Застосування фармацевтичної композиції для лікування хронічного отодектозу

Винахід належить до медичної галузі, зокрема, до ветеринарної медицини і фармації, до лікарських засобів, які застосовують зовнішньо для місцевого знезаражування і лікування іксодового кліщового бореліозу. Іксодовий кліщовий бореліоз - інфекційна хвороба з групи бактерійних зоонозів, яка передається кліщами і характеризується трьома стадіями перебігу: формуванням кільцеподібної еритеми, виникненням через місяці або роки неврологічних розладів і порушення діяльності серця, ураженням великих суглобів. Природним резервуаром і джерелом інфекції є дикі тварини (сумчасті, гризуни, птахи), велика і дрібна рогата худоба, собаки, кішки. Шлях передачі хвороби трансмісивний, через укуси кліщів. Під час укусу кліща, борелії потрапляють у шкіру, де згодом виникає місцева еритема. Збудники можуть зберігатися в організмі роками. В Україні отримані докази снування природних вогнищ іксодових кліщових бореліозів. Визначений основний переносник борелій в Україні - лісовий європейський кліщ Ixodes ricinus, який домінує, субдомінує або входить до числа основних на значних теренах [2]. Клінічно хвороба перебігає з переважним ураженням шкіри, нервової системи, опорно-рухового апарату, серця і має хронічний та латентний характер. В уражених органах виникають запальні і дистрофічні зміни [1-4]. Для лікування хвороби використовують антибіотики широкого спектру дії. Лікування триває не менше 10 днів, іноді призначають повторні курси. У деяких випадках після призначення антибіотиків має місце тимчасове загострення симптомів хвороби. Для профілактики кліщового бореліозу застосовують індивідуальні засоби. Пошук нових лікарських засобів з акарицидною дією є важливим для лікування небезпечних та особливо небезпечних інфекційних захворювань. Відомо про антимікробний препарат Флуренізид [Р. 10.00/02305 від 12.10.2000; Рестр галузевих нововведень 173/15/01. Флуренізид - новий оригінальний український препарат протитуберкульозної та протимікробної дії) [8], який має виражені антибактерійні, протизапальні і регенеруючі властивості Флуренізид застосовують у медичній практиці при комплексному лікуванні туберкульозу, хламідіозу, а також інфекційних захворювань шкіри [5-8]]. Відомо про "Засіб для лікування гнійних запалень шкіри та підшкірної основи" [5]; "Засіб для лікування ускладнень після видалення злоякісних новоутворень шкіри" [6]; "Антисептичний засіб" - фармацевтичну композицію "Флупетсаль", до складу яких входить субстанція Флуренізиду [7]. Спільними суттєвими ознаками заявленої фармацевтичної композиції і Флуренізиду є наявність антимікробних і протизапальних властивостей. В основу винаходу покладено завдання створити для практичної ветеринарної медицини лікарський засіб, який поєднує антимікробні і протизапальні властивості і виявляє високий знезаражувальний ефект при небезпечних та особливо небезпечних інфекційних захворюваннях, спричинених укусами кліщів. Розв'язання вказаного завдання досягається тим, що антисептичний засіб "Флупетсаль" у вигляді розчину, який містить Флуренізид, Димексид, і спирт етиловий 96% при такому співвідношенні компонентів, мас. %: Флуренізиду 1,00 Димексиду 49,00 Спирту етилового 96% до 100,0 використовують для лікування іксодового кліщового бореліозу. Антисептичний засіб "Флупетсаль" представляє собою прозору рідину жовто-лимонного кольору із запахом спирту [7]. Можливість здійснити винахід підтверджено мікробіологічними і клінічними дослідженнями. Методи й умови мікробіологічних досліджень були стандартні. Тест-орґанізми: Staphylococcus aureus АТСС 6538 Ρ, Staphylococcus epidermalis, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, які є збудниками ранової інфекції та інших запальних процесів. Чутливість мікроорганізмів до заявленої фармацевтичної композиції -антисептичного засобу "Флупетсалю", визначали за методом дифузії в агар. Досліди проведені відповідно до "Методичних вказівок по встановленню чутливості мікроорганізмів" і вимог Державної Фармакопеї України 2001р. (розділ 2.7.2). Результати оцінювали за розмірами діаметра зон пригнічення росту мікроорганізмів навколо лунки. Зони діаметром 15-20мм вказують на чутливість досліджуваної мікробної культури до антисептичного засобу. Дані досліджень розчинів Флупетсалю трьох різних концентрацій (0,25%, 0,5% і 1,0%) подані в таблицях 1 і 2. Розчини Флупетсалю трьох різних концентрацій (0,25%, 0,5% і 1,0%) ефективно діють на патогенні й умовно патогенні ґрам-позитивні коки при концентрації мікроорганізмів 50млн.м.т./мл і 100млн.м.т./мл. Клінічно 1% розчин "Флупетсалю" апробовано на собаках з отодектозами. Отодектози - ураження зовнішнього вуха, спричинені укусами кліщів (приклад 1). Приклад 1. Тварина - хвора собака породи американський бульдог. Діагноз захворювання - хронічний отодектоз. Клінічні ознаки: тварина неспокійна, внутрішня поверхня вуха гіперемійована. Внаслідок занесення секундарної мікрофлори на зовнішній поверхні вуха утворилася болюча рана. Лікування: Після обробки вушної раковини і зовнішнього слухового проходу 3% розчином пероксиду водню, рану висушують ватним тампоном, після чого обробляють 1% розчином Флупетсалю. Кратність обробки рани 1% розчином Флупетсалю: 2 рази на день. Слуховий прохід також обробляють ватним тампоном, який змочений в 1% розчині Флупетсалю. Процедуру повторюють один раз на тиждень. Тривалість лікування: два тижні. На 9-ий день рана загоїлася і почала відростати шерсть, зникли ознаки отодектозу. Планіметрія: на момент поступлення 2,5x5,0см, на дев'ятий день лікування - 0,5x1,0см. Бактеріологічні дослідження: посів патологічного матеріалу (виділення з рани, мазки зі слухового проходу). Були виділені такі мікроорганізми: Staphylococcus aureus, Protheus vulgaris, які виявились чутливими до ґентаміцину, офлоксацину, цефазоліну. Ефективність 1% розчину Флупетсалю при лікуванні тварини з хронічною формою отодектозу, ускладненою секундарною мікрофлорою, порівнювали з дією Амітразину, який широко застосовують у ветеринарній практиці при отодектозі. При лікуванні отодектозу Амітразином ознаки одужання з'являлися на 12-14 день. При лікуванні хронічного отодектозу, ускладненого секундарною мікрофлорою, 1% розчином Флупетсалю порівняно з загальновживаними препаратами у практиці ветеринарної медицини, процес загоєння настає в середньому у 1,3-1,5 разів швидше. Дані клінічних досліджень свідчать, що 1% розчин Флупетсалю виявляє не тільки добре виражені антисептичні і ранозагоювальні властивості, а й виражену акарицидну дію (лікування отодектозу). Неочевидною є акарицидна дія нової фармацевтичної композиції у вигляді 1% розчину "Флупетсалю". Застосуванням нової фармацевтичної композиції у вигляді 1% розчину "Флупетсалю" для лікування ран у тварин, спричинених укусами кліщів, констатовано виражений клінічний ефект, прискорення регенеративних процесів у рані, зменшення площі рани у більш стислі терміни, вилікування отодектозу. На фармацевтичному ринку України немає вітчизняних субстанцій і фармацевтичних композицій з акарицидною дією. Впровадження 1% розчину "Флупетсалю" для лікування іксодового кліщового бореліозу матиме велике значення у подоланні небезпечних та особливо небезпечних інфекційних захворювань. Література. 1. Білецька Г.В. Актуальні аспекти генотипування бореліозу. / Сучасні проблеми епідеміології, мікробіології та гігієни. Зб. матеріалів конф. - Львів, травень, 2006. – С.143-145. 2. Білецька Г.В., Лауген Е.А. Дроблема хвороби Лайма в Україні: підсумки та перспективи. / Актуальні питання контролю за особливо небезпечними та керованими інфекціями в Україні. Зб. матеріалів конф. Львів, лютий, 2004.-С.32-35. 3. Білецька Г.В., Лозинський І.М., Семенишин О.Б. Сучасні проблеми епідеміології кліщових трансмісивних інфекцій в Україні. / Інфекційні хвороби, туберкульоз та сучасний стан довкілля. Епідеміологія, мікробіологія, діагностика. 36. матеріалів конф. - Львів, травень, 2005. –С.135-138. 4. Інфекційні хвороби: Підручник / М.Б.Тітов, Б.А.Герасун, Л.Ю.Шевченко та ін.; За ред. М.Б.Тітова. - К.: Вища шк., 1995. - 567с. 5. Патент України на винахід №19504 А "Засіб для лікування гнійних запалень шкіри та підшкірної основи". - Опубл.25.12.97. - Бюл. №6. 6. Патент України на винахід №49216А "Засіб для лікування ускладнень після видалення злоякісних новоутворень шкіри". - Опубл.16.09.02. - Бюл. №9. 7. Патент України на винахід №75600 С2 "Антисептичний засіб". - Опубл.15.05.06.-Бюл. №5. 8. Рестр галузевих нововведень 173/15/01. Флуренізид - новий оригінальний український препарат протитуберкульозної та протимікробної дії / В.М.Борис, Л.І.Петрух, O.A. Ткач, О.П.Шило, Н.Р.Гречуха. К.Д.Мажак, Л.І.Ільницька. Петрух Л.І.