Світлозахисна композиція для шкіри, призначена для орального приймання

Даний винахід стосується призначеної для перорального введення композиції або до фармацевтичних чи косметичних композицій для фотопротекції шкіри до початку, в процесі та/або після дії ультрафіолетового (УФ) випромінювання, і застосування зазначеної композиції для попередження та/або ослаблення захворювань шкіри, викликаних впливом УФ-випромінювання. Він стосується також способу поліпшення фотопротекції шкіри. Зокрема, даний винахід стосується вищевказаної світлозахисної композиції, яка містить у придатному для перорального вживання середовищі, носії або розчиннику кількість, що забезпечує ефективну фотопротекцію шкіри, комбінації (а) щонайменше, одного виду дріжджів, і (б) щонайменше, одного штаму пробіотичних молочнокислих бактерій. Зменшення озонового шару атмосфери, яке безперервно відбувається, при одночасному посиленні ультрафіолетової радіації, що досягає поверхні планети, привертає до себе велику увагу через його потенційні наслідки для здоров'я людини. Відомо, що світлове випромінювання з довжиною хвилі від 320нм до 400нм (УФ-А) сприяє потемнінню епідермісу людини, однак зазначене випромінювання, імовірно, може викликати й ушкодження шкіри, особливо, чутливої шкіри або шкіри, що регулярно зазнає впливу сонячної радіації. УФ-А-промені можуть бути причиною, зокрема, втрати еластичності шкірою і появи зморшок, які приводять до її передчасного старіння. Відомо також, що світлові промені з довжиною хвилі від 280 до 320нм (УФ-В) викликають еритему й опіки шкіри, що може погіршити природний хід її загоряння. Хоч дія ультрафіолетового випромінювання є необхідною для утворення вітаміну D в організмі людини, проте, дедалі зростаюче число доказів дозволяє припустити, що екстенсивний вплив сонячного світла, зокрема, ультрафіолетового випромінювання, може служити причиною безлічі проблем зі шкірою, включаючи індукування деяких видів рака шкіри й прискореного старіння шкіри. На додаток до вищевказаних встановлених факторів впливу на здоров'я, проведені дослідження дозволили також зробити висновок, що дія ультрафіолетового випромінювання може впливати на деякі імунні реакції в живому організмі, як локально, тобто в УФ-опроміненій шкірі, так і системно, тобто в місцях, віддалених від опроміненої шкіри. Тому для збереження належної якості шкіри після впливу УФ-випромінювання необхідно підготувати або обробити шкіру ще до початку опромінення для того, щоб захистити її в процесі опромінення або ж послабити шкідливий вплив ультрафіолетової радіації на шкіру, попередити розвиток еритеми, едеми та/або лущення (гіперкератозу) шкіри. З попереднього рівня техніки відомо кілька таких спроб, включаючи, наприклад, застосування сонцезахисних або інших, зокрема, фармакологічних, агентів. У J. Invest. DermatoL, 97 (1991), 624-628, повідомляється, що місцеве застосування сполук, які поглинають ультрафіолетове випромінювання (сонцезахисні засоби), є досить ефективним для попередження викликуваної ультрафіолетовим випромінюванням еритеми та едеми шкіри, однак за допомогою цих засобів не можна запобігти індукованій УФ-випромінюванням імунодепресії. Цей висновок був підтверджений і деякими іншими дослідженнями, згідно з якими сонцезахисні засоби, імовірно, можуть попередити лише запалення або подразнення шкіри, але вони не здатні забезпечити повний профілактичний захист від імунодепресивного впливу ультрафіолетового випромінювання. З іншого боку, у FR 2698268 (L'Oreal) показано, що призначена для перорального приймання композиція, яка включає комбінацію, щонайменше, однієї амінокислоти, солі міді й суміші вітамінів, захищає шкіру від ультрафіолетового випромінювання. Однак, необхідність створення призначеної для перорального приймання композиції, здатної поліпшити та/або підсилити світлозахисну функцію (фотопротекцію) шкіри, залишається актуальною, як і раніше. Відповідно до першого аспекту, даний винахід має на меті створення призначеної для перорального приймання композиції для фотопротекції шкіри, яка включає кількість, що забезпечує ефективну фотопротекцію шкіри, комбінації (а) щонайменше, одного виду пробіотичних молочнокислих бактерій або їхньої культуральної рідини і (б) щонайменше, одного виду дріжджів, введеної у придатний для перорального вживання носій. Даний винахід стосується також застосування кількості, що забезпечує ефективну фотопротекцію шкіри, комбінації, щонайменше, одного виду пробіотичних молочнокислих бактерій або їхньої культуральної рідини та, щонайменше, одного виду дріжджів, введеної в придатний для перорального вживання носій, для приготування призначеної для перорального приймання композиції для захисту шкіри від сонячної радіації (фотопротекції) і ослаблення або попередження всіх пов'язаних із сонячною радіацією проблем зі шкірою, таких як еритема, запалення, сонячний опік, захисна функція, старіння шкіри, зміна імунної системи. Відповідно до останнього аспекту, винахід стосується способу поліпшення світлозахисної функції (фотопротекції) шкіри, що включає стадію приймання індивідуумом через рот композиції, яка містить кількість, що забезпечує ефективну фотопротекцію шкіри, комбінації (а) щонайменше, одного виду пробіотичних молочнокислих бактерій або їхньої культуральної рідини, та (б) щонайменше, одного виду дріжджів у придатному для перорального вживання носії. Заявлена в даному винаході комбінація забезпечує позитивний ефект захисту шкіри і кольору шкіри, що допомагає знизити вплив на шкіру стресу, викликаного сонячною радіацією. У контексті даного опису абревіатура "NCC" позначає Nestle Culture Collection (Nestle Research Center, Vers-chez-les-Blanc, Lausanne, Switzerland - Колекція бактеріальних культур Науково-дослідного центра Нестле, Лозанна, Швейцарія). Термін "фотопротекція" використовується для опису спроби можливого блокування або зменшення шкідливої клінічної, гістологічної та імунологічної дії сонячної радіації на шкіру. Згідно з даним винаходом, композиції, що є предметом винаходу, включають як активні агенти комбіновану суміш, щонайменше, одного виду пробіотичних молочнокислих бактерій чи біфідобактерій або їхньої культуральної рідини та одного виду дріжджів. Зараз цілком несподівано було встановлено, що суміш вищевказаних двох дуже специфічних компонентів чинить сприятливу дію або відповідну реакцію у відношенні фотопротекції шкіри. Пробіотики - це непатогенні та нетоксикогенні організми, які виживають при проходженні через шлунок і малий кишечник. При постійному прийманні їхнім організмом-хазяїном вони в остаточному підсумку можуть прижитися в кишечнику в досить значній кількості, конкуруючи з іншими потенційно патогенними бактеріями в боротьбі за живильні речовини та/або місця локалізації на слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту і скорочуючи тим самим кількість цих бактерій та знижуючи або попереджаючи інфекції. Досі не виявлено таких пробіотичних мікроорганізмів, про які було б відомо, що вони виявляють свою дію в кишечнику, продукуючи токсини, побічні продукти метаболізму, коротколанцюгові жирні кислоти і т.п. Зараз удалося показати, що пробіотики виявляють також певну дію в організмі індивідуума та у місцях, віддалених від місця їхнього знаходження. Зокрема, було встановлено, що композиція, яка чинить синергічну світлозахисну дію на шкіру, може бути одержана.шляхом комбінованого введення в придатний для перорального вживання носій якого-небудь одного виду пробіотичних мікроорганізмів і дріжджів. У кращому варіанті здійснення винаходу пробіотики, які вводять у носій, вибираються з групи, що включає молочнокислі бактерії, зокрема, лактобацили та/або біфідобактерії, кращими з яких є Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillm paracasei, Lactobacillus casei або Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentіs або Bifidobacterium pseudocatenulatum або їхні суміші. Відповідно до найкращого варіанта, штами Lactobacillus johnsonii NCC 533, Lactobacillus paracasei NCC 2461г Bifidobacterium adolescentis NCC 251 й Bifidobacterium longum NCC 490 були зареєстровані як приклад у зазначеній вище колекції в рамках Будапештської угоди з Пастерівським інститутом (28 rue du Docteur Roux, F75024 Paris cedex 15), відповідно, 30.06.92, 12.01.99, 15.04.99 та 15.03.99p., під депозитними номерами CNCM 1-1225, CNCM 1-2116, CNCM 1-2168 та CNCM 1-2170, відповідно. Можна використовувати також штам Bifidobacterium lactis (ATCC 27536) від фірми Hansen (Chr. Hansen A/S, 10-12 Boege Alie, P.O. Box 407, DK-2970 Hoersholm, Danemark). Пробіотичні мікроорганізми за даним винаходом можуть вводитися в життєздатному, напівактивному або інактивованому стані, наприклад, у вигляді сухого препарату ліофільного сушіння. Культуральна рідина зазначених мікроорганізмів також може вводитися в продукти (не обов'язково) у концентрованому виді. Вона може вводитися і в інкапсульованому виді. У випадку використання культуральної рідини пробіотичної культури вона може вводитися в продукт або у своєму вихідному вигляді, або може бути піддана перед введенням в продукт попередньому очищенню в одну або більше стадій з метою одержання концентрату або ізоляту активного інгредієнта(ів)/метаболіту(ів). Спосіб і методика очищення сполук та визначення їхньої активності в одержаних фракціях добре відомі фахівцям у даній області. Пробіотичні молочнокислі бактерії можуть бути присутніми в носії у кількості щонайменше 105КУО (колонієутворювальних одиниць)/г придатного для перорального вживання носія, краще - приблизно від 105 до 1015КУО/г придатного для орального вживання носія, ще краще - від 107 до 1012КУО/г придатного для перорального вживання носія. Вони можуть вводитися як окремо, так і в суміші у вигляді дисперсії у відповідному середовищі, такому як вода, органічні розчинники та жирові речовини, включаючи масла. Композиції відповідно до винаходу містять також дріжджі. В кращому варіанті як дріжджі використовуються будь-які харчові дріжджі, вибрані із групи, що включає Ascomycotina або Deuteromycotina. В кращому варіанті дріжджі можуть вибиратися із групи, що включає Debaryomyces, Kluyveromyces, Saccharomyces, Yarrowia, Zygosaccharomyces, Candida та Rhodutorula; найкращими є Saccharomyces cerevisiae (хлібопекарські дріжджі). Зазначені дріжджі можуть використовуватися у вигляді сухих або ліофілізованих екстрактів. Вони можуть бути присутніми в носії у кількості щонайменше 105КУО/г придатного для орального вживання носія, краще приблизно від 105 до 1015КУО/г придатного для перорального вживання носія, ще краще - від 107 до 1012КУО/г придатного для перорального вживання носія, причому зазначена кількість залежить від природи і активності конкретних дріжджів. Можливе також використання декількох видів молочнокислих бактерій або дріжджів. Композиція може також включати третій світлозахисний агент, краще, щонайменше один каротиноїд з активністю або без активності провітаміну А, такий як β-каротин, γ-каротин, α-каротин, лікопен, зеаксантин та лютеїн або їхня суміш. Каротиноїд може бути штучного чи натурального походження або міститися в натуральному екстракті. Якщо використовується каротиноїд натурального походження, то його краще одержують з рослинної сировини, вирощеної in vivo або in vitro. Способи екстракції каротиноїдів добре відомі фахівцям. Каротиноїд може бути присутнім у носії в кількості від 10-12% до 20% мас, краще - від 0,00001мг до 50мг/добу, ще краще - від 0,001мг до 30мг/добу. Носій може бути будь-яким харчовим або фармацевтичним продуктом, або живильною добавкою або композицією для перорального вживання, в яку можна ввести пробіотичні мікроорганізми та дріжджі. Прикладами харчових або фармацевтичних носіїв можуть служити молоко, йогурт, сир, твердий сир, кисломолочні напої, ферментовані продукти на молочній основі, морозиво, ферментовані продукти на зерновій основі, сухе молоко, дитячі суміші або таблетки, рідкі суспензії, сухі добавки для перорального введення, вологі добавки для перорального введення, сухе ентеральне харчування. Композиція для перорального приймання може мати форму облаток, м'яких капсул, таблеток, пасти або пастилок, жувальних цукерок або питних розчинів чи емульсій. Способи готування носія є загальновідомими. Композиція за винаходом може включати також звичайні наповнювачі, зокрема, підсолоджувальні речовини, ароматизатори або консерванти. Рецептура композиції відповідно до винаходу може бути складена у будь-який спосіб, добре відомий фахівцям у даній області. Композиція за винаходом має чудовий синергічний захисний і профілактичний ефект на шкіру. Відповідно до іншого аспекту, даний винахід стосується способу поліпшення світлозахисної функції шкіри, що включає стадію приймання індивідуумом через рот композиції, яка включає кількість, що забезпечує ефективну фотопротекцію шкіри, комбінації (а) щонайменше, одного виду пробіотичних молочнокислих бактерій або їхньої культуральної рідини та (б) щонайменше, одного виду дріжджів у придатному для перорального вживання носії. Споживана індивідуумом кількість композиції буде залежати від необхідного ефекту. Однак, звичайна кількість композиції повинна бути адекватною добовому споживанню приблизно від 103 до 1012 мікроорганізмів, як життєздатних, так і нежиттєздатних. Рекомендується почати прийом композиції індивідуумом до початку або в процесі дії ультрафіолетового випромінювання, зокрема, сонячної радіації. Якщо період впливу є передбачуваним, то бажано почати прийом композиції за 1-2 місяці до початку впливу і продовжити застосування композиції в процесі впливу. Нижче приводяться приклади, які служать лише ілюстрацією до даного винаходу, але ні в якій мері не обмежують його суті в рамках заявленої формули. Процентний вміст компонентів вказаний у % мас, якщо немає посилання на іншу розмірність. Приклади У наведених прикладах з 1 по 5 використовували β-каротин виробництва фірми Roche; лікопен - фірми Lycored; ліофілізовані дріжджі S.cerevisiae - від фірми BioSpringer; суху суміш Lactobacillus CNCM 1-1225, суху суміш Lactobacillus CNCM І-2116 або Bifidobacterium CNCM I-2168 готували таким чином, щоб вони містили від 1x108 до 1x109 мікроорганізмів. Приклад 1 Світлозахисну композицію для щоденного перорального приймання готували у такий спосіб: ліофілізовані дріжджі S.cerevisiae 75мг суха суміш Lactobacillus CNCM I-1225 50мг Glucidex IT 19 (сухий мальтодекстрин) GSP 500мг. Кожному індивідуумові рекомендується приймати композицію в кількості 2x500мг щодня, що забезпечує захисну й профілактичну дію на шкіру. Приклад 2 Світлозахисну композицію для щоденного перорального приймання готували у такий спосіб: ліофілізовані дріжджі S.cerevisiae 75мг суха суміш Bifidobacterium CNCM I-2168 50мг β-каротин 4,7мг Glucidex IT 19 (сухий мальтодекстрин) GSP 500мг. Кожному індивідуумові рекомендується приймати композицію в кількості 2x500мг щодня, що забезпечує захисну та профілактичну дію на шкіру. Приклад 3 Світлозахисну композицію для щоденного перорального приймання готували у такий спосіб: люфілізовані дріжджі S.cerevisiae 75мг суха суміш Lactobacillus CNCM І-1225 50мг β-каротин 4,7мг лікопен 2,5мг Glucidex IT 19 (сухий мальтодекстрин) GSP 500мг. Кожному індивідуумові рекомендується приймати композицію в кількості 2x500мг щодня, що забезпечує захисну та профілактичну дію на шкіру. Приклад 4 Світлозахисну композицію для щоденного перорального приймання готували у такий спосіб: ліофілізовані дріжджі S. cerevisiae 75мг суха суміш Lactobacillus CNCM I-2116 50мг β-каротин 4,7мг зеаксантин 10мг Glucidex IT 19 (сухий мальтодекстрин) GSP 500мг. Кожному індивідуумові рекомендується приймати композицію в кількості 2x500мг щодня, що забезпечує захисну та профілактичну дію на шкіру. Приклад 5 Світлозахисну композицію для щоденного перорального приймання готували у такий спосіб: ліофілізовані дріжджі S.cerevisiae 75мг Bifidobacterium CNCM І-2168 30мг суха суміш Lactobacillus CNCM І1225 50мг β-каротин 4,7мг лікопен 2,5мг Glucidex IT 19 (сухий мальтодекстрин) GSP 500мг. Кожному індивідуумові рекомендується приймати композицію в кількості 2x500мг щодня, що забезпечує захисну та профілактичну дію на шкіру.