Біологічно активна добавка актопротекторної дії

Біологічно активна добавка актопротекторної дії, що містить у собі діючу речовину та неактивні наповнювачі, яка відрізняється тим, що як діючу 3 21259 станцій, які в них містяться, притаманна властивість тією чи іншою мірою викликати диспептичні явища (нудота, неприємні відчуття в ділянці шлунка та печінки тощо), що ускладнює їх призначення особам з захворюваннями травного каналу. За прототип прийнято аналог -таблетки бемактору™, які містять по 250мг (2-етилтіобензімідазолу гідробромиду) та неактивні наповнювачі - крохмаль, цукрову п удру, желатин, кальцію стеарат. Відсутність на фармацевтичному ринку України препаратів актопротекторної дії значно ускладнює можливості відновлення функцій організму після високих професійних навантажень спецконтингентів військовослужбовців, спортсменів високого рівня підготовки, осіб небезпечних професій. В основу корисної моделі поставлено задачу створення нового актопротекторного засобу. Створена комплексна рецептура з вираженими актопротекторними властивостями що містить у собі: міцелій грибу Рейші, вітамін В5 та похідне бензімідазолів - 2-етілтіобензімідазолу гідробромід (торгова назва - „Метабол”). Рецептура забезпечує можливість використання її при корекції функціональних станів і боєздатності людини без розвитку побічних явищ. Проведені дослідження свідчать, що „Ме табол” є активним актопротекторним засобом класу біологічно активних добавок з урахуванням потенціації ефектів його складових (див. нижче, приклади практичного використання капсул „Метабол”). Поставлена задача вирішується тим, що актопротекторний засіб „Метабол” містить діючі речовини у такому співвідношенні інгредієнтів, в г на 1 капсулу: міцелій грибу Рейші 0,145-0,155 вітамін В5 0,095-0,105 2-етілтіобензімідазолу гідро бромід 0,195-0,205 загалом до маси 0,450±0,015г Встановлено, що капсули вищеописаного складу легко виготовляються, мають належну твердість і розпадаємість, тобто по фізико-хімічним властивостям повністю відповідають вимогам МОЗ України до біологічно активних добавок. Біологічна активність препарату зумовлена потенціює дії складових рецептури. Спосіб одержання капсул „Метабол” із вмістом міцелію грибу Рейші, вітаміну B5, 2етілтіобензімідазолу гідро броміду 0,45г. В змішувач поміщають та перемішують попередньо просіяні міцелій грибу Рейші, вітамін В5, 2етілтіобензімідазолу гідробромід. Суміш перемішують, після чого масу капсулюють у капсули до 0,45г. Опис капсул „Метабол” із вмістом міцелію грибу Рейші, вітаміну В5, 2-етілтіобензімідазолу гідроброміду 0,45г. Желатинові капсули за характерними ознаками мають відповідати вимогам МОЗ України щодо біологічно активних добавок та Державній Фармакопеї. Для підтвердження актопротекторної активності „Метабол”, були поведені наступні дослідження. Лабораторний етап. 4 Приклад 1. Специфічну активність капсул „Метабол” перевіряли фармакодинамічним методом на щура х у порівнянні з таблетками бемактору™ по впливу на тривалість плавання тварин. Досліди було проведено на 24 щурах-самцях лінії Вістар масою тіла 150-200г. Актопротекторні властивості капсул „Метабол” досліджували на моделі максимального фізичного навантаження у вигляді плавання з додатковим вантажем, що складав 10% від маси тіла, в басейні з температурою 25°С [11]. Тварини були поділені на 4 групи по 6 в кожній: 1) щурі, які зазнали впливу максимального фізичного навантаження; 2) щурі, яким перорально вводили бемактор™ в таблетках (в 1% крохмальному клейстері) за 2год перед сеансом фізичного навантаження в дозі 225мг на 1кг маси тіла (1/10 від ЛД50) [12]; 3) щурі, яким перорально вводили субстанції „Метабол” за 30хв перед сеансом фізичного навантаження в дозі 300мг/кг маси тіла (1/10 від ЛД50); 4) щури, яким перорально вводили „Метабол” (в 1% крохмальному клейстері) за 30хв перед сеансом фізичного навантаження в дозі 300мг/кг маси тіла (1/10 від ЛД50). Реєстр ували тривалість плавання щурів. Встановлено, що тривалість плавання інтактних тварин складала 72,4±5,2хв, тварин, яким вводили таблетки бемактору™, субстанції „Метабол” та капсули „Метабол” - 129,8±10,2хв, 128,4±12,5хв та 124,4±11,6хв відповідно, що відповідно на 79,3%, 77,3% та 71,8% перевищує зазначений показник для інтактних щурів. Отже, можна констатувати наявність у капсул „Метабол” актопротекторних властивостей, співставимих з такими у субстанцій „Метабол” та прототипу - таблеток бемактору™. Клінічний етап. В експерименті були досліджені психофізіологічні показники функціонального стану 80 хворих, які лікувалися в умовах денного стаціонару неврологічного профілю. Наводимо декілька прикладів: Приклад 1. Пацієнт Т., 37 років, історія хвороби №894, діагноз: астено-невротичний синдром, хворіє протягом року. При проведенні корекції функціонального стану „Метабол” психо фізіологічні показники змінились наступним чином. Показники сили нервової системи (теппінгтест). Показник до лікувальних сеансів - 150, після сеансів - 168 (р