Термочасовий індикатор для контролю процесу стерилізації

1. Термовременной индикатор для контроля процесса стерилизации, содержащий слой .термочувствительного вещества на основе поли мера, нанесённый на подложку, отличающийся тем, что термочувствительное вещество дополни тельно содержит стабилизатор- антиоксидант при следующем соотношении компонентов, мае. % : антиоксидант 0,1 -10; полимер остальное. 2. Термовременной индикатор по п 1. отличаю щийся тем, что в качестве полимера использован нитрат целлюлозы. 3. Термовременной индикатор по п. 1, отличаю щийся тем, что в качестве полимера использован бутадиен-нитрильный каучук. 4. Термовременной индикатор по п. 1, отличаю щийся тем, что в качестве стабилизатораантиоксиданта использован 2,2'-метилен-бис-/6третбутил-4-этилфенол/ 5. Термовременной индикатор по п. 1, отличаю щийся тем, что в качестве стабилизатораантиоксиданта использован 2,2'-метилен-бис-/6третбутил-4-метилфенол/. Изобретение относится к области разработки и производства химических смесей (соединений, составов), изменяющих свой цвет при интегральном воздействии на них определенной температуры в течение заданного интервала времени. В отличие от температурных индикаторов термовременные индикаторы должны изменять свой цвет лишь в том случае, если определенная температура не понижается и не повышается в течение заданного интервала времени, или если определенная температура выдерживалась не менее и не более заданного интервала времени. Изобретение может быть использовано в производственных и научных целях при стерилизации предметов медицинского назначения, а также для определения истории температурной обработки изделий неорганического, органического и биологического характера. В настоящее время производство термовременных индикаторов осуществляется преимущественно за рубежом. Наиболее развито это производство в США и Великобритании, где стерилизация предметов медицинского назначения осуществляется в паровой среде при повышенном давлении, и в среде с окисью этилена. Существуют термовременные индикаторы, служащие для контроля обработки пищевых продуктов, подвергаю щихся тепловому воздействию в течение какого-то времени. Индикаторы могут производиться в виде чернил или в виде составов, нанесенных на подложку из бумаги, картона, пленки и т.п. В России более широко развито производство термоиндикаторов, которые не фиксируют временное воздействие при температурной индикации [1]. Стерилизацию предметов медицинского назначения в России осуществляют в сухом воздухе и в паровой среде при повышенном давлении. Условно можно разделить все составы, используемые для термовременной индикации на две группы. Так составы веществ могут иметь компоненты, характеризующиеся по их функциональному назначению, например, термочувствительное вещество, замедлитель, связующее, наполнитель и т.п. Примером подобного термоиндикатора может служить состав, описанный в [2], для контроля стерилизации в паровой среде или в среде с окисью этилена. Этот состав содержит в качестве термочувствительного вещества нитрат серебра, красящий пигмент, растворитель в виде воды или спирта и нитрат натрия. В данном случае нитрат серебра не только дорогой компонент, но и вещество, портящее медицинские инструменты. см о to СО см 28001 Кроме этого, в виде термовременного индикатора может использоваться комбинация сложных веществ, или сложное вещество, где затруднительно выделить функциональные назначения компонент, поскольку сложное вещество одновременно обладает различными функциями, разделить которые затруднительно. Примером этому может служить термовременной индикатор на основе вещества в виде ацетиленового углеводорода, имеющего две сопряженные ацетиленовые группы в молекуле [3]. Этот термовременной индикатор принят в качестве прототипа. Он используется для контроля технологии обработки скоропортящихся продуктов в широких диапазонах времени и температур. Однако для определенных различных температурновременных интервалов в данном случае требуется синтезировать соответствующие химические соединения из этого ацетиленового углеводорода. Ввиду того, что как исходное вещество, так и синтезируемые вещества не являются широко распространенными, их синтез сопряжен с созданием специального оборудования и с реализацией сложных технологических процессов. Это обстоятельство является препятствием к снижению затрат на производство и к уменьшению стоимости индикаторов. Кроме этого данный индикатор имеет температурно-временные диапазоны недостаточно широкие, что не позволяет его использовать при стерилизации медицинских предметов. А также данный индикатор не может быть использован в среде с наличием пара при повышенной температуре и давлении. В связи с этим целью изобретения является упрощение производства термовременного индикатора и использование для производства легкодоступных веществ. Указанная цель достигается тем, что термовременной индикатор содержит высокомолекулярное соединение 90-100 (масс%) и термостабилизатор 10-0 (масс%). Термовременной индикатор может быть представлен одной составляющей в виде высокомолекулярного соединения или двумя составляющими в виде высокомолекулярного соединения и термостабилизатора. При этом в качестве высокомолекулярного соединения используется такое, которое обладает термодеструктивными свойствами в интервале температур от +50 до +200 (°С) в течение интервала времени от 3 до 150 минут. При воздействии температуры в высокомолекулярном соединении происходит процесс термодеструктуризации, причем этот процесс зависит и от времени действия температуры. Этот процесс сопровождается изменением окраски полимера. Термоокисляющееся высокомолекулярное соединение может представлять собой нитрат целлюлозы, бутадиеннитрильный каучук и др. Это соединение может использоваться отдельно либо в составе с термостабилизатором. Термостабилизатор представляет собой органическое соединение, содержащее в молекуле подвижный атом водорода. В качестве термостабилизатора может быть использован, например, 2,2 метилен-бис-(6третбутил-4-этилфенол), 2,2-метилен-бис-(6-трет бутил-4-метилфенол) и др. Использование термостабилизатора упрощает создание термоиндика тора для широких температурно-временных диапазонов. Задача создания термовременного индикатора состоит в том, что в процессе стерилизации медицинских инструментов необходимо контролировать широкие температурно-временные диапазоны. Так, в сухом воздухе диапазон температур составляет 100°С-180°С, а временные интервалы 150 мин.-бО мин. В условиях пара при повышенном давлении от 0,05 до 0,27 (МПа) температурный диапазон составляет 110°С-141 С, а временной интервал - 180 мин.-З мин. Учитывая, что термоиндикаторы для контроля процессов стерилизации изделий медицинского назначения имеют массовое применение, большое значение имеет простота их производства, минимальное количество исходных компонент, а так же небольшая стоимость и легкодоступность приобретения этих компонент. Так, используемая смесь состоит из минимального количества компонент в виде высокомолекулярного соединения и термостабилизатора. При этом компоненты недорогостоящи, не требуют специального производства и широко распространены. Сведения о возможности осуществления и реализации индикатора. Индикатор изготавливается путем нанесения состава из термоокисляющегося высокомолекулярного соединения и термостабилизатора на подложку. В качестве подложки может использоваться бумага, картон, ткани, металлическая фольга, полимерная пленка и другие материалы. Высокомолекулярное соединение растворяется в растворителе, вводится термостабилизатор, затем полученная смесь наносится на подложку и высушивается. Ниже приводятся примеры, подтверждающие возможность создания и использования данного термовременного индикатора для различных условий стерилизации, а так же результаты индикации в этих условиях. Пример 1. Термовременной индикатор для контроля выдержки нагрева при 85°С в течение 30 мин. имеет состав 98,5 (масс%) нитрата целлюлозы и 1,5 (масс%) 2,2-метилен бис (6-третбутил-4этилфенол). Индикатор изготавливается следующим образом. Берется 60 гр. растворителя, например, ацетона, в нем растворяется 40 гр. смеси веществ, соответственно, 98.5 (масс%) нитрата целлюлозы и 1,5 (масс%)2,2-метилен бис (6третбутил-4-этилфенол). Затем смесь наносится на бумагу, высушивается и используется для индикации стерилизации в указанных выше температурно-временных условиях. После стерилизационной выдержки индикатор менял свой цвет на светло-коричневый. Далее приводятся примеры составов индикаторов для других условий. При этом технология изготовления составов, описанная в первом примере, использовалась и в описанных далее примерах. Пример 2. Термовременной индикатор для контроля выдержки нагрева при 50°С в течение 150 мин. содержит 100 (масс%) нитрата целлюлозы. После выдержки индикатор меняет свой цвет с белого на темно-коричневый. 28001 Пример 3. Термовремённой индикатор для контроля выдержки нагрева при 120С в течение 45 мин. в присутствии водного пара содержит 97 (масс%) нитрата целлюлозы и 3 (масс%) 2,2метилен бис (б-третбутил-4-этилфенол). После выдержки индикатор меняет свой цвет с белого на оранжевый. Пример 4. Термовременной индикатор для контроля выдержит нагрева при 134С в течение 5 мин. в присутствии водяного пара содержит 97,7 (масс%) нитрата целлюлозы и 2,3 (масс%) 2,2метилен бис (б-третбутил-4-этилфенсл). После выдержки индикатор меняет свой цвет с белого на оранжевый, Пример 5. Термовременной индикатор для контроля выдержки нагрева при 180С в течение 60 мин. содержит 93,3 (масс%) бутадиеннитрильного каучука и 6,7 (масс%) 2,2-метилен бис (6третбутил-4-метилфенол). После выдержки индикатор меняет свой цвет с белого на коричневый. Пример 6. Термовременной индикатор для контроля выдержки нагрева при 200°С в течение 3 мин. содержит 90 (масс%) бутадиеннитрильного каучука и 10 (масс%) 2,2-метилен бис (6третбутил-4-метилфенол). После выдержки индикатор меняет свой цвет с белого на светлокоричневый. Таким образом, приведенные данные подтверждают возможность практической реализации изобретения. Кроме этого, описанный термовременной индикатор представлен в методическом материале [Методические рекомендации по повышению надежности стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических учреждениях по системе "Чистый инструмент", утвержденные зам. начальника Управления профилактики Минздрава Р.Ф М.И. Наркевичем, 31 января 1994 г. N 11-16/03-03, Москва, 1995 г, 46 стр. (Изд. Республиканский центр медицинской профилактики Минздрав медпрома Р.Ф.)1 ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Бульв. Лесі Українки, 26, Київ, 01133, Україна (044) 254-42-30, 295-61-97 Підписано до друку О^ 2001 p. Формат 60x84 1/8. д д др уу p р Обсяг О ^З'обл.-вид.арк. Тираж 50 прим. Зам. УкрІНТЕІ Вул. Горького, 180, Київ, 03680 МСП, Україна (044) 268-25-22