Спосіб та зубні пасти для мінералізації зубів

1. Спосіб мінералізації зубів шляхом щоденного чищення зубів зубними щітками, на елементи очистки яких попередньо наносять зубну пасту або гель, який відрізняється тим, що виконують три етапи мінералізації зубів, один з яких здійснюють шляхом проведення чищення зубів звичайною зубною щіткою, а два інших здійснюють шляхом чищення зубів електрофоретичними зубними щітками "Habitus Plus" та "Habitus Minus", використовуючи при цьому зубну пасту "Дента". 2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що виконують три етапи мінералізації зубів: на першому етапі проводять щоденне чищення зубів електрофоретичною зубною щіткою "Habitus Plus", на елементи очистки якої попередньо наносять зубну пасту або гель "Denta Plus", на другому етапі проводять щоденне чищення зубів електрофоретичною зубною щіткою "Habitus Minus", на елементи очистки якої попередньо наносять зубну пасту або гель "Denta Minus" і на третьому етапі проводять щоденне чищення зубів звичайною зубною щіткою, на елементи очистки якої попередньо наносять зубну пасту або гель “Denta Neutral”. 3. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що використовують електрофоретичні зубні щітки "Habitus Plus" та "Habitus Minus" з джерелом постійної електричної напруги 0,1-6 В, при цьому, тривалість першого, другого та третього етапів визначають в 70-175 днів, а зубну пасту "Denta Neutral" використовують такого складу, мас.%: 35783 нево-активні речовини. 8. Зубна паста за п. 7, яка відрізняється тим, що містить у складі композиції таке кількісне співвідношення компонентів, мас. %: Компоненти СаСО3 натрій карбоксиметилцелюлоза гліцерин лаурилсульфат натрію натрій фтористий ароматичні та смакові добавки антисептик олія парфюмерна вода Мас.% 35-40 0,5-2,0 Поставлена задача розв'язується в пропонуємому способі тим, що виконують три етапи мінералізації зубів, один з яких здійснюють шляхом проведення чисток зубів звичайною зубною щіткою, а два інших здійснюють шляхом чистки зубів електрофоретичними зубними щітками "Habitus Plus" та "Habitus Minus", використовуючи при цьому зубну пасту "Дента". Можлива реалізація визначеної послідовності щоденних чисток зубів в три етапи: на першому етапі проводять щоденні чистки зубів електрофоретичною зубною щіткою "Habitus Plus", на елементи очистки котрої попередньо наносять зубну пасту або гель"Denta Plus"; на другому етапі проводять щоденні чистки зубів електрофоретичною зубною щіткою "Habitus Minus", на елементи очистки котрої попередньо наносять зубну пасту або гель "Denta Minus"; і на третьому етапі проводять щоденні чистки зубів звичайною зубною щіткою, на елементи очистки котрої попередньо наносять зубну пасту або гель "Denta Neutral". Рекомендується при реалізації трьохетапного способу мінералізації зубів використовувати електрофоретичні зубні щітки "Habitus Plus" та "Habitus Minus" з джерелом постійної електричної напруги 0.1-6 В, при цьому тривалість першого, другого та третього етапів визначають в 70-175 днів, а зубну пасту "Denta Neutral" використовують у такому складі, мас. %: Даний спосіб та сполуки відносяться до медицини, а саме, - до стоматогії. Вони можуть бути використані для насичення емалі зубів профілактичними протикарієсними засобами. Відомі різні способи мінералізації зубів, в основі яких лежить використання засобів догляду за порожниною роту: патенти США №№ 4565691, 4606912; Японії № 63-47685. В цих способах, по більшій частині, здійснюються щоденні чистки зубів звичайними зубними щітками з використанням зубної пасти одного визначенного складу. До недоліків способів слід віднести їх відносно невисокий карієс-профілак- тичний ефект. За сукупностю суттєвих ознак із існуючого рівня техніки за розглянутою проблемою найбільш близьким даному способу є: ("Спосіб та сполука для ремінералізації зубної емалі", патент США № 4083955, опубл. 11.04.78), який грунтується на використанні 2-х наповнювачів зубних паст, які включають як активні інгредієнти іони Са (1-й склад) и Р (2-й склад), здатних проникати крізь пошкоджену емаль. Склад компонентів в сполуках наступний (в %): Склад №1 №2 Компоненти 2,89% водний розчин ІС3 CaCl2 гліцерин Е віддушка сахарин-Na NaF Na2HP04 гліцерин Е віддушка поліоксиетилен 15-25 1-2 1-2 1,5-2,5 0,1-0,5 0,5-1,5 до 100 % 1,0 1,109 10 7,5 0,17 0,09 0,033 0,874 10 7,5 0,01 20,0 Компоненти СаСО3 натрій карбоксиметилцелюлоза (КМЦ) гліцерин лаурілсульфат натрія кальцій гліцерофосфат натрій фтористий натрій фосфорнокислий однозаміщений двоводний ароматичні та смакові добавки антисептик олія парфюмерна вода Вказаний спосіб та сполуки збігаються з даним способом за наступними ознаками: в процесі щоденної чистки зубів використовуються зубні пасти, що вміщують кальцій, фосфор, фториди. Проте цей спосіб не забеспечує технічний результат запропонованого способу, тому що проникнення іонів мінералізуючих компонентів відбувається на невилику глибину і тільки крізь пошкоджену емаль. Задача, на рішення якої спрямований винахід, полягає в розробці способу, який би за рахунок електрофорезу забезпечив надходження мінеральних компонентів крізь непошкоджену емаль на всю її глибину, сприяючи зміцненню крісталичної структури емалі та попереджуючи її руйнування. Мас.% 35-40 0,5-2,0 15-25 1-2 3-4 1-2 1-2 1,5-2,5 0,1-0,5 0,5-1,5 до 100 Поставлені задачі можуть бути розв'язані шляхом використання в способі зубних паст "Denta", що включають до складу композиції біологічно активні компоненти, які в водному середовищі створюють іони мінералізуючих елементів, які мають, як правило, електричний заряд одного знаку. При цьому до складу композиції пасти "Denta Plus" входять біологично активні компоненти, які в водному середовищі створюють іони мінералізуючих елементів, які мають, як правило, додатко 2 35783 вий електичний заряд, а як детергент містить неіоногенні або катіонактивні поверхнево-активні речовини. Можливий варіант реалізації пасти "Denta Plus", при якому у складі композиції міститься таке кількісне співвідношення компонентів, мас. %: Компоненти СаСО3 натрій КМЦ гліцерин твін – 40(80) кальцій гліцерофосфат натрій фосфорнокислий однозаміщений двоводний ароматичні та смакові добавки антисептик олія парфюмерна вода Третя зубна паста використовується з звичайною зубною щіткою та містить у собі мінеральні компоненти, які утворюють в водному середовищі від'ємні та додатні іони мінералізуючих елементів. Потреба у здійсненні третього етапу зумовлена необхідністю запобігання звикання організму людини до дії електричного струму. Висловлене вище підтверджується даними табл. 1 та 2, де приведені дані про лікувальнопрофілактичний ефект запропонованого способу у порівняльному аспекті з прототипом. Вивчення карієспрофілактичних властивостей способу проводилося відносно до карієсу, який моделювали на лабораторних тваринах (білі пацюки лінії "Вістар", вік - 1 місяць). Пацюкам дослідних груп щоденно чистили зуби електрофоретичною зубною щіткою з нанесеною на поверхню запропонованою сполукою мінералізуючих зубних паст. Одночасно вивчали дію прототипу. Всі тварини були забиті в 4-х місячному віці, незалежно від кількості дослідних днів. На виділених зубощелепних блоках вивчали інтенсивність уражень зубів карієсом. Аналіз отриманих даних проводили у порівняльному аспекті з контролем - обробка порожнини роту сполуками зубних паст за даним способом, але без використання електрофоретичної зубної щітки. Із даних табл. 1 виходить, що даний спосіб достовірно зменшує, відносно до контролю та прототипу, кількість каріозних уражень. Статистично значиме зниження ураження зубів карієсом (табл. 2) починається з застосування даного способу у наступному часовому режимі: 2 дні здійснюють чистку зубів зубною щіткою "Habitus Plus" з використанням зубної пасти "Denta Plus" (сполука № 1), 2 дні здійснюють чистку зубів зубною щіткою "Habitus Minus" з використанням зубної пасти "Denta Minus" (сполука № 2), 2 дні здійснюють чистку зубів традиційною зубною щіткою з використанням зубної пасти "Denta Neutral" (сполука № 3). Збільшення строків користування кожною із сполук більше 5 днів не збільшує карієспрофілактичну ефективність у тварин. Для перекладу на вік людини вказану кількість днів слід збільшити на коефіцієнт 35. Отже, для отримання карієспрофілактичної ефективності у людини мінімальний термін користування у визначеній послідовності кожної із сполук зубних паст складає 70 днів, а максимальний - 175 днів. В способі були використані електрофоретичні зубні щітки "Habitus" з джерелом постійної електричної напруги, які мають електрорухому силу (ЕРС) в інтервалі 0.1-6 В. При ЕРС менш ніж 0,1 В, результати електрофорезу практично непомітні. При ЕРС більш ніж 6 В в деяких ситуаціях електрофоретичний струм перевищував гранично допустимі щільності струмів для електрофоретичних процедур в порожнині роту (100 мкА/см2). Оптимальне значення ЕРС дорівнювало 2 ± 0,5 В. Приведені в табл. 1 та 2 результати, отримані при використанні електрофоретичної зубної щітки "Habitus", з ЕРС = 1,5 В. Запропонований спосіб був апробований в експерименті та клініці. В результаті досліджень було встановлено, що він нешкідливий для організму при тривалому застосуванні, сприяє наси Мас.% 35-40 0,5-2,0 15-25 1-2 1-2,5 1-2,5 1,5-2,5 0,1-0,5 0,5-1,5 до 100 А у складі композиції паста "Denta Minus" включає біологично активні компоненти, які в водному середовищі створюють іони мінералізуючих елементів, що мають, як правило, від'ємний електричний заряд, як детергент містить неіоногенні або аніонактивні поверхнево-активні речовини. Можливий варіант реалізації пасти "Denta Minus" містить у складі композиції наступне кількісне співвідношення компонентів, мас. %: Компоненти СаСО3 натрій карбоксиметилцелюлоза (КМЦ) гліцерин лаурілсульфат натрія натрій фтористий ароматичні та смакові добавки антисептик олія парфюмерна вода Мас.% 35-40 0,5-2,0 15-25 1-2 1-2 1,5-2,5 0,1-0,5 0,5-1,5 до 100 Приклад здійснення способу. Сутність способу полягає в гармонічному балансі факторів, які впливають на процес мінералізації тканин зубів: встановлення оптимальної величини електрофоретичного струму, тривалості та послідовності етапів проведення електрофоретичних процедур, а також підбір необхідних та ефективних хімічних реагентів зубних паст. Оптимальне поєднання вищезгаданих факторів визначається емпірічно. Авторами встановлено, що застосування даного способу та сполук для мінералізації зубів дозволяє отримати виражений карієспрофілактичний ефект при умові виконання рекомендацій, визначаючих послідовність та терміни використання кожної з зубних паст: 70-175 днів - чистка зубів електрофоретичною зубною щіткою "Habitus Plus" з використанням зубної пасти "Denta Plus" (сполука № 1), потім 70-175 днів - чистка зубів електрофоретичной зубною щіткою "Habitus Minus" з використанням зубної пасти "Denta Minus" (сполука № 2) та 70-175 днів - нейтральною зубною щіткою з використанням пасти "Denta Neutral" (сполука № 3). 3 35783 ченню слини та емалі зубів фтором, кальцієм та фосфором. Дослідження проведені з урахуванням вимог фарм. комітету МОЗ України по токсикологічних випробуваннях засобів для догляду за порожниною рота. Приклади конкретного виконання сполук зубних паст. Перша зубна паста "Denta Plus" (сполука № 1) в трьох нижчевказаних прикладах включає кальцій гліцерофосфат та натрій фосфорнокислий однозаміщений. Ці препарати диссоціюють у водному середовищі з утворенням від'ємно заряджених іонів кальцію та фосфору. Як детергент ця паста включає неіоногенні поверхньо-активні речовини твин 40(80). Друга зубна паста - "Denta Minus" (сполука № 2) включає біологічно активну компоненту натрій фтористий, який у водному середовищі диссоціює з утворенням від'ємно заряджених іонів фтору. Як детергент тут використана катіон- активна поверхнево-активна речовина – лаурілсульфат натрію. Третя зубна паста - "Denta Neutral" (сполука № 3) включає біологічно активні компоненти - натрій фтористий, кальцій гліцерофосфат та натрій фосфорнокислий однозаміщений, які створюють у водному середовищі від'ємні та додатні іони мінералізуючих елементів. Описані пасти можуть бути отримані наступним чином: в котел, обладнаний мішалкою, загру жають натрій КМЦ та гліцерин. Перемішування триває 40 хвилин до утворення однорідної маси. Потім додають воду і перемішування продовжується протягом трьох годин. Після цього додають 1/2 частину від рецептурної кількості крейди та антисептик. Перемішують. При постійному перемішуванні вводять частинами залишок крейди та активні компоненти (в сполуку № 1 - кальцій гліцерофосфат та натрій фтористий, в сполуку № 2 натрій фосфорнокислий однозаміщений, в сполуку № 3 - натрій фтористий, кальцій гліцерофосфат та натрій фосфорнокислий). Після 10-15 хвилин перемішування додають парфюмерну олію та ароматичні додатки. Самим останнім загружають детергент (лаурілсульфат натрію або твін-40(80)). Після цього, перемішування ще триває 10-20 хвилин, потім машину зупиняють і зубну пасту подають на пластичну обробку. Таким чином, спосіб та сполуки для мінералізації зубів при регулярному використанні чинять лікувально-профілактичний ефект по відношенню до карієсу. Примітка: В способі використана електрофоретична зубна щітка "Habitus", згідно з заявкою на винахід України № 97094731 від 23.09.97 p. (приклад № 1). Причому електрофоретична зубна щітка "Habitus" з додатково зарядженим випромінюючим електродом названа "Habitus Plus", а з від'ємно зарядженим електродом названа "Habitus Minus". Таблиця 1 Вплив запропонованого способу та сполук для мінералізації зубів на поширення карієсу у експериментальних тварин (М ± м) Застосовуємий спосіб Контроль Прототип Запропонован. спосіб Кількість каріозних уражень в Глибина ураження середньому на 1 пацюка зубів карієсом в балах 16,55 ± 0,81 17,15 ± 0,68 12,4 ± 0,35 12,7 ± 0,61 8,5 ± 0,25 9,1 ± 0,52 Таблиця 2 Вплив запропонованого способу для мінералізації зубів на інтенсивність карієсу у експериментальних тварин в залежності від часового режиму та послідовності використання 3-х сполук зубних паст (М ± м) Режим використання 1. Контроль 2. Сполука № 1 1 день Сполука № 2 1 день Сполука № 3 1 день 3. Сполука № 1 2 дні Сполука № 2 2 дні Сполука № 3 2 дні 4. Сполука № 1 3 дні Сполука № 2 3 дні Сполука № 3 3 дні 5. Сполука № 1 5 днів Сполука № 2 5 днів Сполука № 3 5 днів 6. Сполука № 1 6 днів Сполука № 2 6 днів Сполука № 3 6 днів Кількість каріозних уражень Глибина ураження зубів в середньому на 1 пацюка карієсом в балах 1б,25 ± 0,55 17,44 ± 0,75 15,8 ± 0,45 16,2 ± 0,35 12,0 ± 0,35 12,2 ± 0,48 10,7 ± 0,36 11,1 ± 0,52 8,5 ± 0,25 9,1 ± 0,52 8,3 ± 0,36 9,3 ± 0,44 4 35783 Приклад № 1 (Приведені сполуки виражені в мас.%) СаСО3 Натрій КМЦ Гліцерин Лаурілсульфат натрію Твін - 40(80) Натрій фтористий Кальцій гліцерофосфат Натрій фосфорнокислий однозаміщений Ароматичні та смакові додатки Антисептик Олія парфюмерна Вода Сполука № 1 Сполука № 2 Сполука № З 35 35 35 0.5 0.5 0.5 15 15 15 1 1 1 1 1 3.0 3.0 1 1 1.5 1.5 1.5 0.1 0.1 0.1 0.5 0.5 0.5 до 100 до 100 до 100 Приклад № 2 СаСО3 Натрій КМЦ Гліцерин Лаурілсульфат натрію Твін – 40(80) Натрій фтористий Кальцій гліцерофосфат Натрій фосфорнокислий однозаміщений Ароматичні та смакові додатки Антисептик Олія парфюмерна Вода Сполука № 1 Сполука № 2 Сполука № З 38 38 38 1.5 1.5 1.5 20 20 20 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 4.0 4.0 1.5 1.5 2 2 2 0.3 0.3 0.3 0.8 0.8 0.8 до 100 до 100 до 100 Приклад № З СаСО3 Натрій КМЦ Гліцерин Лаурілсульфат натрію Твін - 40(80) Натрій фтористий Кальцій гліцерофосфат Натрій фосфорнокислий однозаміщений Ароматичні та смакові додатки Антисептик Олія парфюмерна Вода Сполука № 1 Сполука № 2 Сполука № З 40 40 40 2 2 2 25 25 25 2 2 2 2 4.5 4.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 0.5 0.5 0.5 1.5 1.5 1.5 До 100 до 100 до 100 5 35783 __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2001 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 50 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 6