Профілактична харчова біологічна добавка “фітосорб”

Винахід відноситься до медицини , зокрема до препаратів, які мають дезінтоксикаційну та радіопротекторну дію і може бути використаний як харчова добавка для профілактики і лікування при базовій терапії ряду захворювань. Відомий харчовий продукт радіопротекторної дії "Фітохруст", який містить висівки, фітобіологічний додаток рослинного походження та природний мінерал цеоліт, який вибрано за прототип [1]. Недоліком даного продукту є недостатнє забезпечення профілактичної і дезінтоксикаційної та сприятливої для харчування дії, а також складність компонентів. Завданням винаходу є розробка нової профілактичної харчової біологічної добавки, яка б забезпечувала профілактичну, дезінтоксикаційну, лікувальну та сприятливу для харчування дію. Поставлене завдання досягається таким чином, що профілактична харчова біологічна добавка "Фітосорб", що містить природній мінерал цеоліт, згідно з винаходом відрізняється тим, що додатково містить нагідки, кмин звичайний, мікрокристалічну целюлозу, гліцерол, харчовий желатин та стеарат магнезії при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: цеоліт 0,7-0,9 нагідки 0,025-0,35 кмин звичайний 0,2-0,3 мікрокристалічна целюлоза 0,1-0,2 харчовий желатин 0,02-0,04 стеарат магнезії 0,5-0,6 гліцерол решта Розроблена харчова біологічна добавка у формі таблеток "Фітосорб" має ряд суттєвих переваг в порівнянні з продуктом-прототипом. До складу таблеток "Фітосорбу" входить природний мінерал цеоліт, екологічно чисті календула та кмин. Препарат містить ефірну та жирну олію, дубильні речовини, сапоніни, кумарини, гіркоти, органічні кислоти, мінеральні речовини, вітаміни групи В і С. Цеоліт забезпечує дезінтоксикаційну, адсорбуючу, радіопротекторну та імунокорегуючу дію. В цілому препарат "Фітосорб" має антацидну, спазмолітичну, болетамувальну, регенераторну, цитопротекторну, антидіарейну та м'яку жовчогінну дію. Показання: екзо- та ендогенні інтоксикації, отруєння різної етіології, виведення інкорпорованих в шлунково-кишковому тракті радіонуклідів, лікування захворювань органів травлення, зокрема хронічного гастриту, дуоденіту з підвищеною секреторною функцією шлунка та 12-палої кишки, гастродуоденіту, виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки, ентериту, у тому числі з діарейним синдромом, метеоризмом, хронічного холециститу, хронічного гепатиту, цирозу печінки, хронічного панкреатиту. "Фітосорб" показаний як лікувально-профілактичний засіб для людей, які працюють в шкідливих екологічних умовах (в районах екологічних катастроф, на виробництвах, пов'язаних з можливими хімічними забрудненнями). Профілактичну харчову біологічну добавку "Фітосорб" готують слідуючим чином: На переробку допускається сировина, в якій залишкова кількість токсичних елементів, мікотоксинів, пестицидів, нітратів і радіонуклідів не перевищують вимоги, встановлені чинними "Медико-біологічними потребами і санітарними нормами якості продовольчої сировини і харчових продуктів", №5061-89, СанПиН 42-123-4540-87 та "Допустимі рівнями вмісту радіонуклідів у продуктах харчування та питній воді (ДР-97)". Цеоліт подрібнюють на мікромельниці і просіюють через сито №3. Календулу та кмин звичайний подрібнюють на мікроподрібнювачі. Вся подрібнена сировина пропускається через магнітні уловлювачі і зберігається до змішування в щільно закритій тарі. Отриману просіяну, гомогенізовану суміш цеоліту, мікрокристалічної целюлози, подрібнених календули і кмину звичайного заливають спеціальним розчинником (гліцерол-желатиновим алкоголем), в якому відбувається гемогенізація і грануляція. Мокрі гранули розкладають на поличках теплоповітряних сушилок і сушать потоком гарячого повітря. Висушені гранули просіюють через сито і додають слизисті речовини та розчинник, знову гемогенізують, а потім таблетують. Проведено клінічне обстеження 100 осіб віком 25-57 років, в т.ч. і 38 учасників аварії на ЧАЕС (78чол., 22жін.), здебільшого з виразковою хворобою 12-палої кишки, хронічним гастродуоденітом, дискінетичними змінами переважно гіпертонічного, гіперкінетичного типу. У 22% мали місце явища вторинного гепатиту. Діагноз ставився на основі клініки, загальноприйнятого об'єму дослідження, даних ендоскопічного, ультразвукового дослідження органів травлення, рН-метрії, багатомоментного дуоденального зондування. Додаткову оцінку стану гомеостазу отримували за допомогою скринінг-тестів імунної регуляції. Група людей-добровольців отримувала базову терапію і "Фітосорб", друга група отримувала тільки базову терапію. Результати досліджень наведені в таблиці 1. "Фітосорб" призначався по 1 таблетці 3 рази на день за 30-40хв. до їди. Курс лікування 10 днів. При синдромі ацидизму препарат призначався до їди на висоті травлення. Таблиця 1 Динаміка показників під впливом "Фітосорбу" % від загальної кількості випадків базисна терапія "Фітосорб" (10 днів)+базисна (n=50) терапія (n=50) Зменшення або зникнення болів у животі 67,4 85,0 Антацидний ефект (зменшення чи зниження згаг, відрижок) 72,5 94,4 Зникнення здуття, покращення процесу випорожнення 43,5 93,3 Нормалізація апетиту 42,7 50,0 Покращення переносимості їжі 43,5 77,8 Ознака Покращення загального статусу, тонусу, працездатності 61,7 81,5 Як видно із таблиці, під впливом прийому "Фітосорбу" разом з базисною терапією покращувався об'єктивний статус у 90,8% хворих. Встановлено, що курсове застосування "Фітосорбу" і базисної терапії на 14 день лікування приводило до зниження показників кислотності, інтенсивність жовчовиділення в мл/хв збільшилася в середньому на 14,4%. Ерозії слизової оболонки та виразка поступово загоювались. Клінічні приклади: 1. Хвора Б. 38 років до прийому "Фітосорбу" висловлювала скарги на болі в області правого підребер'я, епігастрію, гіркоту в роті, метеоризм, схильність до проносів. При об'єктивному обстеженні біль справа від пупка, збільшена печінка на 2см. Лабораторні дані: білірубін - 20,7мМоль/л, тимолова проба -4,6Од, АЛТ 0,48мМоль/л, AST - 0,58мМоль/л, ЦІК - 23,9Од, SSF - 18,5Од., Тх/Тс - 1,35. Діагноз: ерозивний гастродуоденіт, вторинний хронічний гепатит, дискінезія жовчного міхура. Хвора протягом 10 днів вживала "Фітосорб" по 1т. 3 рази на день за 30хв. до їди.. Після прийому "Фітосорбу" у хворої зникли болі в правому підребер'ї, gniaacrnpii зменшилися явища метеоризму, нормалізувався процес випорожнення, зникло відчуття гіркоти в роті. Під впливом "Фітосорбу" покращились біохімічні показники крові: білірубін - 17,5 мМоль/л, тимолова проба -3,5Од, АЛТ -0,5мМоль/л, AST 0,43мМоль/л, ЦІК - 23,9Од, SSF -7,10Од., Тх/Тс - 3,15, що говорить про спазмолітичну, болетамувальну, регенераторну, цитопротекторну, антидіарейну, м'яку жовчогінну дію "Фітосорбу". 2. Хворий С. 45 років поступив в обласний гастроентеролгічний диспансер зі скаргами на болі в області епігастрію, нудоту, блювання, здуття кишечника, проноси 3-4 рази в день, кал перемішаний зі слиззю. Хворіє протягом двох років. Такий стан спостерігається навесні і восени. При об'єктивному обстеженні хворого язик обкдадений білим нальотом, спостерігається біль в області епігастрію та довкола пупка, печінка виступає на 1см нижче правого підребер'я, неболюча, рН в області тіла шлунку становить 1,2, в антральній області - 2,4. Фіброгастродуоденоскопія: слизова шлунку і 12-палої кишки набрякла, в області цибулини дуодену му виразка величиною 0,2x0,4см. Helycobacter pylori різько позитивний. Діагноз: Виразкова хвороба 12-палої кишки в фазі загострення, дискінезія жовчного міхура, вторинний гепатит, ентерит. При проведенні базової терапії використовувався "Фітосорб", який дав значне покращення загального стану хворого, зник больовий синдром, загоїлася на 16 день виразка. Helycobacter pylori - негативний. Діарейний синдром змінився на нормальний процес випорожнення За органолептичними показниками біологічно активна добавка - таблетки "Фітосорб" мають бути сіробілі, циліндричні, достатньо міцні, із непошкодженою поверхнею, без запаху. По своїй дії "Фітосорб" зв'язує і виводить радіонукліди та радіотоксини з організму, проявляє антацидний, спазмолітичний, болетамувальний, цитопротекторний ефекти, а також тонізуючий ефект на органи травлення, серце, мозок, в експерименті показана онкопротекторна дія. При прийомі до 30 днів не порушує вітамінний і мікроелементний склад організму. Вживається при запальних процесах гастродуоденальної зони, кишок з ентеральними диспептичними проявами, а також для лікування екзо- і ендогенних інтоксикацій, є лікувально-профілактичним засобом для людей, які працюють у шкідливих екологічних умовах. Застосування. Дорослим перед вживанням 1 чайну ложку препарату (при застосуванні таблетованої форми препарату - 2 таблетки, які подрібнюють) розчинити в 100 мл води, приймати за 30-40 хвилин до їди, 2-3 рази на день, дітям призначають половину дози дорослих. Курс лікування 5-7 днів, а при необхідності не більше 14 днів. Препарат показаний також при згагах і голодних болях. Якщо курс лікування перевищує 10 днів, то потрібно контролювати вміст мінералів у крові з одночасним вживанням препаратів калію та інших елементів, показані також поліелементні суміші типу крапель Бейреша. "Фітосорб" пройшов клінічну апробацію за ефективністю дезінтоксикаційної та сприятливої для травлення дії. Отриманий висновок Державної санітарно-гігієнічної експертизи №5.10/17943 від 17.05.2002р. ТУ У 15.8-22115838.001-2002 "Біологічно активна добавка "Фітосорб". Винахід може бути використаний для профілактики ускладнень захворювань шлунково-кишкового тракту, покращення гомеостазу людини в лікувальних закладах - як в стаціонарі, так і в амбулаторних умовах. Джерела інформації: 1. Патент України № 19207. Опубл. 25.12.1997 р. Бюл. №6 - прототип.