варіант 2 Варіант 3 Варіант 4 Варіант 5 1 Відвар квітів липи, мл (10:300) 300,0 300,0 300,0 300,0 300,0 2 Кислота аскорбінова, г 0.25 0,10 0,25 0,50 0,25 3 Пектин фруктовий, г 9.0 15,0 15,0 15,0 20,0 Таблиця 2 Зміни показників перекисного окислення ліпідів у плазмі крові щурів (п=6) в динаміці Показники хемілюмінесценції Вільні радикали Пдропероксиди ліпідів Органічні перекислі радикали Час експерименту 4 міс. Час експерименту в міс. Тіліасорб Змл/кг +спецкори 96+20 Тіліасорб 1,5 мл/кг + спецкорм 108+14 Контроль Спецкори* 69+29 126+36 Тіліасорб 3 мл/кг + спвцкорм 94+22 1005+ 127 1827+ 164 672+ 85 3154+ 148 705+ 68 1272+ 113 672+ 85 3840+ 203 108+25 120+41 90+40 90+40 95+21 79+21 90+40 138+24 Тіліасорб Контроль 1,5 мл/кг • спецкорм 72+18 89+29 Слецкорм 191+16 34791 Зміни показників аутоімунізаці? в плазмі крові щурів у динаміці (п=6) в умовних одиницях хемілюмінесценції 4 місяців Тіліасорб Змл + 894+123 916+178* 1520+98* 101+t20* 975+34* 1122+105* 1217+108* Тіліасорб 1,5 мл • спецкори 870+135 905+107* 2612+178* 1992+168* 1995+208* 1560+115* 1160+202* 1410+116* 1007+102* 1285+58* 1122+132* спецкорм Контроль Печінка Нирки Легені Серце Селезінка Підшлункова залоза Шлунок М'язи Товстий кишківник Тонкий кишківник Таблиця З в місяців Спецкори' 956+124 4576+605 2424+51 2121+90 4720+320 3745+210 2488+356 Тіліасорб Змл + спецкори 630+95 705+68* 918+52* 1212+48* 774+58* 695+105* 914+378* Тіліасорб 1,5 ил + спецкори 780+84 968+64* 1017+75* 1125+70* 948+65* 988+64* 1113+114* 1001+98 4272+116 3617+205 2755+118 2007+254 4527+115 2625+101 1718+102* 1812+304* 1112+200* 4015+282 3917+120 1900+135 780+61' 806+73* 984+96* 1860+93* 1144+88* 955+65* 4621+152 3115+95 2001+115 1645+133* 3917+216 744+58* 1120+106* 4124+172 * - достовірно відносно спецкорму. Тираж 50 екз. Відкрите акціонерне товариство «Патент» Україна, 88000, м. Ужгород, вул. Гагаріна, 101 (03122)3-72-89 (03122)2-57-03 Спецкори