Композиція та комплект, що містять будезонід і формотерол, та спосіб лікування хронічних обструктивних легеневих захворювань (варіанти)

1. Композиція для лікування хронічних обструктивних легеневих захворювань (ХОЛЗ), що у суміші або окремо містить:

(а) перший активний інгредієнт, який є формотеролом, його фармацевтично прийнятною сіллю або сольватом, або сольватом такої солі;

(б) другий активний інгредієнт, який є будезонідом, при цьому

молярне співвідношення першого активного інгредієнта та другого активного інгредієнта складає від 1:2500 до 12:1, для виробництва медикаментів для використання при лікуванні ХОЛЗ.

2. Композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що містить одну чи більше фармацевтично прийнятних добавок, розріджувачів і/або носіїв.

3. Композиція за будь-яким з пп. 1 або 2, яка відрізняється тим, що перший активний інгредієнт є дигідратом фумарату формотеролу.

4. Композиція за будь-яким з пп. 1 - 3, яка відрізняється тим, що молярне співвідношення першого активного інгредієнта та другого активного інгредієнта складає від 1:555 до 2:1, переважно від 1:70 до 1:4.

5. Комплект для виробництва медикаментів для використання при лікуванні ХОЛЗ, що включає:

(І) контейнер з першим активним інгредієнтом, який є формотеролом, його фармацевтично прийнятною сіллю або сольватом, або сольватом такої солі та другим активним інгредієнтом, який є будезонідом;

(IІ) інструкції для одночасного, послідовного або окремого застосування першого та другого активних інгредієнтів пацієнтом, що їх потребує,

причому молярне співвідношення першого активного інгредієнта та другого активного інгредієнта складає від 1:2500 до 12:1.

6. Комплект за п. 5, який відрізняється тим, що перший і/або другий активний інгредієнт використаний у суміші з однією або більше фармацевтично прийнятними добавками, розріджувачами і/або носіями.

7. Комплект за п. 5 або 6, який відрізняється тим, що перший активний інгредієнт є дигідратом фумарату формотеролу.

8. Комплект за будь-яким з пп. 5-7, який відрізняється тим, що молярне співвідношення першого активного інгредієнта та другого активного інгредієнта складає від 1:555 до 2:1, переважно від 1:70 до 1:4.

9. Використання формотеролу, його фармацевтично прийнятної солі чи сольвату, або сольвату такої солі як активного інгредієнта у композиції за п. 1 чи 2 для лікування ХОЛЗ.

10. Використання формотеролу, його фармацевтично прийнятної солі чи сольвату, або сольвату такої солі як активного інгредієнта у комплекті за п. 5 чи 6 для лікування ХОЛЗ.

11. Використання будезоніду як активного інгредієнта у композиції за п. 1 чи 2 для лікування ХОЛЗ.

12.  Використання будезоніду як активного інгредієнта у комплекті за п. 5 чи 6 для лікування ХОЛЗ.

13. Спосіб лікування пацієнтів, що страждають на ХОЛЗ, згідно з яким пацієнту інгаляційним шляхом вводять одночасно, послідовно або окремо, терапевтично ефективну

 (І) дозу першого активного інгредієнта, який є формотеролом, його фармацевтично прийнятною сіллю або сольватом, або сольватом такої солі, і

(II) другий активний інгредієнт, який є будезонідом,

причому молярне співвідношення першого активного інгредієнта та другого активного інгредієнта складає від 1:2500 до 12:1.

14. Спосіб лікування пацієнтів, що страждають на ХОЛЗ, згідно з яким пацієнту інгаляційним шляхом вводять терапевтично ефективну кількість композиції за п. 1 або 2.