Таблетки на основі кальцію цитрату

Таблетки на основі кальцію цитрату, лецитину і вітаміну D3, які додатково містять кислоту аскорбінову, лактози моногідрат, метилцелюлозу мікрокристалічну марки МКЦ 12, полімерний субстрат 3 45286 перемішують до однорідності. Окремо готують суміш вітаміну D3 з розрахунку на одну таблетку 0,00066г і МКЦ 12 змішуванням. Отримані суміші об'єднують, додають до них кислоту аскорбінову з розрахунку на одну таблетку 0,05г. Ретельно перемішують до однорідної суміші, до якої додають допоміжні речовини у наступній послідовності: лактози моногідрат, Kollidon 17 pF, кальцію стеарат і коригенти: аспартам і ароматизатор банановий. Отриману масу пресують на таблетній машині. Одержаний продукт - таблетки для жування із середньою масою 0,83г, діаметром 13мм, кремового кольору, кисло-солодкого смаку із специфічним присмаком соняшника і приємним запахом. Стійкість до роздавлювання не менше 45 ньютон, втрата в масі при стираності не перевищує 1%, відхилення від середньої маси не перевищує 2%. Приклад 1 У змішувач внесли 200г лецитину і 500г кальцію цитрату і одержали однорідну масу шляхом перемішування впродовж 10 хвилин. В окремий змішувач внесли 0,66г вітаміну D3 і 16г МКЦ 12, перемішали упродовж 15 хвилин. До однорідної суміші кальцію цитрату і лецитину порціями при перемішуванні ввели суміш вітаміну D3 і МКЦ 12, перемішували впродовж 5 хвилин і додали 50г кислоти аскорбінової. Отриману масу перемішували впродовж 10 хвилин. Після цього додали допоміжні речовини у такій послідовності: 30,5г лактози моногідрату, 1,2г Kollidon 17 pF, 0,42г кальцію стеарату, 0,83г аспартаму і 0,83г ароматизатора бананового. Суміш перемішували не менше 5хв після додавання кожної допоміжної речовини. 4 Таблетну масу спресували на лабораторній таблетній машині ударного типу. Одержані таблетки середньої маси 0,83254г у діаметрі 13мм з кислосолодким смаком і приємним запахом. Стійкість до роздавлювання 50 ньютон, втрата в масі при стираності 0,19%, відхилення від середньої маси 0,69%. Одержані таблетки досліджували в лабораторних умовах. Остеотропна активність таблеток на основі кальцію цитрату доведена на експериментальних тваринах - білих щурах, яким була здійснена оваріектомія. Всього в експерименті було використано 20 білих щурів — самок у віці 4-4,5 місяці, середньою масою 200г. Досліджений засіб у дозі 250мг/кг маси тварини застосовували методом щоденного введення у шлунок натщесерце, починаючи з наступної доби після здійсненої оваріектомії. Через 30 днів виконували розрахунок балансу кальцію, методом визначення його концентрації в кормі, сечі та калі. Після евтаназії дослідних тварин у них виділяли стегнову кістку і визначали щільність кісткової тканини за методом Ходакова. Результати дослідження наведені в таблиці. З наведених у таблиці даних видно, що застосування всередину запропонованого таблетованого засобу супроводжується зменшенням екскреції кальцію з одночасним накопиченням його в кістковій тканині лабораторних тварин, яким була здійснена оваріектомія. Так, порівняно з тваринами, яким було видалено яєчники, екскреція кальцію у досліджуваній групі зменшилася в двічі, досягаючи рівня 0,072 проти 0,171мг. Таблиця Показники остеотропної активності таблеток на основі кальцію цитрату Група лабораторних тварин Контроль (1) Тварини після оваріектомії (контроль 2) Тварини після оваріектомії із застосуванням запропонованих таблеток Маса кальцію, що піддається екскреції, мг 0,039 Щільність стегнової кістки щурів, мг/мм3 1,57 0,171 1,43 0,072 1,52 Зазначена закономірність підтверджується показником щільності стегнової кістки щурів, так у дослідній групі щільність складає 1,52 проти 1,43мг/мм3 у тварин на фоні оваріектомії. Отже, запропоновані таблетки на основі кальцію цитрату забезпечують більш високий рівень фармакологічної активності, спрямованої на оптимізацію кальцієвого обміну, порівняно з прототипом, і можуть бути використані як дієвий лікувально-профілактичний засіб. Джерела інформації, які слід взяти до уваги: 1. Коваленко В. Профилактика и лечение остеопороза при ревматических заболеваниях суставов с использованием препаратов кальция / Коваленко В., Галицкая А., Клубова А. [и др.] // Ліки України. - 2003. - №1. - С. 21-23. 2. Левицький А.П., Макаренко О.А. БАДы в профилактике остеопороза // Створення, виробництво, стандартизація, фармакоекономічні дослідження лікарських засобів та біологічних добавок: Матеріали II Міжнародної науково-практичної конференції / Левицький А.П., Макаренко О.А. - Харків: НФаУ, 2006. - С.400-401. 3. Деклараційний патент на винахід №68907А 61P 19/00. Засіб для стимулювання остеогенезу / А.П. Левицький, О.А. Макаренко, О.П. Розуменко [та ін.] - Опубл. 16.08.04, Бюл. №8. 4. Спиричев В.Б. Витамины и минеральные вещества в комплексной профилактике и лечении остеопороза / Спиричев В. Б. // Вопросы питания. – 2003 - №1. - С.34-43. 5 45286 5. Торбенко В.П., Касавина Б.С. Функциональная биохимия костной ткани. - М.: Медицина, 1977 - 272с. Комп’ютерна верстка М. Ломалова 6 6. Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». - 1-е вид. - Харків: РІРЕГ, 2001. - 556с. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601