Біологічно-активна харчова добавка з розторопші плямистої

1. Біологічно-активна харчова добавка з плодів розторопші плямистої, яка відрізняється тим, що часточки насіння розторопші подрібнені до розмірів 50-250 мікрон і містять 15-40 % мас. природної олії розторопші. 2. Біологічно-активна харчова добавка за п. 1, яка відрізняється тим, що часточки насіння розторопші подрібнені до розмірів 80-150 мікрон. 3 З патенту UA4112 відомі гепатопротекторні властивості препарату з подрібнених плодів розторопші. З патенту UA7249 відома біологічно активна добавка, що містить здрібнене насіння розторопші і додатково насіння льону, яке спочатку проходить спеціальну термічну обробку і подрібнюється. Відома біологічно-активна добавка "Шрот из расторопши" виробництва ООО "Иван-да-Марья" (РФ), що складається з подрібненого порошку знежиреної розторопші. Відома біологічно-активна добавка "Расторопша "Живитель" - порошок из обезжиренных плодов расторопши" (серія "Природный целитель") виробництва ООО АРП "Мир здоровья", (РФ, м. Москва), що складається з подрібненого порошку знежиреної розторопші. Відома біологічно-активна добавка "Шрот из расторопши "Здравушка" виробництва ООО "Фармакологическое Объединение им. Пастера" (РФ, м. Санкт-Петербург), що складається з подрібненого порошку знежиреної розторопші. Відома біологічно активна добавка "Плоди розторопші подрібнені" виробництва ООО "Юзовка" (Україна, м. Донецьк), що містить 9,0% жирів, 20% білків, 3.5% вуглеводів, флаволігнани (силімарин 4,5-5,5%), вітаміни та мікро- та мікроелементи. Усі відомі біологічно активні харчові добавки з розторопші плямистої містять порошок з подрібненої розторопші, з якої спочатку видаляють олію (масло). Найбільш поширені назви таких препаратів найчастіше містять слова "знежирений порошок розторопші" або "шрот з розторопші", оскільки шрот (нім. Schrot) - це подрібнені насіння олійних рослин після екстрагування з них олії, побічний продукт маслоекстракційного виробництва. [Советский Энциклопедический Словарь. М.,1987г. стр.1529.]. Це зумовлено особливістю переробки плодів розторопші. Насіння розторопші містить велику кількість масел (до 40%), що ускладнює подрібнення плодів. Тому перед подрібненням спочатку олію видаляють, найчастіше методом холодного віджимання або екстракції. Крім того, отримана олія розторопші сама по собі є цінним терапевтичним препаратом або вихідною речовиною для виділення активного початку плодів розторопші силімарину. Але, видалення природної олії з плодів розторопші негативно позначається як на органолептичних показниках отриманої біологічно-активної добавки з подрібненої розторопші, так і на терапевтичних, профілактичних, лікувальних властивостях. Крім того, звичайно при подрібненні розторопші не контролюється розмір часточок отриманого порошку розторопші, що зазвичай складає 3001000 мікрон. Основою корисної моделі є те, що біологічноактивна харчова добавка з розторопші плямистої, з якої не видаляють природну олію, подрібнена до розмірів часточок 50-250 мікрон і містить 15-40% мас. природної олії розторопші має значно кращі органолептичні і терапевтичні показники. 15656 4 Біологічно-активну харчову добавку можна використовувати або безпосередньо в формі порошку, або формувати гранули. Таким чином, об'єктом корисної моделі є біологічно-активна харчова добавка з подрібнених плодів розторопші плямистої, що подрібнена до розмірів часточок 50-250 мікрон і містить 15-40% мас. природної олії розторопші. Переважно, біологічно-активна харчова добавка містить 25-35% мас. природної олії розторопші. Переважно, біологічно-активна харчова добавка містить 28-32% мас. природної олії розторопші. Переважно, біологічно-активна харчова добавка містить часточки плодів розторопші розміром часточок 80-150 мікрон. Переважно, біологічно-активна харчова добавка містить часточки плодів розторопші розміром часточок приблизно 100 мікрон. Переважними формами біологічно-активної харчової добавки є порошок або гранули. Технічний результат, який отримують при здійсненні корисної моделі, полягає у створенні біологічно-активної харчової добавка з розторопші, що має значно кращі органолептичні і терапевтичні показники, ніж аналоги. Терапевтичні і органолептичні добавки зумовлені структурою та складом часточок подрібнених плодів розторопші, що входять до її складу. В біологічно-активній харчовій добавці збережено повний комплекс природних речовин в природній пропорції: жирна олія, ефірне масло, смоли, слиз, тирамін, гістамін, флавоноїди (силібін, силідіанін, таксофілін), а також мікро- та макроелементи - незамінні мінеральні речовини (селен, цинк, магній, літій, кобальт, калій, натрій, фосфор, кальцій, кремній, залізо, мідь, марганець, йод, та ін.), пектин, вітаміни тіамін (В1), рібофлавін (В2), ніацин (РР), холін (В4), пантотенову кислоту, піридоксин (В6), фолацин (В9), аскорбінову кислоту (С), біотін (Н), жиророзчинні вітаміни А, каротини, В, Е, К. Біологічно-активна харчова добавка має комплексну, в тому числі антиоксидантну, антимутагенну та мембранопротекторну дію і застосовується як загально-зміцнюючий, тонізуючий, органопротекторний (в т.ч. гепатопротекторний), імуностимулюючий, антитоксичний, ранозаживляючий та радіопротекторний засіб. Біологічно-активна харчова добавка захищає організм людини від шкідливого впливу радіоактивних та токсичних речовин; відновлює структуру та функцію хворого органу людини, перш за все печінки, серцево-судинної системи; посилює імунітет, підвищує опір організму до хвороб; запобігає всмоктуванню в шлунково-кишковому тракті токсичних речовин та радіонуклідів; захищає від дії факторів, провокуючих розвиток пухлин; сприяє заживленню язв; використовується як протизапальний засіб; нормалізує обмін речовин і сприяє зменшенню маси тіла; знижує рівень холестерину у крові; нормалізує кількість цукру в крові. Показаннями до застосування біологічноактивної харчової добавки можуть бути гепатити 5 (усіх форм), цирози печінки, жирова дистрофія печінки, радіаційна дія і ураження, токсикози різної етнології, онкологічні захворювання, псоріаз, алергійні прояви усіх форм, щитовидна залоза, ущільнення молочних залоз, фіброміома, жовтяниця немовлят (через материнське молоко), дисбактеріоз (особливо у дітей), відновлення шлунковокишкового тракту, підшлункової залози, ревматизми, після застосування хіміотерапії, нирковокам'яна хвороба, виведення ацетону з організму, гострі та хронічні бронхо-легеневі захворювання, атеросклероз, цукровий діабет. Біологічно-активна харчова добавка може рекомендуватися спортсменам, при тривалих фізичних навантаженнях, при нестачі життєво необхідних вітамінів, білків та мінеральних речовим. Вживання препарату приводить до підвищення тонусу організму, опірної здатності, попередження передчасного старіння. Багатовікова практика народної медицини та наукові медичні висновки засвідчують, що при застосованої розторопші та виготовлених з неї препаратів побічні дії та протипоказання відсутні. Нижче проведені конкретні приклади реалізації корисної моделі. Приклад 1. Отримання БАХД з розторопші плямистої. Плоди розторопші плямистої, що зберігалися в складських приміщеннях, які відповідають санітарним нормам і правилам МОЗ України, промили 1% розчином бактерицидного засобу Zentex (виробництво НВП "Біопол", Україна, м.Київ) та водою температурою до 30°С. Ця процедура потрібна не тільки для дезинфекції плодів, але й для покращення помелу за рахунок створення на насінні розторопші мікроплівки, що утримує електростатичний заряд, внаслідок чого полегшується помел. Далі плоди висушували гарячим повітрям 70-90°С до 6-10% вологи, після чого остудити холодним повітрям до температури 20°С. Перед первинним помелом плоди розторопші плямистої промили в чані, верхній шар зібрати окремо, потім промили водою, висушили, остудили і відокремили. Плоди розторопші плямистої, які лишились на дні чана, вибрали друшлагом на сита, промили водою, висушити до 6-10% вологи і остудили. Плоди розторопші плямистої, які були відібрані на поверхні води, перебрати вручну, відокремити плоди від домішок. Відокремлені плоди промили проточною водою, потім повторити процедуру сушки. Провели перший помел підготовлених чистих плодів на дробильні типу ДКУ, після цього провели другий помел. Дезінтегратором доводять помел до приблизно 100 мікрон після просіву на спеціальних ситах. Залишки підвергають третьому помелу. Отримали порошок розторопші плямистої з наступним складом: Білки - 17,4%; Жири - 32,0%, в т.ч. більше половини - поліненасичених жирних кислот: лінолева - 55,0%, ліноленова - 3,0%; Ефірні масла - 1,0%; Вуглеводи - 30,0%, в т.ч. 2,0% легкозасвоюваних; Пектини - 5,85%; 15656 6 Флаволігнани - 3,1%; а також водорозчинні та жиророзчинні вітаміни, в тому числі найсильніші антиоксиданти - токофероли - 18,0мг%; каротини - 1,6мг%; мінеральні речовини, органічні кислоти. Отримана біологічно-активна добавка є дрібнодисперсним порошком світло-коричневого кольору з темно-коричневими вкрапленнями, маслянистого, злегка гіркого смаку без стороннього присмаку і специфічним, приємним запахом. Приклад 2. Отримання БАХД з розторопші плямистої. Готували біологічно-активну харчову добавку так само, як і в прикладі 1, але використовували сировину іншого постачальника, та після одержання порошку його гранулювали. Отримали гранули розторопші плямистої з наступним складом: Білки-17,9%; Жири - 27,0%; Ефірні масла - 1,1 %; Вуглеводи - 30,7%, в т.ч. 2,1% легкозасвоюваних; Пектини - 6,85%; Флаволігнани - 3,5%; а також водорозчинні та жиророзчинні вітаміни, мінеральні речовини, органічні кислоти. Отримана біологічно-активна добавка є гранулами коричневого кольору з темно-коричневими вкрапленнями, маслянистого, злегка гіркого смаку без стороннього присмаку і специфічним, приємним запахом. Приклад 3. Біологічна та терапевтична активність. Разом зі співробітниками Національної фармацевтичної академії України під керівництвом проф. Л.В. Яковлевої проведене вивчення гіпоглікемичної активності біологічно-активної харчової добавки за цією корисною моделлю (приклад 1). Установлено помірний терапевтичний ефект розторопші на експериментальних моделях цукрового діабету. Підвищується толерантність до глюкози, відновлюється глікогеноутвоювальна функція печінки, установлені гіполіпідемічні властивості росторопші: знижується рівень ліпопротеїдів, холестерину і загальних ліпідів у крові. Проведені дослідження показали, що на моделі аллоксанового діабету в піддослідних тварин расторопша володіє вираженою гіпогликемічною дією, відновлює ліпідний і білковий обмін. Отримані дані свідчать про перспективність використання розторопші як препарата, що має гіпоглікемічні та антиатерогенні властивості в комплексному лікуванні цукрового діабету другого типу легкого і середнього ступеня, особливо при супутніх захворюваннях печінки. Приклад 4. Біологічна та терапевтична активність. Разом зі співробітниками Інституту екогігієни і токсикології ім.Л.И. Медведя під керівництвом д.м.н. П.О. Карпенко проведені клінічні дослідження біологічно-активної харчової добавки з розторопші плямистої (приклад 1). Обстежилися і лікувалися хворі - працівники ПО "Титан", що мали хронічну патологію органів гепатобілліарної системи. Хворі одержували по 7,0г БАХД у добу (доза 7 15656 містить 200,0мг силімарину), використовувалася в 3 прийоми за 30хв перед їжею. Курс лікування 30-60 днів. Побічних явищ, токсичних і парадоксальних реакцій у хворих не спостерігалося, відмовлень від застосування також. Установлено, що застосування розторопші сприяло поліпшенню функціонування гепатобіліарної системи, жовчовиділенню, зменшенню показників хронічного запального процесу в печінці і жовчному міхурі, нормалізації рівня холестерину в сироватці крові і стимуляції білковосинтетичної функції гепатоцитів. Використання БАХД з розторопші не супроводжувалося вираженими змінами морфологічних показників периферичної крові й основних біохімічних показників. Приклад 5. Біологічна та терапевтична активність. Під керівництвом Первомайського районного територіального медичного об'єднання діти с.Болеславчик Первомайського району Миколаївської області з поразкою шкірних покривів, дисфункцією шлунково-кишкового тракту, функціональними порушенням печінки, ЦНС, що виникли в результаті гострого отруєння неідентифікованим хімічним агентом політропної дії, протягом 4 місяців одержували біологічно активну харчову добавку з розторопші за цією корисною моделлю (приклад 1). У результаті використання БАХД у 95,3% дітей цілком зникли клінічні симптоми з боку ЦНС (слабість, безсилля, головний біль, роздратованість, порушення сну), з боку шлунково-кишкового тракту (втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, збільшення печінки), а також шкірний 8 синдром (короста, сухість шкіри і її дряблість). У групи дітей, яких лікували тільки полівітамінами й активованим вугіллям симптоми захворювання збереглися в 3,4 рази частіше. Дані в історіях хвороб дітей свідчать про раціональність використання БАХД з розторопші плямистої для лікування дітей, отруєних токсичними речовинами. Приклад 6. Біологічна та терапевтична активність. Ровенським обласним спецдиспансером радіаційного захисту населення отримана біологічноактивна харчова добавка за даною корисною моделлю (приклад 1) для дітей 6 районів, що мають статус потерпілих внаслідок аварії на ЧАЕС, для проходження курсу лікування. При лікуванні дітей із захворюваннями шлунково-кишкового тракту (хр. гастродуоденіт, виразкова хвороба шлунка і ДПК, хронічні холецистити, хронічні панкреатити, дискінезії жовчевиводящих шляхів), можна зробити висновок про ефективну лікувальнопрофілактичну дію БАХД з розторопші.У дітей, що разом із традиційним медичним лікуванням одержували БАХД швидше зникали диспептичні явища, болючі симптоми, нормалізувалися біохімічні показники крові(зменшувався білірубін крові і його фракції, прямій і непрямий білірубін, нормалізувалася активність трансаміназ, тимолова проба). У дітей, що мали високий зміст в організмі радіоактивного цезію, відзначалася тенденція до його виведення. У період прийому БАХД з розторопші плямистої побічних дій препарату не відзначалася. Приклад 7 Порівняння органолептичних показників біологічно-активної добавки за винаходом та аналогів Зовнішній вигляд, консистенція, колір Дрібнодисперсний порошок Біологічно-активна добавка харчова світло-коричневого кольору з добавка за прикладом 1 темно-коричневими вкрапленнями, жирний на дотик Грубодисперсний порошок Біологічно-активна добавка "Плоди зелено-коричневого кольору з розторопші подрібнені" виробництва темно-коричневими вкрапООО "Юзовка" (Україна, м.Донецьк). леннями, сухий на дотик Біологічно-активна добавка "Шрот из Грубодисперсний порошок расторопши "Здравушка" виробницткоричневого кольору з темнова ООО "Фармакологическое Объекоричневими вкрапленнями, динение им. Пастера" (РФ, м.Санктсухий на дотик Петербург) Біологічно-активна добавка Комп’ютерна верстка М. Мацело Смак Запах Специфічний, Маслянистий, злеприємний, без гка гіркий, без стостороннього зароннього присмаку паху Травяний, сухий, злегка гіркий Специфічний, приємний Травяний, сухий, злегка гіркий Специфічний, приємний Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601